快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 美容也能點(diǎn)“外賣”了 餓了么業(yè)務(wù)版圖再擴(kuò)張；FDA批準(zhǔn)艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
這一周，醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情？醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了，一起來回顧下吧。
品牌動(dòng)向
美甲、美容也能點(diǎn)“外賣”了 餓了么業(yè)務(wù)版圖再擴(kuò)張
7月10日，餓了么宣布全面升級(jí)，從餐飲外賣平臺(tái)升級(jí)為解決用戶身邊一切即時(shí)需求的生活服務(wù)平臺(tái)。餓了么APP將于7月17日全新改版上線。大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾吡私獾剑陌婧蟮酿I了么除了聚焦鮮奶、母嬰玩具、美妝、書籍文具、體育裝備等零售商品外，美甲、美容、家政、保潔等項(xiàng)目也將實(shí)現(xiàn)送服務(wù)上門。
餓了么方面表示，此次升級(jí)涵蓋四大方面：從送餐升級(jí)到提供同城生活全方位服務(wù)、個(gè)性化推薦、內(nèi)容化互動(dòng)、會(huì)員體系升級(jí)。同時(shí)，餓了么外賣品牌升級(jí)，邀請(qǐng)王一博作為品牌代言人。（大眾網(wǎng)）
上市30年11個(gè)適應(yīng)癥！美國FDA批準(zhǔn)艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣！
2020年07月11日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)一項(xiàng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），支持?jǐn)U大Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）的使用，用于2歲及以上兒童治療痙攣，包括腦癱引起的下肢痙攣。
此次標(biāo)簽擴(kuò)展是基于艾爾建（已被艾伯維收購）和另一家制造商選擇性地放棄各自所擁有的使用各自神經(jīng)毒素產(chǎn)品治療兒科患者因腦癱所致痙攣的孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。（生物谷）
伊能靜劉詩詩起訴更美APP案一審判決，更美APP共賠償33.1萬元
近日，北京法院審判信息網(wǎng)更新了兩條與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺(tái)更美APP（更美APP的主體公司為北京完美創(chuàng)意科技有限公司）有關(guān)的民事判決書。
分別為：7月8日，伊能靜（原名：吳靜怡）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一審民事判決書公開，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告伊能靜20.1萬元。
7月7日，劉詩詩（原名：劉詩施）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一審民事判決書公開，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告劉詩詩13萬元。（中國新聞網(wǎng)）
“少女針”上市注冊(cè)申請(qǐng)已被受理
華東醫(yī)藥旗下子公司Sinclair所經(jīng)營的注射用微球（Ellanse）俗稱“少女針”，目前已經(jīng)在60多個(gè)國家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。在中國也已經(jīng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)，上市注冊(cè)申請(qǐng)已被受理。（華東生物2019年報(bào)）
醫(yī)美趨勢(shì)
醫(yī)美行業(yè)明碼標(biāo)價(jià)點(diǎn)單系統(tǒng)在鄭州啟動(dòng)
新華網(wǎng)鄭州7月10日電（何娟）10日上午，由壹加壹醫(yī)美股份自主研發(fā)推出的“壹加壹醫(yī)美項(xiàng)目價(jià)格服務(wù)點(diǎn)單SAAS系統(tǒng)”在鄭州正式啟動(dòng)?！ ?/p>
據(jù)了解，壹加壹醫(yī)美股份于2012年成立第一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，經(jīng)過八年的發(fā)展與壯大，現(xiàn)已在北京、廣州、寧波、武漢、西安、合肥等全國11座城市設(shè)立13家醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)。
“壹加壹醫(yī)美項(xiàng)目價(jià)格服務(wù)點(diǎn)單SAAS系統(tǒng)”將整形美容項(xiàng)目按科室進(jìn)行歸類，推動(dòng)醫(yī)美服務(wù)價(jià)格透明化、服務(wù)項(xiàng)目清晰化，直擊當(dāng)前醫(yī)美市場(chǎng)項(xiàng)目混亂和價(jià)格欺詐問題，打造行業(yè)明碼標(biāo)價(jià)誠信新風(fēng)。（新華網(wǎng)）?
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱的通知
為落實(shí)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》有關(guān)要求，指導(dǎo)各地規(guī)范開展醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理水平，切實(shí)保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓(xùn)大綱》，已印發(fā)公示。（醫(yī)政醫(yī)管局）
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）》進(jìn)入國務(wù)院2020年立法工作計(jì)劃
7月8日，國務(wù)院辦公廳對(duì)外印發(fā)《國務(wù)院2020年立法工作計(jì)劃》（國辦發(fā)〔2020〕18號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“《2020立法工作計(jì)劃》”），《2020年立法工作計(jì)劃》明確了立法項(xiàng)目及負(fù)責(zé)起草的單位。
其中，擬提請(qǐng)全國人大常委會(huì)審議的法律案（16件）、擬制定、修訂的行政法規(guī)（26件）、擬完成的其他立法項(xiàng)目（5項(xiàng)）。
由市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局起草的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂）》有望在2020年審議通過。（Medialliance）
醫(yī)美監(jiān)管
河南某黑美容院被查處罰款35000
7月9日，據(jù)禹州衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督官方發(fā)布消息：禹州市衛(wèi)生健康委員會(huì)依法查明萬石偉未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》擅自開展醫(yī)療美容的行為，沒收器械并處罰款人民幣叁萬伍仟圓整(￥：35000.00元) 的行政處罰。同時(shí)責(zé)令立即停止違法行為。（禹州網(wǎng)談）
女子胸部整形兩年后狀告醫(yī)院，獲賠7000元
愛美的李女士，聽旁人介紹到醫(yī)療美容門診部進(jìn)行乳房提升術(shù)、乳暈改小術(shù)、和隆鼻術(shù)。術(shù)后五天，李女士出現(xiàn)高熱，查血常規(guī)：白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞均超出正常值。住院期間，多次給予青霉素、甲硝唑靜脈滴入與換藥等治療。術(shù)后20天，在乳房傷口尚未愈合的情況下要求出院，同日與院方簽署了協(xié)議書，約定：“院方退還手術(shù)費(fèi)叁萬元人民幣整。
由于患者要求自動(dòng)出院，因此而引起的一切責(zé)任與院方無關(guān)”。兩年后李女士后因雙側(cè)乳腺紅腫痛，至市醫(yī)院門診，診斷為雙側(cè)急性乳腺炎。李女士認(rèn)為系醫(yī)療美容門診部手術(shù)中違反乳房手術(shù)無菌操作原則，導(dǎo)致其術(shù)后感染并形成膿腫，遂將其訴至法院。
一審法院認(rèn)為，醫(yī)療美容門診部的醫(yī)療行為不構(gòu)成醫(yī)療事故，但存在不足，此不足引起了李女士的不滿，傷害了其對(duì)醫(yī)療單位的信任感，對(duì)本案糾紛的發(fā)生負(fù)有一定責(zé)任。判決其賠償李女士精神損害撫慰金、律師費(fèi)共計(jì)人民幣7000元。
李女士不服，提出上訴，二審法院駁回上訴，維持原判。（中國網(wǎng)醫(yī)療頻道）
醫(yī)美國際
泰國知名美容診所申破產(chǎn)復(fù)蘇 連續(xù)7年?duì)I業(yè)額下滑、受新冠重創(chuàng)
據(jù)泰媒報(bào)道 泰國知名美容護(hù)膚診所Wuttisak Clinic于日前向中央破產(chǎn)法院提交了進(jìn)入破產(chǎn)復(fù)蘇程序的申請(qǐng)，法院定于8月31日約見各股東。據(jù)悉，Wuttisak此次提交破產(chǎn)申請(qǐng)是因?yàn)樨?fù)有不少于1000萬泰銖的債務(wù)，而債務(wù)方（診所）仍有合理渠道可以恢復(fù)業(yè)務(wù)，因此才向法院提交復(fù)蘇申請(qǐng)。
據(jù)悉，診所的營業(yè)收入已連續(xù)7年下滑，2013年?duì)I業(yè)額為34.98億泰銖，利潤額為4.14億泰銖；2014年?duì)I業(yè)額為29.22億泰銖，利潤額為7100萬泰銖；2015年?duì)I業(yè)額為25.84億泰銖，利潤額為1.49億泰銖；2016年?duì)I業(yè)額為16.23億泰銖，利潤額為5.18億泰銖；2017年?duì)I業(yè)額為4.81億泰銖，赤字6.64億泰銖；2018年?duì)I業(yè)額3.64億泰銖；2019年?duì)I業(yè)額僅為1.61億泰銖。Wuttisak診所在2017年首次出現(xiàn)營運(yùn)赤字，此后赤字情況一直都在持續(xù)。診所的分店也從2016年的120家，到2019年則縮減至49家。（ 來源：nation）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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