快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥為何“青睞”Jetema，韓國肉毒素市場(chǎng)有多“亂”？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
近日，華東醫(yī)藥與韓國上市公司Jetema簽署了有關(guān)肉毒素產(chǎn)品的銷售合作協(xié)議。對(duì)于Jetema來說，在韓國激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，向外發(fā)展是必經(jīng)之路，而中國的肉毒素市場(chǎng)增速可以說是全球第一。對(duì)于華東醫(yī)藥來說，Jetema正和韓國歷史最悠久的制藥公司東華醫(yī)藥一起開發(fā)肉毒素產(chǎn)品在美容領(lǐng)域之外的適應(yīng)癥，與Jetema的合作除了能在未來占據(jù)更多醫(yī)美市場(chǎng)，也有助于在醫(yī)療市場(chǎng)創(chuàng)造更多的營收。
韓國肉毒市場(chǎng)：過分飽和
先說說韓國本土目前的肉毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況，作為世界整形外科之都。“飽和”一直是用來形容韓國肉毒素市場(chǎng)的詞，在今年5月份之前，韓國肉毒素市場(chǎng)一直被可稱為先行者的Medytox和Hugel主導(dǎo)，Medytox和Hugel約占了整個(gè)韓國肉毒素市場(chǎng)的80%市場(chǎng)份額。
后來的事也不是什么新聞了，Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品Medytoxin因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題在韓國被吊銷生產(chǎn)許可證，Medytox當(dāng)即少了一顆搖錢樹。（Medytoxin，國內(nèi)稱“粉毒”，目前在國內(nèi)某些非法渠道仍然可以拿到貨）
據(jù)媒體報(bào)道，整個(gè)韓國的肉毒素市場(chǎng)估值約在1000億韓元左右，Medytox的失敗無疑是給了其余制造商來爭(zhēng)奪這塊“肉饅頭”的機(jī)會(huì)，爭(zhēng)先恐后來填補(bǔ)Medytox留下的市場(chǎng)漏洞。
在韓國，許多生物制藥公司都基于開發(fā)出自己的肉毒產(chǎn)品。
除已經(jīng)排在前面的Hugel（肉毒素產(chǎn)品：Botulax）和Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥，肉毒素產(chǎn)品：Nabota）之外。Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在競(jìng)爭(zhēng)這塊市場(chǎng)。
還有正在研發(fā)過程中暫未上市的，以疫苗研發(fā)起家的韓國制藥公司Eubiologics也在近兩年開始研發(fā)肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，Pharma Research Bio的“ReNTox”在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，Kanzen公司在去年3月也宣布研發(fā)出了肉毒素菌株……跟國內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量和品牌比起來簡(jiǎn)直有點(diǎn)讓人眼花繚亂了。
而這只是有肉毒素產(chǎn)品且在注冊(cè)新產(chǎn)品的公司和目前暫時(shí)沒有肉毒素產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床測(cè)驗(yàn)的。在韓媒看來，上游參與者必須降低價(jià)格主動(dòng)去打價(jià)格戰(zhàn)才能參與到競(jìng)爭(zhēng)中來。而即使市場(chǎng)已經(jīng)處于高飽和狀態(tài)，一些韓國公司基于對(duì)市場(chǎng)的信心，仍然積極的修建工廠來研發(fā)、生產(chǎn)、制造肉毒素產(chǎn)品。（尚未獲得在韓國國內(nèi)的銷售許可就建立了制造工廠）
2019年P(guān)rotox和Jetema分別在韓國京畿道華城和江原道原州市建設(shè)了肉毒桿菌毒素生產(chǎn)廠。最新消息是在上個(gè)月Protox的肉毒素產(chǎn)品“Protoxin 100單位”已經(jīng)拿到韓國食品藥品安全部的出口許可證。
韓國國內(nèi)肉毒素市場(chǎng)擠得火熱，廠牌公司們自然就把目標(biāo)市場(chǎng)移到了海外，尤其是肉毒素市場(chǎng)增速最快的中國市場(chǎng)。目前中國已經(jīng)超過巴西成為排名繼美國之后的全球第二大醫(yī)美市場(chǎng)，能打入中國和美國市場(chǎng)幾乎可以看做是韓國肉毒素廠商們進(jìn)入肉毒素角斗場(chǎng)的標(biāo)志。
肉毒素廠牌那么多，為什么是Jetema？
華東醫(yī)藥最近發(fā)布的半年報(bào)顯示已經(jīng)和Jetema簽署了價(jià)值5479億韓元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。
華東醫(yī)藥獲得Jetema的肉毒素產(chǎn)品（擬稱：The Toxin）在中國的獨(dú)家代理權(quán)，自產(chǎn)品注冊(cè)之日起，10年內(nèi)該產(chǎn)品在國內(nèi)（包括香港和澳門）的代理權(quán)屬于華東醫(yī)藥。
對(duì)于華東醫(yī)藥來說主要能夠進(jìn)一步補(bǔ)充華東醫(yī)美版塊的產(chǎn)品線，據(jù)說計(jì)劃在今年內(nèi)會(huì)啟動(dòng)產(chǎn)品在中國境內(nèi)的注冊(cè)報(bào)批工作。Jetema公司表示出口到中國是必需完成的行為，而且預(yù)期在中國市場(chǎng)上市的時(shí)間是2024年。
韓國這么多肉毒素品牌，華東醫(yī)藥為什么選擇了Jetema？
Jetema作為一家生物制藥公司，成立于2009年，2019年在韓國上市，主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護(hù)貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。
關(guān)于肉毒素產(chǎn)品The Toxin，Jetema官網(wǎng)顯示內(nèi)容為：產(chǎn)品正在開發(fā)中。
Jetema的CEOJae-young Kim曾經(jīng)表示：“ Jetema是一家具有全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全球美容生物公司。通過在KOSDAQ市場(chǎng)上的上市，我們將在填充劑和毒素之間建立全球合作伙伴關(guān)系，并促進(jìn)肉毒素的全球臨床試驗(yàn)，以加速收入增長(zhǎng)?！盝etema最新財(cái)務(wù)摘要也顯示，2019年凈銷售收入增長(zhǎng)了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計(jì)增長(zhǎng)21.45％。在2019年，該公司的凈利潤率增長(zhǎng)了29.83％。本身來講Jetema就有不錯(cuò)的增長(zhǎng)性，在韓媒筆下有特斯拉二號(hào)的地位。
此外，還要一個(gè)值得注意的點(diǎn)是Jetema的肉毒桿菌菌株是在2017年與英國公共衛(wèi)生（PHE
）簽署協(xié)議后從英國引入韓國的，來源相對(duì)“安全”，會(huì)少很多不必要的官司糾紛。
韓國國內(nèi)的肉毒素菌株來源一直比較有爭(zhēng)議，也引起過幾個(gè)大公司的“斗毆”。作為韓國首個(gè)成功將肉毒桿菌商業(yè)化的Medytox，大概從2017年的時(shí)候就開始懷疑大熊制藥和Hugel公司竊取了自家的肉毒素菌株來生產(chǎn)產(chǎn)品。并且還發(fā)布了自己家菌株的基本序列，要求其它公司都公布自己的菌株來源。
在Medytox看來，肉毒桿菌是一種很難被發(fā)現(xiàn)的毒素，其余韓國公司相對(duì)容易的成功開發(fā)出這種產(chǎn)品這一點(diǎn)讓人不得不去懷疑菌株來源的正當(dāng)性。
Medytox、大熊制藥、Hugel都是韓國排名靠前的公司，但是因?yàn)槿舛揪甑氖虑?，已?jīng)“開撕”好幾年。
目前看來Jetema至少?zèng)]有這個(gè)糾紛隱患。
其次，今年4月份Jetema和韓國歷史最久的制藥公司Dongwha Pharm（東華制藥）也簽了合作協(xié)議，會(huì)一起開發(fā)肉毒素的在除美容目的之外的新適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥本身業(yè)務(wù)模塊上就有很大部分是面向純患者的醫(yī)療用藥，所以當(dāng)Jetema旗下的肉毒素適應(yīng)癥擴(kuò)大后，對(duì)華東醫(yī)藥來說不僅僅是能在醫(yī)美市場(chǎng)上占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額創(chuàng)造更多的營收，在醫(yī)療市場(chǎng)上也會(huì)是成為一個(gè)營收助推器。
參考資料 ：
Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald
Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -
'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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