快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
守護(hù)求美者安全！艾維嵐協(xié)同執(zhí)法雷霆出擊 筑牢醫(yī)美正品屏障
維真行動(dòng) 第一期回顧
2024 年 6 月 26 日，艾維嵐聯(lián)動(dòng)廣州市天河區(qū)公安局出動(dòng)警力十余人，成功搗毀了制假窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查獲了大量假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品，并控制了兩名犯罪嫌疑人，兩名嫌疑人已被依法刑事拘留，案件已進(jìn)入刑事案件的審理階段。
【維真行動(dòng)第二期】：政企聯(lián)動(dòng)精準(zhǔn)打擊制假售假違法行為
2025 年 3 月，艾維嵐法務(wù)部再次主動(dòng)觀察到了市場(chǎng)上異常銷售線索，經(jīng)核查確認(rèn)該類商品為假冒偽劣產(chǎn)品，公司即刻進(jìn)行政企聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)第二期“維真行動(dòng)”艾維嵐專項(xiàng)打假調(diào)查行動(dòng)，針對(duì)渠道可疑的售假網(wǎng)絡(luò)實(shí)施精準(zhǔn)打擊。
經(jīng)過(guò)周密偵查，2025 年 5 月，艾維嵐聯(lián)合揚(yáng)州市公安局邗江分局食藥環(huán)偵大隊(duì)、揚(yáng)州市邗江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展跨部門協(xié)同作戰(zhàn)，成功在揚(yáng)州市查獲一個(gè)集包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售于一體的不法窩點(diǎn)。
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目前案件已進(jìn)入相應(yīng)法律程序。經(jīng)執(zhí)法部門深入調(diào)查，本案制假售假窩點(diǎn)藏匿于普通居民住宅內(nèi)，其惡劣的生產(chǎn)環(huán)境與艾維嵐作為國(guó)家Ⅲ類醫(yī)療器械的嚴(yán)格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)形成強(qiáng)烈反差。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該窩點(diǎn)存在以下嚴(yán)重問(wèn)題：
原料來(lái)源可疑：現(xiàn)場(chǎng)查獲的透明瓶子盛裝的白色粉末狀原料，其成分、來(lái)源均無(wú)法提供合法證明文件；
生產(chǎn)環(huán)境惡劣：生活區(qū)與加工區(qū)混雜，加工場(chǎng)所無(wú)任何消毒措施，完全不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的無(wú)菌環(huán)境；
生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)陋：使用未經(jīng)消毒滅菌的簡(jiǎn)易容器和工具進(jìn)行包裝操作，半成品隨意堆放在廚房等生活區(qū)域；
工藝嚴(yán)重違規(guī)：完全缺失質(zhì)量管控體系，產(chǎn)品僅通過(guò)手工灌裝、私自貼標(biāo)等簡(jiǎn)單工序就流入市場(chǎng)。
2月11日，沙利文發(fā)布《2024年中國(guó)輕醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)白皮書》，摘要版白皮書中的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)水貨、假貨橫行，“黑藥械”問(wèn)題突出：市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35%！
正規(guī)艾維嵐生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格遵循并執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，而該窩點(diǎn)的生產(chǎn)條件不僅嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范，更對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成重大威脅。特別是來(lái)源不明的白色粉末原料，若被用于醫(yī)療美容注射，可能造成難以預(yù)估的人身傷害風(fēng)險(xiǎn)。艾維嵐在此鄭重提醒廣大消費(fèi)者，務(wù)必通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品，切勿使用此類非法生產(chǎn)的假冒偽劣商品。
目前越來(lái)越多不法分子已形成“電商及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)引流私信+線上交易+物流代發(fā)”的假冒偽劣產(chǎn)品違法銷售模式，且多以“實(shí)惠”、“良心”、“可掃碼驗(yàn)真”作為營(yíng)銷方式來(lái)吸引市場(chǎng)購(gòu)買：
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近期經(jīng)各渠道消費(fèi)者實(shí)名或匿名舉報(bào)，因產(chǎn)品廣受歡迎，社交平臺(tái)等線上或線下渠道出現(xiàn)了大量回收艾維嵐產(chǎn)品正品外包裝盒及瓶身，重新裝入造假原料，從而高價(jià)銷售欺騙消費(fèi)者的“利益鏈條＂！
為保護(hù)廣大消費(fèi)者的健康生命安全和合法權(quán)益，保障醫(yī)美市場(chǎng)的健康發(fā)展，艾維嵐鄭重聲明如下：
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同時(shí)，艾維嵐再次呼吁廣大消費(fèi)者提高警惕，在消費(fèi)醫(yī)美產(chǎn)品時(shí)務(wù)必警惕“優(yōu)惠”，“正品”，“院線同源、保真”等虛假宣傳，不要隨意輕易相信線上低價(jià)產(chǎn)品，務(wù)必掃碼驗(yàn)真！避免在互聯(lián)網(wǎng)或非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買來(lái)源不明的醫(yī)美產(chǎn)品。
在診療時(shí)，更應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行掃碼驗(yàn)真，確保產(chǎn)品真?zhèn)?，以免給自身健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
艾維嵐防偽溯源與驗(yàn)真體系已全新升級(jí)，與騰訊健康藥箱合作搭建雙碼雙平臺(tái)聯(lián)鎖驗(yàn)真體系：
１－RFID芯片掃碼可見該機(jī)構(gòu)地址，手機(jī)輕觸外盒頂部，NFC感應(yīng)獲取“機(jī)構(gòu)地址”，符合全球標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)藥監(jiān)追溯及監(jiān)管要求；將成為消費(fèi)者權(quán)益的"第一道保險(xiǎn)"。
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２－產(chǎn)品包裝盒、內(nèi)瓶協(xié)同智能真?zhèn)涡ｒ?yàn)；打開微信掃一掃，掃描外包裝盒二維碼，進(jìn)入騰訊健康藥箱平臺(tái)查看完整溯源驗(yàn)證信息，并依據(jù)指引掃描瓶身二維碼，獲取完整驗(yàn)真結(jié)果，雙碼雙平臺(tái)智能驗(yàn)真，保障溯源權(quán)威和驗(yàn)真有效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“真”溯源。
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鑒于我國(guó)對(duì)第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)使用等全鏈條實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，且醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)于溫度、濕度、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)热鞒叹袊?yán)格要求。按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求，對(duì)產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。基于此，目前僅可從以下三家具備法定資質(zhì)的醫(yī)藥分銷配送商可采購(gòu)正規(guī)艾維嵐產(chǎn)品：
國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司
上藥控股有限公司
上藥控股四川生物制品有限公司
同時(shí)，從即日起，艾維嵐將協(xié)同有關(guān)執(zhí)法部門重點(diǎn)打擊開展非法銷售醫(yī)療器械銷售流通的不法行為！
艾維嵐堅(jiān)定承諾：守護(hù)消費(fèi)者美麗初心不改，零容忍捍衛(wèi)行業(yè)秩序
艾維嵐始終將消費(fèi)者健康安全置于首位，我們將持續(xù)深化與全國(guó)各地執(zhí)法機(jī)關(guān)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，全力斬?cái)嘀萍偈奂冁湕l，捍衛(wèi)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展！堅(jiān)信通過(guò)社會(huì)共治，必將構(gòu)筑起安全可信的醫(yī)美消費(fèi)生態(tài)，讓每位求美者都能安心變美。
醫(yī)美安全關(guān)乎生命健康，艾維嵐呼吁消費(fèi)者共同抵制非法醫(yī)美。若發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品或質(zhì)疑產(chǎn)品真?zhèn)?，?qǐng)立即通過(guò)官方渠道進(jìn)行相關(guān)舉報(bào)，我公司將全力配合并聯(lián)合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，確實(shí)保證消費(fèi)者合法權(quán)益！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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