快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
少女針、童顏針紛至沓來，“再生時代”的飯碗不好端？
導(dǎo)讀：童顏針、少女針紛至沓來，醫(yī)美未來是再生的時代？
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今年上半年醫(yī)美針劑方面可以說是喜訊不斷，先是4月13日華東醫(yī)藥旗下全球唯一一款“少女針”通過國家藥監(jiān)局審批，后是4月22日長春圣博瑪?shù)摹熬廴樗崦娌刻畛鋭币簿褪恰巴佱槨蓖ㄟ^了注冊審批。
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4月份兩款新型注射針劑的獲批給今年本就火熱的醫(yī)美市場又加了一把火，在少女針獲批的第二天，華東醫(yī)藥股票直接漲停，在隨后的兩周內(nèi)也是連續(xù)漲高，創(chuàng)下了華東醫(yī)藥股價的歷史新高。即便少女針剛剛獲批還未正式銷售，但是資本市場的反應(yīng)足以看出來人們對華東醫(yī)藥少女針新品的看好。
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讓股民瘋狂的這款少女針，產(chǎn)品名Ellansé伊妍仕，學(xué)名為“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”，用于皮下層植入，可糾正中到重度鼻唇溝皺紋。少女針作為新型填充類醫(yī)美產(chǎn)品，由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效，比普遍使用的玻尿酸更自然、更有效。
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并且少女針的亮點在于“填充+修復(fù)”的獨特效果，其含有的CMC會在針劑注射之后進行快速填充，而PCL微球成分會刺激皮下的膠原再生。少女針可以達到在填充的同時又能修復(fù)再生膠原的效果，由于是自身膠原的再生，所以針劑的效果也會非常自然。
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除了針劑本身的效果外，少女針的唯一牌照也帶來了短期內(nèi)品牌的獨特性，華東醫(yī)藥看準(zhǔn)了這一點，獲批之后就在大力籌備渠道和銷售團隊。從相關(guān)報告了解到，目前華東醫(yī)藥海內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)銷售團隊超過250人，公司正在建設(shè)專門的營銷團隊為少女針進行品牌和市場傳播，預(yù)計今年將覆蓋100-200家醫(yī)院。
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要說華東醫(yī)藥的少女針是“全球唯一”，那么童顏針獲批方面就是優(yōu)中選優(yōu)。據(jù)報道，愛美客、圣博瑪、高德美此前都在大力推進童顏針產(chǎn)品申報工作，其中圣博瑪在4月率先通過審批拔得頭籌，而愛美客在研的童顏針產(chǎn)品預(yù)計會在年內(nèi)獲批，后續(xù)高德美的塑然雅也有望進入三類醫(yī)療器械證的臨床階段。合規(guī)產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)進一步加速了童顏針市場的擴展。
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相比于少女針的“填充+修復(fù)”效果，童顏針更針對刺激膠原再生的作用。常見童顏針的主要成分為聚左旋乳酸（PLLA）或聚己內(nèi)酯（PCL），作用原理均為刺激自身膠原蛋白增生。而且其優(yōu)勢還在于，適用范圍包括除強塑性部位以外的面部、胸部、臀部甚至私密部位。填充效果自然，且作為水溶液更容易擴散吸收，可應(yīng)用于大面積施打案例。
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在圣博瑪和愛美客的童顏針年內(nèi)都能獲批上市的大前提下，市場卻更加關(guān)注愛美客的一舉一動，其根本原因就在于這兩家公司在渠道及銷售能力上的懸殊。
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愛美客作為深耕醫(yī)美領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，具有長期積累帶來的渠道優(yōu)勢，醫(yī)美平臺的銷售和帶貨能力是毋庸置疑的。反觀最先拿到童顏針資質(zhì)的圣博瑪，因為公司先前從事的是聚左旋乳酸原料的制備和研發(fā)，童顏針是其首次推出的醫(yī)美產(chǎn)品，其銷售團隊甚至都還沒有建設(shè)完成。這樣看來，即便圣博瑪童顏針產(chǎn)品擁有生產(chǎn)工藝和先發(fā)優(yōu)勢的加持，在醫(yī)美銷售的層面上仍然處在了劣勢地位。
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在經(jīng)歷十多年的發(fā)展后，玻尿酸成為最為普及的注射類醫(yī)美材料，玻尿酸這條賽道開始日漸擁擠，產(chǎn)品大多數(shù)只是改良創(chuàng)新。中國的醫(yī)美市場如果要進入新的發(fā)展階段，就需要下一波的驅(qū)動力?；谛虏牧霞夹g(shù)的發(fā)展，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為醫(yī)療美容會即將進入再生時代。
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華熙生物的前CEO金雪坤表示，未來醫(yī)美材料一定是向再生類方向發(fā)展，醫(yī)美行業(yè)的驅(qū)動力和需求關(guān)系不大，反而更重視材料和技術(shù)。他解釋稱，由于中國醫(yī)美行業(yè)還處于發(fā)展早期，因此“供端”的力量會相對更強。只有新的材料和技術(shù)才能帶來新的市場增量，將行業(yè)的蛋糕做得更大。而當(dāng)整個行業(yè)在相對成熟期的時候，才更多是看市場需求本身。
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國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)發(fā)展至今，雖然股市上多有波折，但是基于消費者群體的市場潛力和發(fā)展前景依然廣闊。近期大受關(guān)注的再生類注射新品能否將醫(yī)美行業(yè)帶入更有想象力的再生時代，我們還需要持續(xù)關(guān)注。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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