快訊
1月14日，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長(zhǎng)效A型肉毒毒素產(chǎn)品達(dá)希斐?已在中國(guó)完成首例臨床應(yīng)用，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床實(shí)踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批！注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20263130055；適用范圍：該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化，這也意味著又一款產(chǎn)品進(jìn)入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場(chǎng)。
根據(jù)最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認(rèn)輕中度顳部凹陷，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)顳部填充適應(yīng)癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊(cè)證編號(hào)：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn)，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國(guó)地區(qū)的官方授權(quán)單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品：產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護(hù)敷料”、注冊(cè)證號(hào)為“寧械注準(zhǔn)20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標(biāo)為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，均被認(rèn)定為非官方授權(quán)產(chǎn)品，涉嫌侵權(quán)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
雅萌新財(cái)季虧損5000萬(wàn)，轉(zhuǎn)型陣痛中的美容儀市場(chǎng)將走向何方？
2月12日，日本美容儀品牌雅萌（YA-MAN）發(fā)布2025財(cái)年第二季度財(cái)報(bào)。
數(shù)據(jù)顯示，公司凈銷售額為115.11億日元，同比下滑9.5%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、普通利潤(rùn)及歸母凈利潤(rùn)均由盈轉(zhuǎn)虧，虧損均超11億日元。
在財(cái)報(bào)中，雅萌將業(yè)績(jī)壓力歸因于消費(fèi)環(huán)境疲軟、物價(jià)上漲及全球經(jīng)貿(mào)不確定性加劇。
盡管整體盈利承壓，雅萌在中國(guó)市場(chǎng)仍保持領(lǐng)先地位——已連續(xù)九年位居天貓美容儀器類目銷售榜首，并在2025年“雙11”登頂品牌與店鋪雙榜第一。
亮眼銷量背后，是“6·18”等大促期間高昂的營(yíng)銷投入，這也直接影響了其利潤(rùn)表現(xiàn)。某種程度上，雅萌正以短期利潤(rùn)換取市場(chǎng)規(guī)模，反映出其在增長(zhǎng)與盈利之間的艱難平衡。
當(dāng)下美容儀已經(jīng)不是單純的快消產(chǎn)品，從2022年，國(guó)家藥監(jiān)局明確將射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等射頻治療（非消融）設(shè)備納入第三類醫(yī)療器械管理后，各大廠家已經(jīng)開(kāi)始積極“備證”，盡管實(shí)施期限由原定的2024年4月延期至2026年4月，但清晰的政策紅線已然劃定，一場(chǎng)真正的淘汰賽早已悄然開(kāi)啟。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的家用第三類醫(yī)療器械射頻美容儀（射頻皮膚治療儀）共有9款：
包括深圳宗匠旗下2款、深圳宇石旗下1款、深圳金茉旗下1款、深圳普羅米修斯旗下1款、杭州時(shí)光機(jī)只能旗下1款、杭州瑞彼加科技旗下1款，以及唯一一款進(jìn)口產(chǎn)品，便是日本美容儀品牌雅萌。
由此可推論，雅萌面對(duì)眾多國(guó)產(chǎn)品牌，其營(yíng)銷和運(yùn)營(yíng)壓力將會(huì)非常大。對(duì)于幾乎同時(shí)獲批的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)品牌在供應(yīng)鏈、營(yíng)銷方式等方面更具備優(yōu)勢(shì)。
但是雅萌此前積攢的市場(chǎng)口碑和用戶認(rèn)知度也是其不可忽視的優(yōu)勢(shì)。
市場(chǎng)正進(jìn)入整合與升級(jí)并行的新階段：中小品牌加速出清，技術(shù)實(shí)力與合規(guī)能力成為競(jìng)爭(zhēng)門檻，消費(fèi)場(chǎng)景則向居家、個(gè)性化、專業(yè)化不斷深化。
對(duì)國(guó)內(nèi)美容儀企業(yè)而言，雅萌的案例帶來(lái)重要啟示：
在依然廣闊的市場(chǎng)中，單純追求規(guī)模擴(kuò)張已不足以支撐長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。企業(yè)必須從“流量爭(zhēng)奪”轉(zhuǎn)向“價(jià)值構(gòu)建”，真正將資源投向產(chǎn)品創(chuàng)新與合規(guī)體系建設(shè)。
這包括融合智能科技提升產(chǎn)品功效，主動(dòng)完成新規(guī)要求的注冊(cè)備案，并圍繞不同膚質(zhì)與護(hù)理場(chǎng)景開(kāi)展精細(xì)化研發(fā)。
與此同時(shí)，渠道與品牌建設(shè)也需同步升級(jí)。線上應(yīng)注重專業(yè)內(nèi)容沉淀與用戶信任培育，線下可通過(guò)體驗(yàn)店、專業(yè)機(jī)構(gòu)合作等方式打造服務(wù)閉環(huán)，形成“產(chǎn)品-體驗(yàn)-信任”的良性循環(huán)。
只有在技術(shù)、合規(guī)、渠道與品牌上實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化布局，企業(yè)才能在行業(yè)洗牌中構(gòu)筑可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
整體來(lái)看，中國(guó)美容儀市場(chǎng)正逐步告別野蠻生長(zhǎng)，走向深耕細(xì)作的新周期。唯有回歸用戶價(jià)值、立足長(zhǎng)期主義、踏實(shí)做好產(chǎn)品與服務(wù)的品牌，才能穿越周期波動(dòng)，贏得市場(chǎng)的最終認(rèn)可。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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