快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門(mén)界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引發(fā)江蘇吳中股價(jià)暴漲的“I型膠原蛋白”有多少競(jìng)爭(zhēng)力？
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，2025年膠原蛋白市場(chǎng)份額將超越玻尿酸成為護(hù)膚品第一大原料成分。且截止2023年10月，中國(guó)僅有3個(gè)廠商的6款膠原蛋白注射產(chǎn)品獲批，其中臺(tái)灣雙美和長(zhǎng)春弗縵的產(chǎn)品均為動(dòng)物源膠原蛋白，錦波生物的產(chǎn)品(商品名:薇旖美?)為重組膠原蛋白。
在重組膠原蛋白如此高潛力的發(fā)展勢(shì)頭下，信達(dá)證券分析師劉嘉仁曾指出，未來(lái)，率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破并能夠規(guī)模生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的重組膠原蛋白的公司有望在不斷提高的行業(yè)市場(chǎng)占有率中取得優(yōu)勢(shì)地位。
那么，重組膠原蛋白都可以從哪些方面進(jìn)行技術(shù)突破呢？
近日，江蘇吳中下屬子公司吳中美學(xué)與東萬(wàn)生物簽署了投資及技術(shù)合作協(xié)議，計(jì)劃共同推進(jìn)全球首款基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，其對(duì)重組膠原蛋白的技術(shù)革新帶給我們一個(gè)新的思路。
東萬(wàn)生物重組膠原蛋白在以下技術(shù)領(lǐng)域做了革新。首先，該產(chǎn)品的主要原料來(lái)自于東萬(wàn)生物開(kāi)發(fā)的基于哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組I型人膠原蛋白，氨基酸序列與天然膠原一致，表觀性狀和耐酶解性能接近動(dòng)物源膠原蛋白，并由中國(guó)食品藥品檢定研究院出具的檢測(cè)報(bào)告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。
可見(jiàn)，東萬(wàn)生物重組膠原蛋白因性能接近動(dòng)物源膠原蛋白、氨基酸序列與天然膠原一致，因此具有三螺旋結(jié)構(gòu)，也就意味其具有強(qiáng)支撐性，而目前市場(chǎng)上的重組膠原蛋白均為片段化的膠原蛋白肽，雖有可控制備、易加工、生物相容性等優(yōu)點(diǎn)，但不具備支撐作用。
東萬(wàn)生物重組膠原蛋白不但解決了動(dòng)物源膠原蛋白容易出現(xiàn)人體免疫排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題，同時(shí)解決了目前市場(chǎng)上的主流重組膠原蛋白不具有支撐填充作用的劣勢(shì)，因此后期可以從重組膠原蛋白類型（Ⅰ型重組膠原蛋白、Ⅱ型重組膠原蛋白、Ⅲ型重組膠原蛋白等）中選擇適合的重組膠原蛋白進(jìn)行性能修飾和改進(jìn)，以調(diào)控其原先的性能水平，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)功效。
性能舉例來(lái)看，目前醫(yī)美產(chǎn)品對(duì)重組膠原蛋白的活性、穩(wěn)定性和物理特性等方面的功能比較重視，但是以上功能往往仍有改善空間，因此可以從以上功能搭建出發(fā)，構(gòu)建產(chǎn)品亮點(diǎn)。近日全球領(lǐng)先的蛋白改造合成生物學(xué)公司粒影生物便完成了數(shù)千萬(wàn)元 Pre-A+ 輪融資，而其之所以獲得融資的原因之一就是其實(shí)現(xiàn)了重組膠原蛋白的超穩(wěn)定性。
其次，東萬(wàn)生物的重組I型人膠原蛋白的合成過(guò)程與目前主流重組膠原蛋白略有不同，東萬(wàn)生物總經(jīng)理張健表示，在表達(dá)體系方面，目前已經(jīng)商業(yè)化的重組膠原蛋白均來(lái)自微生物（大腸桿菌或酵母）表達(dá)體系，而東萬(wàn)生物卻首次采取了哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系。哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正確的高級(jí)結(jié)構(gòu)等優(yōu)點(diǎn)，因此被廣泛用于高端生物制藥。
重組膠原蛋白的合成包括表達(dá)體系的構(gòu)建、發(fā)酵和純化三個(gè)過(guò)程，因此可以在表達(dá)體系的三個(gè)重要環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)突破，并且以上合成過(guò)程也影響著醫(yī)美產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化能力。
此外，還可以進(jìn)行重組膠原蛋白種類的橫向開(kāi)發(fā)，了解更多微量膠原蛋白的功能與作用機(jī)制，比如目前已經(jīng)有多家廠牌布局了17型膠原蛋白，17型膠原蛋白因可以通過(guò)修復(fù)基底膜實(shí)現(xiàn)根源抗衰而受到醫(yī)美玩家青睞。
未來(lái)，重組膠原蛋白賽道將如何發(fā)展，尚需拭目而待！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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