快訊
1月14日，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產(chǎn)品達希斐?已在中國完成首例臨床應(yīng)用，標志著該產(chǎn)品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅?！钡牟Ｄ蛩崽畛涫袌觥?/p>
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內(nèi)首個顳部填充適應(yīng)癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權(quán)單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
為什么嬌媛天使能維持6-9個月？揭秘牛跟腱膠原的「天然長效支撐邏輯」
在醫(yī)療美容領(lǐng)域，效果的「維持時間」始終是醫(yī)生與求美者共同關(guān)注的核心。一款產(chǎn)品能否在組織內(nèi)穩(wěn)定停留、持續(xù)發(fā)揮支撐作用，直接關(guān)系到治療效果的真實性與客戶滿意度。
作為全球首款源自牛跟腱的膠原蛋白植入劑，嬌媛天使被視為第三代高純Ⅰ型膠原蛋白的革新代表，它并未止步于基礎(chǔ)的“安全可用”，而是從材料本質(zhì)出發(fā)，重新定義了膠原的支撐能力與維持周期——未添加交聯(lián)劑，依托牛跟腱膠原自身的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，在組織內(nèi)建立穩(wěn)定的力學(xué)支撐基礎(chǔ)，使效果維持時間可達6-9個月，表現(xiàn)出更優(yōu)的穩(wěn)定性與持續(xù)性。
嬌媛天使選用的牛跟腱，并非普通膠原來源。它來自陜西天然牧場不滿24月齡秦寶牛的小牛跟腱，這是富含Ⅰ型膠原蛋白的致密結(jié)締組織，膠原纖維束粗大、軸向延伸性強、排列高度有序，具備優(yōu)異的力學(xué)性能和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，細胞含量低、雜質(zhì)少，更利于力學(xué)支撐。
與皮膚來源膠原相比，跟腱膠原在結(jié)構(gòu)上更接近“支撐型膠原”。研究發(fā)現(xiàn)，來源于牛跟腱的膠原分子往往保留一定的材料原始記憶性，在植入后表現(xiàn)出更優(yōu)異的自組裝能力與穩(wěn)定性。
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這種源于生物構(gòu)造的天然優(yōu)勢，使嬌媛天使在植入后能夠在組織內(nèi)形成持久有效的力學(xué)支撐基礎(chǔ)，不易被快速代謝吸收，從而為肌膚提供更長久的結(jié)構(gòu)支持。
在無交聯(lián)劑添加的前提下，嬌媛天使依然能夠?qū)崿F(xiàn)6-9個月的長效支撐時間，這一點，源自其對「濃度」與「結(jié)構(gòu)」的雙重把控。
膠原濃度，是影響支撐表現(xiàn)的重要因素之一。
顯微結(jié)構(gòu)顯示，在45mg/ml體系中，膠原纖維密度非常優(yōu)異，形成的膠原網(wǎng)絡(luò)具有連續(xù)、致密的特性，宏觀支撐性明顯增強。
但嬌媛天使的突破，并不止于“把濃度做高”。
不只是濃度提升，而是膠原網(wǎng)絡(luò)支撐性的整體升級
在支撐維持表現(xiàn)方面，濃度并非唯一影響因素，膠原的網(wǎng)絡(luò)組織狀態(tài)亦是其中的重要考量之一。 嬌媛天使的高濃度設(shè)計，正是為了構(gòu)建更強的膠原網(wǎng)絡(luò)支撐體系。通過模擬體液組分的產(chǎn)品配方，使膠原在組織內(nèi)形成類似天然 ECM（細胞外基質(zhì)）的膠原纖維結(jié)構(gòu)，在宏觀尺度上提升整體同源性。 最終形成的，并非“堆積式填充”，而是更接近人體自身狀態(tài)的仿生膠原網(wǎng)絡(luò)微結(jié)構(gòu)，從而在組織內(nèi)建立穩(wěn)定、持續(xù)、可承載的支撐基礎(chǔ)，打破了傳統(tǒng)膠原蛋白只能應(yīng)用于皮膚項目的認知邊界。 嬌媛天使通過多級純化工藝，在實現(xiàn)≥99.8%高純度的同時，尤為注重保留膠原纖維的完整結(jié)構(gòu)與生物活性。獨有的層析技術(shù)與超濾純化系統(tǒng)，精準去除雜質(zhì)，僅留下結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、與人體相容性高的優(yōu)質(zhì)膠原。 這意味著，植入后的膠原不僅安全純凈，更能保持其原有的致密結(jié)構(gòu)與支撐性能，在真皮層中逐步整合，穩(wěn)定發(fā)揮長效填充與支撐作用。 臨床數(shù)據(jù)表明，嬌媛天使的維持時間可達6-9個月，這并非偶然。這得益于： 原料的致密性：牛跟腱膠原纖維排列緊密，降解速度更緩慢； 結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性：完整保留的三螺旋結(jié)構(gòu)，注射后結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定、形態(tài)更持久； 工藝的保障性：高純度、低免疫原性，與人體高度相容，在植入后更長效持久。 這一明確的時間窗口，讓醫(yī)生在治療規(guī)劃與效果管理上更具可控性與預(yù)見性，有助于在每一次治療中實現(xiàn)更精準的效果交付。 在臨床應(yīng)用中，嬌媛天使的天然長效特性為醫(yī)生提供了更大的發(fā)揮空間： 減少頻繁補打：持久填充降低治療頻率，提升客戶體驗； 效果自然持久：膠原與組織融合良好，動態(tài)表情更自然； 療程規(guī)劃更靈活：可根據(jù)客戶需求與皮膚狀態(tài)，靈活設(shè)計治療方案。 嬌媛天使通過“源頭可控、過程可溯、效果可信”的全鏈條品質(zhì)體系，將安全、有效、持久融為一體，不僅是一款膠原植入劑，更是一套值得信賴的皮膚年輕化解決方案。 選擇嬌媛天使，就是選擇一種時間看得見的踏實與安心。 讓美更持久，讓效果更可控。 嬌媛天使 · 源自天然，忠于長效 每一支膠原，皆有源可溯 每一次治療，都致力于交付穩(wěn)定持久的自然年輕之美?
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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