快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 質(zhì)肽生物完成2億元B+輪融資，愛(ài)美客、中美綠色基金領(lǐng)投；首款國(guó)產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人完成臨床試驗(yàn)入組
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 首款國(guó)產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人完成臨床試驗(yàn)入組
11月23日消息，磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“磅策醫(yī)療”）自主研發(fā)的HAIRO??植發(fā)機(jī)器人成功在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成最后一例患者入組，本例手術(shù)的圓滿完成標(biāo)志著HAIRO??植發(fā)機(jī)器人臨床試驗(yàn)入組工作圓滿收官。據(jù)悉，這是首款完成全部臨床試驗(yàn)入組工作的國(guó)產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人。
本次臨床試驗(yàn)入組于今年6月底正式啟動(dòng)，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，中日友好醫(yī)院、西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院為分中心單位共同執(zhí)行。
值得一提的，磅策醫(yī)療臨床試驗(yàn)入組標(biāo)志著HAIRO植發(fā)機(jī)器人精準(zhǔn)、高效、穩(wěn)定、安全的產(chǎn)品性能得到有力驗(yàn)證，臨床數(shù)據(jù)顯示，在HAIRO植發(fā)機(jī)器人的輔助下，植發(fā)手術(shù)相較于純?nèi)斯げ僮髟谑中g(shù)耗時(shí)、綜合提取速度等方面均有一定程度改進(jìn)，患者疼痛感、不適感減輕，各例植發(fā)手術(shù)均完成，達(dá)到預(yù)期植發(fā)效果。
02 質(zhì)肽生物完成2億元B+輪融資，愛(ài)美客、中美綠色基金領(lǐng)投
近日，北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：質(zhì)肽生物）宣布完成近2億元人民幣B+輪融資。領(lǐng)投方為愛(ài)美客、中美綠色基金，其他投資方包括嘉遠(yuǎn)基金、成都科創(chuàng)投、晉成基金等，老股東藍(lán)馳創(chuàng)投持續(xù)加碼。易凱資本任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
質(zhì)肽生物成立于2018年，專注于依托大腸桿菌技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)重組蛋白質(zhì)藥物。據(jù)介紹，質(zhì)肽生物今年以來(lái)總計(jì)已融資約3億元。本輪融資募集資金將主要用于推動(dòng)First-in-class和Biosimilar相關(guān)管線的臨床試驗(yàn)進(jìn)度。質(zhì)肽生物的生產(chǎn)基地即將竣工并投入使用，隨著本輪融資完成，愛(ài)美客和中美綠色基金等機(jī)構(gòu)的加盟將同時(shí)為質(zhì)肽生物后續(xù)產(chǎn)業(yè)落地和海內(nèi)外市場(chǎng)拓展提供助力。
03 東弘耀興&昊海生科“海魅·云境”戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿落幕
2023年11月14日下午，東弘耀興與國(guó)內(nèi)擁有眾多醫(yī)美領(lǐng)導(dǎo)品牌的母公司吳海生科關(guān)于高定塑形新品“海魅·云境”項(xiàng)目戰(zhàn)略合作簽約儀式于上海吳海生科總部舉行。
吳海生科全國(guó)醫(yī)美大客戶總監(jiān)王海生，東弘耀興全國(guó)醫(yī)美大客戶總監(jiān)劉香羽參加了本次簽約儀式。
東弘耀興和吳海生科關(guān)于聯(lián)合開(kāi)發(fā)海魅·云境0.3ml項(xiàng)目全國(guó)渠道醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作是雙方在既有合作基礎(chǔ)上的全面升級(jí)，具有極高的戰(zhàn)略意義，同時(shí)也成為醫(yī)美行業(yè)不可忽視的重要事件。雙方將結(jié)合各自在再生醫(yī)美領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資源，以高度契合的理念與專業(yè)性對(duì)接能力，發(fā)揮各自資源優(yōu)勢(shì)，為海魅·云境0.3ml全國(guó)渠道醫(yī)院的推廣和中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的縱深發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力，造福更多追求更高品質(zhì)的求美者。
04 華東醫(yī)藥：利拉魯肽注射液未參與2023年國(guó)家醫(yī)保談判
華東醫(yī)藥11月23日在互動(dòng)平臺(tái)表示，國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄實(shí)行通用名管理，同通用名藥品自動(dòng)屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥自動(dòng)屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍，患者用藥可按現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷。公司利拉魯肽注射液未參與本次醫(yī)保談判。
05 華東醫(yī)藥稱利拉魯肽注射液為處方藥，不得在媒介發(fā)布廣告
11月27日，華東醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司利拉魯肽注射液屬于處方藥，根據(jù)相關(guān)規(guī)定不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。
06 愛(ài)美客申請(qǐng)專利“一種接枝聚合物材料及其制備方法與應(yīng)用”
據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種接枝聚合物材料及其制備方法與應(yīng)用“，公開(kāi)號(hào)CN117126409A，申請(qǐng)日期為2022年5月。
專利摘要顯示，本發(fā)明公開(kāi)了一種接枝聚合物材料及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明通過(guò)以內(nèi)源性多胺為偶聯(lián)劑，通過(guò)納米分散非均相偶聯(lián)技術(shù)(Nano Disperse Heterogeneous Coupling，NDHC)，在非均相條件下實(shí)現(xiàn)左旋聚乳酸(PLLA)與透明質(zhì)酸(HA)或其鹽的偶聯(lián)，得到HA?b?PLLA接枝共聚物。所制備的HA?b?PLLA接枝共聚物接枝效率高，具有兩親性，可應(yīng)用于藥物載體、組織工程材料以及軟組織修復(fù)等領(lǐng)域。
07 昊海生科董事長(zhǎng)透露重點(diǎn)布局醫(yī)美,板塊收入已取代眼科躍居第一
在30日舉行的2023第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，昊海生科董事長(zhǎng)侯永泰便直言，昊海生科重點(diǎn)戰(zhàn)略布局醫(yī)美板塊。
公開(kāi)資料顯示，昊海生科醫(yī)美板塊的收入已經(jīng)比肩眼科產(chǎn)品，甚至在部分時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)趕超。以2020-2022三年間的變化為例，期間，昊海生科眼科產(chǎn)品占營(yíng)收的比例分別為42.45%、38.17%、36.14%，雖然從占比上來(lái)看仍居第一，但已呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)。
相比之下，醫(yī)療板塊的收入占比，已經(jīng)由2020年的18.16%躍升至2022年的35.12%，2022年占比與眼科產(chǎn)品僅相差1.02個(gè)百分點(diǎn)。相對(duì)應(yīng)地，醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品的收入也由2020年的2.42億元大幅提升至2022年的7.48億元。
甚至在2023上半年，醫(yī)美板塊以4.85億元的收入反超眼科的4.81億元，占營(yíng)收比例也領(lǐng)先0.33個(gè)百分點(diǎn)。在成長(zhǎng)性上，醫(yī)美板塊更是以47.49%的增速領(lǐng)先眼科產(chǎn)品的34.98%超過(guò)12個(gè)百分點(diǎn)。
醫(yī)美板塊的強(qiáng)勁勢(shì)頭延續(xù)至第三季度。昊海生科表示，報(bào)告期內(nèi)醫(yī)美玻尿酸產(chǎn)品銷售表現(xiàn)良好，收入較上年同期增長(zhǎng)超過(guò)50%，帶動(dòng)了整體營(yíng)業(yè)收入及毛利的增長(zhǎng)。
08 華熙生物股價(jià)今日下跌，創(chuàng)歷史新低
11月30日，華熙生物股價(jià)繼續(xù)下跌。截至今日收盤(pán)，華熙生物下跌2.44%，收盤(pán)價(jià)為71.21元，盤(pán)中股價(jià)最低觸及70.70元，股價(jià)創(chuàng)歷史新低。
醫(yī)美監(jiān)管
01 青海一醫(yī)療美容公司美團(tuán)發(fā)布廣告被罰款
近日，青海某慈醫(yī)療美容服務(wù)有限公司被青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以罰款8534元。
根據(jù)公告內(nèi)容，經(jīng)調(diào)查查明，青海某醫(yī)療美容服務(wù)有限公司于2018年01月24日登記注冊(cè)，并于2023年6月13日開(kāi)始入駐美團(tuán)公司，并開(kāi)始發(fā)布相應(yīng)的醫(yī)療廣告。經(jīng)青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)取證中發(fā)現(xiàn)，該公司在未辦理《醫(yī)療廣告審查證明》的情況下發(fā)布醫(yī)療廣告，調(diào)查發(fā)現(xiàn)該公司在美團(tuán)網(wǎng)上發(fā)布的廣告為違法廣告。
青海某醫(yī)療美容服務(wù)有限公司構(gòu)成了違規(guī)行為。青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條，決定對(duì)該公司發(fā)布違法廣告的行為處以8534元的罰款。
02 浙江省舟山市公布一批打假治劣“藥劍”和“醫(yī)療美容專項(xiàng)執(zhí)法”等行動(dòng)典型案例
今年來(lái)，浙江省舟山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局始終堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，重“拳”出擊，全方位筑牢藥品安全底線，在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動(dòng)和“醫(yī)療美容專項(xiàng)執(zhí)法”等行動(dòng)，遏制了違法行為，保障了公眾使用藥械妝安全，取得了一定的社會(huì)效果，現(xiàn)公布一批藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”和“醫(yī)療美容專項(xiàng)執(zhí)法”等行動(dòng)典型案例，具體如下：
一、舟山市定海區(qū)某醫(yī)療美容診所有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案；
二、舟山某醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊(cè)、過(guò)期醫(yī)療器械和化妝品未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案；
三、舟山市定海某大藥房銷售劣藥案；
四、舟山某醫(yī)療美容診所有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案；
五、舟山市普陀區(qū)某醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械案；
六、上海某公司經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限及標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案；
七、岱山縣某藥房非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案；
八、舟山市某醫(yī)療美容有限公司未按照醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械案；
九、舟山某美容店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限、未標(biāo)注使用期限的化妝品、使用過(guò)期的醫(yī)療器械案。
03 碧蓮盛醫(yī)美診所因使用未按照?qǐng)?zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師和護(hù)士被警告并罰款1萬(wàn)元
哈爾濱盛蓮醫(yī)療美容有限公司碧蓮盛醫(yī)療美容診所因使用未按照?qǐng)?zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師和護(hù)士，被哈爾濱市道里區(qū)衛(wèi)生健康局警告并處罰款人民幣1萬(wàn)元整。
據(jù)公告內(nèi)容，哈爾濱盛蓮醫(yī)療美容有限公司碧蓮盛醫(yī)療美容診所違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第九項(xiàng)、《護(hù)士條例》第二十八條第二項(xiàng)，構(gòu)成了醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例違規(guī)行為，因此被哈爾濱市道里區(qū)衛(wèi)生健康局依法作出了警告并處罰款人民幣1萬(wàn)元整的行政處罰。
04 歷時(shí)半年，依法罰沒(méi)款超百萬(wàn)，平湖市查獲跨省非法醫(yī)美案
日前，平湖市衛(wèi)生健康局依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，對(duì)廈門(mén)某公司非法開(kāi)展激光等微創(chuàng)醫(yī)療美容和生活美容案作出沒(méi)收器械、罰沒(méi)款118余萬(wàn)的行政處罰，并依據(jù)《醫(yī)師法》對(duì)3名無(wú)證美容紋繡師分別作出罰款2.5萬(wàn)至4萬(wàn)的行政處罰。
05 美容美體行業(yè)規(guī)模已達(dá)4600億元，美團(tuán)平臺(tái)相關(guān)交易規(guī)模增長(zhǎng)194%
美團(tuán)數(shù)據(jù)顯示，2023年1-8月，美容美體的活躍商家數(shù)較2019年增長(zhǎng)202%，開(kāi)店率創(chuàng)五年來(lái)新高，其中低線城市迎來(lái)一波新開(kāi)門(mén)店的爆發(fā)期。根據(jù)報(bào)告測(cè)算，2023年1-8月，三四線城市新開(kāi)業(yè)的美容美體門(mén)店數(shù)，同比去年翻倍增長(zhǎng)。隨著數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化持續(xù)推進(jìn)，1-8月，美團(tuán)平臺(tái)上美容美體領(lǐng)域的交易規(guī)模，較2019年增長(zhǎng)194%。
06 廈門(mén)思明唆和醫(yī)療美容被罰3萬(wàn)元 未按規(guī)定告知患者病情等
廈門(mén)市思明區(qū)衛(wèi)生局11月24日公布的行政處罰決定書(shū)（廈思衛(wèi)醫(yī)罰(2023)33號(hào)）顯示，當(dāng)事人廈門(mén)思明晙和醫(yī)療美容有限公司于2023年3月3日、2023年3月19日未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料、未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案，違反了《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》第三條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條第一款、第十五條第一款的規(guī)定，對(duì)廈門(mén)思明唆和醫(yī)療美容有限公司警告并罰款人民幣30000元(其中未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案罰款人民幣15000元,未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料15000元)。
07 涇縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)美廣告專項(xiàng)治理，嚴(yán)防嚴(yán)管擦邊球行為
為進(jìn)一步鞏固醫(yī)療美容廣告專項(xiàng)治理成果，近日，涇縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療美容廣告開(kāi)展專項(xiàng)治理“回頭看”。截至目前，排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)3個(gè)，排查生活美容機(jī)構(gòu)35個(gè)。
08 甘肅省臨澤縣市場(chǎng)監(jiān)管局：醫(yī)美監(jiān)管“鐵拳”出擊 虛假宣傳無(wú)處遁形
為規(guī)范生活美容機(jī)構(gòu)美容廣告市場(chǎng)秩序，更好地守護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，甘肅省臨澤縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)守廣告監(jiān)管陣地，依法嚴(yán)厲打擊各類虛假違法廣告，有力回應(yīng)群眾關(guān)切。
此次專項(xiàng)整治，聚焦醫(yī)療美容領(lǐng)域虛假違法廣告突出問(wèn)題，持續(xù)保持高壓嚴(yán)管態(tài)勢(shì)，深入開(kāi)展打擊醫(yī)美虛假?gòu)V告“鐵拳”行動(dòng)。截至目前，出動(dòng)執(zhí)法人員18人次，清理整治發(fā)布含有保證性承諾或治愈率內(nèi)容、虛假夸大醫(yī)療美容服務(wù)等廣告違法行為6家。
下一步，臨澤縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將充分發(fā)揮整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用，持續(xù)強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域廣告監(jiān)管，有力清除互聯(lián)網(wǎng)廣告亂象，不斷完善監(jiān)管規(guī)則，營(yíng)造更安全放心的消費(fèi)環(huán)境，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
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