快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 藥監(jiān)局宣布射頻美容儀新規(guī)延期2年實(shí)施；昊海生科第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸獲批上市；合成生物公司美尚潔獲數(shù)千萬元融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01 曼秀雷敦跨界售賣重組膠原醫(yī)用敷料
據(jù)曼秀雷敦官方信息，目前品牌推出的“醫(yī)用修復(fù)貼系列”包括一款“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復(fù)貼”以及一款“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼”。可以說，正是踩上了當(dāng)前“械字號(hào)”敷料產(chǎn)品最熱的兩個(gè)賽道：重組膠原蛋白和透明質(zhì)酸鈉。
具體而言，前者主打重組Ⅲ型人源化膠原蛋白成分，宣稱可在有創(chuàng)醫(yī)美項(xiàng)目前后使用，使用前期主打修復(fù)、后期主打防止瘢痕；而后者則宣稱采用三階分子矩陣透明質(zhì)酸傷口愈合新理念，主打皮膚屏障修護(hù)。目前，兩款產(chǎn)品均已上線天貓曼秀雷敦旗艦店，單盒（5片）券后售價(jià)171.16元。
02 愛美客因醫(yī)療損害責(zé)任糾紛被訴
據(jù)天眼查，愛美客新增一起醫(yī)療損害責(zé)任糾紛。原告為自然人張某，愛美客、盤錦市大洼齊洪整形外科門診部、齊某同為被告，當(dāng)前該案件已被盤錦市大洼區(qū)人民法院立案，處于民事一審階段。
值得注意的是，截至目前，愛美客共涉司法案件約83件，多數(shù)案件案由均為侵害商標(biāo)權(quán)相關(guān)糾紛，上述案件為公司唯一一起醫(yī)療損害責(zé)任糾紛。
03 高圓圓代言的美容儀品牌覓光回應(yīng)“大裁員”
7月4日晚，疑似家用美容儀品牌AMIRO覓光員工在社交平臺(tái)上發(fā)帖稱，公司因經(jīng)營狀況不佳正進(jìn)行大范圍裁員。
該帖文提到，公司將裁掉一半員工，并為員工提供兩種方案，一是員工休假3至6個(gè)月，期間月薪為深圳最低工資標(biāo)準(zhǔn)2360元的80%，即1888元；二是接受0.5N（即0.5*員工在公司工作年限*月薪）的賠償金，在下周一（7月8日）前離職。5日上午，該內(nèi)容已無法在社交平臺(tái)上檢索到。
另據(jù)報(bào)道，還有傳言稱覓光公司已經(jīng)破產(chǎn)。
04 雙駿生物新原料維生素K2完成備案
雙駿生物研發(fā)生產(chǎn)的維生素K2原料已完成新原料備案。該原料可用于除噴霧、散粉類產(chǎn)品外的各類化妝品。
據(jù)悉，維生素K2曾于2023年進(jìn)行過備案，公示的技術(shù)要求文件顯示所備案原料功效為皮膚保護(hù)劑和抗氧化劑。雙駿生物此基礎(chǔ)上進(jìn)行全新探索，使維生素K2增加了控油劑和角質(zhì)剝落劑的功效。
05 合成生物公司美尚潔獲數(shù)千萬元A輪融資
近日，江蘇美尚潔生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱 " 美尚潔 "）宣布獲得 A 輪融資，融資金額高達(dá)數(shù)千萬元人民幣。本輪融資由上海九頌山河領(lǐng)投，張家港錦信資本及張家港市基金張創(chuàng)投跟投。本輪融資資金將用于產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)拓展。
自 2020 年成立以來，美尚潔便深耕于基因工程合成生物科技領(lǐng)域，致力于通過科技創(chuàng)新為消費(fèi)者帶來更安全、更有效的護(hù)膚與醫(yī)美產(chǎn)品。公司自 2018 年起便開始了實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作，于 2020 年正式成立并成功申請(qǐng)相關(guān)專利。法定代表人為趙鏵，注冊(cè)資本為 1206.76 萬人民幣，經(jīng)營范圍包含第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；軟件開發(fā)；廣告制作等。公司實(shí)控人為趙鏵，最終受益股份 26.4178%。
目前，公司已成功研發(fā)出重組人 BMP-2 蛋白、重組人 GDF-11/BMP-11 蛋白以及重組金屬硫蛋白等。
06 銀諾醫(yī)藥GLP-1 RA完成II期臨床研究入組
近日，銀諾醫(yī)藥宣布，依蘇帕格魯肽α注射液減重II期臨床研究于7月初圓滿完成所有患者入組，取得了臨床研究的階段性進(jìn)展！本研究（chinadrugtrials.org, CTR20240801）是一項(xiàng)“依蘇帕格魯肽α注射液在飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)后體重控制不佳的超重及肥胖受試者”中的臨床研究，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，由中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授領(lǐng)銜研究。
本研究對(duì)象為肥胖者（BMI≥28 kg/m2伴隨或不伴隨合并疾?。┗虺卣撸築MI≥24且＜28 kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥，包括但不限于糖尿病前期（空腹血糖受損和/或糖耐量異常）、高血壓、血脂異常、非酒精性脂肪肝或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。主要目的是評(píng)估依蘇帕格魯肽α耐受性、安全性、和體重較基線變化的百分比及下降≥5%的受試者比例，以進(jìn)一步支持依蘇帕格魯肽α減重的關(guān)鍵注冊(cè)臨床開發(fā)。全體研究者嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案和GCP要求，患者積極主動(dòng)參與該研究。
07 奧園美谷上半年預(yù)計(jì)虧損4200-5800萬元
7月10日，奧園美谷科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“ST美谷”）發(fā)布了2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。
根據(jù)公告，ST美谷預(yù)計(jì)在2024年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損預(yù)計(jì)在4200萬元至5800萬元之間，與上年同期的虧損4119.10萬元相比，虧損幅度有所擴(kuò)大。
扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損預(yù)計(jì)也在4200萬元至5800萬元之間，與上年同期的4558.55萬元虧損相比，同樣呈現(xiàn)擴(kuò)大趨勢(shì)。
基本每股收益方面，ST美谷預(yù)計(jì)虧損在0.0550元/股至0.0760元/股之間，而上年同期虧損為0.0540元/股。
ST美谷在公告中指出，業(yè)績(jī)虧損的主要原因包括粘膠長(zhǎng)絲產(chǎn)品市場(chǎng)需求不足，導(dǎo)致產(chǎn)品平均售價(jià)下降，以及醫(yī)療美容業(yè)務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，客戶開拓難度加大，這些因素共同導(dǎo)致了公司營業(yè)收入和利潤(rùn)的同比減少。
08 巴西美容集團(tuán)Natura&Co成立風(fēng)險(xiǎn)投資基金
巴西美容集團(tuán)Natura &Co 公司宣布成立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金，名為Natura Ventures。該基金將由Natura 和投資公司Vox Capital 共同管理。
根據(jù)巴西財(cái)經(jīng)媒體《época Negócios》報(bào)告，該基金的初始資金為5000萬雷亞爾（約為6407萬元人民幣），負(fù)責(zé)投資約15家專注于循環(huán)經(jīng)濟(jì)、美容和客戶服務(wù)技術(shù)領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)。
09 聯(lián)康集團(tuán)與重慶民濟(jì)達(dá)成戰(zhàn)略合作
聯(lián)康集團(tuán)(00690.HK)發(fā)布公告稱，集團(tuán)正式與重慶民濟(jì)醫(yī)療器械有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開拓醫(yī)療美容器械新領(lǐng)域。
合作第一步，聯(lián)康集團(tuán)獲得重慶民濟(jì)旗下明星產(chǎn)品—水凝膠護(hù)創(chuàng)敷料的全國獨(dú)家代銷權(quán)。該產(chǎn)品是一款針對(duì)皮膚創(chuàng)傷后、微創(chuàng)手術(shù)后創(chuàng)面愈合和恢復(fù)設(shè)計(jì)的二類醫(yī)療器械，與聯(lián)康集團(tuán)現(xiàn)有的拳頭產(chǎn)品金因肽?(rEGF重組人表皮生長(zhǎng)因子)形成了極佳的協(xié)同效應(yīng)。聯(lián)康集團(tuán)同樣取得了重慶民濟(jì)即將獲批的膠原蛋白液體敷料的全國獨(dú)家代銷權(quán)。
雙方還將基于聯(lián)康集團(tuán)自主研發(fā)的核心專利原料—小分子高活重組人源纖連蛋白Skbrella，攜手共同開發(fā)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。聯(lián)康集團(tuán)還可以選擇在未來的24個(gè)月內(nèi)投資并購重慶民濟(jì)，從而深化與該公司的戰(zhàn)略聯(lián)盟。
10 普麗蘭銷售精英訓(xùn)練營2024第1期圓滿落幕，致力賦能增效，共同突破現(xiàn)狀！
近日，普麗蘭舉辦了2024年第1期銷售精英訓(xùn)練營，來自全國各區(qū)域的30余位銷售精英共同開啟為期2天的賦能進(jìn)階之旅。
自2023年普麗蘭首次創(chuàng)辦銷售精英訓(xùn)練營以來，始終圍繞給合作伙伴收獲3倍速的成長(zhǎng)、開放兼容的學(xué)習(xí)文化，強(qiáng)大的中臺(tái)賦能體系的培訓(xùn)賦能模式。
此次2024年第1期銷售精英訓(xùn)練營全新啟動(dòng)，旨在為應(yīng)對(duì)目前美業(yè)市場(chǎng)內(nèi)卷等現(xiàn)狀問題作出定制化課程賦能，更好的幫助銷售精英去解決實(shí)際問題，課程更新內(nèi)容覆蓋美業(yè)內(nèi)卷市場(chǎng)問題探討、生態(tài)護(hù)膚理念、問題肌品項(xiàng)、優(yōu)秀實(shí)戰(zhàn)案例、團(tuán)隊(duì)管理分享、業(yè)務(wù)精進(jìn)賦能等數(shù)個(gè)版塊，通過理論賦能結(jié)合落地實(shí)操訓(xùn)練，夯實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)，來實(shí)現(xiàn)銷售精英的自我進(jìn)階。
未來，普麗蘭還將持續(xù)開展多期銷售精英訓(xùn)練營，不斷拓寬醫(yī)美專業(yè)領(lǐng)域的邊界，全面提升解決問題的能力，強(qiáng)化合作伙伴的核心競(jìng)爭(zhēng)力，更好的服務(wù)于廣大合作機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者。
11 昊海生科第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日，昊海生科全資子公司上海其勝生物制劑有限公司申報(bào)的“注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20243131239，適用于真皮組織中層至深層及皮下組織注射，糾正中度至重度鼻唇溝皺紋。
該產(chǎn)品系國內(nèi)唯一一款使用天然產(chǎn)物賴氨酸作為交聯(lián)劑的玻尿酸產(chǎn)品。該交聯(lián)劑為人體必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠(yuǎn)期安全性；同時(shí)，本產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)封閉透明質(zhì)酸酶作用位點(diǎn)的產(chǎn)品，具有更為長(zhǎng)效的特質(zhì)。本產(chǎn)品植入后可以直接增加皮膚及軟組織的容積，刺激局部膠原蛋白增生，實(shí)現(xiàn)修復(fù)面部及體表的凹陷畸形、增生，使皮膚靜態(tài)皺紋變淺或消失、以及調(diào)整部分面部的外形輪廓，達(dá)到美化面部的微創(chuàng)整形美容效果。該產(chǎn)品也是繼第一代玻尿酸產(chǎn)品“海薇”、第二代玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”、第三代玻尿酸產(chǎn)品“海魅”之后，獲批的第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品。
醫(yī)美監(jiān)管
01 裙里藏針，海關(guān)查獲美容針159支
近日，羅湖海關(guān)查獲一宗旅客利用穿在身上的裙子藏匿美容針走私進(jìn)境案。
羅湖海關(guān)關(guān)員在對(duì)進(jìn)境旅客進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，發(fā)現(xiàn)一名女性旅客神色慌張、眼神躲閃，且未向海關(guān)申報(bào)，關(guān)員隨即對(duì)其進(jìn)行攔截檢查。經(jīng)檢查，從當(dāng)事人穿著的裙內(nèi)夾層中發(fā)現(xiàn)特殊縫制的拉鏈口袋，在口袋內(nèi)查獲美容針159支。
02 國家藥監(jiān)局宣布：射頻美容儀新規(guī)延期2年實(shí)施
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告稱：
為平穩(wěn)有序推進(jìn)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫(yī)療器械相關(guān)工作，結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)實(shí)際，統(tǒng)籌考慮公眾用械安全和產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展需要，國家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號(hào)）附件中09-07-02射頻治療（非消融）設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，原注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。原注冊(cè)證在2026年4月1日前到期的，注冊(cè)人可向原審批部門提出原注冊(cè)證延期申請(qǐng)，延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過2026年3月31日。
射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，確保上市產(chǎn)品安全有效。
03 未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告，美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院被罰
近日，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)天津河?xùn)|美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司（以下簡(jiǎn)稱美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院）未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告的行為進(jìn)行查處，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布涉案醫(yī)療廣告，并給予罰款5萬元的行政處罰。
今年，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療廣告與其醫(yī)療廣告審查證明中審查同意的廣告成品樣品不符，且醫(yī)療廣告中使用了醫(yī)療技術(shù)和診療方法，違反了《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》相關(guān)規(guī)定，結(jié)合自由裁量情節(jié)，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述涉案醫(yī)療廣告，并給予5萬元的行政處罰。
04 昆明德健醫(yī)療服務(wù)有限公司被罰款60000元
近日，昆明德健醫(yī)療服務(wù)有限公司因使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理相關(guān)規(guī)定，被昆明市晉寧區(qū)衛(wèi)生健康局罰款60000元。
據(jù)公告內(nèi)容，昆明德健醫(yī)療服務(wù)有限公司晉寧晉城診所違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定，決定予以你(單位)罰款人民幣60000元的行政處罰。
昆明德健醫(yī)療服務(wù)有限公司違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條，構(gòu)成了使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的違規(guī)行為。根據(jù)公告，昆明市晉寧區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)昆明德健醫(yī)療服務(wù)有限公司晉寧晉城診所依法進(jìn)行了罰款人民幣60000元的處罰。
05 未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告 美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院被罰
近日，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)天津河?xùn)|美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司（以下簡(jiǎn)稱美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院）未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告的行為進(jìn)行查處，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布涉案醫(yī)療廣告，并給予罰款5萬元的行政處罰。
今年1月，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療廣告與其醫(yī)療廣告審查證明中審查同意的廣告成品樣品不符，且醫(yī)療廣告中使用了醫(yī)療技術(shù)和診療方法，違反了《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》相關(guān)規(guī)定，結(jié)合自由裁量情節(jié)，責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布上述涉案醫(yī)療廣告，并給予5萬元的行政處罰。
06 寧波愛伊美醫(yī)院被警告、罰款51531元
近日，寧波愛伊美醫(yī)院因違反物價(jià)管理規(guī)定，被寧波市奉化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局警告，并處罰款51531元，并沒收違法所得25765.5元。
據(jù)公告內(nèi)容，寧波愛伊美醫(yī)院系依法登記成立的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要從事各類醫(yī)療診療服務(wù)并收取費(fèi)用，但是在提供醫(yī)療服務(wù)中，其床位費(fèi)、陪人費(fèi)等超過了寧波市規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并且自2024年2月1日之后，因人員調(diào)動(dòng)，未將住院病人的B超計(jì)算機(jī)圖文報(bào)告打印后提供給病人，卻仍然收取了8元/份的計(jì)算機(jī)圖文報(bào)告費(fèi)。至被查獲之日止，該醫(yī)院共計(jì)多收取費(fèi)用25765.5元。2024年5月6日，寧波市奉化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局向?qū)幉◥垡撩泪t(yī)院送達(dá)了責(zé)令退款通知書，但該醫(yī)院在規(guī)定期限內(nèi)沒有退還款項(xiàng)，因此違法所得為25765.5元。
寧波愛伊美醫(yī)院違反了《中華人民共和國價(jià)格法》第三十九條，構(gòu)成了違反物價(jià)管理規(guī)定行為。對(duì)該醫(yī)院的處罰決定為警告，并處罰款51531元，同時(shí)沒收違法所得25765.5元。
07 醫(yī)美廣告違法量排名前五，有機(jī)構(gòu)被罰上百萬
據(jù)北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年季度及月度廣告監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，涉嫌違法廣告中，醫(yī)療診療、醫(yī)療美容等類別均榜上有名，且違法量排名位居前五。以“醫(yī)療美容”為關(guān)鍵詞在中國市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)共檢索出1514篇文書。其中，2024年以來有162篇。浙江瑞安的一家美容機(jī)構(gòu)因使用未經(jīng)合法注冊(cè)的射頻治療儀等被罰101.25 萬。
08 天水市召開醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)
為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用械行為，7月9日，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)張志偉主持召開全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)。市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，秦州區(qū)、麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)，藥械股室負(fù)責(zé)人及10戶醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
會(huì)議要求，要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任。各醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)要切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全第一責(zé)任人責(zé)任，真正管好、用好醫(yī)療器械，確保用械安全。要完善管理制度，規(guī)范質(zhì)量管理。按規(guī)定健全完善各項(xiàng)管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收管理，建立健全供貨方檔案，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，按要求索取合法購進(jìn)票據(jù)，確保醫(yī)療器械全程可追溯。要規(guī)范使用行為，定期自查自糾。醫(yī)美機(jī)構(gòu)要定期開展自查自糾，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)排查，對(duì)質(zhì)量安全隱患及時(shí)進(jìn)行合規(guī)處理，要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明和技術(shù)操作規(guī)范開展診療活動(dòng)。要強(qiáng)化人員培訓(xùn)，提升管理能力。定期組織從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，加強(qiáng)崗位考核，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素養(yǎng)。要加大查辦力度，提升監(jiān)管質(zhì)效。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要加強(qiáng)市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制，突出重點(diǎn)、靶向聚焦、強(qiáng)化監(jiān)管，加大違法違規(guī)行為查處力度，確保發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，震懾一片，為廣大消費(fèi)者營造良好的醫(yī)療美容消費(fèi)環(huán)境。
09 佛山氫靈德瑪膚醫(yī)療美容診所因使用未獲批藥品被罰1萬元
近日，佛山氫靈德瑪膚醫(yī)療美容診所有限公司因使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品，被佛山市南海區(qū)桂城街道辦事處沒收非法財(cái)物、罰款 1 萬元，并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
根據(jù)公告內(nèi)容，當(dāng)事人使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品。經(jīng)過進(jìn)行詳述。
佛山氫靈德瑪膚醫(yī)療美容診所有限公司違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款，構(gòu)成了違規(guī)行為。對(duì)處罰結(jié)果詳述，從原文提取字句，不要增加原文中沒有的內(nèi)容。
10 國家衛(wèi)健委主任調(diào)整
近日全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)發(fā)布任免名單稱，免去馬曉偉國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主任職務(wù)，任命雷海潮為國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主任。
雷海潮：
男，漢族，1968年4月生，研究生學(xué)歷，醫(yī)學(xué)博士，中共黨員。
曾在山東和北京兩地工作，曾任北京市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)，北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)黨委副書記、副主任、主任，2018年機(jī)構(gòu)改革后任北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)黨委書記、主任。
2020年10月任國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、黨組成員。
2023年9月任國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、黨組副書記。
2024年5月任國家衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組書記。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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