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玻尿酸因其人體自源性，不同分子量的功效多樣性，以及八、九十年代生物發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，在華熙生物等一眾領(lǐng)軍企業(yè)的帶領(lǐng)下，抓住產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，做到了全球市占率No.1，而且隨著今年1月7日玻尿酸市場(chǎng)對(duì)普通食品領(lǐng)域放開(kāi)，預(yù)計(jì)又將迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)。

但是，做大的玻尿酸，做強(qiáng)了嗎？為什么高端醫(yī)美市場(chǎng)仍以外資品牌為主？

一邊是持續(xù)拓展做大做寬，一邊是逆流而上做深做強(qiáng)，對(duì)玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)來(lái)說(shuō)，對(duì)每一個(gè)玻尿酸人來(lái)說(shuō)，今天的玻尿酸市場(chǎng)，該往哪走？

深耕行業(yè)多年的眾山生物有更多話(huà)語(yǔ)權(quán)，總經(jīng)理張建勇先生也基于以上問(wèn)題對(duì)當(dāng)前的玻尿酸發(fā)展前景進(jìn)行了解讀。

1 產(chǎn)品特性+技術(shù)發(fā)展? 玻尿酸的急速擴(kuò)張之路??

當(dāng)前醫(yī)美市場(chǎng)，非手術(shù)類(lèi)輕醫(yī)美備受追捧，成為我國(guó)醫(yī)美行業(yè)的主要增量市場(chǎng)。其中注射填充類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)占比最大，約占57.04%，其中透明質(zhì)酸鈉注射占比 66%，肉毒素注射占比 33%。

玻尿酸能在整個(gè)醫(yī)美項(xiàng)目市場(chǎng)占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，主要是由它自身的性質(zhì)決定的。

首先，玻尿酸是一種人體自源性物質(zhì)，在人體中發(fā)揮著重要的生理作用，這決定了玻尿酸的功效性、相容性和安全性。其次，不同分子量的玻尿酸理化性質(zhì)不同，對(duì)應(yīng)的滲透性、成膜性、保濕性各不相同，最終表現(xiàn)出的功效多種多樣，這決定了玻尿酸在醫(yī)藥、醫(yī)美、日化、食品領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。最后一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)在于上世紀(jì)八、九十年代，生物發(fā)酵技術(shù)在玻尿酸生產(chǎn)的應(yīng)用，帶來(lái)了成本的大幅下降，使得玻尿酸在中低端市場(chǎng)的應(yīng)用成為可能，開(kāi)啟了玻尿酸市場(chǎng)的極速擴(kuò)張之路。

另外，今年1月7日，國(guó)家衛(wèi)健委正式批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉（即透明質(zhì)酸,俗稱(chēng)玻尿酸，HA）為新食品原料，準(zhǔn)許其在普通食品中添加使用。將使用范圍，從保健食品放寬到普通食品，玻尿酸市場(chǎng)一定會(huì)有一波新的增長(zhǎng)，而且參照國(guó)外市場(chǎng)，食品領(lǐng)域的未來(lái)增長(zhǎng)值得期待。

產(chǎn)業(yè)特性決定其應(yīng)用范圍廣泛，技術(shù)發(fā)展使其大規(guī)模應(yīng)用成為可能，政策推動(dòng)迎來(lái)新的機(jī)遇。行業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下，企業(yè)在擴(kuò)產(chǎn)或增加投資的時(shí)候，只有充分、理性分析市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)趨勢(shì)，才能盡可能避免造成低水平、重復(fù)性的惡性競(jìng)爭(zhēng)。

2 從“大”到“強(qiáng)” 國(guó)內(nèi)玻尿酸企業(yè)需要攻克三大“難關(guān)”??

據(jù)艾瑞咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)玻尿酸總銷(xiāo)量占全球的81.0%，且全球銷(xiāo)量排名前五的企業(yè)均為中國(guó)企業(yè)。從市場(chǎng)總量上來(lái)看，毋庸置疑，我國(guó)已經(jīng)是全球最大，但我們也發(fā)現(xiàn)，在高端醫(yī)療美容和醫(yī)藥領(lǐng)域，看到更多的還是進(jìn)口品的身影，這是因?yàn)檫@個(gè)全球最“大”和玻尿酸的產(chǎn)業(yè)特性有一定關(guān)系。

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根據(jù)不同用途可以把玻尿酸分為醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)和食品級(jí)，其中醫(yī)藥級(jí)別質(zhì)量要求最高，但市場(chǎng)份額最小，而且即便在市場(chǎng)份額占比最小的醫(yī)藥級(jí)中，也是像滴眼液這樣的低質(zhì)量級(jí)別的醫(yī)藥輔料占主要市場(chǎng)。因此，我們看到的“大”，更多的是在中低端市場(chǎng)的“大”，而在高端的醫(yī)藥和醫(yī)療美容市場(chǎng)，我們還有一定差距。

以歐洲藥典適用性證書(shū)為例，全球獲得證書(shū)的企業(yè)有15家，國(guó)內(nèi)包括眾山在內(nèi)只有3家；國(guó)內(nèi)獲得玻璃酸鈉藥品GMP證書(shū)的僅5家，其中3家自產(chǎn)自用，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的只有華熙生物和眾山生物；而且在某些高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)甚至都還沒(méi)有進(jìn)入，像藥品里最高端的無(wú)菌原料藥，國(guó)外已經(jīng)有了，但國(guó)內(nèi)還沒(méi)有。大而不強(qiáng)是當(dāng)前我國(guó)玻尿酸市場(chǎng)面臨的主要挑戰(zhàn)。

那么，從中低端的“大”到高端的“強(qiáng)”，挑戰(zhàn)在哪？

首先是思維層面，大家沒(méi)有用做藥和做高端的思維來(lái)做產(chǎn)品。沒(méi)有這樣的定位，就很難會(huì)有后面持續(xù)的研發(fā)投入、技術(shù)支持和技術(shù)積累，想要切入高端市場(chǎng)就會(huì)很難。

其次是技術(shù)壁壘，像前面提到的藥品里最高端的無(wú)菌原料藥，它的價(jià)值在于，非無(wú)菌原料藥，在終端產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要做無(wú)菌處理，由于熱敏作用，容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無(wú)菌原料藥，則可以直接用到終端產(chǎn)品中去。無(wú)菌原料藥對(duì)后端應(yīng)用非常友好，但是對(duì)前端的研發(fā)生產(chǎn)要求很高。

山東眾山一直在無(wú)菌原料藥方面做著大量的技術(shù)儲(chǔ)備和研發(fā)投入，在現(xiàn)有的生產(chǎn)線(xiàn)上，做了大量的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證后，目前已經(jīng)可以做到檢測(cè)無(wú)菌。雖然這不是藥品管理意義上的“無(wú)菌原料藥”，但從一個(gè)層面驗(yàn)證了眾山工藝設(shè)計(jì)思路的可實(shí)現(xiàn)性；另外，對(duì)于HA來(lái)說(shuō)，一個(gè)大的工藝難點(diǎn)在于克服產(chǎn)品本身的黏性，做好無(wú)菌過(guò)濾，這一點(diǎn)眾山也已克服；現(xiàn)在，眾山無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)的設(shè)計(jì)施工已經(jīng)啟動(dòng)，廠房設(shè)施也在建設(shè)和定制過(guò)程中，很快就可以進(jìn)入安裝和調(diào)試階段，如果進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)明年就可以做出真正的無(wú)菌原料藥。如果有了無(wú)菌的原料藥，下游客戶(hù)就可以直接做無(wú)菌工藝、不需要滅菌的終端注射產(chǎn)品，這對(duì)眾山以及整個(gè)中國(guó)的HA行業(yè)來(lái)講，都是一個(gè)重大突破。

最后是指標(biāo)優(yōu)化，玻尿酸的藥典標(biāo)準(zhǔn)有很多項(xiàng)，其中細(xì)菌內(nèi)毒素是衡量產(chǎn)品質(zhì)量水平的一個(gè)比較重要的指標(biāo)。它是革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，這種外源性?xún)?nèi)毒素進(jìn)入人體后會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)。眾山把細(xì)菌內(nèi)毒素的殘留量做到了藥典標(biāo)準(zhǔn)的1/50，這意味著和藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品對(duì)比，眾山的產(chǎn)品注射到人體中引起不良發(fā)熱反應(yīng)的幾率要低得多。做到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，背后反映的是眾山工藝環(huán)境、質(zhì)量管理達(dá)到的一種精度，是由眾山的工藝水平、工藝控制能力，以及細(xì)菌和細(xì)菌內(nèi)毒素去除水平?jīng)Q定的。

另外值得關(guān)注的指標(biāo)，一個(gè)是蛋白質(zhì)，一個(gè)是微量元素?？刂频鞍踪|(zhì)就是在控制過(guò)敏率，如果你產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)殘留比別人低100倍，投放到市場(chǎng)上，消費(fèi)者的過(guò)敏率就會(huì)大大降低。微量元素影響的則是產(chǎn)品的穩(wěn)定性。理論上，產(chǎn)品中某些微量金屬元素的存在，會(huì)加快美容針或交聯(lián)美容針的降解速率，使得你的終產(chǎn)品本來(lái)可以使用1年的，結(jié)果半年都維持不了。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，最后的結(jié)果就是，需要一年打1針還是一年打3針的區(qū)別。

現(xiàn)在市場(chǎng)的的情況是，有很多微量金屬元素，藥典指標(biāo)里是沒(méi)有規(guī)定的，但確實(shí)存在于產(chǎn)品中，而且各家產(chǎn)品的實(shí)際水平相差很大，有的甚至可能差了1000倍。這是企業(yè)需要突破，也我們追求高質(zhì)量的真實(shí)意義所在，玻尿酸走到今天，接下來(lái)的功夫都在細(xì)節(jié)里。

3 技術(shù)優(yōu)勢(shì)凸顯? 眾山生物以實(shí)力突出重圍??

作為全國(guó)兩大醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一，眾山生物的化妝品級(jí)、食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。同時(shí)，眾山生物的化妝品級(jí)、食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉同樣具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。接下來(lái)，我們使用自有水解酶生產(chǎn)的低分子/超低分子HA非常值得關(guān)注，同時(shí)乙?；疕A、陽(yáng)離子HA也已經(jīng)上市，在研的超微粉HA、交聯(lián)HA、抗氧化HA、雙親性HA也期待帶給市場(chǎng)更多驚喜。

另外，眾山生物是歐萊雅、資生堂、愛(ài)美客等一線(xiàn)品牌的供應(yīng)商，姿生堂本身就在做玻尿酸的研發(fā)，是高質(zhì)量要求、精益產(chǎn)品的一個(gè)代表；歐萊雅則更注重可持續(xù)發(fā)展、綠色能源和環(huán)保；愛(ài)美客是醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品里質(zhì)量要求比較高的……

能吸引到眾多一線(xiàn)品牌的青睞，一是眾山藥企的定位，二是眾山這么多年只做玻尿酸原料，一直用最高的理念要求自己，為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品。

最后，中國(guó)玻尿酸用了30年時(shí)間，闖了個(gè)市占率第一，但在骨科、眼科、皮膚科、骨骼肌、生物打印、血液學(xué)……這些前沿應(yīng)用領(lǐng)域，Pharmacompass數(shù)據(jù)盤(pán)點(diǎn)的全球企業(yè)中，本土只能看到眾山的身影。隨著應(yīng)用市場(chǎng)的不斷拓展，眾山相信玻尿酸市場(chǎng)仍有巨大的挖掘空間，但同時(shí)眾山也希望，行業(yè)中能有更多目光關(guān)注高端應(yīng)用，有更多企業(yè)和眾山一起加大科研投入，努力做大并做強(qiáng)我們的玻尿酸產(chǎn)業(yè)，使中國(guó)成為玻尿酸產(chǎn)業(yè)中真正的強(qiáng)者。

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