快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
比起美團(tuán)醫(yī)美廣告詞踩雷，最容易收到巨額罰單的醫(yī)美廣告，是這4類！
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
近日，有媒體記者發(fā)現(xiàn)美團(tuán)醫(yī)美上海站能夠搜索到“水光針”、“鼻綜合”等廣告，這些廣告用語在去年曾被相關(guān)監(jiān)管部門列入負(fù)面清單。按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
除了在美團(tuán)醫(yī)美上海站，任何三方平臺(tái)上都有這類更形象的“項(xiàng)目昵稱”，它們被定義成杜撰性非規(guī)范用語。
去年9月份，上海市衛(wèi)健委聯(lián)合上海市市場(chǎng)監(jiān)管局于召開“醫(yī)療廣告專題培訓(xùn)會(huì)”。制定了《涉及醫(yī)療服務(wù)信息及廣告宣傳用語負(fù)面清單》，禁止出現(xiàn)術(shù)前術(shù)后對(duì)比照，禁止使用“最好”、“最佳”、“首席”、等絕對(duì)性和夸大用語，以及“美人雕”、“逆齡術(shù)”、“凍齡術(shù)”等杜撰的非規(guī)范用語。
“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“美白針”“瘦臉針”“水光針”“鼻綜合”“眼綜合”等也被列入廣告用詞負(fù)面清單中。
按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
在2019年年底國(guó)家衛(wèi)健委公布的《關(guān)于就“非法醫(yī)療問題專項(xiàng)治理方面取得的進(jìn)展和成效”的回應(yīng)》中，1年之內(nèi)，查處了違法醫(yī)療美容廣告251件，罰沒款270萬元！
經(jīng)過盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美機(jī)構(gòu)在打廣告時(shí)，有四個(gè)最容易掉進(jìn)去的“坑”，稍不注意就被罰款！
最容易被罰款的4個(gè)“雷”
1.使用極限詞廣告。踩雷指數(shù)：五星
如“第一、最大、最好、首家、獨(dú)家、全國(guó)領(lǐng)先”等等，夸大項(xiàng)目效果。
南京某醫(yī)院在自設(shè)網(wǎng)站上發(fā)布廣告，宣稱：獨(dú)創(chuàng)國(guó)際領(lǐng)先‘隧道吸脂’技術(shù)、多年來，百萬例整形手術(shù)0事故、0投訴、0風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容，多出虛假，除極限用詞外，違反了《廣告法》多項(xiàng)條款，最終被工商部罰款60萬。
2.內(nèi)容涉及效率、治療與和功效、安全性的保障，這也是醫(yī)美機(jī)構(gòu)在廣告內(nèi)容里極容易踩雷的部分。踩雷指數(shù)：五星
成都某美容門診部，在其公司網(wǎng)站和印刷品宣傳手冊(cè)上發(fā)布了“加速康復(fù)系統(tǒng) 減輕手術(shù)創(chuàng)傷 縮短復(fù)原周期 低化創(chuàng)痛感 無針眼 不留痕跡 減少對(duì)血管與組織的破話 減輕淤青和腫脹 無創(chuàng)塑性 不動(dòng)刀 無創(chuàng)痛”等宣傳內(nèi)容，在宣傳手冊(cè)上發(fā)布的“1次*=3年**”等內(nèi)容。
涉及有效率、治愈率和功效、安全性的保證。違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第一款(一)項(xiàng)、(二)項(xiàng)的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款的規(guī)定，罰款10萬元。
3.利用消費(fèi)者形象作證明，踩雷指數(shù)：五星
違反《廣告法》第十六條第一款第（四）項(xiàng)，利用患者形象作證明。
上海某公司在其微信公眾號(hào)上發(fā)布廣告文章，
“****線體提升術(shù)去三八線、去淚溝、鼻唇溝、下唇溝效果絕佳”。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)應(yīng)作為醫(yī)療器械監(jiān)管。但是，上述醫(yī)療器械廣告并未經(jīng)過審查。當(dāng)事人在上述廣告的[臨床案例]中利用患者的術(shù)前、術(shù)后對(duì)比相片，為產(chǎn)品作證明并進(jìn)行宣傳推廣。被責(zé)令停止發(fā)布且罰款15萬元
4.未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告?踩雷指數(shù)：4星
上海某公司與上海申通德高地鐵廣告有限公司簽訂地鐵廣告確認(rèn)函，委托其制作、發(fā)布“***醫(yī)美”系列廣告，發(fā)布點(diǎn)位包括靜安寺地鐵站、徐家匯地鐵站、人民廣場(chǎng)地鐵站等站點(diǎn)。廣告內(nèi)容出現(xiàn)藥品商品名稱，而當(dāng)事人無法提供該廣告被行政部門審查的證明材料。構(gòu)成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的違法行為。被責(zé)令停止發(fā)布且罰款15萬余元。
《醫(yī)療廣告管理辦法》劃重點(diǎn)
《醫(yī)療廣告管理辦法》中，有5條內(nèi)容是醫(yī)美機(jī)構(gòu)最該劃重點(diǎn)關(guān)注的。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
第五條 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。
第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；
?。ㄈ┧兄菩问剑?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"> ?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)類別；
（五）診療科目；
（六）床位數(shù)；
（七）接診時(shí)間；
（八）聯(lián)系電話。
?。ㄒ唬┲粒╉?xiàng)發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：
（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；
（二）保證治愈或者隱含保證治愈的； （三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；
（四）淫穢、迷信、荒誕的；
（五）貶低他人的；
（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；
（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的； （八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。
一方面越誘人的整形廣告越容易吸引到消費(fèi)者，而在另一方面，這卻與我們所倡導(dǎo)的醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)構(gòu)成一定的矛盾。此前由于監(jiān)管較薄弱，醫(yī)美行業(yè)、醫(yī)美廣告亂象叢生，不合規(guī)成為常態(tài)，但隨相關(guān)部門對(duì)醫(yī)美行業(yè)
和廣告的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，監(jiān)管力度不斷加大，醫(yī)美行業(yè)合規(guī)發(fā)展有望實(shí)現(xiàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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