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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上?;ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    6小時前
  • *ST美谷預(yù)計2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    6小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    6小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資

    近日,功效護膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    7小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

君合盟生物重組A型肉毒毒素臨床試驗雙線突破,覆蓋嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療兩大領(lǐng)域

觀察

觀察君

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2025-04-30 14:54

今日,君合盟生物制藥(杭州)有限公司(簡稱“君合盟生物”)宣布其創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素在兩項核心適應(yīng)癥的臨床試驗中取得重要進展。其中,用于成人中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床試驗在組長單位北京大學第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組。針對成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗由復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項重要進展再次推動了重組A型肉毒毒素在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用進程。?


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圖注:君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗啟動會


君合盟生物CEO徐葵表示:“我們非常欣喜地看到,該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力,更體現(xiàn)了該產(chǎn)品的強大臨床轉(zhuǎn)化潛力。我們將遵循既定的研究計劃,穩(wěn)步推進臨床試驗進程,力求為全球患者提供更高質(zhì)量、更具可及性的生物治療解決方案?!?/p>


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圖注:君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗主要研究者吳艷教授進行首例受試者注射


君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質(zhì)工程以及結(jié)構(gòu)生物學技術(shù)開發(fā)而來,突破了重組表達及制劑工藝等多項關(guān)鍵技術(shù)的壁壘,克服了傳統(tǒng)肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問題,具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點,必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。


全球肉毒毒素市場正邁入高速發(fā)展新階段,在嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療需求的雙重驅(qū)動下,呈現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛能和增長空間。隨著肉毒毒素適應(yīng)癥不斷擴展以及消費者教育日益成熟,中國市場正快速釋放潛力,預(yù)計到2030年整體規(guī)模有望突破390億元人民幣。目前,國內(nèi)已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市,但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一,君合盟生物有望重構(gòu)肉毒素產(chǎn)品的競爭格局,為行業(yè)帶來新機遇。


-完-?


關(guān)于君合盟生物制藥(杭州)有限公司


君合盟生物制藥(杭州)有限公司(簡稱“君合盟生物”)是一家專注合成生物學技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè),致力于推進創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用,旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙賽道,開發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長激素和長效生長激素等。


君合盟生物總部位于浙江杭州,并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠建設(shè)。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化,公司擁有研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢,進而引領(lǐng)行業(yè)的快速進步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來,君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資,體現(xiàn)出資本市場對君合盟生物技術(shù)實力、產(chǎn)品管線和商業(yè)前景的高度認可。2024年,公司獲得 “浙江省專精特新中小企業(yè)”認定。如欲了解更多信息,請登陸君合盟生物網(wǎng)站 www.jhm-biopharma.com 或關(guān)注官方微信JHM_Biopharma。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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