快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網信息顯示，由（株）LG化學生產、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜復銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請獲CDE受理；醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲千萬天使輪融資；華東醫(yī)藥發(fā)布2022年報
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 益誠生物：二代"少女針"正式啟動國內注冊臨床
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2023年3月7日，廣州益誠生物科技有限公司研發(fā)的"聚己內酯微球面部注射填充劑"產品進入臨床受試者招募階段（項目名稱：評價可吸收注射填充劑用于面部軟組織填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性的前瞻性、隨機、平行對照、盲法評價、非劣效、多中心臨床試驗），該產品由PCL微球和非交聯的透明質酸鈉凝膠復配而成，致力于打造成國內最安全最好用的再生類填充產品。
02 華熙生物珂岸男士功效護膚研究室上海落成
4月7日，珂岸男士功效護膚研討會暨男士功效護膚研究室揭牌儀式在華熙生物上海研發(fā)中心順利舉行。男士功效護膚品牌——珂岸由華熙生物與新七天共同孵化、并于2019年正式推出。珂岸男士功效護膚研究室作為國貨品牌首家專注中國男士護膚領域的研究室，將以男士肌膚研究、護膚偏好、護膚體驗為核心，以滿足男士護膚、功效需求為目標，并通過關鍵成分功效驗證、核心配方體系搭建、臨床功效測試等為中國男士帶來更優(yōu)質的功效護膚體驗。
03 醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲君盈資本千萬天使輪融資
4月8日,長春宸輝醫(yī)療美容門診有限公司(宸輝醫(yī)美)宣布完成1000萬人民幣天使輪融資。據悉,此次融資由江蘇君盈創(chuàng)投集團有限公司進場合作,宸輝醫(yī)美釋放5%的股份與江蘇君盈資本達成合作,宸輝醫(yī)美創(chuàng)始人兼CEO趙純先生表示,本輪融資資金將用于產品的研發(fā)、供應鏈體系的完善、人員的擴充以及線上線下一體化營銷體系的完善。
04 復銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請獲CDE受理
4月11日消息，復銳醫(yī)療對外披露，由上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“復星產業(yè)”）再授權產品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素，商品名：Daxxify）用于暫時性改善成人因皺眉肌╱或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）審評受理。
據悉，復銳醫(yī)療于2022年12月獲復星產業(yè)再授權關于該新藥在區(qū)域內（即中國內地、香港及澳門特別行政區(qū)）使用、進口、銷售及其他商業(yè)化的權利許可，原授權方美國Revance Therapeutics, Inc.仍為該新藥在區(qū)域內的權利人。
05 巨子生物和悠可集團推出護膚品牌欣苷生物，主打稀有人參皂苷成分
4月7日，基于稀有人參皂苷成分的功效護膚品牌--欣苷生物正式面世。這是一個引領全球人參生物科技的綜合年輕化品牌，基于 "內調外養(yǎng)，綜合抗老"的理念，專注人參生物轉化成分"稀有人參皂苷"的消費級產業(yè)化應用，滿足國內消費者的多元化美容養(yǎng)護需求。
06 華東醫(yī)藥2022年營收同比增長9.12%至377.15億元
2023年4月13日，華東醫(yī)藥公布2022年業(yè)績。2022年公司全年實現營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%，實現了歷史新突破；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤24.99億元，同比增長8.58%，如扣除參控股研發(fā)機構損益，實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。
華東醫(yī)藥董事長呂梁表示，公司醫(yī)美板塊全球營收規(guī)模和盈利水平均創(chuàng)出歷史新高，中國市場已成為公司醫(yī)美業(yè)務的重要增長引擎，相關明星產品市場關注度和滲透率持續(xù)提升，領跑國內醫(yī)美再生填充領域高端市場。
07 比亞迪申請注冊醫(yī)療醫(yī)美商標
天眼查App顯示，近日，比亞迪股份有限公司申請注冊“遠燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”商標，國際分類均為醫(yī)療器械，當前商標狀態(tài)為申請中。
醫(yī)美監(jiān)管
01 9部門治理醫(yī)美亂象護航“美麗經濟” 檢查全市各類醫(yī)療美容機構1.65余萬家次 立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起
近日，安陽市市場監(jiān)督管理局公布了自去年11月開始的針對醫(yī)療美容行業(yè)的專項治理工作成效，在為期近4個月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理中，市市場監(jiān)督管理局、市公安局、市商務局、市衛(wèi)健委、市中級人民法院、市人民檢察院等9個部門檢查了全市各類醫(yī)療美容機構1.65余萬家次，對15家醫(yī)療美容機構進行行政約談，立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起。
02 國家藥監(jiān)局決定廢止6項醫(yī)療器械行業(yè)標準
據國家藥品監(jiān)督管理局消息，為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現予以公布。
03 醫(yī)美脫毛致女子皮膚化膿
近日，來自北京朝陽區(qū)的消費者小雨（化名）稱， 2018年初，她到北京美麗田園龍湖長楹天街店（以下簡稱：美麗田園天街店）進行脫毛醫(yī)療美容，過程中被工作人員不慎燙傷。后經北京朝陽區(qū)雙橋消協(xié)協(xié)調，店方同意退還小雨全部費用并負責后期治療直至恢復。但五年多來她未接受任何治療，且無法與涉事門店取得有效聯系。
04 鵬愛醫(yī)美集團旗下深圳鵬程醫(yī)院又被罰 3月份剛接兩張“罰單”
4月11日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，鵬愛醫(yī)療美容集團旗下深圳鵬程醫(yī)院因廣告違法行為，被罰款3066元。
此前，該集團旗艦總院深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院分別于3月3日和3月10日收到兩張罰單，兩次處罰事由都是廣告違法，處罰金額分別為9000元和50000元。
05 江西上饒多部門合力整治醫(yī)美行業(yè)突出問題
為進一步清理整治醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現、價格欺詐等突出問題，保障消費者合法權益，推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，近日，江西省上饒市市場監(jiān)管局會同上饒市公安局、商務局、衛(wèi)生健康委等部門，在全市范圍內聯合開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，并取得階段性成果。
06 射頻美容設備注冊審查指導原則正式實施
4月12日消息，為進一步規(guī)范射頻美容設備的管理，CMDE組織制定《射頻美容設備注冊審查指導原則》（以下簡稱“《指導原則》”）并予以發(fā)布。
07 聚焦醫(yī)美術后皮膚屏障科學修護 綻妍權威發(fā)布《醫(yī)美術后科學修護指南》
2023年4月13日，皮膚屏障分階修護品牌綻妍攜手丁香園、中國整形美容協(xié)會（下簡稱中整協(xié)）共同發(fā)布《醫(yī)美術后科學修護指南》（下簡稱指南）。三方聚焦醫(yī)美術后皮膚屏障科學修護問題，通過對醫(yī)美項目的細分，以插畫及圖表的可視化方式，為廣大愛美者提供針對不同項目的術后科學修護指南，幫助大家科學變美。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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