快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜華東醫(yī)藥、愛(ài)美客、貝泰妮發(fā)布前三季度財(cái)報(bào)；巨子生物預(yù)計(jì)11月4日港交所上市
廠牌動(dòng)向
大熊制藥又一款玻尿酸產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲批上市
10月27日，據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)公布信息顯示，韓國(guó)大熊制藥株式會(huì)社（DaeWoong）旗下CG Bio Co., Ltd. 細(xì)基生物株式會(huì)社申報(bào)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（型號(hào)：DANAE Contour，商品名：婕爾GISELLELIGNE）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20223130501。
據(jù)了解，該產(chǎn)品凝膠顆粒懸液主要由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、游離透明質(zhì)酸鈉、磷酸鹽緩沖液及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg/ml，其中游離透明質(zhì)酸含量為1.3mg/mL，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉含量為18.7mg/mL，鹽酸利多卡因3mg/mL。該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
巨子生物預(yù)計(jì)11月4日于港交所上市
10月25日，巨子生物在港交所發(fā)布公告，稱公司擬全球發(fā)售2260.88萬(wàn)股股份，其中香港發(fā)售股份226.12萬(wàn)股，國(guó)際發(fā)售股份2034.76萬(wàn)股，另有15%超額配股權(quán)；2022年10月25日至10月28日招股，預(yù)期定價(jià)日為10月28日；預(yù)期股份將于2022年11月4日于聯(lián)交所主板掛牌上市。
半島醫(yī)療“MicroUltra超聲刀”啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究
近日消息，深圳半島醫(yī)療有限公司（以下簡(jiǎn)稱“半島醫(yī)療”）正式啟動(dòng)關(guān)于“超聲治療儀（商品名：MicroUltra）”的無(wú)治療對(duì)照、前瞻性、隨機(jī)、多中心、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性NMPA注冊(cè)臨床研究，以評(píng)價(jià)MicroUltra用于改善面頸部皮膚松弛的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是，早在2020年3月，美國(guó)Ulthera公司即啟動(dòng)關(guān)于“Ulthera?DeepSEE?“NMPA注冊(cè)臨床研究，以評(píng)估其治療下面部和頦下皮膚松弛的有效性和安全性。
杭蓋生物“童顏針”啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床
近日消息，吉林省杭蓋秱博生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“杭蓋生物”）正式啟動(dòng)關(guān)于“聚左旋乳酸面部填充劑（以下簡(jiǎn)稱“童顏針”）”的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照、優(yōu)效性NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其對(duì)中、重度額紋治療的安全性和有效性。
值得一提的是，截止目前，我國(guó)還未有獲得NMPA批準(zhǔn)、可用于額紋治療的童顏針劑。
愛(ài)美客前三季度營(yíng)收與凈利潤(rùn)創(chuàng)歷史同期新高
10月25日晚間，愛(ài)美客發(fā)布三季度業(yè)績(jī)公告。公告稱，2022年第三季度愛(ài)美客實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.05億元，同比增長(zhǎng)55.15%；凈利潤(rùn)為4.01億元，同比增長(zhǎng)41.55%。
2022年前三季度，愛(ài)美客合計(jì)營(yíng)收為14.89億元，同比增長(zhǎng)45.58%；扣非歸母凈利潤(rùn)9.65億元，同比增長(zhǎng)44.06%，雙雙創(chuàng)下歷史同期新高。
藥明康德：第三季度凈利潤(rùn)27.42億元，同比增長(zhǎng)209.11%
藥明康德：第三季度營(yíng)收106.4億元，同比增長(zhǎng)77.76%；凈利潤(rùn)27.4億元，同比增長(zhǎng)209.11%。
華東醫(yī)藥前三季度全球醫(yī)美保持高速增長(zhǎng) “少女針”上市一年銷售6.25億元
10月25日晚間，華東醫(yī)藥(000963.SZ)披露2022年三季度報(bào)告，2022年1-9月公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入278.6億元，同比增長(zhǎng)7.4%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)19.0億元，同比增長(zhǎng)7.9%;如剔除華東寧波計(jì)算，報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)11.2%，扣非歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)9.3%。公司整體經(jīng)營(yíng)繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
從單季度表現(xiàn)來(lái)看，華東醫(yī)藥三季度延續(xù)恢復(fù)性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2022年第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入96.6億元，同比增長(zhǎng)10.4%，較第二季度環(huán)比增長(zhǎng)4.3%;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤(rùn)6.3億元，同比增長(zhǎng)10.8%，較第二季度環(huán)比增長(zhǎng)9.8%。如按剔除華東寧波計(jì)算，2022年第三季度華東醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)14.4%，扣非歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)11.2%。
貝泰妮：三季度凈利1.22億元，同比增35.49%
貝泰妮披露三季報(bào)，公司三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.46億元，同比增加20.65%；凈利潤(rùn)1.22億元，同比增加35.49%。前三季度實(shí)現(xiàn)凈利5.17億元，同比增加45.62%。
首個(gè)用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日消息，湖北賽羅生物材料有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽羅生物”）研發(fā)申報(bào)的“可吸收絲素修復(fù)膜”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223171355。
值得一提的是，賽羅生物“可吸收絲素修復(fù)膜”產(chǎn)品擁有100%的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)上市的、應(yīng)用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白III類醫(yī)療器械產(chǎn)品。“可吸收絲素修復(fù)膜”成功獲批上市，將大幅縮小國(guó)內(nèi)口腔高值耗材與國(guó)際產(chǎn)品的技術(shù)差距，打破該領(lǐng)域被國(guó)外品牌壟斷的局面，同時(shí)顯著降低國(guó)人的種植牙成本，具有巨大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
藥明生物：杭州生物制劑八廠（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)
近日，藥明生物宣布位于杭州市的生物制劑八廠(DP8)已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標(biāo)志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運(yùn)營(yíng)10個(gè)生物制劑生產(chǎn)廠，不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。
片仔癀今日跌停，北向資金凈賣出2.9億元
片仔癀今日跌停。龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，滬股通賣出4.43億元并買入1.53億元，凈賣出2.9億元；一機(jī)構(gòu)賣出2501萬(wàn)元，一機(jī)構(gòu)買入1.1億元。
通策醫(yī)療：前三季凈利5.15億元，同比下降16.92%
通策醫(yī)療發(fā)布公告稱，第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.21億元，同比增長(zhǎng)0.29%；凈利潤(rùn)2.2億元，同比下降18.47%；前三季度凈利潤(rùn)5.15億元，同比下降16.92%。
醫(yī)美概念股震蕩走弱，愛(ài)美客跌5.7%
10月24日上午，醫(yī)美概念股震蕩走弱，截止10:41，愛(ài)美客跌5.7%。
華熙生物、愛(ài)爾眼科、德展健康、邁普醫(yī)學(xué)跌超5%，貝泰妮、魯商發(fā)展、復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等跟跌。
醫(yī)美監(jiān)管
溫州一醫(yī)美機(jī)構(gòu)違法被罰
近日，溫州蕊天使醫(yī)療美容超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)被查，并予以警告和罰款11000元的處罰。
被處罰人：溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9****************F
現(xiàn)已查明：2022年08月22日,溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司診療活動(dòng)超出登記范圍。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條，已構(gòu)成違法。
你單位診療活動(dòng)超出登記范圍等行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條，現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(五)項(xiàng)，本機(jī)關(guān)決定對(duì)你單位作出以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣11000.00元。
上海美希卓馨醫(yī)療美容在“新氧 APP”平臺(tái)編造用戶評(píng)價(jià)虛假宣傳被處罰
2021年1月9日新氧賬號(hào)“氧氣bqwbqo”在當(dāng)事人新氧賬號(hào)“上海美希卓馨醫(yī)療美容”下發(fā)布有日記評(píng)價(jià)內(nèi)容，而賬號(hào)“氧氣bqwbqo”的實(shí)際用戶為當(dāng)事人公司員工，該員工應(yīng)其上級(jí)要求購(gòu)買當(dāng)事人所銷售的醫(yī)美項(xiàng)目是為了編造用戶評(píng)價(jià)給當(dāng)事人新氧賬號(hào)獲取好評(píng)，提升人氣，該員工并未實(shí)際接受相關(guān)項(xiàng)目服務(wù)，系以虛構(gòu)交易、編造用戶評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行虛假宣傳。
法律依據(jù)及處罰：當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款的規(guī)定，依據(jù)第二十條第一款責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，處罰款0.5萬(wàn)元。
深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告被罰
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告，違反廣告法。深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局對(duì)該醫(yī)院罰款30000元。
深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院假打折誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買商品被罰
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院利用虛構(gòu)原價(jià)打折的價(jià)格手段欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買商品，被深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局罰款50000元。
杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》
10月24日，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》。
杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局選取涉及民生安全的醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域編制行政合規(guī)指導(dǎo)清單，以醫(yī)美網(wǎng)絡(luò)直播的入駐、營(yíng)銷、支付等環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，引入風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)，載明直播營(yíng)銷主體合規(guī)的法律依據(jù)，提出行政合規(guī)建議，從而便于直播營(yíng)銷主體快速、簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確地排查行政處罰風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，熟悉與醫(yī)美直播營(yíng)銷密切相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，幫助營(yíng)銷主體強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，有效預(yù)防違法行為的發(fā)生。
此清單是前期《網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷主體行政合規(guī)指導(dǎo)清單》在醫(yī)療美容領(lǐng)域的重要和必要補(bǔ)充。它明確了醫(yī)療和藥品、醫(yī)療器械信息發(fā)布的異同，明確了醫(yī)美廣告和廣告之外的商業(yè)宣傳之間的界線，明確了醫(yī)美直播和醫(yī)療廣告的關(guān)系，也明確了平臺(tái)在醫(yī)美直播中的職責(zé)。這極大地彌補(bǔ)了數(shù)字經(jīng)濟(jì)與相應(yīng)現(xiàn)有法律規(guī)制體系的銜接缺口，統(tǒng)一了執(zhí)法指導(dǎo)的口徑和標(biāo)準(zhǔn)，符合醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷主體的合規(guī)需求，實(shí)現(xiàn)法律效果、社會(huì)效果和經(jīng)濟(jì)效果的合一。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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