快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引發(fā)江蘇吳中股價暴漲的“I型膠原蛋白”有多少競爭力？
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計，2025年膠原蛋白市場份額將超越玻尿酸成為護膚品第一大原料成分。且截止2023年10月，中國僅有3個廠商的6款膠原蛋白注射產(chǎn)品獲批，其中臺灣雙美和長春弗縵的產(chǎn)品均為動物源膠原蛋白，錦波生物的產(chǎn)品(商品名:薇旖美?)為重組膠原蛋白。
在重組膠原蛋白如此高潛力的發(fā)展勢頭下，信達證券分析師劉嘉仁曾指出，未來，率先實現(xiàn)技術(shù)突破并能夠規(guī)模生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的重組膠原蛋白的公司有望在不斷提高的行業(yè)市場占有率中取得優(yōu)勢地位。
那么，重組膠原蛋白都可以從哪些方面進行技術(shù)突破呢？
近日，江蘇吳中下屬子公司吳中美學(xué)與東萬生物簽署了投資及技術(shù)合作協(xié)議，計劃共同推進全球首款基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，其對重組膠原蛋白的技術(shù)革新帶給我們一個新的思路。
東萬生物重組膠原蛋白在以下技術(shù)領(lǐng)域做了革新。首先，該產(chǎn)品的主要原料來自于東萬生物開發(fā)的基于哺乳動物細(xì)胞表達的重組I型人膠原蛋白，氨基酸序列與天然膠原一致，表觀性狀和耐酶解性能接近動物源膠原蛋白，并由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。
可見，東萬生物重組膠原蛋白因性能接近動物源膠原蛋白、氨基酸序列與天然膠原一致，因此具有三螺旋結(jié)構(gòu)，也就意味其具有強支撐性，而目前市場上的重組膠原蛋白均為片段化的膠原蛋白肽，雖有可控制備、易加工、生物相容性等優(yōu)點，但不具備支撐作用。
東萬生物重組膠原蛋白不但解決了動物源膠原蛋白容易出現(xiàn)人體免疫排斥反應(yīng)風(fēng)險的問題，同時解決了目前市場上的主流重組膠原蛋白不具有支撐填充作用的劣勢，因此后期可以從重組膠原蛋白類型（Ⅰ型重組膠原蛋白、Ⅱ型重組膠原蛋白、Ⅲ型重組膠原蛋白等）中選擇適合的重組膠原蛋白進行性能修飾和改進，以調(diào)控其原先的性能水平，實現(xiàn)更優(yōu)功效。
性能舉例來看，目前醫(yī)美產(chǎn)品對重組膠原蛋白的活性、穩(wěn)定性和物理特性等方面的功能比較重視，但是以上功能往往仍有改善空間，因此可以從以上功能搭建出發(fā)，構(gòu)建產(chǎn)品亮點。近日全球領(lǐng)先的蛋白改造合成生物學(xué)公司粒影生物便完成了數(shù)千萬元 Pre-A+ 輪融資，而其之所以獲得融資的原因之一就是其實現(xiàn)了重組膠原蛋白的超穩(wěn)定性。
其次，東萬生物的重組I型人膠原蛋白的合成過程與目前主流重組膠原蛋白略有不同，東萬生物總經(jīng)理張健表示，在表達體系方面，目前已經(jīng)商業(yè)化的重組膠原蛋白均來自微生物（大腸桿菌或酵母）表達體系，而東萬生物卻首次采取了哺乳動物細(xì)胞表達體系。哺乳動物細(xì)胞表達的重組蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正確的高級結(jié)構(gòu)等優(yōu)點，因此被廣泛用于高端生物制藥。
重組膠原蛋白的合成包括表達體系的構(gòu)建、發(fā)酵和純化三個過程，因此可以在表達體系的三個重要環(huán)節(jié)進行技術(shù)突破，并且以上合成過程也影響著醫(yī)美產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化能力。
此外，還可以進行重組膠原蛋白種類的橫向開發(fā)，了解更多微量膠原蛋白的功能與作用機制，比如目前已經(jīng)有多家廠牌布局了17型膠原蛋白，17型膠原蛋白因可以通過修復(fù)基底膜實現(xiàn)根源抗衰而受到醫(yī)美玩家青睞。
未來，重組膠原蛋白賽道將如何發(fā)展，尚需拭目而待！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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