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1月14日，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達(dá)希斐?已在中國完成首例臨床應(yīng)用，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床實(shí)踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進(jìn)入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場。
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認(rèn)輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個(gè)顳部填充適應(yīng)癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權(quán)單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護(hù)敷料”、注冊證號為“寧械注準(zhǔn)20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標(biāo)為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認(rèn)定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
透明質(zhì)酸成本降至百元，“多米諾骨牌”將倒向何方？
據(jù)市場消息，近日江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)把透明質(zhì)酸成本從每公斤幾萬元降至幾百元，推動(dòng)了透明質(zhì)酸在醫(yī)藥、化妝品和食品等領(lǐng)域更廣泛應(yīng)用，透明質(zhì)酸終端被徹底打開。
江南大學(xué)此次研究之所以可以實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸的降本及全類透明質(zhì)酸的生產(chǎn)，與合成生物技術(shù)有關(guān)。
目前透明質(zhì)酸主要有兩種生產(chǎn)方式，一種是傳統(tǒng)的從動(dòng)植物體內(nèi)提取，另一種是微生物發(fā)酵，傳統(tǒng)的動(dòng)植物提取方式生物資源需求高、生產(chǎn)周期長、提取和純化步驟繁雜，而微生物發(fā)酵方式可以優(yōu)化以上步驟，實(shí)現(xiàn)整體的降本提效。因此微生物發(fā)酵技術(shù)更受透明質(zhì)酸廠牌歡迎，朗姿股份就曾在投資者問答中表示，目前行業(yè)中主流廠商的透明質(zhì)酸一般為以生物合成技術(shù)為依托的生物發(fā)酵類產(chǎn)品。此次江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)采取的也是微生物發(fā)酵方式，微生物發(fā)酵正是合成生物技術(shù)的重要應(yīng)用。
微生物發(fā)酵獲得透明質(zhì)酸有兩個(gè)重要步驟，其一是提純，其二是發(fā)酵。
江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)的透明質(zhì)酸發(fā)酵水平最高提升到每升一百多克，發(fā)酵水平的增加導(dǎo)致單次產(chǎn)量的增加，由此也就實(shí)現(xiàn)了成本的下滑。
此外透明質(zhì)酸因純度不同分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級三個(gè)等級，其中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸對提純要求最高，追溯到醫(yī)美上游企業(yè)，對其產(chǎn)率、提出能力等就有較高的要求。因此在如今已經(jīng)實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸規(guī)?；慨a(chǎn)的企業(yè)中只有華熙生物實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥級的透明質(zhì)酸量產(chǎn)，很有發(fā)展前景。
不同發(fā)酵條件和提純工藝會(huì)獲得不同分子量的透明質(zhì)酸產(chǎn)物。超高分子量的透明質(zhì)酸廣泛應(yīng)用于醫(yī)美填充領(lǐng)域，低分子量則主要被醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)采用。因此若是透明質(zhì)酸分子量單一就會(huì)導(dǎo)致終端功能受限，無法多領(lǐng)域應(yīng)用。此前國內(nèi)透明質(zhì)酸市場就因分子量種類單一，發(fā)展不夠深入。
長期來看，此次技術(shù)的突破使得透明質(zhì)酸的增量空間被打開，并為后期醫(yī)美企業(yè)的技術(shù)攻關(guān)提供了一個(gè)可落地的路徑，未來上游可以朝著合成生物，以及醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)業(yè)方向進(jìn)軍，但是對于目前的透明質(zhì)酸市場來說，卻意味著一個(gè)分水嶺。
對于已經(jīng)深耕透明質(zhì)酸賽道，但是卻不具備該技術(shù)與工藝的企業(yè)來說，或?qū)⒚媾R市場份下滑的風(fēng)險(xiǎn)。
目前的透明質(zhì)酸市場主要被華熙生物、愛美客、玻尿酸三大巨頭壟斷，但是就目前而言以上三家公司的發(fā)展卻并不如意，從2021年8月末開始華熙生物、愛美客、玻尿酸的股價(jià)就一直下滑，截至5月11日11時(shí)22分，股價(jià)分別僅為62.30元/股，215.54元/股和93.65元/股，尤其華熙生物在2023年度出現(xiàn)了營收與凈利4.45%和38.97%的雙滑坡。
此次透明質(zhì)酸價(jià)格的滑坡或許會(huì)讓三巨頭的發(fā)展再次波動(dòng)，因此此類企業(yè)或?qū)?yīng)該及時(shí)作出策略革新，可以從以下三項(xiàng)路徑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)精耕，首先可以采取合作的方式，與擁有先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)進(jìn)行合作，從而實(shí)現(xiàn)共贏；其次，對服務(wù)、產(chǎn)品或者營銷方式進(jìn)行創(chuàng)新打出差異化優(yōu)勢，透明質(zhì)酸降本直接影響終端價(jià)格，但是在如今的質(zhì)價(jià)比時(shí)代，消費(fèi)者已經(jīng)不再簡單地關(guān)注性價(jià)比，對產(chǎn)品的附加值，比如服務(wù)、產(chǎn)品創(chuàng)新性也較為關(guān)注，甚至綜合服務(wù)能力更容易獲得高凈值用戶。
而對于想要入局透明質(zhì)酸賽道或者在透明質(zhì)酸賽道尋找突破的企業(yè)或?qū)⑹且粋€(gè)較大的打擊，在技術(shù)積淀不深，客戶基群不穩(wěn)固的情況下，終端價(jià)格的滑坡，也將降低企業(yè)利潤，企業(yè)若是想要實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展，還得進(jìn)行產(chǎn)品擴(kuò)充，增加增長點(diǎn)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長期運(yùn)營。
后期透明質(zhì)酸市場格局將如何變化，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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