快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜315曝光不可注射的美容針；燕京上線“玻尿酸”啤酒；貝泰妮自主產(chǎn)能擴(kuò)大項(xiàng)目“中央工廠”正式竣工投產(chǎn)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧～
廠牌動(dòng)向
恩澤康泰完成數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資，加速工程化外泌體治療應(yīng)用落地
2023年3月3日，致力于外泌體技術(shù)開(kāi)發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型高科技公司北京恩澤康泰生物科技有限公司近日完成數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資，本輪融資由中博聚力、延瑞投資共同參與，老股東百度風(fēng)投繼續(xù)加持，凱乘資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資募集資金將主要用于工程化外泌體技術(shù)平臺(tái)的迭代與解決方案拓展，賦能行業(yè)發(fā)展，加速工程化外泌體治療應(yīng)用落地。
AMIRO覓光牽頭制定國(guó)內(nèi)首個(gè)射頻儀配套面膜團(tuán)標(biāo)
廣東省化妝品學(xué)會(huì)主持召開(kāi)《適用于射頻儀使用的面膜通則》第二次專家評(píng)審會(huì)，經(jīng)由專家一致討論決定，由科技護(hù)膚專家AMIRO覓光聯(lián)合廣東省化妝品學(xué)會(huì)牽頭制定的《適用于射頻儀使用的面膜通則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱團(tuán)標(biāo)）通過(guò)評(píng)審，這意味著，美容儀配套面膜從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝到運(yùn)輸、貯存都將有標(biāo)準(zhǔn)可依，也將推動(dòng)美容儀配套面膜品類規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
貝泰妮自主產(chǎn)能擴(kuò)大項(xiàng)目“中央工廠”正式竣工投產(chǎn) 年產(chǎn)值可達(dá)50億元
3月13日，功效護(hù)膚賽道領(lǐng)先企業(yè)貝泰妮，在云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪工業(yè)園舉行“新中央工廠建設(shè)項(xiàng)目”竣工儀式。新中央工廠建設(shè)項(xiàng)目是貝泰妮為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展，于2019年立項(xiàng)建設(shè)的項(xiàng)目。該項(xiàng)目于2020年7月開(kāi)工建設(shè)，2022年12月完成竣工驗(yàn)收，是云南省2020年重點(diǎn)項(xiàng)目之一。新中央工廠建設(shè)項(xiàng)目占地面積80畝，總建筑面積5.9萬(wàn)平米，投資近5億元，是貝泰妮打造的集化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)于一體、年產(chǎn)值達(dá)50億元的中央工廠，并同時(shí)配套建設(shè)現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。
雙美新品“膚萊美”華東首發(fā) 南京美萊開(kāi)啟膠原抗衰3.0時(shí)代
2023年3月11日,第三代雙美膠原蛋白植入劑可注射凝固型膠原蛋白——膚萊美在南京美萊正式發(fā)布, 南京美萊作為的華東地區(qū)的首發(fā)機(jī)構(gòu)完成了雙美膚萊美的上市開(kāi)箱儀式,自雙美2009年進(jìn)入中國(guó)醫(yī)美膠原蛋白的賽道后,膠原時(shí)代也宣告到來(lái)。
燕京上線“玻尿酸”啤酒宣稱能美容保濕，相關(guān)推廣文章已刪除
近日，燕京啤酒旗下首款透明質(zhì)酸鈉啤酒——獅王玻光釀玫瑰葡萄精釀啤酒官宣上市，其客服宣稱該款價(jià)值約50元/瓶的“玻尿酸”啤酒除了有美容保濕的功效以外，還對(duì)治療關(guān)節(jié)炎和傷口愈合有好處。但是，目前，燕京啤酒已悄然刪除相關(guān)推廣文章，客服也一改此前說(shuō)法否認(rèn)該款“玻尿酸”啤酒具有美容等功效。
3月12日，SS有互在其2023春夏發(fā)布會(huì)上，與華熙生物正式簽約，希望以此打通華熙旗下包括潤(rùn)百顏、夸迪、肌活、米蓓爾、潤(rùn)熙泉、新瑞在內(nèi)的七大品牌線，由此開(kāi)啟深度戰(zhàn)略合作。華熙生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“希望此次雙方的合作能夠互利共贏，讓更多用戶感受到健康美麗快樂(lè)的生命體驗(yàn)，共創(chuàng)國(guó)貨美好明天的未來(lái)?！?/span>
醫(yī)美監(jiān)管
315曝光不可注射的美容針，妝字號(hào)美容針或致毀容
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，整形美容用注射材料按照最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。而“妝字號(hào)”的日用化妝品只能外用于皮膚表面，不可以被用來(lái)注射。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，打著化妝品名義的美容針劑不斷流向市場(chǎng)，出現(xiàn)在各類醫(yī)美、化妝品展會(huì)上，批發(fā)給美容機(jī)構(gòu)，最終被注射到消費(fèi)者臉上。一些展會(huì)上，有些面部美容針劑注射產(chǎn)品甚至連化妝品備案都沒(méi)有。這類以化妝品名義銷售的美容針劑因?yàn)閮r(jià)格不透明，利潤(rùn)可以高達(dá)10倍，從業(yè)者趨之若鶩。
貴州省公布醫(yī)療美容行業(yè)治理十大典型案例
據(jù)貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局，2022年9月以來(lái)，貴州省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委等11部門在貴州省范圍集中開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理行動(dòng)，截至目前，治理工作取得明顯成效，具體來(lái)看，全省共立案調(diào)查265件，結(jié)案184件，罰沒(méi)款372萬(wàn)元，補(bǔ)稅及加收滯納金1035.79萬(wàn)元，依法查辦一批情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的涉醫(yī)療美容違法犯罪案件，并選取十大典型案例予以曝光。
女子隆胸手術(shù)后胸部變硬常年冰涼 當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委：該機(jī)構(gòu)曾被罰2次
江蘇的付小姐做完隆胸手術(shù)后，胸部又硬又疼且常年冰涼。她向醫(yī)美機(jī)構(gòu)反映，機(jī)構(gòu)讓她等等再看效果，然而2年多下來(lái)仍未好轉(zhuǎn)。付小姐輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院，醫(yī)生表示其胸部出現(xiàn)包膜攣縮，只好取出假體。維權(quán)過(guò)程中，付小姐發(fā)現(xiàn)該醫(yī)美機(jī)構(gòu)并沒(méi)有麻醉科，但卻采取了全麻，應(yīng)屬違規(guī)操作，而此時(shí)機(jī)構(gòu)已人去樓空。當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委表示，該機(jī)構(gòu)已因超范圍執(zhí)業(yè)被處罰過(guò)2次。目前，付小姐正通過(guò)司法途徑維權(quán)。
央廣網(wǎng)成都3月15日消息｜近日，記者從四川省市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委等十一部門聯(lián)合召開(kāi)的新聞通報(bào)會(huì)獲悉，四川全省累計(jì)立案查處醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件642件，結(jié)案376件，罰沒(méi)1395.82萬(wàn)元，促進(jìn)了醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展。
2022年9月以來(lái)，四川在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展了為期6個(gè)月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理，劍指醫(yī)療美容“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)師”“黑項(xiàng)目”“黑針劑”“黑設(shè)備”“黑陷阱”：海關(guān)查獲進(jìn)口不合格醫(yī)療器械2批、近2.36萬(wàn)件；稅務(wù)部門督促補(bǔ)繳稅款及滯納金434.63萬(wàn)元。刑事司法方面，累計(jì)審結(jié)民事案件88件，偵辦刑事案件18起，抓獲犯罪嫌疑人32人。
據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，黑貓投訴平臺(tái)自2018年起醫(yī)美行業(yè)的投訴整體呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，其中2022年醫(yī)美行業(yè)相關(guān)投訴7800余件，從用戶年齡來(lái)看，醫(yī)美行業(yè)投訴用戶主要在90后、95后及00后，其中20-30歲用戶占比超過(guò)60%。
伴隨年輕人甚至越來(lái)越多的大學(xué)生進(jìn)入醫(yī)美市場(chǎng)，面臨高額的醫(yī)美費(fèi)用支出，一些不法商家趁機(jī)設(shè)下的“美容貸”圈套。一些美容機(jī)構(gòu)通過(guò)免費(fèi)無(wú)息等虛假或者誤導(dǎo)性的宣傳，讓很多消費(fèi)者在不知情的情況之下辦理了貸款，而當(dāng)消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)自己被貸款時(shí)，已經(jīng)背上征信債務(wù)。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年黑貓投訴平臺(tái)涉及醫(yī)美貸問(wèn)題投訴1400余件，占醫(yī)美行業(yè)投訴約20%。
伴隨醫(yī)美普及度的提高，除過(guò)線下醫(yī)美機(jī)構(gòu)外，近年來(lái)家用醫(yī)療美容設(shè)備市場(chǎng)也愈發(fā)火熱。有電商平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2022年618購(gòu)物節(jié)平臺(tái)射頻美容儀成交額同比增長(zhǎng)5倍，目前多款品牌美容儀月銷量上萬(wàn)。但家用美容儀銷售火爆背后，市場(chǎng)亂象叢生，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問(wèn)題屢屢發(fā)生。
3·15”前夕，江蘇省高院發(fā)布了“黑醫(yī)美”相關(guān)的典型案例。無(wú)錫的陳某在旁觀提眉去眼袋手術(shù)后，認(rèn)為自己也可以操作，在沒(méi)有取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)的情況下，就招攬顧客，非法為他人實(shí)施提眉去眼袋手術(shù)，導(dǎo)致一顧客左眼視神經(jīng)萎縮，損傷程度為重傷二級(jí)，左眼八級(jí)傷殘。最終，法院以非法行醫(yī)罪判處陳某有期徒刑1年6個(gè)月，緩刑2年。
醫(yī)學(xué)老將馬曉偉繼續(xù)掌舵國(guó)家衛(wèi)健委
3月12日上午，十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第五次全體會(huì)議表決通過(guò)，由馬曉偉繼續(xù)擔(dān)任國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主任。2018年3月，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議上宣布馬曉偉擔(dān)任國(guó)家衛(wèi)健委主任。
浙江省人民政府網(wǎng)站公布的溫州市生態(tài)環(huán)境局行政處罰決定書(shū)顯示，瑞安瑞麗醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因存在環(huán)境違法事實(shí)，被溫州市生態(tài)環(huán)境局罰款18萬(wàn)元。
重慶市消委會(huì)點(diǎn)評(píng)醫(yī)美領(lǐng)域不公平合同格式條款
近期，重慶市消委會(huì)通過(guò)暗訪形式，收集了部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的手術(shù)術(shù)前告知書(shū)、知情同意書(shū)、醫(yī)療美容問(wèn)診表、醫(yī)療美容服務(wù)合同等各類協(xié)議共計(jì)61份，發(fā)現(xiàn)部分合同格式條款排除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任，加重消費(fèi)者負(fù)擔(dān)，顯失公平。3月16日，重慶市消委會(huì)聯(lián)合重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局廣告處對(duì)不公平合同格式條款進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)，并提出修改建議。
遼寧曝光一批醫(yī)美行業(yè)突出問(wèn)題治理案例
據(jù)遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管局，去年以來(lái)，該局連同遼寧省公安廳、省商務(wù)廳等11部門聚焦人民群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳、非法行醫(yī)等違法違規(guī)問(wèn)題，開(kāi)展了專項(xiàng)治理行動(dòng)。截至2月28日，全省涉醫(yī)療美容案件立案340件，結(jié)案278件，罰沒(méi)款606萬(wàn)元，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可資質(zhì)4件，移送公安機(jī)關(guān)案件7件。公安海關(guān)等部門抓捕犯罪嫌疑人59人，打掉走私犯罪團(tuán)伙11個(gè)，查辦案件涉案貨值8.81億元。
利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象宣傳醫(yī)療美容產(chǎn)品、項(xiàng)目 海南蘭顏慧醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司被罰3萬(wàn)元
近日，因戶外廣告及微信公眾號(hào)利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象對(duì)其醫(yī)療美容產(chǎn)品及項(xiàng)目進(jìn)行宣傳，違反了《醫(yī)療廣告管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，海南蘭顏慧醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司被予以處罰款3萬(wàn)元。
上海普陀區(qū)法院集中審理“熱瑪吉”系列注冊(cè)商標(biāo)刑事案件
近日，上海市普陀區(qū)人民法院（以下簡(jiǎn)稱“上海普陀法院”）集中審理了5起有關(guān)銷售、假冒熱瑪吉注冊(cè)商標(biāo)商品的刑事案件，共判處汪某某等16名被告人分別犯銷售假冒注冊(cè)商標(biāo)的商品罪、假冒注冊(cè)商標(biāo)罪，刑期分別從一年二個(gè)月到五年八個(gè)月有期徒刑不等，并分別處罰金人民幣3萬(wàn)元到1400萬(wàn)元不等。
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