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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 磅策醫(yī)療完成數(shù)千萬元A++輪融資

近日，磅策醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元A++輪融資。本輪融資由華鼎投資獨家投資。本輪募集資金將用于臨床認證、產(chǎn)能強化及全球化推廣。磅策醫(yī)療是一家以手術機器人為核心，為臨床共性需求提供?？平鉀Q方案的公司，產(chǎn)品管線覆蓋嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療領域，現(xiàn)有植發(fā)機器人、手術機器人穿刺導航系統(tǒng)等產(chǎn)品，涵蓋醫(yī)美、腫瘤等領域。

02 華東醫(yī)藥V20光學射頻治療儀獲NMPA注冊受理

華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”，股票代碼：SZ.000963）對外披露，其全資子公司Viora Ltd.（以下簡稱“Viora”）申報的進口III類醫(yī)療器械“光學射頻治療儀（型號：V20）”成功獲NMPA注冊受理，受理號：JQZ2300431。

公開資料獲悉，V20是Sinclair的全資子公司Viora開發(fā)的集射頻（RF）、強脈沖光 （IPL）能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺，擁有CORE?雙極射頻、 PCR?強脈沖光等專有技術，可搭載V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能根據(jù)不同人群、不同膚質問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。V系列產(chǎn)品兼容性強，可適配未來Viora開發(fā)的新技術。V20已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證。

03 合成生物企業(yè)柯泰亞生物獲2.5億元

近日，上海柯泰亞生物科技有限公司完成2.5億元人民幣的B輪融資，由恒旭資本和斯道資本聯(lián)合領投，河南匯融、食芯資本跟投，元啟資本擔任獨家財務顧問。據(jù)悉，柯泰亞生物成立于2021年9月，具有海內外合成生物研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)及規(guī)模化經(jīng)驗。

04 金發(fā)拉比擬收購廣東韓妃13%股權

9月12日晚間，金發(fā)拉比（002762）發(fā)布公告稱，公司擬以5950.59萬元購買上海健而美企業(yè)管理咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）所持有的廣東韓妃醫(yī)院投資有限公司（以下簡稱“廣東韓妃”）13%股權。

資料顯示，廣東韓妃深耕醫(yī)美行業(yè)十余年，截至目前，旗下控股參股共5家醫(yī)療美容機構，分別位于廣州越秀區(qū)、廣州天河區(qū)、珠海市、中山市及惠州市。金發(fā)拉比表示，此次收購是為推動“產(chǎn)品+服務+互聯(lián)網(wǎng)”戰(zhàn)略的實施，穩(wěn)步推進公司在醫(yī)美服務領域的規(guī)劃和建設，提升“產(chǎn)品+服務”模式的競爭力。

05 達因藥業(yè)與京東健康戰(zhàn)略合作

據(jù)華特集團公眾號，近日，達因藥業(yè)與京東健康的戰(zhàn)略協(xié)議簽約會在北京舉行，簽約會上，發(fā)布了《2023京東注意缺陷多動障礙（多動癥）人群健康洞察白皮書》，從多個維度對注意力缺陷多動障礙（ADHD）的疾病認知、患者現(xiàn)狀、消費行為、治療趨勢等方面進行了深入分析，并為ADHD的防治提供了數(shù)據(jù)支撐和指導意見。

06 敷爾佳目前與李佳琦無合作

有投資者在同花順向敷爾佳提問，請問貴公司現(xiàn)在有和李佳琦合作嗎?

對此，敷爾佳表示其目前與李佳琦無合作。

07? 金發(fā)拉比擬追加近6000萬元增持資不抵債醫(yī)美公司

9月13日，金發(fā)拉比發(fā)布公告稱，擬以5950萬元購買上海健而美所持有的廣東韓妃13%股權。

據(jù)了解，截至目前廣東韓妃共控股參股5家醫(yī)療美容機構，分別位于廣州市越秀區(qū)、天河區(qū)，廣東珠海市、中山市及惠州市，擁有約700名員工、約2萬平方米醫(yī)療美容空間。

值得注意的是，在此之前，2021年金發(fā)拉比曾以2.38億元受讓廣東韓妃36.00%的股權。彼時，金發(fā)拉比計劃退出小白熊母嬰電器項目，回籠資金，擬重點在醫(yī)療、醫(yī)美服務端業(yè)務拓展。

08 首款國產(chǎn)抗菌外科縫線獲NMPA批準上市！

近日消息，Genesis Medtech Investment (HK) Limited（以下簡稱“健適醫(yī)療”）旗下全資子公司——健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司申請的含三氯生抗菌涂層的“可吸收性外科縫合線”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20233021266。為首個獲NMPA批準上市的、含抗菌涂層的國產(chǎn)外科縫線。

公開資料獲悉，本產(chǎn)品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的可吸收多股編織縫線，縫線涂層為30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物和硬脂酸鈣，縫線上含有抑菌劑三氯生?？p線規(guī)格為4-0，3-0，2-0，0，1，2，分未染色和紫色兩種，染料為D&C 紫羅蘭色2號，部分產(chǎn)品帶針，縫針材料為12Cr18Ni9不銹鋼。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于一般軟組織的縫合和/或結扎，但不適用于眼組織、心血管組織及神經(jīng)組織。

09 敷爾佳董事會秘書沈曉溪辭職，董事長張立國代行董事會秘書職責

敷爾佳9月13日發(fā)布公告稱，沈曉溪女士因個人職業(yè)規(guī)劃原因，申請辭去公司董事會秘書職務，同時不再擔任公司及其下屬子公司任何職務。公司將盡快聘任董事會秘書，在公司未正式聘任董事會秘書期間，暫由公司董事長兼總經(jīng)理張立國先生代行董事會秘書職責。

敷爾佳的董事長、總經(jīng)理均是張立國，男，59歲，學歷背景為本科。

10 EXTRA非凡蛋白光×愛臻能正式達成戰(zhàn)略合作

近日，光美醫(yī)療和愛朋醫(yī)療在廣州正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就各自旗下優(yōu)質產(chǎn)品EXTRA非凡蛋白光和愛臻能達成合作共識，共同賦能行業(yè)持續(xù)發(fā)展。光美醫(yī)療總經(jīng)理陳小黑先生與愛朋醫(yī)療副總經(jīng)理夏寧寧女士共同出席本次的簽約儀式，并作為雙方代表進行簽約。在眾多美業(yè)人的見證下，共享高光時刻。

11 華東醫(yī)藥獲HDM1002片藥物臨床試驗批準通知書

華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的HDM1002 片臨床試驗申請獲得批準。該藥物用于超重或肥胖人群的體重管理。

醫(yī)美監(jiān)管

01?妝字號產(chǎn)品被注射亂象頻頻曝光

六安市金寨縣人民法院近日成功審結了一起注射醫(yī)療美容維權案稱，原告張某與被告吳某醫(yī)療美容糾紛案，張某獲得賠償款5萬元。

具體情況為，張某因認為自己面部的法令紋較深影響美觀，經(jīng)朋友介紹于吳某開的某養(yǎng)生館內注射了6針“復合多肽凍干粉”，并于當日支付相關費用1.7萬元。不久后，張某便出現(xiàn)面部發(fā)紅、發(fā)癢且伴隨腫脹的現(xiàn)象。

經(jīng)調查得知，吳某為張某注射的產(chǎn)品系外用產(chǎn)品，嚴禁注射到體內。隨后，張某以吳某的行為對其身體和精神都造成了極大的損害為由，根據(jù)民法典、消費者權益保護法提起訴訟，要求吳某賠償三倍損失及精神損害撫慰金。

因吳某常居浙江省，主審法官將張某、吳某拉入同一微信群中，讓雙方當事人在群內舉證質證并充分發(fā)表自己的意見。通過法官釋法明理，雙方當事人在開庭前自愿達成了調解協(xié)議，并及時兌現(xiàn)。

02 從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進醫(yī)用氧氣！天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司被罰4萬

天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局11日發(fā)布行政處罰信息。 天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進醫(yī)用氧氣被西青區(qū)市場監(jiān)督管理局依法作出罰款4萬元并沒收2瓶醫(yī)用氧的行政處罰。

03 虹口區(qū)：多部門聯(lián)合執(zhí)法，對這種行為說不

日前，虹口區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所聯(lián)合市衛(wèi)生監(jiān)督機動執(zhí)法隊，屬地公安、市場監(jiān)管部門、街道執(zhí)法人員，對轄區(qū)內5家生活美容場所開展專項聯(lián)合執(zhí)法。

檢查中，執(zhí)法人員全面督查了各生活美容場所是否開展醫(yī)療美容項目，是否發(fā)布醫(yī)療廣告，是否存在非法采購、使用藥品、醫(yī)療器械等情況，針對個別商戶涉嫌開展激光脫毛等醫(yī)療美容行為，執(zhí)法人員現(xiàn)場進行了證據(jù)先行登記保存，并將進一步依法處置。

據(jù)悉，為規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序，維護消費者合法權益，今年6月起，虹口區(qū)持續(xù)開展“衛(wèi)生健康藍盾行動”，打擊無證醫(yī)療美容行為。對于投訴舉報及日常巡查中發(fā)現(xiàn)的非法醫(yī)美行為，第一時間開展監(jiān)督檢查。截至目前，已監(jiān)督檢查生活醫(yī)療美容場所36戶次，沒收違法醫(yī)療器械13件、藥品2箱。

期間，區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所還聯(lián)合社區(qū)衛(wèi)生服務中心，通過發(fā)放宣傳折頁、張貼海報、線上宣傳等形式，普及防范知識，提高市民群眾對打擊非法醫(yī)療美容工作的知曉率。截至目前，已在轄區(qū)內張貼宣傳海報140余份，發(fā)放宣傳資料800余份。

04 天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進醫(yī)用氧氣案

近日，天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息（津青市監(jiān)執(zhí)三罰〔2023〕33號），涉及天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進醫(yī)用氧氣案。

具體情況為，天津恩澤醫(yī)療美容診所有限公司因從無藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進醫(yī)用氧氣而被罰沒款，并被沒收非法財物。

05 醫(yī)師利用職務之便將患者診療費用據(jù)為己有？嚴處

重慶衛(wèi)生監(jiān)督消息，2022年5月，執(zhí)法人員收到違法線索，違法行為發(fā)生時間為2021年1月，時間跨度較大。

經(jīng)調查，醫(yī)生王某梅為患者開展口腔正畸治療后，將治療費8000元據(jù)為己有，并在患者索要發(fā)票時，將他人的治療費發(fā)票涂改后冒充，以掩蓋其違法事實。該行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第五十四條第二款和《醫(yī)師法》第三十一條的規(guī)定，重慶市石柱縣衛(wèi)生健康委依法作出“警告、罰款3萬元”的行政處罰。同時，按照《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》第十八條之規(guī)定，給予王某梅降低崗位等級的行政處分。

06 杭州市支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

近日消息，杭州市人民政府辦公廳對外發(fā)布《支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“《若干措施》”）。

《若干措施》指出，重點支持生物類醫(yī)療美容原料及制品、化妝品新原料等產(chǎn)品；應用于生物發(fā)酵、分離和純化等關鍵環(huán)節(jié)設備的生產(chǎn)制造。

值得關注的是，《若干措施》將支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展肉毒桿菌素、重組人表皮生長因子、重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維、透明質酸醫(yī)用修復敷料等醫(yī)療美容藥械。對獲得國家藥械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的，醫(yī)療美容藥品每個品種給予最高500萬元獎勵，三類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高100萬元獎勵，二類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高50萬元獎勵。產(chǎn)品獲證后3年內生產(chǎn)并形成銷售的，在每年保持增長的基礎上，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予不高于50萬元獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵金額最高不超過500萬元。

07 瀘州市召開醫(yī)療美容機構約談暨培訓會

為增強醫(yī)療美容機構的法律意識和主體責任意識，保障醫(yī)療美容機構經(jīng)營使用的化妝品、藥品、醫(yī)療器械質量安全，近日，瀘州市市場監(jiān)管局組織召開了瀘州市醫(yī)療美容機構約談暨培訓會。瀘州市市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)何秋燕出席會議并講話。

會議通報了近期醫(yī)美機構調研及檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理問題；學習了國家藥監(jiān)局發(fā)布的《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》；開展了醫(yī)療美容機構落實化妝品質量安全主體責任專題培訓。

會議要求，各醫(yī)美機構要進一步落實主體責任，要學法、懂法、守法，不斷提高法律意識和責任意識；各區(qū)縣市場監(jiān)管局要壓緊壓實屬地管理責任，聚焦問題短板，強化督導檢查，補短板、強弱項，做到服務和處罰并重，推動瀘州市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。

08 辰辰醫(yī)美醫(yī)院因做腰腹吸脂后臀部卻塌陷被罰5萬余元

近期，上海市青浦區(qū)人民法院（以下簡稱青浦區(qū)人民法院）審結了這樣一起案件。

青浦區(qū)人民法院介紹，此前，小葉因腰腹部脂肪堆積明顯，為求美觀，前往辰辰醫(yī)療美容醫(yī)院就診。經(jīng)醫(yī)生診斷，小葉為“腰腹部脂肪肥厚膨出”，可通過“腰腹部脂肪抽吸術”予以改善。小葉為實施該手術支付了醫(yī)療美容費27000元。

當日，小葉在簽署了手術風險知情同意書后進行了全麻手術。術后，其腰圍從90cm變?yōu)?0cm。但小葉在次日出院后，卻發(fā)現(xiàn)自己雙側臀上部出現(xiàn)明顯凹陷。雖然腰細了，但臀部的塌陷使得整體不協(xié)調、不美觀。

小葉怒而將該醫(yī)療美容醫(yī)院訴至法院，要求賠償其醫(yī)療美容費以及后續(xù)治療費、誤工費、護理費、營養(yǎng)費、律師費等費用8萬余元。

最終，法院結合病史材料、發(fā)票、司法鑒定意見書等證據(jù)，判令辰辰醫(yī)療美容醫(yī)院賠償小葉5萬余元。一審判決后，雙方當事人服判息訴，該判決已生效。

09 花上千元打的醫(yī)美針，成本僅需三四十？

近日，浙江省曝光了一起令人震驚的非法醫(yī)美產(chǎn)品案件，涉及一種名為"某某輕盈素"的產(chǎn)品。

具體情況為，消費者購買"某某輕盈素"產(chǎn)品時發(fā)現(xiàn)鏈接宣稱應外敷于皮膚表面，然而實際收到的快遞包裹卻包含注射器和注射針頭；且一些消費者在注射后出現(xiàn)了不良反應，包括食欲不振、惡心嘔吐等癥狀。

調查得知，這些非法醫(yī)美產(chǎn)品的制作工藝極其簡陋，導致產(chǎn)品的含量參差不齊。正規(guī)的司美格魯肽溶液每毫升應含有1.3毫克到1.4毫克，而這些非法產(chǎn)品的含量波動極大，有些甚至超過了1毫克，有些只有0.1毫克、0.2毫克。

并且犯罪嫌疑人為了逃避監(jiān)管，不僅在產(chǎn)品成分和使用方法上造假，還偽造了防偽系統(tǒng)，讓消費者誤以為"某某輕盈素"只是一種正規(guī)的化妝品。他們使用易損的標簽，宣稱擁有"八星防偽"系統(tǒng)，以此來欺騙消費者。這一系列偽裝手法都旨在牟取高額暴利，而產(chǎn)品的成本僅為三四十元，卻以1000多元的價格銷售給消費者。

10 合肥兩部門聯(lián)合召開會議！加強醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管

為進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，促進全市醫(yī)療美容行業(yè)高質量發(fā)展，9月14日上午，合肥市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會召開全市醫(yī)療美容機構監(jiān)管工作會議。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長王永紅出席會議并講話，市市場監(jiān)管局總工程師陳曦主持會議。

會上，市市場監(jiān)管局宣貫了藥械化監(jiān)管相關法律法規(guī)，傳達了國家市場監(jiān)管總局關于加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指示要求，針對醫(yī)療美容機構的藥械使用、廣告發(fā)布、不良反應監(jiān)測等工作進行了具體指導,并對注射用A型肉毒毒素追溯體系建設提出了具體工作要求；市衛(wèi)健委對醫(yī)療美容機構常見問題及注意事項進行了分析與指導。

11 更美APP等被恢復執(zhí)行5520萬

近日，更美APP關聯(lián)公司北京完美創(chuàng)意科技有限公司及股東劉迪、王思璟新增一則恢復執(zhí)行信息，執(zhí)行標的5520萬余元，執(zhí)行法院為北京市第三中級人民法院。案件流程顯示，該案于2021年7月首次執(zhí)行，2022年1月上述被執(zhí)行人被限制高消費，隨后該案成為終本案件。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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