快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷(xiāo)售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱(chēng)其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)》，斐縵生物詮釋“高活躍表情區(qū)”新概念
規(guī)范，始于毫厘，成于全局。
隨著醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入存量周期，醫(yī)美消費(fèi)人群正在完成新一輪的更迭，消費(fèi)需求呈現(xiàn)出專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化趨勢(shì)，給醫(yī)美企業(yè)帶來(lái)全新升級(jí)挑戰(zhàn)的同時(shí)，也為行業(yè)的發(fā)展提供了更清晰的指向，那就是更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，行業(yè)才能走得更遠(yuǎn)更好。
01洞察面部“高活躍表情區(qū)”求美需求，
斐縵生物共識(shí)再升級(jí)
根據(jù)醫(yī)美診療過(guò)程倒推品牌建設(shè)的重點(diǎn)我們發(fā)現(xiàn)，求美需求決定機(jī)構(gòu)服務(wù)方式和產(chǎn)品發(fā)展方向。當(dāng)下審美正經(jīng)歷一場(chǎng)靜默革命，求美者在追求原生之美的基礎(chǔ)上，還開(kāi)始注重情緒表現(xiàn)的自然。
行業(yè)里流傳著一句話(huà)“上面部眶周決定顏值上限，下面部口周決定顏值下限”，斐縵生物憑借多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以及對(duì)求美者的深刻洞察，率先看到了改善面部情緒表現(xiàn)的關(guān)鍵。
口周和眶周為“高活躍表情區(qū)”，針對(duì)此情緒表現(xiàn)區(qū)，弗縵憑借活性膠原蛋白的接力式再生機(jī)制，帶來(lái)緊彈揚(yáng)的效果。
2025年3月1日，斐縵生物在第二屆華南微創(chuàng)醫(yī)學(xué)美容實(shí)用技術(shù)周（暨廣東省第二人民醫(yī)院美容科20周年慶）暨ISAPS國(guó)際美容外科大會(huì)上正式發(fā)布了《膠原蛋白口周年輕化填充的操作規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)》。口周區(qū)域的年輕化治療是醫(yī)美臨床中常見(jiàn)的需求，但由于該部位的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且對(duì)注射精度要求極高，一直是行業(yè)內(nèi)的難點(diǎn)。斐縵生物發(fā)布的這一共識(shí)，為口周填充治療提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方向，不僅規(guī)范了醫(yī)美從業(yè)者的行為，還顯著提升了口周年輕化治療的安全性和效果，為消費(fèi)者帶來(lái)了更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美體驗(yàn)。
行業(yè)發(fā)展，規(guī)范先行。早在2022年9月，斐縵生物就曾發(fā)布《膠原蛋白眶周填充的操作規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)》。在綜述眶周個(gè)體老化問(wèn)題的基礎(chǔ)上，提出了眶周整體老化分級(jí)系統(tǒng)，并針對(duì)不同分級(jí)提出了治療手段選項(xiàng)。2024年7月，斐縵生物參編《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，推動(dòng)行業(yè)更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
斐縵生物不僅僅單純解決眶周和口周的衰老問(wèn)題，更重要的是解決兩個(gè)部位聯(lián)動(dòng)的效果。
市場(chǎng)一直在變化，但其實(shí)內(nèi)在邏輯并沒(méi)有變，“人無(wú)我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我異”的道理亙古不變。斐縵生物對(duì)求美者需求變化的洞察和對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)的把握都來(lái)源于其持續(xù)向上、向好追求高品質(zhì)的企業(yè)理念。但好的產(chǎn)品和好的臨床效果需要上游品質(zhì)的保障，斐縵生物深耕行業(yè)20多年，在全鏈路品質(zhì)升級(jí)的道路上不斷精進(jìn)。
02精準(zhǔn)滿(mǎn)足求美者需求，
斐縵生物全鏈路品質(zhì)升級(jí)
在斐縵生物的發(fā)展藍(lán)圖中，不僅是一直在推進(jìn)行業(yè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，還有“品質(zhì)”二字貫穿始終。面對(duì)日益變化的求美需求和市場(chǎng)格局，斐縵生物更是堅(jiān)持從原料到生產(chǎn)工藝每個(gè)環(huán)節(jié)都以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛要求，提升行業(yè)活性膠原蛋白品質(zhì)。
做好原材料溯源管理，投資建設(shè)現(xiàn)代化牛場(chǎng)，遵循嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)流程，對(duì)牛種的選擇、牛的月齡以及飼養(yǎng)管理有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，從屠宰、運(yùn)輸、入廠(chǎng)檢驗(yàn)、原料貯藏、生產(chǎn)制備等都嚴(yán)格按照國(guó)家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求來(lái)進(jìn)行全程管控，從源頭保證了每一支弗縵膠原材料填充劑的安全和穩(wěn)定。
質(zhì)量體系管理升級(jí)，保障產(chǎn)品安全長(zhǎng)效，斐縵長(zhǎng)春工廠(chǎng)一期建設(shè)，從2021年開(kāi)始，投入近6億，到2023年7月建設(shè)完成。在此之后，又花費(fèi)一年半的時(shí)間進(jìn)行各項(xiàng)非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)及驗(yàn)證，包括羅克韋爾自動(dòng)化設(shè)備升級(jí)調(diào)試等。投入巨大時(shí)間、人力、財(cái)力成本，解決生產(chǎn)工藝中的多個(gè)復(fù)雜難題。歷經(jīng)三年多時(shí)間，終于建成在全球范圍內(nèi)，科研實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)規(guī)模全面領(lǐng)先的注射級(jí)膠原蛋白產(chǎn)品現(xiàn)代化非標(biāo)可視工廠(chǎng)，真正實(shí)現(xiàn)全鏈路的品質(zhì)提升，影響行業(yè)深遠(yuǎn)發(fā)展。二期及后續(xù)建設(shè)也在今年開(kāi)啟。?
從原料到生產(chǎn)，斐縵生物實(shí)現(xiàn)了全鏈路搭建，這也為斐縵生物在更廣闊的市場(chǎng)領(lǐng)域施展拳腳奠定了基礎(chǔ)。作為擁有50余項(xiàng)膠原蛋白相關(guān)專(zhuān)利，斐縵生物一直致力于提供最專(zhuān)業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)。
斐縵生物在推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、提升行業(yè)整體品質(zhì)方面取得了顯著成果。始終堅(jiān)持以循證醫(yī)學(xué)的臨床指導(dǎo)以及對(duì)質(zhì)量把控的長(zhǎng)期堅(jiān)持，不僅為自身發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
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