快訊
1月14日，復銳醫(yī)療科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其長效A型肉毒毒素產品達希斐?已在中國完成首例臨床應用，標志著該產品正式進入臨床實踐與商業(yè)推廣并行的新階段。
最新消息顯示，濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯透明質酸鈉凝膠獲批！注冊證編號：國械注準20263130055；適用范圍：該產品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看，該產品在核心適應癥上尚未展現出顯著差異化，這也意味著又一款產品進入了已成“紅?！钡牟Ｄ蛩崽畛涫袌觥?/p>
根據最新消息顯示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批，注冊證編號：國械注準20263130095；適用范圍：適用于顳部，注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷，這也是國內首個顳部填充適應癥。
最新消息，巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液”獲得NMPA批準，注冊證編號：20263130044，用于真皮層的注射，改善面頰部平滑度。這一適應癥是第二次出現，第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。
1月13日，REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布，杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國地區(qū)的官方授權單位。
聲明指出，REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出現以下二類醫(yī)療器械產品，均涉嫌非官方授權的侵權產品：產品名為“醫(yī)用膠原透明質酸修護敷料”、注冊證號為“寧械注準20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生產企業(yè)為“寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產品，均被認定為非官方授權產品，涉嫌侵權。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美界“明廚亮灶”年終發(fā)布！美團“放心美”歷史驗真量突破1200萬次
隨著醫(yī)美市場趨向成熟，行業(yè)監(jiān)管持續(xù)深化，優(yōu)質供給也逐步增加，醫(yī)美合規(guī)與安全正成為用戶與行業(yè)共同的呼聲。
12月25日，美團醫(yī)美攜手中國整形美容協會、醫(yī)美上游品牌和機構，在上海召開“放心美”正品保障項目年終頒獎大會，共有194家優(yōu)質醫(yī)美機構獲獎。
此外，美團醫(yī)美還公布了“放心美”項目進展。據悉，截至2025年底，美團“放心美”項目歷史驗真人次數已經突破1200萬，覆蓋全國140座城市的2500家機構和超過5000間診室?！胺判拿馈表椖扛采w范圍逐步擴大，已在33個城市實現機構滲透率超過6成。新版MINI驗真設備實現量產，在超過1/3合作機構投放。驗真設備還可基于自研AI大模型算法，對護士的配藥動作進行智能識別和監(jiān)控，及時發(fā)現缺藥少藥等異常情況。
▲ 美團“放心美”歷史驗真量突破1200萬次 攝影：李文
隨著“放心美”的覆蓋逐步擴大，用戶掃碼驗真意識也越來越強烈，還有越來越多的機構將掃碼納入工作流程。美團醫(yī)美相關業(yè)務負責人表示，“美團將持續(xù)完善‘放心美’正品保障體系，助力醫(yī)美行業(yè)重塑消費者信任，讓正品體驗護航醫(yī)美消費，助力生態(tài)各參與方實現合規(guī)穩(wěn)健發(fā)展?！?/p>
安全性，一直都是醫(yī)美用戶最為關心的話題。美團醫(yī)美所做的一項調研顯示，2024年醫(yī)美用戶的主要關注點中，安全性高居榜首，占比高達54.8%。 這種關注的背后，是醫(yī)美行業(yè)持續(xù)面臨的合規(guī)挑戰(zhàn)。 《弗若斯特沙利文：2024年中國輕醫(yī)美產品行業(yè)白皮書》的數據觸目驚心：市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35%，也就是說在市面流通的3支醫(yī)美針劑中，正品僅有1支，其余都是水貨或者假貨。中國消費者協會的數據也顯示，醫(yī)美消費投訴中，超30%涉及產品質量問題。這顯示出，醫(yī)美用戶困于正品問題久矣。 為了讓醫(yī)美消費更透明、更安心，美團“放心美”攜手中國食品藥品監(jiān)管數據中心，通過藥品追溯碼與醫(yī)療器械UDI系統，推動藥械追溯在醫(yī)美行業(yè)的落地應用，打造醫(yī)美界的明廚亮灶。 截至目前，美團已面向全國140座城市的2500家醫(yī)美機構，投放超5000套智能驗真設備，借助設備掃碼即可追溯產品源頭?！胺判拿馈睔v史驗真量已經突破1200萬次，其中僅2025年就完成900萬次驗真，彰顯出求美者對合規(guī)醫(yī)美的關注。 在設備創(chuàng)新上，新版MINI驗真設備實現量產，在超過1/3合作機構投放，MINI設備體積更小，支持護士手持，便捷攜帶，靈活適應多場景，降低了“放心美”的操作門檻。MINI驗真設備還支持求美者手持屏幕查閱，互動更為方便。 ▲ 新版MINI驗真設備實現量產 攝影：李文 驗真設備還可基于自研AI大模型算法，對直播配藥過程中護士的配藥動作進行智能識別和監(jiān)控，更及時地發(fā)現異常情況，確保藥品足量、無偷藥少藥行為，保障平臺服務質量。 隨著“放心美”的持續(xù)推廣，驗真意識也在求美者間得到普及。37歲的王穎每年都會花費2萬元在醫(yī)美上，近兩年，是否可以掃碼驗真成為她挑選機構的首要原則?！啊判拿馈瘷C構的護士會當著我們的面掃碼，展示驗真結果，這能讓我更放心，減少很多顧慮?！蓖醴f說。 另一位來自沈陽的寶媽在注射完玻尿酸后，更直接表示，“如果沒有驗真，我就不在這家機構做了。” 調研數據也顯示，求美者對“放心美”項目的知曉度從2024年的56%增長到2025年的74%；體驗過“放心美”的用戶對消費的滿意度和復購意愿均有大幅提升，有近9成用戶希望持續(xù)在平臺選擇有正品保障服務的機構；體驗過“放心美”的用戶，比未體驗用戶，正品保障滿意度和商戶推薦率分別高出14.7個百分點和12.7個百分點。 2025年，“放心美”項目的覆蓋范圍也在不斷擴大，目前已有33個城市的機構滲透率超過60%，以一二線城市為主。上海、杭州、北京、深圳、廣州和成都的驗真量領跑全國。 ▲ 美團醫(yī)美相關業(yè)務負責人在介紹 攝影：李文 “放心美”還覆蓋至更多新興市場，今年共有53座城市和772家機構上線“放心美”項目，非一線城市驗真量同比2024年翻了3.5倍。全國范圍內的新興市場中，驗真量增速最快的城市為紹興、淮安、銀川、邯鄲、三亞、南通等地。 從品類上看，水光針、肉毒素、玻尿酸是2025年驗真量排名前三的產品，再生材料、膠原蛋白則是增速最高的產品，年環(huán)比增速超過300%。 也有越來越多的機構認識到掃碼驗真的重要性，開始將其內置到服務流程中。 澳瑪星光醫(yī)美集團將放心美與護士績效掛鉤，每月會盤點兩次驗真數量和配藥視頻方面的情況，月初還會調取各門店驗真數量，如有降低，及時處理。 加入“放心美”項目三年多的妍熙醫(yī)美，目前已有近5萬次掃碼驗真，同期門店線上訂單轉化率提高18%，線下到店成交率提高15%。機構負責人表示，“‘放心美’不僅高效強化了線上獲客能力，更筑牢了與消費者之間的信任紐帶?！?/p>
Yestar藝星整形也于今年推出八大服務承諾，其中就包括藥品器械實現掃碼溯源、真?zhèn)慰沈??！巴瞥龇粘兄Z后，我們發(fā)現原本縈繞在咨詢室的疑慮，逐漸被信任所取代，老顧客的推薦變多了，新顧客的決策更快了?！毕嚓P負責人表示。 中國整形美容協會副秘書長靖宣表示，“放心美”項目不僅完善了機構操作流程，也為行業(yè)合規(guī)升級提供了“新解法”。接下來中國整形美容協會將聯合美團醫(yī)美共同完善醫(yī)美行業(yè)基礎數據庫，按照城市粒度持續(xù)推進驗真數據公示及監(jiān)管合作，為求美者提供更全面的消費保障，推動良性健康的醫(yī)美生態(tài)。 有業(yè)內人士表示，線上清晰的正品保障標簽與驗真數據能精準助力前端引流轉化；到店后商家主動引導驗真，更能切實打消用戶顧慮、增強消費安全感，進而提升用戶留存率與復購意愿，構建起線上線下聯動的信任閉環(huán)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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