快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜復(fù)銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請獲CDE受理；醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲千萬天使輪融資；華東醫(yī)藥發(fā)布2022年報(bào)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 益誠生物：二代"少女針"正式啟動國內(nèi)注冊臨床
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2023年3月7日，廣州益誠生物科技有限公司研發(fā)的"聚己內(nèi)酯微球面部注射填充劑"產(chǎn)品進(jìn)入臨床受試者招募階段（項(xiàng)目名稱：評價(jià)可吸收注射填充劑用于面部軟組織填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性的前瞻性、隨機(jī)、平行對照、盲法評價(jià)、非劣效、多中心臨床試驗(yàn)），該產(chǎn)品由PCL微球和非交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉凝膠復(fù)配而成，致力于打造成國內(nèi)最安全最好用的再生類填充產(chǎn)品。
02 華熙生物珂岸男士功效護(hù)膚研究室上海落成
4月7日，珂岸男士功效護(hù)膚研討會暨男士功效護(hù)膚研究室揭牌儀式在華熙生物上海研發(fā)中心順利舉行。男士功效護(hù)膚品牌——珂岸由華熙生物與新七天共同孵化、并于2019年正式推出。珂岸男士功效護(hù)膚研究室作為國貨品牌首家專注中國男士護(hù)膚領(lǐng)域的研究室，將以男士肌膚研究、護(hù)膚偏好、護(hù)膚體驗(yàn)為核心，以滿足男士護(hù)膚、功效需求為目標(biāo)，并通過關(guān)鍵成分功效驗(yàn)證、核心配方體系搭建、臨床功效測試等為中國男士帶來更優(yōu)質(zhì)的功效護(hù)膚體驗(yàn)。
03 醫(yī)美連鎖品牌「宸輝醫(yī)美」獲君盈資本千萬天使輪融資
4月8日,長春宸輝醫(yī)療美容門診有限公司(宸輝醫(yī)美)宣布完成1000萬人民幣天使輪融資。據(jù)悉,此次融資由江蘇君盈創(chuàng)投集團(tuán)有限公司進(jìn)場合作,宸輝醫(yī)美釋放5%的股份與江蘇君盈資本達(dá)成合作,宸輝醫(yī)美創(chuàng)始人兼CEO趙純先生表示,本輪融資資金將用于產(chǎn)品的研發(fā)、供應(yīng)鏈體系的完善、人員的擴(kuò)充以及線上線下一體化營銷體系的完善。
04 復(fù)銳醫(yī)療肉毒素Daxxify上市申請獲CDE受理
4月11日消息，復(fù)銳醫(yī)療對外披露，由上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“復(fù)星產(chǎn)業(yè)”）再授權(quán)產(chǎn)品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素，商品名：Daxxify）用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌╱或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）審評受理。
據(jù)悉，復(fù)銳醫(yī)療于2022年12月獲復(fù)星產(chǎn)業(yè)再授權(quán)關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國內(nèi)地、香港及澳門特別行政區(qū)）使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化的權(quán)利許可，原授權(quán)方美國Revance Therapeutics, Inc.仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。
05 巨子生物和悠可集團(tuán)推出護(hù)膚品牌欣苷生物，主打稀有人參皂苷成分
4月7日，基于稀有人參皂苷成分的功效護(hù)膚品牌--欣苷生物正式面世。這是一個(gè)引領(lǐng)全球人參生物科技的綜合年輕化品牌，基于 "內(nèi)調(diào)外養(yǎng)，綜合抗老"的理念，專注人參生物轉(zhuǎn)化成分"稀有人參皂苷"的消費(fèi)級產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，滿足國內(nèi)消費(fèi)者的多元化美容養(yǎng)護(hù)需求。
06 華東醫(yī)藥2022年?duì)I收同比增長9.12%至377.15億元
2023年4月13日，華東醫(yī)藥公布2022年業(yè)績。2022年公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%，實(shí)現(xiàn)了歷史新突破；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤24.99億元，同比增長8.58%，如扣除參控股研發(fā)機(jī)構(gòu)損益，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。
華東醫(yī)藥董事長呂梁表示，公司醫(yī)美板塊全球營收規(guī)模和盈利水平均創(chuàng)出歷史新高，中國市場已成為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的重要增長引擎，相關(guān)明星產(chǎn)品市場關(guān)注度和滲透率持續(xù)提升，領(lǐng)跑國內(nèi)醫(yī)美再生填充領(lǐng)域高端市場。
07 比亞迪申請注冊醫(yī)療醫(yī)美商標(biāo)
天眼查App顯示，近日，比亞迪股份有限公司申請注冊“遠(yuǎn)燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”商標(biāo)，國際分類均為醫(yī)療器械，當(dāng)前商標(biāo)狀態(tài)為申請中。
醫(yī)美監(jiān)管
01 9部門治理醫(yī)美亂象護(hù)航“美麗經(jīng)濟(jì)” 檢查全市各類醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1.65余萬家次 立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起
近日，安陽市市場監(jiān)督管理局公布了自去年11月開始的針對醫(yī)療美容行業(yè)的專項(xiàng)治理工作成效，在為期近4個(gè)月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理中，市市場監(jiān)督管理局、市公安局、市商務(wù)局、市衛(wèi)健委、市中級人民法院、市人民檢察院等9個(gè)部門檢查了全市各類醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1.65余萬家次，對15家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行行政約談，立案查處非法醫(yī)療美容案件兩起。
02 國家藥監(jiān)局決定廢止6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布。
03 醫(yī)美脫毛致女子皮膚化膿
近日，來自北京朝陽區(qū)的消費(fèi)者小雨（化名）稱， 2018年初，她到北京美麗田園龍湖長楹天街店（以下簡稱：美麗田園天街店）進(jìn)行脫毛醫(yī)療美容，過程中被工作人員不慎燙傷。后經(jīng)北京朝陽區(qū)雙橋消協(xié)協(xié)調(diào)，店方同意退還小雨全部費(fèi)用并負(fù)責(zé)后期治療直至恢復(fù)。但五年多來她未接受任何治療，且無法與涉事門店取得有效聯(lián)系。
04 鵬愛醫(yī)美集團(tuán)旗下深圳鵬程醫(yī)院又被罰 3月份剛接兩張“罰單”
4月11日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，鵬愛醫(yī)療美容集團(tuán)旗下深圳鵬程醫(yī)院因廣告違法行為，被罰款3066元。
此前，該集團(tuán)旗艦總院深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院分別于3月3日和3月10日收到兩張罰單，兩次處罰事由都是廣告違法，處罰金額分別為9000元和50000元。
05 江西上饒多部門合力整治醫(yī)美行業(yè)突出問題
為進(jìn)一步清理整治醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價(jià)格欺詐等突出問題，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，近日，江西省上饒市市場監(jiān)管局會同上饒市公安局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委等部門，在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動，并取得階段性成果。
06 射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則正式實(shí)施
4月12日消息，為進(jìn)一步規(guī)范射頻美容設(shè)備的管理，CMDE組織制定《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》（以下簡稱“《指導(dǎo)原則》”）并予以發(fā)布。
07 聚焦醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障科學(xué)修護(hù) 綻妍權(quán)威發(fā)布《醫(yī)美術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南》
2023年4月13日，皮膚屏障分階修護(hù)品牌綻妍攜手丁香園、中國整形美容協(xié)會（下簡稱中整協(xié)）共同發(fā)布《醫(yī)美術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南》（下簡稱指南）。三方聚焦醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障科學(xué)修護(hù)問題，通過對醫(yī)美項(xiàng)目的細(xì)分，以插畫及圖表的可視化方式，為廣大愛美者提供針對不同項(xiàng)目的術(shù)后科學(xué)修護(hù)指南，幫助大家科學(xué)變美。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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