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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門(mén)界定為III類(lèi)醫(yī)療器械，分類(lèi)編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴(lài)于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類(lèi)，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又一專(zhuān)利發(fā)布，PDRN將開(kāi)啟新賽點(diǎn)？
近日，浙江暨北生物科技有限公司公開(kāi)了一項(xiàng)微生物來(lái)源PDRN的專(zhuān)利（CN121406634A），揭示了利用植物乳桿菌發(fā)酵制備PDRN的技術(shù)路徑。
該技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新，是將PDRN的生產(chǎn)來(lái)源轉(zhuǎn)向了植物。據(jù)已披露的對(duì)比數(shù)據(jù)，其在多項(xiàng)核心功效指標(biāo)上均優(yōu)于目前已商業(yè)化的同類(lèi)產(chǎn)品。
01?PDRN市場(chǎng)的兩大發(fā)展趨勢(shì)
PDRN作為一種從鮭魚(yú)或鱒魚(yú)精子細(xì)胞中提取純化的多核苷酸混合物，在組織修復(fù)與傷口治療中已有成熟應(yīng)用。當(dāng)前，企業(yè)對(duì)其的探索正朝著原料來(lái)源多樣化與應(yīng)用路徑多元化兩個(gè)方向深入發(fā)展。
在原料方面，行業(yè)正在逐步擺脫對(duì)三文魚(yú)來(lái)源的單一依賴(lài)，積極開(kāi)發(fā)植物、微生物及合成生物等多種來(lái)源的PDRN。
例如華熙生物利用清酒乳酸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)PDRN，佰鴻集團(tuán)則采用保加利亞乳桿菌進(jìn)行發(fā)酵制備。此外，華熙生物已提交關(guān)于合成生物法制備PDRN的專(zhuān)利申請(qǐng)，意味著該領(lǐng)域的技術(shù)路線(xiàn)正在不斷拓寬。
在應(yīng)用層面，目前國(guó)內(nèi)尚未有三類(lèi)醫(yī)療器械獲批，相關(guān)產(chǎn)品多以?shī)y字號(hào)和二類(lèi)醫(yī)療器械形式出現(xiàn)。相比之下，PDRN產(chǎn)品在歐洲、韓國(guó)等市場(chǎng)已較為成熟，擁有麗駐蘭、Placentex等知名品牌。
此前樂(lè)普醫(yī)療曾透露，其PDRN水光針已完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年初有望獲證，或?qū)⒊蔀閲?guó)內(nèi)首個(gè)取得三類(lèi)醫(yī)療器械證的PDRN產(chǎn)品。
除了注射用途，口服美容也成為PDRN潛在的發(fā)展方向，其可能通過(guò)調(diào)節(jié)線(xiàn)粒體功能、維持細(xì)胞活性，進(jìn)一步拓展應(yīng)用場(chǎng)景。
02 動(dòng)物來(lái)源被“淘汰”？
類(lèi)似的來(lái)源多元化現(xiàn)象并不僅見(jiàn)于PDRN領(lǐng)域，在膠原蛋白、外泌體等生物活性成分市場(chǎng)中也同樣存在。
例如，膠原蛋白市場(chǎng)曾長(zhǎng)期以動(dòng)物源為主導(dǎo)，但隨著技術(shù)迭代，重組膠原蛋白已迅速發(fā)展，目前已有多款相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)世。
那么，植物來(lái)源、微生物來(lái)源相比動(dòng)物來(lái)源，是否意味著一場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”？實(shí)際上，不同來(lái)源各有其優(yōu)勢(shì)與局限，很難簡(jiǎn)單評(píng)判孰優(yōu)孰劣。
我們更應(yīng)以客觀的視角看待，不同來(lái)源的產(chǎn)品并非必須決出高下，而是可以共同存在，為市場(chǎng)與消費(fèi)者提供更豐富的選擇。
當(dāng)前，動(dòng)物源產(chǎn)品仍在市場(chǎng)中占據(jù)主流，但隨著其他來(lái)源產(chǎn)品的陸續(xù)上市與技術(shù)進(jìn)步，市場(chǎng)格局也將逐漸發(fā)生變化。究竟哪種來(lái)源的產(chǎn)品更能獲得市場(chǎng)與消費(fèi)者的長(zhǎng)期信賴(lài)，仍有待時(shí)間與科技的共同檢驗(yàn)。
PDRN來(lái)源從動(dòng)物提取到植物、微生物乃至合成生物路徑的拓展，正推動(dòng)這一領(lǐng)域進(jìn)入多元?jiǎng)?chuàng)新的發(fā)展階段。與此同時(shí)，肉毒素、膠原蛋白、外泌體等生物活性成分也呈現(xiàn)出類(lèi)似的來(lái)源多樣化趨勢(shì)，不同技術(shù)路徑并行探索，共同豐富市場(chǎng)選擇。
期待在科學(xué)與市場(chǎng)的雙重驗(yàn)證下，各類(lèi)來(lái)源的技術(shù)能夠持續(xù)優(yōu)化、互補(bǔ)共存，不僅為消費(fèi)者帶來(lái)更安全、高效的產(chǎn)品，也為產(chǎn)業(yè)打開(kāi)更廣闊的應(yīng)用前景。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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