快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
君合盟生物重組A型肉毒毒素臨床試驗雙線突破，覆蓋嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療兩大領(lǐng)域
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）宣布其創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素在兩項核心適應(yīng)癥的臨床試驗中取得重要進展。其中，用于成人中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床試驗在組長單位北京大學第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組。針對成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗由復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項重要進展再次推動了重組A型肉毒毒素在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用進程。?
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗啟動會
君合盟生物CEO徐葵表示：“我們非常欣喜地看到，該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力，更體現(xiàn)了該產(chǎn)品的強大臨床轉(zhuǎn)化潛力。我們將遵循既定的研究計劃，穩(wěn)步推進臨床試驗進程，力求為全球患者提供更高質(zhì)量、更具可及性的生物治療解決方案。“
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗主要研究者吳艷教授進行首例受試者注射
君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質(zhì)工程以及結(jié)構(gòu)生物學技術(shù)開發(fā)而來，突破了重組表達及制劑工藝等多項關(guān)鍵技術(shù)的壁壘，克服了傳統(tǒng)肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問題，具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點，必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。
全球肉毒毒素市場正邁入高速發(fā)展新階段，在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療需求的雙重驅(qū)動下，呈現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛能和增長空間。隨著肉毒毒素適應(yīng)癥不斷擴展以及消費者教育日益成熟，中國市場正快速釋放潛力，預(yù)計到2030年整體規(guī)模有望突破390億元人民幣。目前，國內(nèi)已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物有望重構(gòu)肉毒素產(chǎn)品的競爭格局，為行業(yè)帶來新機遇。
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關(guān)于君合盟生物制藥（杭州）有限公司
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）是一家專注合成生物學技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙賽道，開發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長激素和長效生長激素等。
君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠建設(shè)。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢，進而引領(lǐng)行業(yè)的快速進步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來，君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資，體現(xiàn)出資本市場對君合盟生物技術(shù)實力、產(chǎn)品管線和商業(yè)前景的高度認可。2024年，公司獲得 “浙江省專精特新中小企業(yè)”認定。如欲了解更多信息，請登陸君合盟生物網(wǎng)站 www.jhm-biopharma.com 或關(guān)注官方微信JHM_Biopharma。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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