快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
?君合盟生物重組A型肉毒毒素嚴肅醫(yī)療適應癥完成首例受試者入組
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）宣布，公司創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產權的的注射用重組A型肉毒毒素用于成人腦卒中后上肢痙攣的臨床研究已于組長單位復旦大學附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組，標志著中國在神經領域使用重組A型肉毒毒素治療腦卒中后上肢痙攣患者的研究正式啟航。
該臨床研究正在全國20家三甲醫(yī)院開展。公司將繼續(xù)遵循既定的研究計劃，穩(wěn)步推進臨床試驗進程，致力于為腦卒中后上肢痙攣患者帶來更顯著的臨床改善和治療希望。
君合盟生物制藥CEO徐葵表示：“此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應癥臨床試驗的首例受試者入組完成，標志著公司在嚴肅醫(yī)療領域的科研發(fā)展邁出重要一步。我們期望這款產品在未來為眾多患者帶來福音，為他們提供更優(yōu)的治療選擇。“
關于君合盟生物重組A型肉毒毒素
君合盟生物的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已經完成，即將進入到III期臨床。
中國肉毒毒素行業(yè)市場準入門檻較高，目前的正規(guī)供應有限且市場滲透率較低。而A型肉毒毒素的高級結構極為復雜，其研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，包括重組表達的高難度和對純化技術的嚴苛要求。君合盟的重組A型肉毒毒素產品采用重組技術而非傳統(tǒng)的提取技術，使得產品具有單一活性組分，單一亞型、高純度、高活性、高批間一致性等特點，臨床應用更安全。此外，其產品活性符合國際最高質量標準（歐洲）要求，必將成為國內外已上市肉毒素產品的迭代產品。
從全球市場占比來看，A型肉毒毒素產品在消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療領域各占50%的市場份額。 中國上市肉毒毒素產品在嚴肅醫(yī)療領域的應用，如治療成人腦卒中后上肢痙攣，獲批的適應癥還相對較少，是一片尚未完全開發(fā)的藍海，并且伴隨著醫(yī)學科技的不斷進步與發(fā)展，越來越多的新適應癥也在開發(fā)中。君合盟生物看好A型肉毒毒素產品在嚴肅醫(yī)療領域的潛力，據此展開臨床布局，力爭為更多嚴肅醫(yī)療適應癥奠定基礎。
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關于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學的高科技企業(yè)，研制的產品應用在內分泌、神經治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領域。君合盟的產品管線圍繞消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導，以提高患者生活質量為目的，主要在研產品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長激素注射液和重組長效生長激素。憑借多年的研發(fā)及產業(yè)化經驗，君合盟擁有覆蓋產品開發(fā)全流程的核心技術及平臺，形成了一套完整的技術及產品開發(fā)體系。?
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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