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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|華東醫(yī)藥V20光學(xué)射頻治療儀被受理;杭州市支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;金發(fā)拉比擬追加近6000萬增持資不抵債醫(yī)美公司
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧

廠牌動向
01 磅策醫(yī)療完成數(shù)千萬元A++輪融資
近日,磅策醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元A++輪融資。本輪融資由華鼎投資獨(dú)家投資。本輪募集資金將用于臨床認(rèn)證、產(chǎn)能強(qiáng)化及全球化推廣。磅策醫(yī)療是一家以手術(shù)機(jī)器人為核心,為臨床共性需求提供專科解決方案的公司,產(chǎn)品管線覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域,現(xiàn)有植發(fā)機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品,涵蓋醫(yī)美、腫瘤等領(lǐng)域。
02 華東醫(yī)藥V20光學(xué)射頻治療儀獲NMPA注冊受理
華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華東醫(yī)藥”,股票代碼:SZ.000963)對外披露,其全資子公司Viora Ltd.(以下簡稱“Viora”)申報的進(jìn)口III類醫(yī)療器械“光學(xué)射頻治療儀(型號:V20)”成功獲NMPA注冊受理,受理號:JQZ2300431。
公開資料獲悉,V20是Sinclair的全資子公司Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強(qiáng)脈沖光 (IPL)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺,擁有CORE?雙極射頻、 PCR?強(qiáng)脈沖光等專有技術(shù),可搭載V-IPL、V-ST等多款操作手柄,能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題,靈活搭配專屬治療方案,提供面部及身體的全面解決方案,擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。V系列產(chǎn)品兼容性強(qiáng),可適配未來Viora開發(fā)的新技術(shù)。V20已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認(rèn)證。
03 合成生物企業(yè)柯泰亞生物獲2.5億元
近日,上??绿﹣喩锟萍加邢薰就瓿?.5億元人民幣的B輪融資,由恒旭資本和斯道資本聯(lián)合領(lǐng)投,河南匯融、食芯資本跟投,元啟資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)悉,柯泰亞生物成立于2021年9月,具有海內(nèi)外合成生物研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)及規(guī)?;?jīng)驗(yàn)。
04 金發(fā)拉比擬收購廣東韓妃13%股權(quán)
9月12日晚間,金發(fā)拉比(002762)發(fā)布公告稱,公司擬以5950.59萬元購買上海健而美企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)(有限合伙)所持有的廣東韓妃醫(yī)院投資有限公司(以下簡稱“廣東韓妃”)13%股權(quán)。
資料顯示,廣東韓妃深耕醫(yī)美行業(yè)十余年,截至目前,旗下控股參股共5家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),分別位于廣州越秀區(qū)、廣州天河區(qū)、珠海市、中山市及惠州市。金發(fā)拉比表示,此次收購是為推動“產(chǎn)品+服務(wù)+互聯(lián)網(wǎng)”戰(zhàn)略的實(shí)施,穩(wěn)步推進(jìn)公司在醫(yī)美服務(wù)領(lǐng)域的規(guī)劃和建設(shè),提升“產(chǎn)品+服務(wù)”模式的競爭力。
05 達(dá)因藥業(yè)與京東健康戰(zhàn)略合作
據(jù)華特集團(tuán)公眾號,近日,達(dá)因藥業(yè)與京東健康的戰(zhàn)略協(xié)議簽約會在北京舉行,簽約會上,發(fā)布了《2023京東注意缺陷多動障礙(多動癥)人群健康洞察白皮書》,從多個維度對注意力缺陷多動障礙(ADHD)的疾病認(rèn)知、患者現(xiàn)狀、消費(fèi)行為、治療趨勢等方面進(jìn)行了深入分析,并為ADHD的防治提供了數(shù)據(jù)支撐和指導(dǎo)意見。
06 敷爾佳目前與李佳琦無合作
有投資者在同花順向敷爾佳提問,請問貴公司現(xiàn)在有和李佳琦合作嗎?
對此,敷爾佳表示其目前與李佳琦無合作。
07? 金發(fā)拉比擬追加近6000萬元增持資不抵債醫(yī)美公司
9月13日,金發(fā)拉比發(fā)布公告稱,擬以5950萬元購買上海健而美所持有的廣東韓妃13%股權(quán)。
據(jù)了解,截至目前廣東韓妃共控股參股5家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),分別位于廣州市越秀區(qū)、天河區(qū),廣東珠海市、中山市及惠州市,擁有約700名員工、約2萬平方米醫(yī)療美容空間。
值得注意的是,在此之前,2021年金發(fā)拉比曾以2.38億元受讓廣東韓妃36.00%的股權(quán)。彼時,金發(fā)拉比計(jì)劃退出小白熊母嬰電器項(xiàng)目,回籠資金,擬重點(diǎn)在醫(yī)療、醫(yī)美服務(wù)端業(yè)務(wù)拓展。
08 首款國產(chǎn)抗菌外科縫線獲NMPA批準(zhǔn)上市!
近日消息,Genesis Medtech Investment (HK) Limited(以下簡稱“健適醫(yī)療”)旗下全資子公司——健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司申請的含三氯生抗菌涂層的“可吸收性外科縫合線”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233021266。為首個獲NMPA批準(zhǔn)上市的、含抗菌涂層的國產(chǎn)外科縫線。
公開資料獲悉,本產(chǎn)品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的可吸收多股編織縫線,縫線涂層為30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物和硬脂酸鈣,縫線上含有抑菌劑三氯生。縫線規(guī)格為4-0,3-0,2-0,0,1,2,分未染色和紫色兩種,染料為D&C 紫羅蘭色2號,部分產(chǎn)品帶針,縫針材料為12Cr18Ni9不銹鋼。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。適用于一般軟組織的縫合和/或結(jié)扎,但不適用于眼組織、心血管組織及神經(jīng)組織。
09 敷爾佳董事會秘書沈曉溪辭職,董事長張立國代行董事會秘書職責(zé)
敷爾佳9月13日發(fā)布公告稱,沈曉溪女士因個人職業(yè)規(guī)劃原因,申請辭去公司董事會秘書職務(wù),同時不再擔(dān)任公司及其下屬子公司任何職務(wù)。公司將盡快聘任董事會秘書,在公司未正式聘任董事會秘書期間,暫由公司董事長兼總經(jīng)理張立國先生代行董事會秘書職責(zé)。
敷爾佳的董事長、總經(jīng)理均是張立國,男,59歲,學(xué)歷背景為本科。
10 EXTRA非凡蛋白光×愛臻能正式達(dá)成戰(zhàn)略合作
近日,光美醫(yī)療和愛朋醫(yī)療在廣州正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方就各自旗下優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品EXTRA非凡蛋白光和愛臻能達(dá)成合作共識,共同賦能行業(yè)持續(xù)發(fā)展。光美醫(yī)療總經(jīng)理陳小黑先生與愛朋醫(yī)療副總經(jīng)理夏寧寧女士共同出席本次的簽約儀式,并作為雙方代表進(jìn)行簽約。在眾多美業(yè)人的見證下,共享高光時刻。
11 華東醫(yī)藥獲HDM1002片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由中美華東申報的HDM1002 片臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。該藥物用于超重或肥胖人群的體重管理。
醫(yī)美監(jiān)管
01?妝字號產(chǎn)品被注射亂象頻頻曝光
六安市金寨縣人民法院近日成功審結(jié)了一起注射醫(yī)療美容維權(quán)案稱,原告張某與被告吳某醫(yī)療美容糾紛案,張某獲得賠償款5萬元。
具體情況為,張某因認(rèn)為自己面部的法令紋較深影響美觀,經(jīng)朋友介紹于吳某開的某養(yǎng)生館內(nèi)注射了6針“復(fù)合多肽凍干粉”,并于當(dāng)日支付相關(guān)費(fèi)用1.7萬元。不久后,張某便出現(xiàn)面部發(fā)紅、發(fā)癢且伴隨腫脹的現(xiàn)象。
經(jīng)調(diào)查得知,吳某為張某注射的產(chǎn)品系外用產(chǎn)品,嚴(yán)禁注射到體內(nèi)。隨后,張某以吳某的行為對其身體和精神都造成了極大的損害為由,根據(jù)民法典、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法提起訴訟,要求吳某賠償三倍損失及精神損害撫慰金。
因吳某常居浙江省,主審法官將張某、吳某拉入同一微信群中,讓雙方當(dāng)事人在群內(nèi)舉證質(zhì)證并充分發(fā)表自己的意見。通過法官釋法明理,雙方當(dāng)事人在開庭前自愿達(dá)成了調(diào)解協(xié)議,并及時兌現(xiàn)。
02 從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣!天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司被罰4萬
天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局11日發(fā)布行政處罰信息。 天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣被西青區(qū)市場監(jiān)督管理局依法作出罰款4萬元并沒收2瓶醫(yī)用氧的行政處罰。
03 虹口區(qū):多部門聯(lián)合執(zhí)法,對這種行為說不
日前,虹口區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所聯(lián)合市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)動執(zhí)法隊(duì),屬地公安、市場監(jiān)管部門、街道執(zhí)法人員,對轄區(qū)內(nèi)5家生活美容場所開展專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法。
檢查中,執(zhí)法人員全面督查了各生活美容場所是否開展醫(yī)療美容項(xiàng)目,是否發(fā)布醫(yī)療廣告,是否存在非法采購、使用藥品、醫(yī)療器械等情況,針對個別商戶涉嫌開展激光脫毛等醫(yī)療美容行為,執(zhí)法人員現(xiàn)場進(jìn)行了證據(jù)先行登記保存,并將進(jìn)一步依法處置。
據(jù)悉,為規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,今年6月起,虹口區(qū)持續(xù)開展“衛(wèi)生健康藍(lán)盾行動”,打擊無證醫(yī)療美容行為。對于投訴舉報及日常巡查中發(fā)現(xiàn)的非法醫(yī)美行為,第一時間開展監(jiān)督檢查。截至目前,已監(jiān)督檢查生活醫(yī)療美容場所36戶次,沒收違法醫(yī)療器械13件、藥品2箱。
期間,區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所還聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,通過發(fā)放宣傳折頁、張貼海報、線上宣傳等形式,普及防范知識,提高市民群眾對打擊非法醫(yī)療美容工作的知曉率。截至目前,已在轄區(qū)內(nèi)張貼宣傳海報140余份,發(fā)放宣傳資料800余份。
04 天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣案
近日,天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息(津青市監(jiān)執(zhí)三罰〔2023〕33號),涉及天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣案。
具體情況為,天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司因從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用氧氣而被罰沒款,并被沒收非法財(cái)物。
05 醫(yī)師利用職務(wù)之便將患者診療費(fèi)用據(jù)為己有?嚴(yán)處
重慶衛(wèi)生監(jiān)督消息,2022年5月,執(zhí)法人員收到違法線索,違法行為發(fā)生時間為2021年1月,時間跨度較大。
經(jīng)調(diào)查,醫(yī)生王某梅為患者開展口腔正畸治療后,將治療費(fèi)8000元據(jù)為己有,并在患者索要發(fā)票時,將他人的治療費(fèi)發(fā)票涂改后冒充,以掩蓋其違法事實(shí)。該行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第五十四條第二款和《醫(yī)師法》第三十一條的規(guī)定,重慶市石柱縣衛(wèi)生健康委依法作出“警告、罰款3萬元”的行政處罰。同時,按照《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》第十八條之規(guī)定,給予王某梅降低崗位等級的行政處分。
06 杭州市支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
近日消息,杭州市人民政府辦公廳對外發(fā)布《支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱“《若干措施》”)。
《若干措施》指出,重點(diǎn)支持生物類醫(yī)療美容原料及制品、化妝品新原料等產(chǎn)品;應(yīng)用于生物發(fā)酵、分離和純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)備的生產(chǎn)制造。
值得關(guān)注的是,《若干措施》將支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展肉毒桿菌素、重組人表皮生長因子、重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維、透明質(zhì)酸醫(yī)用修復(fù)敷料等醫(yī)療美容藥械。對獲得國家藥械注冊證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,醫(yī)療美容藥品每個品種給予最高500萬元獎勵,三類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高100萬元獎勵,二類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高50萬元獎勵。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)生產(chǎn)并形成銷售的,在每年保持增長的基礎(chǔ)上,按年度新增銷售額,每增加1000萬元給予不高于50萬元獎勵,單個企業(yè)每年累計(jì)獎勵金額最高不超過500萬元。
07 瀘州市召開醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)約談暨培訓(xùn)會
為增強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的法律意識和主體責(zé)任意識,保障醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用的化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,瀘州市市場監(jiān)管局組織召開了瀘州市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)約談暨培訓(xùn)會。瀘州市市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)何秋燕出席會議并講話。
會議通報了近期醫(yī)美機(jī)構(gòu)調(diào)研及檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理問題;學(xué)習(xí)了國家藥監(jiān)局發(fā)布的《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》;開展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任專題培訓(xùn)。
會議要求,各醫(yī)美機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任,要學(xué)法、懂法、守法,不斷提高法律意識和責(zé)任意識;各區(qū)縣市場監(jiān)管局要壓緊壓實(shí)屬地管理責(zé)任,聚焦問題短板,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng),做到服務(wù)和處罰并重,推動瀘州市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。
08 辰辰醫(yī)美醫(yī)院因做腰腹吸脂后臀部卻塌陷被罰5萬余元
近期,上海市青浦區(qū)人民法院(以下簡稱青浦區(qū)人民法院)審結(jié)了這樣一起案件。
青浦區(qū)人民法院介紹,此前,小葉因腰腹部脂肪堆積明顯,為求美觀,前往辰辰醫(yī)療美容醫(yī)院就診。經(jīng)醫(yī)生診斷,小葉為“腰腹部脂肪肥厚膨出”,可通過“腰腹部脂肪抽吸術(shù)”予以改善。小葉為實(shí)施該手術(shù)支付了醫(yī)療美容費(fèi)27000元。
當(dāng)日,小葉在簽署了手術(shù)風(fēng)險知情同意書后進(jìn)行了全麻手術(shù)。術(shù)后,其腰圍從90cm變?yōu)?0cm。但小葉在次日出院后,卻發(fā)現(xiàn)自己雙側(cè)臀上部出現(xiàn)明顯凹陷。雖然腰細(xì)了,但臀部的塌陷使得整體不協(xié)調(diào)、不美觀。
小葉怒而將該醫(yī)療美容醫(yī)院訴至法院,要求賠償其醫(yī)療美容費(fèi)以及后續(xù)治療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)、律師費(fèi)等費(fèi)用8萬余元。
最終,法院結(jié)合病史材料、發(fā)票、司法鑒定意見書等證據(jù),判令辰辰醫(yī)療美容醫(yī)院賠償小葉5萬余元。一審判決后,雙方當(dāng)事人服判息訴,該判決已生效。
09 花上千元打的醫(yī)美針,成本僅需三四十?
近日,浙江省曝光了一起令人震驚的非法醫(yī)美產(chǎn)品案件,涉及一種名為"某某輕盈素"的產(chǎn)品。
具體情況為,消費(fèi)者購買"某某輕盈素"產(chǎn)品時發(fā)現(xiàn)鏈接宣稱應(yīng)外敷于皮膚表面,然而實(shí)際收到的快遞包裹卻包含注射器和注射針頭;且一些消費(fèi)者在注射后出現(xiàn)了不良反應(yīng),包括食欲不振、惡心嘔吐等癥狀。
調(diào)查得知,這些非法醫(yī)美產(chǎn)品的制作工藝極其簡陋,導(dǎo)致產(chǎn)品的含量參差不齊。正規(guī)的司美格魯肽溶液每毫升應(yīng)含有1.3毫克到1.4毫克,而這些非法產(chǎn)品的含量波動極大,有些甚至超過了1毫克,有些只有0.1毫克、0.2毫克。
并且犯罪嫌疑人為了逃避監(jiān)管,不僅在產(chǎn)品成分和使用方法上造假,還偽造了防偽系統(tǒng),讓消費(fèi)者誤以為"某某輕盈素"只是一種正規(guī)的化妝品。他們使用易損的標(biāo)簽,宣稱擁有"八星防偽"系統(tǒng),以此來欺騙消費(fèi)者。這一系列偽裝手法都旨在牟取高額暴利,而產(chǎn)品的成本僅為三四十元,卻以1000多元的價格銷售給消費(fèi)者。
10 合肥兩部門聯(lián)合召開會議!加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作,促進(jìn)全市醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,9月14日上午,合肥市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會召開全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作會議。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長王永紅出席會議并講話,市市場監(jiān)管局總工程師陳曦主持會議。
會上,市市場監(jiān)管局宣貫了藥械化監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),傳達(dá)了國家市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指示要求,針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的藥械使用、廣告發(fā)布、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作進(jìn)行了具體指導(dǎo),并對注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)提出了具體工作要求;市衛(wèi)健委對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)常見問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行了分析與指導(dǎo)。
11 更美APP等被恢復(fù)執(zhí)行5520萬
近日,更美APP關(guān)聯(lián)公司北京完美創(chuàng)意科技有限公司及股東劉迪、王思璟新增一則恢復(fù)執(zhí)行信息,執(zhí)行標(biāo)的5520萬余元,執(zhí)行法院為北京市第三中級人民法院。案件流程顯示,該案于2021年7月首次執(zhí)行,2022年1月上述被執(zhí)行人被限制高消費(fèi),隨后該案成為終本案件。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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