快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|華東醫(yī)藥“少女針”正式上市；華熙生物、奧園美谷、四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布半年報(bào)；時(shí)代天使進(jìn)入上交所港股通名單
導(dǎo)讀：?這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起看看吧
廠牌動(dòng)向
華東醫(yī)藥旗下伊妍仕少女針正式上市
8月29日，華東醫(yī)藥（000963) 全資子公司Sinclair欣可麗美學(xué)在新品發(fā)布會(huì)宣布，公司重磅產(chǎn)品Ellansé伊妍仕正式登陸中國大陸市場。2021年4月，Ellanse伊妍仕獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)與《醫(yī)療器械注冊證》，是國內(nèi)NMPA獲證的唯一進(jìn)口的再生填充產(chǎn)品。（證券時(shí)報(bào)）
華熙生物將在9月6日召開2021年半年度業(yè)績說明會(huì)
華熙生物將于2021年8月31日發(fā)布公司2021年半年度報(bào)告，為加強(qiáng)與投資者的深入交流，在上海證券交易所的支持下，公司定于2021年9月6日通過“上證e互動(dòng)”平臺(tái)召開2021年半年度業(yè)績說明會(huì)，就投資者關(guān)心的問題進(jìn)行交流，歡迎廣大投資者積極參與。（證券日?qǐng)?bào)）
奧園美谷發(fā)布半年報(bào)，凈利潤扭虧為盈
8月29日，奧園美谷（000615.SZ）發(fā)布2021年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.67億元，同比增長291%；歸屬于上市公司股東凈利潤5012.92萬元，同比增長126%，去年同期為虧損2.08億元。（公司公告）
華東醫(yī)藥回應(yīng)醫(yī)美子公司所涉訴訟：正積極準(zhǔn)備應(yīng)訴
8月30日，針對(duì)收到深交所關(guān)注函一事，華東醫(yī)藥董秘辦相關(guān)工作人員告訴北京商報(bào)記者，針對(duì)醫(yī)美子公司華東寧波所涉及的民事訴訟，華東醫(yī)藥將依法依規(guī)辦理，積極及時(shí)的履行披露義務(wù)。（北京商報(bào)）
華東醫(yī)藥收關(guān)注函 要求說明是否已失去對(duì)華東寧波的控制
8月30日，華東醫(yī)藥收到深交所公司管理部下發(fā)的關(guān)注函。深交所要求華東醫(yī)藥從實(shí)質(zhì)重于形式的角度詳細(xì)說明公司是否已失去對(duì)華東寧波的控制，公司2020年度及2021年半年度將相關(guān)子公司納入合并報(bào)表編制范圍是否符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定，是否需對(duì)以前年度財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行追溯調(diào)整。
此外，深交所還要求華東醫(yī)藥結(jié)合相關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品的具體情況及華東寧波的財(cái)務(wù)狀況，測算說明華東寧波清算對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營及財(cái)務(wù)狀況的影響，是否會(huì)對(duì)公司持續(xù)盈利能力產(chǎn)生重大不利影響并詳細(xì)說明后續(xù)公司針對(duì)相關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品代理業(yè)務(wù)的具體安排及補(bǔ)救措施。（中國網(wǎng)）
華熙生物發(fā)布半年報(bào)?功能性護(hù)膚同比增長197.55%
8月30日盤后，華熙生物發(fā)布中期業(yè)績報(bào)告。上半年實(shí)現(xiàn)營收19.37億元，同比增長104.44%；實(shí)現(xiàn)凈利潤3.61億元，同比增長35.01%。其中，功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)收入12億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的62.07%，成為華熙生物主要收入來源。上半年實(shí)現(xiàn)爆發(fā)性增長，同比增長197.55%。（公司公告）
四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布半年報(bào)，營收與凈利潤齊增
8月31日，四環(huán)醫(yī)藥公布了其2021年中期財(cái)務(wù)業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示，2021年上半年公司業(yè)績整體實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長，實(shí)現(xiàn)收入19.1億元，同比增長80.9%;當(dāng)期公司擁有人應(yīng)占溢利實(shí)現(xiàn)6.1億元，同比增長307.6%。（智通財(cái)經(jīng)）
新氧宣布9月10日發(fā)布2021年第二季度業(yè)績報(bào)告
8月31日，新氧集團(tuán)宣布，公司將于2021年9月10日美股盤前發(fā)布截止6月30日第二季度未經(jīng)審計(jì)的業(yè)績報(bào)告。
業(yè)績數(shù)據(jù)發(fā)布后，新氧公司管理層將于北京時(shí)間9月10日晚7:30召開電話會(huì)議，分析業(yè)績數(shù)據(jù)并回答分析師提問。（金融界）
昊海生科將在9月7日召開半年度業(yè)績說明會(huì)
為加強(qiáng)與投資者的深入交流，使投資者更加全面、深入地了解公司情況，公司擬以網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)的方式召開2021年半年度業(yè)績說明會(huì)，歡迎廣大投資者積極參與。本次業(yè)績說明會(huì)將于2021年9月7日（星期二）10:00-11:00在上證路演中心以網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)的方式召開。（公司公告）
朗姿股份實(shí)際控制人申東日質(zhì)押727萬股，解除質(zhì)押680萬股
朗姿股份9月1日晚間發(fā)布公告稱，控股股東、實(shí)際控制人申東日先生近日質(zhì)押727萬股，解除質(zhì)押680萬股。2021年半年報(bào)顯示，朗姿股份的主營業(yè)務(wù)為時(shí)尚女裝、醫(yī)療美容、綠色嬰童，占營收比例分別為：46.46%、29.67%、22.77%。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）
奧園美谷所出售資產(chǎn)已過戶
華熙生物、光明乳業(yè)聯(lián)手推出的含玻尿酸牛乳上市
9月1日，光明乳業(yè)攜手華熙生物聯(lián)合推出的新品“美の牛乳-玻尿酸”正式在光明隨心訂平臺(tái)重磅上線。（央廣網(wǎng)）
朗姿股份醫(yī)美股權(quán)并購基金博辰九號(hào)完成備案
9月2日，公司收到朗姿韓亞資管的通知，根據(jù)《證券投資基金法》和《私募投資基金監(jiān)督管理暫行辦法》等法律法規(guī)的要求，蕪湖博辰九號(hào)已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)完成備案手續(xù)，并取得《私募投資基金備案證明》。（公司公告）
時(shí)代天使進(jìn)入上交所港股通名單
9月3日，上交所調(diào)整滬港通下港股通股票名單，并自下一港股通交易日起生效。此次調(diào)整涉及18只港股，其中快手―W、和黃醫(yī)藥、奈雪的茶、時(shí)代天使等被調(diào)入，融信中國、遠(yuǎn)洋集團(tuán)等被調(diào)出。（同花順財(cái)經(jīng)）
伊妍仕首發(fā)簽約儀式在成都舉行
9月3日下午,欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司&臻妍頌集團(tuán)暨伊妍仕首發(fā)簽約儀式在“天府之國”成都瑞吉酒店舉行。（今日看點(diǎn)）
京東健康與袋鼠健康簽署戰(zhàn)略協(xié)議
9月3日消息，袋鼠健康與京東健康正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，袋鼠健康將發(fā)揮在企業(yè)場景的體檢服務(wù)優(yōu)勢，攜手京東健康的產(chǎn)品和服務(wù)向toB場景延伸。京東健康將通過自身互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥供應(yīng)鏈、營銷及運(yùn)營等各方面的資源優(yōu)勢，幫助袋鼠健康完善服務(wù)體系、將服務(wù)業(yè)務(wù)向toC場景滲透，提升服務(wù)效率。（億邦動(dòng)力）
醫(yī)美監(jiān)管
國家藥監(jiān)局將重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品管理
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，將重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品的管理。并提醒經(jīng)營企業(yè)和使用單位，要從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械，做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄。網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為和違規(guī)產(chǎn)品信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處置并報(bào)告。（證券時(shí)報(bào)）
廣州美生專醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法廣告被查
市場監(jiān)管總局發(fā)布第四批“2021民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳’行動(dòng)典型案例”，天河區(qū)市場監(jiān)管局查處的廣州美生專醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法醫(yī)療用毒性藥品廣告案入選其中。
據(jù)悉，當(dāng)事人發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品違法廣告的行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條第一款的規(guī)定。天河區(qū)市場監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布虛假違法廣告，并依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款20萬元的行政處罰。（信息時(shí)報(bào)）
廣州艾沫爾醫(yī)療美容診所“從非法渠道購藥” 被罰10萬元
信用廣州發(fā)布一則關(guān)于廣州艾沫爾醫(yī)療美容診所有限公司的行政處罰信息。
通報(bào)稱，廣州艾沫爾醫(yī)療美容診所有限公司從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條，被責(zé)令立即停止從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為、沒收從非法渠道購進(jìn)的中藥配方顆粒，并處以罰款10萬元。（中國網(wǎng)）
無錫愛思特整形美容醫(yī)院被處罰
9月1日，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于無錫愛思特整形美容醫(yī)院有限公司的行政處罰信息。
通報(bào)稱，無錫愛思特整形美容醫(yī)院有限公司的上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條“發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。”等規(guī)定。2021年8月30日，無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局作出行政處罰，處以罰款合計(jì)5萬元。（中國網(wǎng)）
阜陽市開展醫(yī)療美容用藥醫(yī)療器械化妝品督查檢查工作
為推進(jìn)醫(yī)療美容用藥醫(yī)療器械監(jiān)管工作，近日，市局藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科和化妝品監(jiān)管科聯(lián)合對(duì)阜陽城區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用藥醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量開展隨機(jī)抽查。
督查組共抽查3家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、化妝品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題，督查組及時(shí)移交轄區(qū)市場監(jiān)管部門調(diào)查處理。（九派新聞）
溫州市甌海區(qū)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械使用過程中的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障群眾用械安全，甌海區(qū)局開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用專項(xiàng)整治工作。（甌海區(qū)市場監(jiān)督管理局）
恩施州規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序 立案查處5家違法案件
連日來，恩施州組織開展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)，旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)執(zhí)業(yè)行為，強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)意識(shí)。
據(jù)了解，在此次規(guī)范整治行動(dòng)中，恩施州衛(wèi)健委發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在病歷資料不規(guī)范，生活垃圾與醫(yī)療廢物區(qū)分不嚴(yán)格等問題；部分生活美容機(jī)構(gòu)存在無正規(guī)培訓(xùn)、無風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、無消毒意識(shí)、無法律意識(shí)和無固定場所等“五無現(xiàn)象”。針對(duì)此類問題，均下達(dá)了衛(wèi)生監(jiān)督意見書且責(zé)令立即整改。（云上恩施）
蕪湖伊萊美整形醫(yī)院被列為虛假廣告典型案例
8月31日，安徽省市場監(jiān)督管理局公布2021年第一批虛假違法廣告典型案例。
其中，蕪湖伊萊美整形外科醫(yī)院有限公司通過互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布的醫(yī)療廣告未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查，且廣告中出現(xiàn)的12名“中外權(quán)威專家”僅在公司成立時(shí)出現(xiàn)，沒有參與坐診，其真實(shí)性無法證實(shí)。
通報(bào)稱，該廣告違反了《中華人民共和國廣告法》第四條、第二十八條、第四十六條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十五條、第五十八條的規(guī)定，2021年5月，蕪湖市市場監(jiān)管局作出行政處罰，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰款8.4萬元。（中國網(wǎng)）
陜西省藥監(jiān)局召開打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)
8月31日，省藥監(jiān)局通過視頻會(huì)議的方式，召開了全省落實(shí)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平以及省局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議，各市（區(qū)）市場局有關(guān)負(fù)責(zé)人在分會(huì)場參加會(huì)議。
會(huì)議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械案件查處報(bào)告視頻會(huì)議”精神，安排部署了全省藥品監(jiān)管部門落實(shí)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治行動(dòng)有關(guān)工作，并結(jié)合國家藥監(jiān)局目標(biāo)責(zé)任考核指標(biāo)，提出相關(guān)工作要求。（陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）
山西啟動(dòng)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治
8月31日，從山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)了解到，省委網(wǎng)信辦、省公安廳、太原海關(guān)等多部門將聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治活動(dòng)。
加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法力度，進(jìn)一步查處生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)和個(gè)人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。加強(qiáng)投訴舉報(bào)線索追蹤、督辦，嚴(yán)肅查處利用賓館酒店、會(huì)所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。（生活晨報(bào)）
南通市8部門聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容
南通市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市公安局、南通海關(guān)、市市場監(jiān)督管理局、市郵政管理局、省藥品監(jiān)督管理局南通檢查分局、市中醫(yī)藥管理局8部門聯(lián)合印發(fā)通知，至今年12月，將在全市范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。（新華日?qǐng)?bào)交匯點(diǎn)）
悅薇婭玻尿酸水妍保濕柔膚乳被檢出“菌落總數(shù)”不合格
8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于15批次不合格化妝品的通告(2021年第67號(hào))。其中，標(biāo)示為廣州二廣生物科技有限公司生產(chǎn)的悅薇婭玻尿酸水妍保濕柔膚乳被檢出菌落總數(shù)不合格。（中國網(wǎng)）
青海將成立專項(xiàng)整治工作小組 加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
青海省藥品監(jiān)督管理局將成立可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作小組，依職責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督各級(jí)監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的醫(yī)療器械。（青海省人民政府網(wǎng)站）
合肥吳氏佳美醫(yī)療美容公司違規(guī)被處罰
合肥吳氏佳美醫(yī)療美容門診部有限公司未按照規(guī)定填寫、保管病歷資料，8月27日，被合肥市包河區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)處罰。
處罰說明，合肥吳氏佳美醫(yī)療美容門診部有限公司違法行為類型為《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款，違法事實(shí)為：未按照規(guī)定填寫、保管病歷資料；處罰依據(jù) 《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第四項(xiàng)，罰款人民幣11000元整。（華商報(bào)）
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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