快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物發(fā)布產(chǎn)品外包裝（除商標）被完整抄襲的說明
315即將來臨，醫(yī)美行業(yè)再次成為焦點進入大眾視野。“黑醫(yī)美”損害的不僅僅是消費者的權(quán)益，同時也侵害了醫(yī)美企業(yè)，以及整個行業(yè)的利益。所以打擊假冒偽劣產(chǎn)品也絕不再是依靠監(jiān)管部門“單打獨斗”，而是要依靠全行業(yè)之力，每個合規(guī)企業(yè)擔當起行業(yè)責任，維護自身權(quán)益，也是促進行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
近期市場上出現(xiàn)了一批與“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”包裝極為相似的產(chǎn)品，斐縵生物為保護消費者權(quán)益，發(fā)布了「消費者權(quán)益保護聲明」，以下為聲明全文：
尊敬的消費者、合作伙伴：
近期，“3?15國際消費者權(quán)益日”來臨之際，我司收到舉報：市場上出現(xiàn)了與我司旗下醫(yī)美針劑品牌“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”（國械注準20163131609）包裝極為相似、存在嚴重抄襲嫌疑的產(chǎn)品。根據(jù)線索照片明確顯示，涉事產(chǎn)品名為：寶迪梵（一陽科技）。在此鄭重聲明：此類產(chǎn)品并非我司生產(chǎn)，我們提醒廣大消費者在接受治療和服務(wù)時，務(wù)必仔細鑒別產(chǎn)品真?zhèn)?，選擇正規(guī)機構(gòu)進行咨詢和治療。
經(jīng)NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽科技）”未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊證。
來自合作伙伴和消費者的反饋信息
舉報信息圖片中商品包裝VS弗縵FILLDERM正品包裝
信息極為相似
NMPA官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽科技）”
未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊證
弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑包裝盒，包括形狀、圖案、色彩結(jié)合、表明設(shè)計要點的主視圖均有專利保護（專利證號：CN202430181332.9)。
“弗縵FILLDERM”為中國大陸唯一獲批三類醫(yī)療器械證的牛源膠原蛋白充填劑，依托PET光控去端肽專利技術(shù)、CollaSUS乳化技術(shù)、SL15DP純化系統(tǒng)在內(nèi)的膠原蛋白相關(guān)實用新型專利50余項，發(fā)明專利9項等關(guān)鍵技術(shù)，保障所產(chǎn)膠原產(chǎn)品具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu)、高生物活性和低免疫原性，安全與功效獲臨床驗證。
我司旗下“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”上市后獲得了眾多消費者青睞，同時也帶來了很多侵權(quán)行為。此前亦有我司勝訴案例【(2024)豫0192知民初378號】關(guān)于非法使用斐縵醫(yī)療器械注冊證書，構(gòu)成不正當競爭行為。對于市場上的一些亂象行為，我司也正在積極收集證據(jù)，采取法律手段，追究侵權(quán)者的法律責任，維護品牌合法權(quán)益和市場的公平秩序。
斐縵生物始終堅持產(chǎn)品品質(zhì)，維護消費者權(quán)益。消費者可通過斐縵生物官方公眾號（弗縵FILLDERM）客服“防偽查詢系統(tǒng)”驗證產(chǎn)品信息，查詢合作機構(gòu)和醫(yī)生。任何單位或個人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，歡迎聯(lián)系官方公眾號客服提供線索。
斐縵生物始終堅持品質(zhì)至上，為消費者帶來更安全、更高效、更便捷的醫(yī)美體驗。
斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責任公司
2025年2月21日
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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