快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美上游新劇情：“潛伏者”西宏醫(yī)藥
導(dǎo)讀：再好看的臉，也有審美疲勞的時(shí)候。所以醫(yī)美行業(yè)需要講出新的故事來。
2021年4月和6月，長春圣博瑪?shù)摹熬廴樗崦娌刻畛鋭焙蛺勖揽偷摹昂笮樗?乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”，相繼拿到了國家藥品監(jiān)督局（NMPA)Ⅲ類醫(yī)療器械證。
如果拋開“艾維嵐”和“濡白天使”的商品名，這兩個(gè)注冊(cè)名聽起來讓一般人直皺眉頭的東西，恐怕沒幾個(gè)人會(huì)在意它們的上市意味著什么。
在此之前，中國醫(yī)美市場還沒有任何再生醫(yī)美填充劑類產(chǎn)品獲批Ⅲ類藥械上市的，盡管同類產(chǎn)品已經(jīng)在海外市場火了數(shù)年。
這兩款“童顏針”的上市，在投研機(jī)構(gòu)眼中可不一般。
凡以“元年”冠名，必定在某個(gè)技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)志著新場面的出現(xiàn)。就像再生醫(yī)美元年之于注射醫(yī)美，它所帶來的技術(shù)更迭，很可能意味著新一輪趨勢級(jí)投資機(jī)會(huì)的降臨。
在前幾日東興證券的行業(yè)報(bào)告中，再生醫(yī)美填充劑被定性為“高端升級(jí)的全新品類”，并預(yù)測在未來2-3年內(nèi)為國內(nèi)醫(yī)美市場和相關(guān)廠商帶來一個(gè)百億級(jí)終端規(guī)模的新市場。
產(chǎn)品替代是投研機(jī)構(gòu)普遍性看好再生醫(yī)美的一個(gè)點(diǎn)。
由于再生醫(yī)美填充劑的功效、定價(jià)與高端玻尿酸重合度較高，并兼具“安全、自然、長效”等優(yōu)勢，因此被認(rèn)為對(duì)高端玻尿酸產(chǎn)品有較強(qiáng)的替代性。
弗若斯特沙利文預(yù)測國內(nèi)注射醫(yī)美填充針劑市場規(guī)模將在2025年達(dá)到558億元左右，而根據(jù)市場分流和再生醫(yī)美針劑客單提升的雙重驅(qū)動(dòng)，東興證券認(rèn)為同年再生醫(yī)美填充劑市場規(guī)模則會(huì)達(dá)到112億元。
事實(shí)上，這個(gè)增量可預(yù)期的新市場早就是醫(yī)美上游廠商競相布局的戰(zhàn)略要地。
愛美客（300896.SZ）和圣博瑪之外，還有一票如華東醫(yī)藥（000963.SZ）、四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK)、江蘇吳中(600200.SH)等醫(yī)藥類上市公司，近兩三年大舉投資再生醫(yī)美領(lǐng)域，將市場關(guān)注度迅速拉滿。
不過，相比已經(jīng)“成名”的上市公司而言，其實(shí)還有不少在再生醫(yī)美領(lǐng)域蟄伏已久的公司值得關(guān)注。比如2016年成立的西宏醫(yī)藥，從其誕生之時(shí)就錨定了再生醫(yī)美市場。
壹| 壁壘
產(chǎn)業(yè)、注冊(cè)兩道坎
眼見二級(jí)市場捧出醫(yī)美上市公司的千億市值，眼見再生材料注射醫(yī)美市場被同業(yè)產(chǎn)品迅速攪熱，西宏醫(yī)藥仍舊不疾不徐。
因?yàn)檫@樣的景象，是公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)其實(shí)早有預(yù)料的，這也恰是西宏醫(yī)藥創(chuàng)建和一路堅(jiān)守的最大動(dòng)能。
再生材料在國外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)成熟，尤其是在醫(yī)美市場以再生材料作為注射填充劑的產(chǎn)品，頗受消費(fèi)者的青睞。
彼時(shí)，國內(nèi)醫(yī)美市場雖然持續(xù)升溫，但消費(fèi)滲透率尚遠(yuǎn)不及歐美日韓等成熟市場。這種發(fā)展階段的“次元差”給了國內(nèi)醫(yī)美上游器械企業(yè)明確而充沛的向上空間。
后來，憑借玻尿酸、肉毒素兩大品類產(chǎn)品，華熙生物（688363.SH）、愛美客（300895.SZ）、昊海生科（688366.SH）在注射醫(yī)美領(lǐng)域風(fēng)生水起，并成功登陸資本市場。
既然玻尿酸、肉毒素能在醫(yī)美市場驗(yàn)證其價(jià)值，那么效果更自然、效力更持久的再生材料理應(yīng)也能被國內(nèi)醫(yī)美市場認(rèn)同。
這樣的市場空白，機(jī)會(huì)豈容錯(cuò)過？
何況相比普藥研發(fā)，注射醫(yī)美器械產(chǎn)品受政策影響要小很多，醫(yī)美市場規(guī)模卻更大，且再生材料領(lǐng)域也是有一些技術(shù)壁壘的。
沒有什么猶豫糾結(jié)的，西宏醫(yī)藥的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)一腳踏進(jìn)了醫(yī)美行業(yè)并將產(chǎn)品研發(fā)方向鎖定在了再生醫(yī)美填充劑領(lǐng)域。
學(xué)藥做醫(yī)藥出身的人，意識(shí)中會(huì)認(rèn)為搞醫(yī)療器械要更容易一些。然而，他們很快就發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美領(lǐng)域的難度不亞于做藥，甚至比做藥更難。
這個(gè)難，就難在產(chǎn)業(yè)化上。
研發(fā)初期，為了節(jié)省成本提升效率，西宏醫(yī)藥原本是計(jì)劃在市場上尋找能試制產(chǎn)品的合作企業(yè)，結(jié)果為數(shù)不多擁有制造再生材料的微球制備技術(shù)企業(yè)，都不愿干。
一個(gè)根本的原因就是做注射醫(yī)美產(chǎn)品的制造工藝流程非常復(fù)雜，生產(chǎn)全過程所用到的設(shè)備不僅要求高，而且大部分是非標(biāo)準(zhǔn)化的。
西宏醫(yī)藥產(chǎn)線設(shè)備幾乎都是“私人定制”
做藥品的產(chǎn)線、設(shè)備，基本都是標(biāo)準(zhǔn)化的，無非就是檔次高低的問題，買回來就可以生產(chǎn)。但要生產(chǎn)醫(yī)美注射產(chǎn)品，很多設(shè)備和零配件都必須定制。
最終，自建產(chǎn)線的計(jì)劃大大提前，西宏醫(yī)藥在江蘇沭陽落地了一期項(xiàng)目，兩條產(chǎn)線百余種設(shè)備和零配件，都是西宏團(tuán)隊(duì)自己設(shè)計(jì)，專門定制來的。
但這個(gè)決策，也讓西宏醫(yī)藥日后身處行業(yè)擁有了扎實(shí)穩(wěn)健的發(fā)展底盤。
一直以來，西宏醫(yī)藥始終是按照自己的布局規(guī)劃推進(jìn)發(fā)展，并不急于搶占再生醫(yī)美填充針劑的市場空白。
其中重要的原因在于除了產(chǎn)業(yè)化能力之外，產(chǎn)品注冊(cè)也是個(gè)很高的進(jìn)入壁壘。如果急于為搶市場而搶注冊(cè)，必然會(huì)給西宏醫(yī)藥這樣的非上市公司帶來極高的財(cái)務(wù)成本。
在愛美客與圣博瑪?shù)漠a(chǎn)品獲批之前，再生醫(yī)美填充針劑甚至都沒有明確的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，因此雖然市場預(yù)期高漲，參與者也不少，但要產(chǎn)品注冊(cè)上市卻是難度極高的。
劃歸Ⅲ類醫(yī)療器械的醫(yī)美注射填充針劑其實(shí)是一個(gè)“雙跨”的領(lǐng)域。雖然是按照醫(yī)療器械的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)來申報(bào)注冊(cè)的，但在生產(chǎn)工藝等基礎(chǔ)流程中又是以藥學(xué)的藥品特征為主的。
因此，醫(yī)美注射填充針劑的申報(bào)注冊(cè)本就是個(gè)高門檻，但對(duì)于要死磕再生醫(yī)美填充針劑市場的西宏醫(yī)藥，則是必須要邁過去的坎。
此前一直自投自建的西宏醫(yī)藥，在去年開放了一輪融資，其重要目的就在于引入了兩個(gè)國內(nèi)做藥械研發(fā)注冊(cè)申報(bào)的頭部企業(yè)做西宏的股東。
貳| 踩點(diǎn)
管線拿捏時(shí)間窗
六年多時(shí)間的探索和投入，至今并沒有一款產(chǎn)品正式上市。面對(duì)同業(yè)產(chǎn)品開始進(jìn)入市場放量的階段，西宏醫(yī)藥還能趕上再生醫(yī)美這一輪的窗口期嗎？
按照國際美容整形外科學(xué)會(huì)（ISAPS）的調(diào)研資料，在過去五年時(shí)間里，注射醫(yī)美項(xiàng)目中，PLLA（童顏針）皮膚填充劑在全球市場療程量增長最快。
當(dāng)長春圣博瑪和愛美客的童顏針、華東醫(yī)藥的少女針（聚己內(nèi)酯填充劑）甫一上市，便引得醫(yī)美行業(yè)人士驚呼注射醫(yī)美進(jìn)入了“再生時(shí)代”。
上述再生材料醫(yī)美填充劑雖然取得Ⅲ類醫(yī)療器械證，產(chǎn)品上市時(shí)間不過一年，市場占比相較玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品還微不足道，但至少賺取了一定的品牌曝光度。
有了前者捂熱了市場，西宏醫(yī)藥也的確需要把握住市場發(fā)展的時(shí)間軸。
按照現(xiàn)在的節(jié)奏，西宏醫(yī)藥第一款產(chǎn)品童顏針會(huì)在兩年內(nèi)上市，其他幾款再生醫(yī)美產(chǎn)品未來三五年內(nèi)也將陸續(xù)上市。
固然，同業(yè)的再生醫(yī)美產(chǎn)品拔得了市場頭籌，但一方面這些產(chǎn)品獲批也為后來者趟出了注冊(cè)上市的標(biāo)準(zhǔn)；另一方面新技術(shù)產(chǎn)品從上市到被市場接受需要一個(gè)時(shí)間周期的驗(yàn)證。
按照德邦證券的研究報(bào)告推演，以童顏針為例，2021年國內(nèi)市場規(guī)模不過1.1億元，但預(yù)計(jì)其將以47.9%的復(fù)合增速于2030年放大至37.6億元。
先發(fā)者往往會(huì)支付給市場更高的經(jīng)濟(jì)與時(shí)間成本，也因此西宏醫(yī)藥早早定下策略，不急于“搶市場”，而是“搶布局”。
西宏醫(yī)藥布局聚焦在微球再生產(chǎn)品領(lǐng)域
除了童顏針產(chǎn)品，西宏醫(yī)藥還同時(shí)在推進(jìn)少女針、微晶瓷，甚至是更新品類的產(chǎn)品。過去六年時(shí)間，西宏醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)“囤積”了10余款不同管線的再生醫(yī)美產(chǎn)品。
如果把這十款產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、上市到價(jià)值釋放，與未來再生醫(yī)美市場大致的發(fā)展時(shí)間窗做坐標(biāo)對(duì)照，就能看出西宏醫(yī)藥為什么要保持自己的節(jié)奏感了。
西宏醫(yī)藥的研發(fā)策略是先根據(jù)市場對(duì)于已有產(chǎn)品的用戶體驗(yàn)反饋，做相應(yīng)的改進(jìn)性創(chuàng)新，等市場進(jìn)入相對(duì)成熟的階段時(shí)，再推技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品。
這就像田忌賽馬一樣，按照自己的實(shí)際發(fā)展情況，在每一個(gè)市場階段的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上建立起具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)品力，如此才能贏得市場。
所以，反復(fù)打磨產(chǎn)品力要比搶占市場先機(jī)更重要。 醫(yī)美市場監(jiān)管趨嚴(yán)，“水貨”產(chǎn)品不斷被出清，消費(fèi)者愈加理性，這也給合規(guī)的醫(yī)美器械企業(yè)發(fā)展留出了更大的空間。
叁| 空間
底子決定未來
相較于醫(yī)美行業(yè)的高景氣度，一批集采政策影響下尋求轉(zhuǎn)型的醫(yī)藥企業(yè)正在大舉“入侵”醫(yī)美行業(yè)。
就在近兩三年時(shí)間里，華東醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、江蘇吳中、康哲藥業(yè)（00867.HK）、哈三聯(lián)（002900.SZ）等一長串醫(yī)藥上市公司通過對(duì)外投資參股或者并購海外資產(chǎn)的方式，迅速切入醫(yī)美市場。
而注射醫(yī)美領(lǐng)域正是這些公司進(jìn)入醫(yī)美領(lǐng)域的第一切口。
前有巨頭持續(xù)擴(kuò)張勢力，后有欲借醫(yī)美轉(zhuǎn)型脫困的傳統(tǒng)藥企殺將進(jìn)來，再生醫(yī)美賽道似乎已經(jīng)能夠看到未來的刀光劍影了。
名不見經(jīng)傳的西宏醫(yī)藥要何以突圍？專注、節(jié)奏、產(chǎn)能，是西宏醫(yī)藥篤信能夠在再生醫(yī)美注射劑領(lǐng)域殺出重圍的三個(gè)關(guān)鍵詞。
就目前的競爭者看，無論是愛美客、華熙生物、昊海生科醫(yī)美三巨頭，還是華東、吳中這種轉(zhuǎn)型而來的公司，再生醫(yī)美填充劑其實(shí)都只能算是其“副業(yè)”。
但對(duì)于西宏醫(yī)藥而言，再生醫(yī)美卻是“孤注一擲”，心無旁騖地深扎這個(gè)垂直領(lǐng)域就必須扎出個(gè)燦爛明天，絕無后路。
盡管在布局管線產(chǎn)品上與愛美客、圣博瑪?shù)耐佱樅腿A東醫(yī)藥的少女針有所重合，但從技術(shù)特征、功效覆蓋、市場定位上，西宏醫(yī)藥是早就埋下了差異化競爭策略的。
所以，即便同類產(chǎn)品已經(jīng)推向市場，西宏醫(yī)藥的團(tuán)隊(duì)也沒有因此心火上竄，改變自己的步伐節(jié)奏。公司的戰(zhàn)略投資人、股東方也非?？隙ā跋葥尣季?、后攻市場”的策略。
西宏醫(yī)藥內(nèi)部有一個(gè)“1433”的目標(biāo)計(jì)劃：2022年有1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，2023年會(huì)是4個(gè)，2024年和2025年則各有3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
目前來看，再生醫(yī)美領(lǐng)域國內(nèi)上市的幾款產(chǎn)品，還遠(yuǎn)未覆蓋不同層次的市場需求。而西宏醫(yī)藥的10余款產(chǎn)品幾乎囊括了目前國內(nèi)外再生醫(yī)美的所有品類。
這其中，已經(jīng)有3款產(chǎn)品是西宏醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的，且未來還會(huì)挖掘新的品類產(chǎn)品，以達(dá)到市場消費(fèi)人群的更大覆蓋。
剩下的就是要針對(duì)不同群體的需求痛點(diǎn)和體驗(yàn)點(diǎn)，反復(fù)打磨，提升產(chǎn)品力，以期進(jìn)入市場后能一炮而紅。
同時(shí)，在生產(chǎn)端西宏醫(yī)藥還在繼續(xù)產(chǎn)業(yè)能力的提升。從研發(fā)到上市，整個(gè)過程中往往被人忽略的是產(chǎn)業(yè)化這個(gè)中間環(huán)節(jié)，但這卻如同人之脊梁。
西宏醫(yī)藥江蘇沭陽生產(chǎn)基地
2022年國慶節(jié)后，西宏醫(yī)藥在蘇州第二個(gè)生產(chǎn)制造平臺(tái)正式投建，加上目前已建好，年產(chǎn)凍干粉、凝膠劑各一百萬劑的沭陽生產(chǎn)基地，西宏醫(yī)藥未來產(chǎn)能釋放將會(huì)是千萬劑的量級(jí)。
這些年來，始終默不作聲投入研發(fā)、布局管線、建設(shè)產(chǎn)能，西宏醫(yī)藥在行業(yè)中的存在感雖不算高，但從其管線布局和產(chǎn)業(yè)化基底來看，未來再生醫(yī)美市場不會(huì)沒有西宏醫(yī)藥的一席之地。
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