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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 奧園美谷14.27萬元非經(jīng)營性資金已歸還

10月12日，*ST美谷(SZ000615)發(fā)布關于訴訟事項進展暨歸還非經(jīng)營性資金占用的公告。

公告顯示，訴訟事項指定向融資計劃案件，案由是合同糾紛、民間借貸糾紛、金融衍生品種交易糾紛。原告為定向融資計劃的投資人；被告包括京漢置業(yè)集團有限責任公司、奧園美谷科技股份有限公司、深圳市凱弦投資有限責任公司等。

截至本公告日，定向融資計劃產品尚有本金余額2.29億元未兌付，公司擔保本金余額為2.29億元，累計被訴未結定向融資計劃案件（不含執(zhí)行案件）的涉訴金額約22,668.76萬元，其中一審27件、二審8件，二審生效未執(zhí)行6件、仲裁1件。處于執(zhí)行階段32件，金額約4,732.57萬元，終本已結案4件，金額708.88萬元。

因部分案件司法強制執(zhí)行導致的非經(jīng)營性資金占用金額為14.27萬元，前述占用的資金已于2023年9月28日委托第三方以銀行轉賬的形式全部歸還，目前余額為0。

02 全球醫(yī)美巨頭維鍶進行債務重組

日前，國際醫(yī)療美容技術領導品牌VenusConcept（以下簡稱“維鍶”）發(fā)文宣布，已與其貸方達成協(xié)議，對現(xiàn)有債務進行重組。此舉將推遲其某些債務的本金和利息支付，并將部分可轉換票據(jù)轉換為優(yōu)先股，以改善公司的整體財務狀況，支持公司的戰(zhàn)略轉型。

維鍶是一家來自以色列的知名頂級醫(yī)療公司，專注于研發(fā)、制造和銷售創(chuàng)新的非侵入性和微侵入性美容和美容醫(yī)療設備，為專業(yè)美容機構、醫(yī)療機構和個體醫(yī)生提供解決方案。公司擁有全球唯一的MP2磁頻技術，憑借這一優(yōu)勢，維鍶迅速在全球醫(yī)療美容市場占據(jù)一席之地，目前已經(jīng)在60多個國家和20個直銷市場擁有業(yè)務。截至本公告日，定向融資計劃產品尚有本金余額2.29億元未兌付，公司擔保本金余額為2.29億元，累計被訴未結定向融資計劃案件（不含執(zhí)行案件）的涉訴金額約22,668.76萬元，其中一審27件、二審8件，二審生效未執(zhí)行6件、仲裁1件。處于執(zhí)行階段32件，金額約4,732.57萬元，終本已結案4件，金額708.88萬元。

03 華熙生物又一玻尿酸填充劑獲NMPA批準上市

華熙生物申報的“注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準上市，注冊證號：國械注準20233131478。

公開數(shù)據(jù)獲悉，華熙生物此前已共計有7款玻尿酸醫(yī)美填充針劑產品獲NMPA批準上市，上述產品系華熙生物獲NMPA批準上市的第8款玻尿酸醫(yī)美填充針劑產品。

04 華東醫(yī)藥：全資子公司與ATGC公司就肉毒素產品簽署獨家許可協(xié)議

華東醫(yī)藥(000963.SZ)公布，2023年10月17日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司，簡稱“醫(yī)美投資”)與韓國ATGCCo.,Ltd.(簡稱“ATGC”)簽訂了產品獨家許可協(xié)議(以下簡稱“《合作協(xié)議》”)。

醫(yī)美投資獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110(簡稱“許可產品”)在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。醫(yī)美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款，最高不超過1700萬美元的臨床開發(fā)、注冊里程碑(以下簡稱“本次交易”)。

本次交易涉及ATGC擁有的韓國臨床階段產品含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110系一種基于ATGC自主開發(fā)的、處于臨床研究階段的神經(jīng)調節(jié)物，其藥物活性成分為150kDaA型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。截至公告日，該產品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成，結果達到預設的研究終點，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，ATGC將在Ⅲ期臨床研究結束后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。未來ATGC還計劃拓展治療多種疾病的適應癥。

05 華東醫(yī)藥子公司完成DR10624中國I期臨床試驗首個隊列受試者給藥

10月17日，華東醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司，一家針對代謝性疾病和癌癥開發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，宣布其全球首創(chuàng)的三靶點多特異性創(chuàng)新藥DR10624完成了用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥在中國的I期單次給藥劑量遞增（SAD）臨床試驗的首個隊列（共12位受試者）給藥。

06 愛美客通過控股公司收購沛奇隆，進軍動物膠原蛋白產品領域

愛美客在互動平臺表示，公司通過控股的北京原之美科技有限公司，收購了沛奇隆公司 100%股權。沛奇隆公司主要從事動物膠原蛋白產品的提取和應用。

07 奧園美谷被公開譴責

2023年10月16日，深交所發(fā)布公告，奧園美谷科技股份有限公司及其相關當事人因違規(guī)行為被給予紀律處分。

經(jīng)查明，奧園美谷科技股份有限公司在2023年1月30日披露的《2022年度業(yè)績預告》中，預計2022年度凈利潤為虧損1.13億元至1.68億元。然而在4月15日披露的《2022年度業(yè)績預告修正公告》中，將2022年度預計凈利潤向下修正為虧損8億元至16億元，并新增預計期末凈資產為-1.7億元至6.3億元。公司股票交易因此被實施退市風險警示。公司《2022年度業(yè)績預告》披露的2022年度預計凈利潤與經(jīng)審計凈利潤差異較大，未預計凈資產為負值，且未對公司股票交易可能被實施退市風險警示的風險予以提示。

08 朗姿股份高溢價并購引交易所關注

因收購資不抵債的醫(yī)美公司，朗姿股份近日被深交所關注，并被要求“說明募投項目等主體及從業(yè)人員是否具備醫(yī)療美容服務及產品生產銷售的相關資質。”

公司服裝主業(yè)頹勢漸顯，醫(yī)美業(yè)務又因為急速擴張帶來醫(yī)生資源缺乏、服務和管理質量難以保證等問題。在一個更看重投資效率的時代，朗姿股份需要面對不斷萌發(fā)的新考驗。

09 昊海生科斥資492.8萬元回購4.76萬股股份

昊海生科(06826)發(fā)布公告稱，于2023年10月18日，該公司斥資人民幣492.8萬元回購4.76萬股A股，每股回購價為102.97-103.9元。

10 華熙生物潤百顏產品遭投訴，品牌方拒絕賠償

近日，有消費者投訴華熙生物潤百顏產品有黑色異物。

據(jù)黑貓投訴平臺顯示，該消費者于2003年9月10日購買了華熙生物潤百顏的護膚產品，該產品包括潤百顏白紗布水乳套裝、屏障調理面霜敏肌補水保濕修護乳液。消費者在2023年9月23日使用時感覺臉部不適，發(fā)紅發(fā)癢，出現(xiàn)不適癥狀。再次使用時發(fā)現(xiàn)產品中有類似蟲子的黑色異物存在，消費者隨后聯(lián)系該產品客服進行售后處理，該品牌拒絕賠償。

11 愛美客并購哈爾濱沛奇隆推廣膠原蛋白應用并關注基因重組蛋白新技術

據(jù)悉，愛美客在互動平臺表示，公司并購哈爾濱沛奇隆是基于膠原蛋白現(xiàn)有成熟技術的推廣應用和產品銷售，公司旗下已上市銷售的產品主要為動物源蛋白例如：生物蛋白海綿、止血愈合敷料、膠原蛋白系列產品、醫(yī)用冷敷貼等。同時，公司也關注未來基因重組蛋白的新技術的應用，“基因重組蛋白研發(fā)生產基地建設項目”旨在保障公司未來其他基因重組蛋白新產品落地轉化和生產，兩者產品線不一樣，但都是為公司的長期戰(zhàn)略服務。

醫(yī)美監(jiān)管

01 上海一美容門診部未辦理地址變更登記被罰0.61萬元

上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司因未辦理變更登記，醫(yī)療機構改變地點，被普陀區(qū)衛(wèi)生健康委員會罰款0.61萬元。

根據(jù)公告內容，上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司未按照規(guī)定辦理變更登記，擅自改變了醫(yī)療機構的地點。

上海嘉漾醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《上海市醫(yī)療機構管理辦法》第二十五條的規(guī)定，構成了違規(guī)行為。普陀區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《上海市醫(yī)療機構管理辦法》第四十九條第（三）項，對其進行了罰款處罰。

02 銅川市市場監(jiān)管管理局新區(qū)分局開展醫(yī)療美容機構專項檢查

陜西省銅川市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局強化市場監(jiān)管功能，積極開展醫(yī)療美容機構專項執(zhí)法檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展，保障消費者用藥用妝安全。

近期，分局執(zhí)法人員對新區(qū)5家醫(yī)療美容機構進行全覆蓋檢查，重點檢查了醫(yī)療美容經(jīng)營企業(yè)是否有經(jīng)營資質、使用醫(yī)療器械產品資質、使用產品是否合格，采購是否統(tǒng)一管理，有無進貨記錄，是否按規(guī)定驗收；醫(yī)療機構藥品購進是否符合GSP情況、冷鏈藥品儲藏運輸?shù)蜏貓?zhí)行情況、藥品購進索證索票情況，是否超范圍經(jīng)營；是否使用假冒偽劣化妝品。在嚴格檢查的同時，執(zhí)法人員向各經(jīng)營單位宣傳相關法律法規(guī)知識，要求經(jīng)營者嚴格落實經(jīng)營主體責任，守法誠信經(jīng)營。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場指出并責令限期整改，現(xiàn)已整改到位。

下一步，銅川市市場監(jiān)督管理局新區(qū)分局將繼續(xù)加大對醫(yī)療美容機構的監(jiān)管力度，暢通舉報投訴渠道，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，全面筑牢安全防線，保障人民群眾的生命安全和身體健康，促進轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)健康規(guī)范有序發(fā)展。

03 中國醫(yī)美行業(yè)發(fā)起自律倡議 致力促進行業(yè)高質量發(fā)展

據(jù)悉，由中國抗衰老促進會醫(yī)學美容專業(yè)委員會發(fā)起的“醫(yī)美行業(yè)發(fā)展新征程-加強行業(yè)自律行動”倡議活動在北京舉辦。來自全國66家醫(yī)美機構代表響應加入行業(yè)自律的倡議活動，強調要重視醫(yī)美的醫(yī)療屬性，以正確的審美和價值觀引導消費者，打造高品質的醫(yī)美服務體系，促進醫(yī)美行業(yè)高質量發(fā)展。

04 北京一美容中心違反《化妝品監(jiān)督管理條例》被查處

近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京最美嘉仁美容中心因違反《化妝品監(jiān)督管理條例》被市場監(jiān)管部門罰款1萬余元。

京昌市監(jiān)處罰〔2023〕1191號顯示，北京最美嘉仁美容中心未依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年）第三十八條第一款“化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定?！?/p>

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年）第六十二條第一款第（二）項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度”的規(guī)定，對其警告并罰款11000元。

05 啟東市美甲店為顧客注射“減肥針”被罰

不久前，啟東市衛(wèi)生監(jiān)督所接到110信息，稱有人在某美甲店內接受注射減肥針服務后出現(xiàn)昏厥抽搐等不適癥狀，且已送往醫(yī)院搶救。

執(zhí)法人員隨即奔赴所在地派出所開展調查，現(xiàn)場涉事美甲店老板徐某已被控制，然而非法行醫(yī)者高某已逃之夭夭，不知去向。在對非法設立場所開展診療活動的徐某依法立案查處的同時，如何取得證據(jù)對高某實施查處成了本案難點。

在對徐某及多位顧客詢問調查，證實高某存在非法行醫(yī)行為后，執(zhí)法人員多次聯(lián)系高某，通過宣傳教育及高壓督促，高某來啟接受執(zhí)法人員詢問調查。

經(jīng)查，高某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，但其拒不承認開展打針類項目服務，稱其所作的腹部減肥項目等操作，均為皮膚涂抹操作而非注射器注射。

面對反偵查能力極強，法律知識又極“專業(yè)”的當事人，在沒有關鍵口供的情況下，執(zhí)法人員拓寬思路，從外圍進一步入手。對涉事美甲店老板、顧客、參與搶救醫(yī)生及急救車司機等證人進行詢問，再次固定證據(jù)；對顧客提供的高某現(xiàn)場打針視頻進行實地走訪原角度還原；對顧客在醫(yī)院搶救的監(jiān)控視頻進行查看分辨找細節(jié)。

通過各類證據(jù)相互補充印證，形成完整證據(jù)鏈，查實當事人高某擅自開展打腹部減肥針等診療活動的違法事實，擊碎當事人“零口供”壁壘。最終對高某依法從重作出行政處罰。

06 減肥藥市場到2030年有望達到1000億美元

據(jù)悉，高盛分析師們預測減肥藥市場將有望達到1000億美元，禮來和諾和諾德是其中的領頭羊。Chris Shibutani等分析師認為，慢性體重管理市場正在經(jīng)歷一個拐點，未來將有穩(wěn)健的增長空間和高峰機會，最終可能會產生一些有史以來銷售額最高的藥物。到2030年，全球抗肥胖癥藥物的市場規(guī)?？赡軙鲩L到約1000億美元（今年年初的年銷售額約為60億美元）。這一預測基于2030年大約1500萬美國成年人接受減肥藥物治療進行慢性減肥管理，而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。

07 溫州一美容機構虛開發(fā)票被罰589萬

根據(jù)信用中國行政處罰信息官網(wǎng)顯示，溫州芘麗芙美容醫(yī)院有限公司因虛開增值稅普通發(fā)票，被溫州市稅務局依法責令改正，罰款5896473.47元。

根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十三條第一款“納稅人偽造、變造、隱匿、擅自銷毀帳簿、記帳憑證，或者在帳簿上多列支出或者不列、少列收入，或者經(jīng)稅務機關通知申報而拒不申報或者進行虛假的納稅申報，不繳或者少繳應納稅款的，是偷稅。對納稅人偷稅的，由稅務機關追繳其不繳或者少繳的稅款、滯納金，并處不繳或者少繳的稅款百分之五十以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?/p>

作為醫(yī)療美容機構，納稅是非常必要的。根據(jù)國家的法律法規(guī)，企業(yè)應該合法納稅，既體現(xiàn)了企業(yè)的社會責任，又體現(xiàn)了對國家經(jīng)濟建設的支持。同時，也能保證企業(yè)自身的合法權益得到維護，避免遭受經(jīng)濟損失。因此，醫(yī)療美容機構應該積極履行納稅義務，認真學習相關稅法，制定合理的納稅計劃，確保納稅的準確性。

08 全國首例醫(yī)美領域消費民事公益訴訟調解結案，給付懲罰性賠償金24萬元

據(jù)悉，全國首例醫(yī)美領域消費民事公益訴訟調解結案。因部分被告人在刑事案件（另案處理）中已認罪認罰，上繳違法所得并繳納一定罰金，加之及時斬斷侵權鏈條，消費者權益得到有效保護，該委遵循過罰相當原則，在法院調解下與四被告成功達成調解協(xié)議：四被告同意在國家級新聞媒體上公開賠禮道歉；四被告給付該委懲罰性賠償金24萬元。

江蘇省消保委表示，接下來，將關注四被告調解協(xié)議履行情況并督促其落實。同時，繼續(xù)聚焦醫(yī)美領域消費者權益保護情況，善用公益訴訟利劍，聯(lián)合相關部門凝聚維權力量，爭取“發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起”。

09 北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療美容機構開展醫(yī)療器械檢查

為進一步加強醫(yī)療美容領域醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械質量安全整治工作，不斷提升監(jiān)管效能，著力規(guī)范醫(yī)療器械市場，切實保障人民群眾用械安全。

檢查中，執(zhí)法人員重點檢查轄區(qū)醫(yī)療美容機構是否銷售或使用未經(jīng)注冊、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或重復使用醫(yī)療器械；是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件；是否妥善保存相關記錄和資料等內容。同時，現(xiàn)場對一次性使用無菌注射器進行了抽查。檢查過程中，暫未發(fā)現(xiàn)相關違法違規(guī)行為。

執(zhí)法人員提示經(jīng)營者嚴格落實醫(yī)療器械安全主體責任，加強風險隱患排查，確保醫(yī)療器械使用的安全、有效。

10 上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司被警告并罰款3萬元

2023年10月18日，上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司因醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施不健全，被上海市衛(wèi)生健康委員會警告并罰款人民幣30000元。

據(jù)悉，上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司的醫(yī)療質量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施存在不健全的問題。

上海奈姿醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第四十三條第一款，構成了醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施不健全的違規(guī)行為。對此，上海市衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零一條，對其進行了警告并罰款人民幣30000元的處罰。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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