快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引發(fā)江蘇吳中股價(jià)暴漲的“I型膠原蛋白”有多少競爭力？
據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，2025年膠原蛋白市場份額將超越玻尿酸成為護(hù)膚品第一大原料成分。且截止2023年10月，中國僅有3個(gè)廠商的6款膠原蛋白注射產(chǎn)品獲批，其中臺(tái)灣雙美和長春弗縵的產(chǎn)品均為動(dòng)物源膠原蛋白，錦波生物的產(chǎn)品(商品名:薇旖美?)為重組膠原蛋白。
在重組膠原蛋白如此高潛力的發(fā)展勢頭下，信達(dá)證券分析師劉嘉仁曾指出，未來，率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破并能夠規(guī)模生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的重組膠原蛋白的公司有望在不斷提高的行業(yè)市場占有率中取得優(yōu)勢地位。
那么，重組膠原蛋白都可以從哪些方面進(jìn)行技術(shù)突破呢？
近日，江蘇吳中下屬子公司吳中美學(xué)與東萬生物簽署了投資及技術(shù)合作協(xié)議，計(jì)劃共同推進(jìn)全球首款基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，其對重組膠原蛋白的技術(shù)革新帶給我們一個(gè)新的思路。
東萬生物重組膠原蛋白在以下技術(shù)領(lǐng)域做了革新。首先，該產(chǎn)品的主要原料來自于東萬生物開發(fā)的基于哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組I型人膠原蛋白，氨基酸序列與天然膠原一致，表觀性狀和耐酶解性能接近動(dòng)物源膠原蛋白，并由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報(bào)告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。
可見，東萬生物重組膠原蛋白因性能接近動(dòng)物源膠原蛋白、氨基酸序列與天然膠原一致，因此具有三螺旋結(jié)構(gòu)，也就意味其具有強(qiáng)支撐性，而目前市場上的重組膠原蛋白均為片段化的膠原蛋白肽，雖有可控制備、易加工、生物相容性等優(yōu)點(diǎn)，但不具備支撐作用。
東萬生物重組膠原蛋白不但解決了動(dòng)物源膠原蛋白容易出現(xiàn)人體免疫排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的問題，同時(shí)解決了目前市場上的主流重組膠原蛋白不具有支撐填充作用的劣勢，因此后期可以從重組膠原蛋白類型（Ⅰ型重組膠原蛋白、Ⅱ型重組膠原蛋白、Ⅲ型重組膠原蛋白等）中選擇適合的重組膠原蛋白進(jìn)行性能修飾和改進(jìn)，以調(diào)控其原先的性能水平，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)功效。
性能舉例來看，目前醫(yī)美產(chǎn)品對重組膠原蛋白的活性、穩(wěn)定性和物理特性等方面的功能比較重視，但是以上功能往往仍有改善空間，因此可以從以上功能搭建出發(fā)，構(gòu)建產(chǎn)品亮點(diǎn)。近日全球領(lǐng)先的蛋白改造合成生物學(xué)公司粒影生物便完成了數(shù)千萬元 Pre-A+ 輪融資，而其之所以獲得融資的原因之一就是其實(shí)現(xiàn)了重組膠原蛋白的超穩(wěn)定性。
其次，東萬生物的重組I型人膠原蛋白的合成過程與目前主流重組膠原蛋白略有不同，東萬生物總經(jīng)理張健表示，在表達(dá)體系方面，目前已經(jīng)商業(yè)化的重組膠原蛋白均來自微生物（大腸桿菌或酵母）表達(dá)體系，而東萬生物卻首次采取了哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系。哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白往往具有活性高、更接近天然蛋白和正確的高級(jí)結(jié)構(gòu)等優(yōu)點(diǎn)，因此被廣泛用于高端生物制藥。
重組膠原蛋白的合成包括表達(dá)體系的構(gòu)建、發(fā)酵和純化三個(gè)過程，因此可以在表達(dá)體系的三個(gè)重要環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)突破，并且以上合成過程也影響著醫(yī)美產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化能力。
此外，還可以進(jìn)行重組膠原蛋白種類的橫向開發(fā)，了解更多微量膠原蛋白的功能與作用機(jī)制，比如目前已經(jīng)有多家廠牌布局了17型膠原蛋白，17型膠原蛋白因可以通過修復(fù)基底膜實(shí)現(xiàn)根源抗衰而受到醫(yī)美玩家青睞。
未來，重組膠原蛋白賽道將如何發(fā)展，尚需拭目而待！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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