快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物發(fā)布產(chǎn)品外包裝（除商標(biāo)）被完整抄襲的說(shuō)明
315即將來(lái)臨，醫(yī)美行業(yè)再次成為焦點(diǎn)進(jìn)入大眾視野?！昂卺t(yī)美”損害的不僅僅是消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也侵害了醫(yī)美企業(yè)，以及整個(gè)行業(yè)的利益。所以打擊假冒偽劣產(chǎn)品也絕不再是依靠監(jiān)管部門“單打獨(dú)斗”，而是要依靠全行業(yè)之力，每個(gè)合規(guī)企業(yè)擔(dān)當(dāng)起行業(yè)責(zé)任，維護(hù)自身權(quán)益，也是促進(jìn)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
近期市場(chǎng)上出現(xiàn)了一批與“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”包裝極為相似的產(chǎn)品，斐縵生物為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，發(fā)布了「消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)聲明」，以下為聲明全文：
尊敬的消費(fèi)者、合作伙伴：
近期，“3?15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”來(lái)臨之際，我司收到舉報(bào)：市場(chǎng)上出現(xiàn)了與我司旗下醫(yī)美針劑品牌“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”（國(guó)械注準(zhǔn)20163131609）包裝極為相似、存在嚴(yán)重抄襲嫌疑的產(chǎn)品。根據(jù)線索照片明確顯示，涉事產(chǎn)品名為：寶迪梵（一陽(yáng)科技）。在此鄭重聲明：此類產(chǎn)品并非我司生產(chǎn)，我們提醒廣大消費(fèi)者在接受治療和服務(wù)時(shí)，務(wù)必仔細(xì)鑒別產(chǎn)品真?zhèn)危x擇正規(guī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢和治療。
經(jīng)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
來(lái)自合作伙伴和消費(fèi)者的反饋信息
舉報(bào)信息圖片中商品包裝VS弗縵FILLDERM正品包裝
信息極為相似
NMPA官方網(wǎng)站查詢，“寶迪梵（一陽(yáng)科技）”
未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑包裝盒，包括形狀、圖案、色彩結(jié)合、表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的主視圖均有專利保護(hù)（專利證號(hào)：CN202430181332.9)。
“弗縵FILLDERM”為中國(guó)大陸唯一獲批三類醫(yī)療器械證的牛源膠原蛋白充填劑，依托PET光控去端肽專利技術(shù)、CollaSUS乳化技術(shù)、SL15DP純化系統(tǒng)在內(nèi)的膠原蛋白相關(guān)實(shí)用新型專利50余項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)等關(guān)鍵技術(shù)，保障所產(chǎn)膠原產(chǎn)品具備完整的三螺旋結(jié)構(gòu)、高生物活性和低免疫原性，安全與功效獲臨床驗(yàn)證。
我司旗下“弗縵FILLDERM膠原蛋白充填劑”上市后獲得了眾多消費(fèi)者青睞，同時(shí)也帶來(lái)了很多侵權(quán)行為。此前亦有我司勝訴案例【(2024)豫0192知民初378號(hào)】關(guān)于非法使用斐縵醫(yī)療器械注冊(cè)證書，構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。對(duì)于市場(chǎng)上的一些亂象行為，我司也正在積極收集證據(jù)，采取法律手段，追究侵權(quán)者的法律責(zé)任，維護(hù)品牌合法權(quán)益和市場(chǎng)的公平秩序。
斐縵生物始終堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。消費(fèi)者可通過(guò)斐縵生物官方公眾號(hào)（弗縵FILLDERM）客服“防偽查詢系統(tǒng)”驗(yàn)證產(chǎn)品信息，查詢合作機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。任何單位或個(gè)人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，歡迎聯(lián)系官方公眾號(hào)客服提供線索。
斐縵生物始終堅(jiān)持品質(zhì)至上，為消費(fèi)者帶來(lái)更安全、更高效、更便捷的醫(yī)美體驗(yàn)。
斐縵（長(zhǎng)春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司
2025年2月21日
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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