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周四

2019年10月

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。

    6小時(shí)前

  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    6小時(shí)前

  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。

    6小時(shí)前

  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資，IDG資本獨(dú)家注資

    近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    7小時(shí)前

  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 醫(yī)美國際Q1凈虧損8310萬元；北京八部委新一輪醫(yī)美整治 外籍醫(yī)師成檢查重點(diǎn)

忽然一周

觀察君

閱讀數(shù): 2511

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2020-09-09 11:37

封面圖 (44).jpg


醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：

這一周，醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情？醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了，一起來回顧下吧。


監(jiān)管動(dòng)向



北京八部委新一輪整治 外籍醫(yī)師宣傳成檢查重點(diǎn)


6月19日，北京市衛(wèi)健委聯(lián)合八部委下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知。

（1）開展醫(yī)療美容或整形外科的醫(yī)療結(jié)構(gòu)

通知列出重點(diǎn)檢查對(duì)象：

近1年內(nèi)被舉報(bào)投訴過的；近1年內(nèi)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分達(dá)到6分的；聘用外國醫(yī)師行醫(yī)的；醫(yī)療廣告或官方網(wǎng)站顯示有外國醫(yī)師（或外國醫(yī)療技術(shù)）宣傳內(nèi)容的。

整治重點(diǎn)：以醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在其機(jī)構(gòu)內(nèi)或周邊張貼宣傳外國醫(yī)師（或外國醫(yī)療技術(shù)），或利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等各種媒介宣傳外國醫(yī)師（或外國醫(yī)療技術(shù)）等內(nèi)容的行為為線索，嚴(yán)肅查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、無資質(zhì)外國醫(yī)師、使用非備案非規(guī)范醫(yī)療技術(shù)等各種違法違規(guī)行為。

（2）生活美容場(chǎng)所

重點(diǎn)檢查對(duì)象：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可能開展玻尿酸注射等醫(yī)療美容活動(dòng)的；既往曾被投訴舉報(bào)存在非法醫(yī)療美容行為的；存在違法違規(guī)宣傳醫(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)的。

整治重點(diǎn)：以生活美容場(chǎng)所在其場(chǎng)所內(nèi)或周邊張貼的醫(yī)療美容宣傳，或利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等媒介開展醫(yī)療美容宣傳的行為為線索，嚴(yán)肅查處生活美容場(chǎng)所違法開展醫(yī)療美容活動(dòng)的行為。

（3）違法開展醫(yī)療美容的個(gè)人

重點(diǎn)檢查對(duì)象：曾被舉報(bào)投訴開展醫(yī)療美容活動(dòng)的個(gè)人

整治重點(diǎn)：以個(gè)人開展醫(yī)療美容活動(dòng)的舉報(bào)投訴案件為線索，通過主動(dòng)監(jiān)測(cè)個(gè)人利用傳統(tǒng)媒體，微信、微博等新媒體開展醫(yī)療美容宣傳為手段，嚴(yán)厲打擊個(gè)人開展醫(yī)療美容活動(dòng)的違法行為。（北京市衛(wèi)健委）


西安公布19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為，4家醫(yī)美醫(yī)院“上榜”

近日，西安市衛(wèi)健委對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況予以公示，19家市屬市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)上榜，記分周期均為一年。不良執(zhí)業(yè)行為包括醫(yī)療技術(shù)人員超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍開展手術(shù)、醫(yī)療器械消毒不過關(guān)、醫(yī)療廢物處置不合規(guī)范等。

西安和平中醫(yī)醫(yī)院和西安電子科技大學(xué)長安校區(qū)門診部分別被記12分。上榜的單位還有兵器工業(yè)五二一醫(yī)院、陜西中醫(yī)肝腎病醫(yī)院、西安普惠健康體檢中心、西安中際中西醫(yī)結(jié)合腦病醫(yī)院、西安慈愛婦產(chǎn)醫(yī)院、西安市閻良鐵路醫(yī)院、西安璽悅醫(yī)療美容門診部、西安一四一醫(yī)院、西安市高陵區(qū)涇渭衛(wèi)生院、西安普惠健康體檢有限公司經(jīng)開普惠健康體檢中心、西安醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校附屬醫(yī)院、西安市美之為美醫(yī)療美容門診部、西安醫(yī)斯美醫(yī)療美容門診部、西安漢城婦產(chǎn)醫(yī)院、西安北車醫(yī)院、西安博源康復(fù)醫(yī)療中心、西安新鵬愛悅己醫(yī)療美容門診部等，分別被記2分、4分、6分、8分、10分不等。（西安發(fā)布）


北京對(duì)美發(fā)美容行業(yè)開展防疫安全大排查 已排查上萬家門店

新華社北京6月27日電（記者魏夢(mèng)佳）記者從27日下午舉行的北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，近日北京對(duì)美發(fā)美容行業(yè)開展防疫安全大排查，截至26日24時(shí)，全市已排查美發(fā)美容經(jīng)營主體10765個(gè)，完成核酸采樣26286人，已出檢測(cè)結(jié)果全部為陰性。（新華社）

醫(yī)美財(cái)經(jīng)



醫(yī)美國際(AIH.US)Q1凈虧損8310萬元，預(yù)計(jì)Q2營收將逐漸恢復(fù)


智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，醫(yī)美國際(AIH.US)于6月26日美股盤前公布截至2020年3月31日的2020年第一季度未經(jīng)審計(jì)業(yè)績(jī)。

財(cái)報(bào)顯示，第一季度營收9100萬元(單位：人民幣，下同)，較去年同期的1.809億元下降49.7%。

凈虧損為8310萬元，去年同期實(shí)現(xiàn)凈利潤2270萬元。

攤薄后每股虧損1.22元，去年同期攤薄后每股收益0.38元。一季度新客戶為14382人，占所有活躍客戶的39.3%，老客戶22211人，占所有活躍客戶的60.7%。活躍客戶總數(shù)為36593人，較去年同期的41814人下降12.5%。

雖然目前很難準(zhǔn)確估計(jì)公共衛(wèi)生事件對(duì)市場(chǎng)需求及公司業(yè)務(wù)的影響，但管理層預(yù)計(jì)，2020年第二季度營收將逐漸恢復(fù)。（智通財(cái)經(jīng)）


榮恩集團(tuán)2019年虧損2026.92萬由盈轉(zhuǎn)虧 高端醫(yī)療美容消費(fèi)群體的消費(fèi)意愿下降


6月23日，榮恩集團(tuán)（835387）近日發(fā)布2019年年度報(bào)告，2019年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入81,047,427.29元，同比下滑30.13%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-20,269,206.60元，較上年同期由盈轉(zhuǎn)虧。

報(bào)告期末公司總資產(chǎn)為145,576,623.51元，較期初下滑9.90%；歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)為131,613,014.50元，較期初下滑13.35%。

據(jù)了解，報(bào)告期營業(yè)收入81,047,427.29元，較去年同期減少30.13%，主要原因是經(jīng)濟(jì)大環(huán)境不景氣，高端醫(yī)療美容消費(fèi)群體的消費(fèi)意愿較以往有所下降，盡管公司盡力開拓市場(chǎng)，營業(yè)收入仍然受大環(huán)境影響，有所下降。

報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)利潤-19,874,344.34元，去年同期9,768,132.27。虧損的主要原因是公司經(jīng)營業(yè)績(jī)不佳，與此同時(shí)，公司的營業(yè)成本并未有效控制，并且對(duì)商譽(yù)進(jìn)行減值測(cè)試，加大研發(fā)投入，綜合以上原因，公司2019年產(chǎn)生較大虧損。

挖貝新三板資料顯示，榮恩集團(tuán)是集美容整形投資及其他投資、資產(chǎn)管理為一體的投資管理公司，主要從事醫(yī)療健康服務(wù)。（挖貝網(wǎng)）

醫(yī)美新品



復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理


6月24日晚，復(fù)星醫(yī)藥(600196)發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到《受理通知書》，其獲許可的 RT002用于中重度眉間紋治療獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。

據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月獲美國 Revance Therapeutics， Inc。(以下簡(jiǎn)稱“Revance”)授權(quán)在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)，下同)獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)的權(quán)利，Revance 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品，擬用于美容適應(yīng)癥，如治療中重度眉間紋；以及治療適應(yīng)癥，如頸部肌張力障礙。

復(fù)星醫(yī)藥披露，截至本公告日，Revance的RT002用于中重度眉間紋治療尚處于美國 FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局，下同)上市申請(qǐng)階段、用于頸部肌張力障礙治療于美國處于III期臨床試驗(yàn)中。（證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）


2款HA Filler再獲批，華熙生物醫(yī)美線不斷擴(kuò)充！


6月24日消息，華熙生物科技股份有限公司（曾用名：華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司，以下簡(jiǎn)稱“華熙生物”）兩款“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20203130568、國械注準(zhǔn)20203130569）。截止目前，華熙生物已有6款注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

今年3月30日，華熙生物科技股份有限公司的“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（Aqua）”也順利通過NMPA審查，成功獲批上市。透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為12 mg/mL，鹽酸利多卡因?yàn)樽⑸浼?jí)原料藥，標(biāo)識(shí)濃度為3 mg/mL，Aqua用于面部真皮組織淺層到中層注射以糾正額部皺紋。

Aqua是華熙生物獲批的第4款HA derma Filler，早前華熙生物已有潤百顏、潤致（單相）、潤致（雙相）3款產(chǎn)品獲批上市。（Medialliance）



文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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