快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又一專利發(fā)布，PDRN將開啟新賽點？
近日，浙江暨北生物科技有限公司公開了一項微生物來源PDRN的專利（CN121406634A），揭示了利用植物乳桿菌發(fā)酵制備PDRN的技術(shù)路徑。
該技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新，是將PDRN的生產(chǎn)來源轉(zhuǎn)向了植物。據(jù)已披露的對比數(shù)據(jù)，其在多項核心功效指標(biāo)上均優(yōu)于目前已商業(yè)化的同類產(chǎn)品。
01?PDRN市場的兩大發(fā)展趨勢
PDRN作為一種從鮭魚或鱒魚精子細胞中提取純化的多核苷酸混合物，在組織修復(fù)與傷口治療中已有成熟應(yīng)用。當(dāng)前，企業(yè)對其的探索正朝著原料來源多樣化與應(yīng)用路徑多元化兩個方向深入發(fā)展。
在原料方面，行業(yè)正在逐步擺脫對三文魚來源的單一依賴，積極開發(fā)植物、微生物及合成生物等多種來源的PDRN。
例如華熙生物利用清酒乳酸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)PDRN，佰鴻集團則采用保加利亞乳桿菌進行發(fā)酵制備。此外，華熙生物已提交關(guān)于合成生物法制備PDRN的專利申請，意味著該領(lǐng)域的技術(shù)路線正在不斷拓寬。
在應(yīng)用層面，目前國內(nèi)尚未有三類醫(yī)療器械獲批，相關(guān)產(chǎn)品多以妝字號和二類醫(yī)療器械形式出現(xiàn)。相比之下，PDRN產(chǎn)品在歐洲、韓國等市場已較為成熟，擁有麗駐蘭、Placentex等知名品牌。
此前樂普醫(yī)療曾透露，其PDRN水光針已完成臨床前動物實驗，預(yù)計2026年初有望獲證，或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)首個取得三類醫(yī)療器械證的PDRN產(chǎn)品。
除了注射用途，口服美容也成為PDRN潛在的發(fā)展方向，其可能通過調(diào)節(jié)線粒體功能、維持細胞活性，進一步拓展應(yīng)用場景。
02 動物來源被“淘汰”？
類似的來源多元化現(xiàn)象并不僅見于PDRN領(lǐng)域，在膠原蛋白、外泌體等生物活性成分市場中也同樣存在。
例如，膠原蛋白市場曾長期以動物源為主導(dǎo)，但隨著技術(shù)迭代，重組膠原蛋白已迅速發(fā)展，目前已有多款相關(guān)產(chǎn)品問世。
那么，植物來源、微生物來源相比動物來源，是否意味著一場“優(yōu)勝劣汰”？實際上，不同來源各有其優(yōu)勢與局限，很難簡單評判孰優(yōu)孰劣。
我們更應(yīng)以客觀的視角看待，不同來源的產(chǎn)品并非必須決出高下，而是可以共同存在，為市場與消費者提供更豐富的選擇。
當(dāng)前，動物源產(chǎn)品仍在市場中占據(jù)主流，但隨著其他來源產(chǎn)品的陸續(xù)上市與技術(shù)進步，市場格局也將逐漸發(fā)生變化。究竟哪種來源的產(chǎn)品更能獲得市場與消費者的長期信賴，仍有待時間與科技的共同檢驗。
PDRN來源從動物提取到植物、微生物乃至合成生物路徑的拓展，正推動這一領(lǐng)域進入多元創(chuàng)新的發(fā)展階段。與此同時，肉毒素、膠原蛋白、外泌體等生物活性成分也呈現(xiàn)出類似的來源多樣化趨勢，不同技術(shù)路徑并行探索，共同豐富市場選擇。
期待在科學(xué)與市場的雙重驗證下，各類來源的技術(shù)能夠持續(xù)優(yōu)化、互補共存，不僅為消費者帶來更安全、高效的產(chǎn)品，也為產(chǎn)業(yè)打開更廣闊的應(yīng)用前景。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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