快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
肉毒素水貨泛濫，為什么韓國品牌最多？
導(dǎo)讀：近年來，注射玻尿酸、肉毒素已經(jīng)在醫(yī)美行業(yè)呈風(fēng)靡之勢，不開刀、不手術(shù)，即可快速達(dá)到塑形、美白等效果，迎合了眾多愛美人士的喜好。
肉毒素市場從供給端到消費(fèi)端都迎來了大爆發(fā)，2020年通過NMPA認(rèn)證的產(chǎn)品達(dá)到了4款。市場擴(kuò)大同時，非法肉毒素市場亦盛行有加，從市場規(guī)模來看，非法肉毒市場規(guī)模遠(yuǎn)大于合規(guī)市場：中國整形美容協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2016 年國內(nèi)經(jīng)正規(guī)渠道銷售的注射類醫(yī)美產(chǎn)品為 400 萬-500 萬支，但非正規(guī)市場的銷售量是正規(guī)市場的2-3 倍，市場上玻尿酸、肉毒素類產(chǎn)品70%?是假貨水貨。 在這些非法肉毒案件中，假貨占比超過 80%，假貨品牌保妥適居多；水貨市場韓國品牌居多，主要是Neuronox、Nabota等品牌。在樂提葆（“白毒”）上市、“粉毒”被吊銷許可證之前，中國的肉毒素“黑市”中，韓國進(jìn)口的“粉毒”，“白毒”和“綠毒”占據(jù)最大市場份額，其中粉毒占比達(dá) 43%。據(jù)韓國JTBC電視臺調(diào)查指出，“粉毒”出口中國金額約為韓國肉毒毒素總出口額的50%，從 2014 年到 2019 年前 4 月，根據(jù)數(shù)據(jù)估算，“粉毒”出口到中國的金額分別為 45.1 萬美金、228.6 萬美金、851.8萬美金、3468.7 萬美金、3634 萬美金、2028 萬美金（2019 年1-4 月）。 另外一組有意思的數(shù)據(jù)是根據(jù)方正證券的一份報告顯示：我國非法肉毒素市場80%以上分布于山東、江蘇地區(qū)（2013-2018年累計數(shù)據(jù)），尤其是山東省，肉毒素銷售金額并不高，但東部臨海、離韓國近，非法肉毒素數(shù)量占全國 49%。
為什么韓國肉毒素品牌水貨那么多？ 針對以上數(shù)據(jù)，首先要明確，假貨就是假的，之所以保妥適假貨居多，主要原因就在于保妥適定價較高，“假貨制造商”就瞅準(zhǔn)了求美者追求低價的心理，生產(chǎn)大批廉價假貨產(chǎn)品。 另外，水貨是指在某國家或地區(qū)沒有經(jīng)過原生產(chǎn)廠家所指定的銷售代理而進(jìn)行銷售的產(chǎn)品，水貨不是假貨。所以流入中國的韓國肉毒素產(chǎn)品是在韓國國內(nèi)經(jīng)過認(rèn)證的正品，只是尚未在中國獲得認(rèn)證。韓國品牌肉毒素水貨泛濫的原因主要是： 1）韓國肉毒素品眾多。19 年以來 Huons、Pharma Research 、Jetema 、Medica Korea 、Protox Co., Ltd.、BMI Korea 等廠商的肉毒素產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，目前已過審的廠商數(shù)量 10 余家。
所以從概率上來講，韓國本土合規(guī)肉毒素多，流入國際市場的產(chǎn)品也就會多一些。 2）地理位置也決定了韓國流入中國市場的肉毒素更多。前文數(shù)據(jù)也顯示：山東地區(qū)距離韓國近，拿貨方便，是水貨肉毒素泛濫的地區(qū)。另外就是由于肉毒素對運(yùn)輸條件是比較嚴(yán)格的，每一瓶肉毒素暴露在室溫下的時間只能低于9個小時。一旦沒有采用正規(guī)的冷鏈運(yùn)輸或者是包裝不對，產(chǎn)品的質(zhì)量就很難保證。都有可能讓肉毒素喪失活性，從而失去作用。 3）第三點就是比較主觀的影響因素，韓國作為醫(yī)美大國，其審美理念輸出可以說是非常成功，而中國醫(yī)美事業(yè)起步晚，受韓國影響深遠(yuǎn)。所以在產(chǎn)品選擇上，中國求美者以及醫(yī)生也對韓國產(chǎn)品比較青睞，所以韓國肉毒素在中國求美者心里“知名度”是比較高的。 4）最重要的還是韓國肉毒素成本低，價格便宜。所謂“經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定上層建筑”，韓國的肉毒素品牌眾多有一部分原因是認(rèn)證時間相對短，流程相對簡單，所以韓國的肉毒素品牌價格較低，再加上眾多品牌競爭激烈，也導(dǎo)致了低價。之前在中國市場，只有保妥適和衡力，保妥適價格偏高，而衡力的適應(yīng)癥又比較有限，可供求美者選擇的產(chǎn)品并不多。所以市場上韓國肉毒素價格更低、適應(yīng)癥更廣，水貨更受歡迎。 雖然水貨不是假貨，但是由于不是正規(guī)途徑流入市場，沒有經(jīng)過相關(guān)部門檢測，運(yùn)輸途中可能出現(xiàn)不規(guī)范操作，極易出現(xiàn)變質(zhì)、失效等問題。而且使用水貨的機(jī)構(gòu)多為“黑醫(yī)美機(jī)構(gòu)”，肉毒素注射手術(shù)具有一定風(fēng)險，需由具有醫(yī)療資格的醫(yī)護(hù)人員施行。不規(guī)范使用肉毒素（如使用過期肉毒素、過量注射肉毒素等），可能會造成肉毒素擴(kuò)散至其他部位、肉毒素中毒、肌肉松弛麻痹等，嚴(yán)重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。所以，在注射肉毒素時要選擇正規(guī)醫(yī)院的正品產(chǎn)品。?
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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