快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥MaiLi“改善頦部后縮”，玻尿酸市場適應癥創(chuàng)新再成新契機
2月29日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，其英國全資子公司Sinclair旗下注射用透明質(zhì)酸鈉MaiLi Extreme國內(nèi)臨床試驗順利達成主要研究終點，適應癥為改善頦部后縮。
此前，2023年12月27日，其注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise完成了中國臨床試驗首例受試者入組，適應癥為糾正眶下凹陷。
MaiLi Extreme和MaiLi Precise是華東醫(yī)藥布局高端玻尿酸的重要舉措。
以上產(chǎn)品雖在中國的上市仍在進行中，但是卻已于2020年獲得歐盟的CE認證，并于2021年在歐洲上市，且反響較好。
那么，MaiLi 的海外的成功能否復制到中國市場呢？
從MaiLi 系列產(chǎn)品的市場定位來看，主要定位于高端玻尿酸。
目前中國玻尿酸市場正在加速進行國產(chǎn)替代，尤其是高端市場的角逐，目前市場上的高端玻尿酸產(chǎn)品主要為寶尼達、海魅、喬雅登、瑞藍等，產(chǎn)品較為稀缺，且多為外部引進。
瞄準這一藍海，華東醫(yī)藥引進的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在適應癥、技術(shù)、效果等方面都有一定的優(yōu)勢：
其一，適應癥稀缺。MaiLi Extreme的適應癥為改善頦部后縮，MaiLi Precise的適應癥為糾正眶下凹陷。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2023年底，在目前市場上的玻尿酸適應癥方面，鼻唇溝適應癥產(chǎn)品有26款，占比為76%；鼻部適應癥的產(chǎn)品有4款，喬雅登系列與瑞藍系列各2款；中面部輪廓適應癥的產(chǎn)品有4款，瑞藍系列2款，喬雅登1款，菲歐曼1款；唇部適應癥產(chǎn)品有1款，為喬雅登系列；手部適應癥產(chǎn)品有1款，為瑞藍系列。
可見，目前市場上的玻尿酸獲批適應癥多集中于鼻唇溝、面部等，但是頦部和眼下凹陷的適應癥卻很少。
尤其頦部是一個高動態(tài)區(qū)域，無論是咀嚼，還是面部表情，都會牽動頦部，因此很容易移位，尤其頦部后縮的情況下，頦部更需要較大程度的修復和重建。目前市場上多采用長效，且更加個性化的手術(shù)治療方式進行頦部后縮的修復。
此次華東醫(yī)藥引進的MaiLi Extreme可以說是該適應癥的一項較強的突破。
其二，技術(shù)更高級。獨特OxiFree?專利制造技術(shù)，為全球首創(chuàng)，形成了一定的技術(shù)護城河。
其三，效果更好，且更為長效。MaiLi系列產(chǎn)品交聯(lián)劑用量更少，維持時間更長。
雖然MaiLi系列產(chǎn)品具有以上優(yōu)勢，但是能否憑此定調(diào)，還不得而知。
其一，目前玻尿酸市場空間正在被再生、膠原蛋白等新材料擠壓，競爭激烈，內(nèi)憂外患。
其二，雖然MaiLi系列產(chǎn)品的適應癥較為罕見，競品不多，但是同樣受眾也不多。
其三，MaiLi系列產(chǎn)品新手上路，無論是市場地位還是客戶基礎(chǔ)都不扎實，需要時間沉淀。
因此，MaiLi系列產(chǎn)品能否成為華東醫(yī)藥第二個大單品，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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