快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門(mén)界定為III類(lèi)醫(yī)療器械，分類(lèi)編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類(lèi)，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物發(fā)布產(chǎn)品外包裝（除商標(biāo)）被完整抄襲的說(shuō)明
315即將來(lái)臨，醫(yī)美行業(yè)再次成為焦點(diǎn)進(jìn)入大眾視野?！昂卺t(yī)美”損害的不僅僅是消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也侵害了醫(yī)美企業(yè)，以及整個(gè)行業(yè)的利益。所以打擊假冒偽劣產(chǎn)品也絕不再是依靠監(jiān)管部門(mén)“單打獨(dú)斗”，而是要依靠全行業(yè)之力，每個(gè)合規(guī)企業(yè)擔(dān)當(dāng)起行業(yè)責(zé)任，維護(hù)自身權(quán)益，也是促進(jìn)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
近期市場(chǎng)上出現(xiàn)了一批與“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”包裝極為相似的產(chǎn)品，斐縵生物為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，發(fā)布了「消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)聲明」，以下為聲明全文：
尊敬的消費(fèi)者、合作伙伴：
近期，“3?15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”來(lái)臨之際，我司收到舉報(bào)：市場(chǎng)上出現(xiàn)了與我司旗下醫(yī)美針劑品牌“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”（國(guó)械注準(zhǔn)20163131609）包裝極為相似、存在嚴(yán)重抄襲嫌疑的產(chǎn)品。根據(jù)線索照片明確顯示，涉事產(chǎn)品名為：寶迪梵（一陽(yáng)科技）。在此鄭重聲明：此類(lèi)產(chǎn)品并非我司生產(chǎn)，我們提醒廣大消費(fèi)者在接受治療和服務(wù)時(shí)，務(wù)必仔細(xì)鑒別產(chǎn)品真?zhèn)?，選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢和治療。
經(jīng)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
來(lái)自合作伙伴和消費(fèi)者的反饋信息
舉報(bào)信息圖片中商品包裝VS弗縵FILLDERM正品包裝
信息極為相似
NMPA官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”
未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑包裝盒，包括形狀、圖案、色彩結(jié)合、表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的主視圖均有專利保護(hù)（專利證號(hào)：CN202430181332.9)。
“弗縵FILLDERM”為中國(guó)大陸唯一獲批三類(lèi)醫(yī)療器械證的牛源膠原蛋白充填劑，依托PET光控去端肽專利技術(shù)、CollaSUS乳化技術(shù)、SL15DP純化系統(tǒng)在內(nèi)的膠原蛋白相關(guān)實(shí)用新型專利50余項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)等關(guān)鍵技術(shù)，保障所產(chǎn)膠原產(chǎn)品具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu)、高生物活性和低免疫原性，安全與功效獲臨床驗(yàn)證。
我司旗下“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”上市后獲得了眾多消費(fèi)者青睞，同時(shí)也帶來(lái)了很多侵權(quán)行為。此前亦有我司勝訴案例【(2024)豫0192知民初378號(hào)】關(guān)于非法使用斐縵醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。對(duì)于市場(chǎng)上的一些亂象行為，我司也正在積極收集證據(jù)，采取法律手段，追究侵權(quán)者的法律責(zé)任，維護(hù)品牌合法權(quán)益和市場(chǎng)的公平秩序。
斐縵生物始終堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。消費(fèi)者可通過(guò)斐縵生物官方公眾號(hào)（弗縵FILLDERM）客服“防偽查詢系統(tǒng)”驗(yàn)證產(chǎn)品信息，查詢合作機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。任何單位或個(gè)人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，歡迎聯(lián)系官方公眾號(hào)客服提供線索。
斐縵生物始終堅(jiān)持品質(zhì)至上，為消費(fèi)者帶來(lái)更安全、更高效、更便捷的醫(yī)美體驗(yàn)。
斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司
2025年2月21日
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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