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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢,共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    6小時前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    6小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。

    6小時前
  • 海爾否認投資虞美人集團開展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對此,海爾金控直接下場澄清,于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心達成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè),推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 醫(yī)美國際Q1凈虧損8310萬元;北京八部委新一輪醫(yī)美整治 外籍醫(yī)師成檢查重點

忽然一周

觀察君

閱讀數(shù): 2612

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2020-09-09 11:37

封面圖 (44).jpg


醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

這一周,醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情?醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了,一起來回顧下吧。


監(jiān)管動向



北京八部委新一輪整治 外籍醫(yī)師宣傳成檢查重點


6月19日,北京市衛(wèi)健委聯(lián)合八部委下發(fā)關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知。

(1)開展醫(yī)療美容或整形外科的醫(yī)療結(jié)構(gòu)

通知列出重點檢查對象:

近1年內(nèi)被舉報投訴過的;近1年內(nèi)給予醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分達到6分的;聘用外國醫(yī)師行醫(yī)的;醫(yī)療廣告或官方網(wǎng)站顯示有外國醫(yī)師(或外國醫(yī)療技術(shù))宣傳內(nèi)容的。

整治重點:以醫(yī)療美容機構(gòu)在其機構(gòu)內(nèi)或周邊張貼宣傳外國醫(yī)師(或外國醫(yī)療技術(shù)),或利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等各種媒介宣傳外國醫(yī)師(或外國醫(yī)療技術(shù))等內(nèi)容的行為為線索,嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、無資質(zhì)外國醫(yī)師、使用非備案非規(guī)范醫(yī)療技術(shù)等各種違法違規(guī)行為。

(2)生活美容場所

重點檢查對象:未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可能開展玻尿酸注射等醫(yī)療美容活動的;既往曾被投訴舉報存在非法醫(yī)療美容行為的;存在違法違規(guī)宣傳醫(yī)療美容服務(wù)活動的。

整治重點:以生活美容場所在其場所內(nèi)或周邊張貼的醫(yī)療美容宣傳,或利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等媒介開展醫(yī)療美容宣傳的行為為線索,嚴肅查處生活美容場所違法開展醫(yī)療美容活動的行為。

(3)違法開展醫(yī)療美容的個人

重點檢查對象:曾被舉報投訴開展醫(yī)療美容活動的個人

整治重點:以個人開展醫(yī)療美容活動的舉報投訴案件為線索,通過主動監(jiān)測個人利用傳統(tǒng)媒體,微信、微博等新媒體開展醫(yī)療美容宣傳為手段,嚴厲打擊個人開展醫(yī)療美容活動的違法行為。(北京市衛(wèi)健委)


西安公布19家醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,4家醫(yī)美醫(yī)院“上榜”

近日,西安市衛(wèi)健委對醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況予以公示,19家市屬市管醫(yī)療機構(gòu)上榜,記分周期均為一年。不良執(zhí)業(yè)行為包括醫(yī)療技術(shù)人員超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)超范圍開展手術(shù)、醫(yī)療器械消毒不過關(guān)、醫(yī)療廢物處置不合規(guī)范等。

西安和平中醫(yī)醫(yī)院和西安電子科技大學(xué)長安校區(qū)門診部分別被記12分。上榜的單位還有兵器工業(yè)五二一醫(yī)院、陜西中醫(yī)肝腎病醫(yī)院、西安普惠健康體檢中心、西安中際中西醫(yī)結(jié)合腦病醫(yī)院、西安慈愛婦產(chǎn)醫(yī)院、西安市閻良鐵路醫(yī)院、西安璽悅醫(yī)療美容門診部、西安一四一醫(yī)院、西安市高陵區(qū)涇渭衛(wèi)生院、西安普惠健康體檢有限公司經(jīng)開普惠健康體檢中心、西安醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院、西安市美之為美醫(yī)療美容門診部、西安醫(yī)斯美醫(yī)療美容門診部、西安漢城婦產(chǎn)醫(yī)院、西安北車醫(yī)院、西安博源康復(fù)醫(yī)療中心、西安新鵬愛悅己醫(yī)療美容門診部等,分別被記2分、4分、6分、8分、10分不等。(西安發(fā)布)


北京對美發(fā)美容行業(yè)開展防疫安全大排查 已排查上萬家門店

新華社北京6月27日電(記者魏夢佳)記者從27日下午舉行的北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上獲悉,近日北京對美發(fā)美容行業(yè)開展防疫安全大排查,截至26日24時,全市已排查美發(fā)美容經(jīng)營主體10765個,完成核酸采樣26286人,已出檢測結(jié)果全部為陰性。(新華社)

醫(yī)美財經(jīng)



醫(yī)美國際(AIH.US)Q1凈虧損8310萬元,預(yù)計Q2營收將逐漸恢復(fù)


智通財經(jīng)APP獲悉,醫(yī)美國際(AIH.US)于6月26日美股盤前公布截至2020年3月31日的2020年第一季度未經(jīng)審計業(yè)績。

財報顯示,第一季度營收9100萬元(單位:人民幣,下同),較去年同期的1.809億元下降49.7%。

凈虧損為8310萬元,去年同期實現(xiàn)凈利潤2270萬元。

攤薄后每股虧損1.22元,去年同期攤薄后每股收益0.38元。一季度新客戶為14382人,占所有活躍客戶的39.3%,老客戶22211人,占所有活躍客戶的60.7%。活躍客戶總數(shù)為36593人,較去年同期的41814人下降12.5%。

雖然目前很難準(zhǔn)確估計公共衛(wèi)生事件對市場需求及公司業(yè)務(wù)的影響,但管理層預(yù)計,2020年第二季度營收將逐漸恢復(fù)。(智通財經(jīng))


榮恩集團2019年虧損2026.92萬由盈轉(zhuǎn)虧 高端醫(yī)療美容消費群體的消費意愿下降


6月23日,榮恩集團(835387)近日發(fā)布2019年年度報告,2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入81,047,427.29元,同比下滑30.13%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-20,269,206.60元,較上年同期由盈轉(zhuǎn)虧。

報告期末公司總資產(chǎn)為145,576,623.51元,較期初下滑9.90%;歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)為131,613,014.50元,較期初下滑13.35%。

據(jù)了解,報告期營業(yè)收入81,047,427.29元,較去年同期減少30.13%,主要原因是經(jīng)濟大環(huán)境不景氣,高端醫(yī)療美容消費群體的消費意愿較以往有所下降,盡管公司盡力開拓市場,營業(yè)收入仍然受大環(huán)境影響,有所下降。

報告期內(nèi),公司營業(yè)利潤-19,874,344.34元,去年同期9,768,132.27。虧損的主要原因是公司經(jīng)營業(yè)績不佳,與此同時,公司的營業(yè)成本并未有效控制,并且對商譽進行減值測試,加大研發(fā)投入,綜合以上原因,公司2019年產(chǎn)生較大虧損。

挖貝新三板資料顯示,榮恩集團是集美容整形投資及其他投資、資產(chǎn)管理為一體的投資管理公司,主要從事醫(yī)療健康服務(wù)。(挖貝網(wǎng))

醫(yī)美新品



復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥品臨床試驗申請獲受理


6月24日晚,復(fù)星醫(yī)藥(600196)發(fā)布公告,公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到《受理通知書》,其獲許可的 RT002用于中重度眉間紋治療獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)臨床試驗注冊審評受理。

據(jù)悉,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月獲美國 Revance Therapeutics, Inc。(以下簡稱“Revance”)授權(quán)在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū),下同)獨家使用、進口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)的權(quán)利,Revance 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品,擬用于美容適應(yīng)癥,如治療中重度眉間紋;以及治療適應(yīng)癥,如頸部肌張力障礙。

復(fù)星醫(yī)藥披露,截至本公告日,Revance的RT002用于中重度眉間紋治療尚處于美國 FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局,下同)上市申請階段、用于頸部肌張力障礙治療于美國處于III期臨床試驗中。(證券時報網(wǎng))


2款HA Filler再獲批,華熙生物醫(yī)美線不斷擴充!


6月24日消息,華熙生物科技股份有限公司(曾用名:華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司,以下簡稱“華熙生物”)兩款“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲NMPA批準(zhǔn)上市(注冊證號:國械注準(zhǔn)20203130568、國械注準(zhǔn)20203130569)。截止目前,華熙生物已有6款注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

今年3月30日,華熙生物科技股份有限公司的“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠(Aqua)”也順利通過NMPA審查,成功獲批上市。透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為12 mg/mL,鹽酸利多卡因為注射級原料藥,標(biāo)識濃度為3 mg/mL,Aqua用于面部真皮組織淺層到中層注射以糾正額部皺紋。

Aqua是華熙生物獲批的第4款HA derma Filler,早前華熙生物已有潤百顏、潤致(單相)、潤致(雙相)3款產(chǎn)品獲批上市。(Medialliance)



文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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