快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
比起美團醫(yī)美廣告詞踩雷，最容易收到巨額罰單的醫(yī)美廣告，是這4類！
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
近日，有媒體記者發(fā)現(xiàn)美團醫(yī)美上海站能夠搜索到“水光針”、“鼻綜合”等廣告，這些廣告用語在去年曾被相關(guān)監(jiān)管部門列入負面清單。按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
除了在美團醫(yī)美上海站，任何三方平臺上都有這類更形象的“項目昵稱”，它們被定義成杜撰性非規(guī)范用語。
去年9月份，上海市衛(wèi)健委聯(lián)合上海市市場監(jiān)管局于召開“醫(yī)療廣告專題培訓(xùn)會”。制定了《涉及醫(yī)療服務(wù)信息及廣告宣傳用語負面清單》，禁止出現(xiàn)術(shù)前術(shù)后對比照，禁止使用“最好”、“最佳”、“首席”、等絕對性和夸大用語，以及“美人雕”、“逆齡術(shù)”、“凍齡術(shù)”等杜撰的非規(guī)范用語。
“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“美白針”“瘦臉針”“水光針”“鼻綜合”“眼綜合”等也被列入廣告用詞負面清單中。
按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
在2019年年底國家衛(wèi)健委公布的《關(guān)于就“非法醫(yī)療問題專項治理方面取得的進展和成效”的回應(yīng)》中，1年之內(nèi)，查處了違法醫(yī)療美容廣告251件，罰沒款270萬元！
經(jīng)過盤點發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美機構(gòu)在打廣告時，有四個最容易掉進去的“坑”，稍不注意就被罰款！
最容易被罰款的4個“雷”
1.使用極限詞廣告。踩雷指數(shù)：五星
如“第一、最大、最好、首家、獨家、全國領(lǐng)先”等等，夸大項目效果。
南京某醫(yī)院在自設(shè)網(wǎng)站上發(fā)布廣告，宣稱：獨創(chuàng)國際領(lǐng)先‘隧道吸脂’技術(shù)、多年來，百萬例整形手術(shù)0事故、0投訴、0風(fēng)險等內(nèi)容，多出虛假，除極限用詞外，違反了《廣告法》多項條款，最終被工商部罰款60萬。
2.內(nèi)容涉及效率、治療與和功效、安全性的保障，這也是醫(yī)美機構(gòu)在廣告內(nèi)容里極容易踩雷的部分。踩雷指數(shù)：五星
成都某美容門診部，在其公司網(wǎng)站和印刷品宣傳手冊上發(fā)布了“加速康復(fù)系統(tǒng) 減輕手術(shù)創(chuàng)傷 縮短復(fù)原周期 低化創(chuàng)痛感 無針眼 不留痕跡 減少對血管與組織的破話 減輕淤青和腫脹 無創(chuàng)塑性 不動刀 無創(chuàng)痛”等宣傳內(nèi)容，在宣傳手冊上發(fā)布的“1次*=3年**”等內(nèi)容。
涉及有效率、治愈率和功效、安全性的保證。違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款(一)項、(二)項的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款的規(guī)定，罰款10萬元。
3.利用消費者形象作證明，踩雷指數(shù)：五星
違反《廣告法》第十六條第一款第（四）項，利用患者形象作證明。
上海某公司在其微信公眾號上發(fā)布廣告文章，
“****線體提升術(shù)去三八線、去淚溝、鼻唇溝、下唇溝效果絕佳”。該產(chǎn)品在國內(nèi)應(yīng)作為醫(yī)療器械監(jiān)管。但是，上述醫(yī)療器械廣告并未經(jīng)過審查。當(dāng)事人在上述廣告的[臨床案例]中利用患者的術(shù)前、術(shù)后對比相片，為產(chǎn)品作證明并進行宣傳推廣。被責(zé)令停止發(fā)布且罰款15萬元
4.未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告?踩雷指數(shù)：4星
上海某公司與上海申通德高地鐵廣告有限公司簽訂地鐵廣告確認函，委托其制作、發(fā)布“***醫(yī)美”系列廣告，發(fā)布點位包括靜安寺地鐵站、徐家匯地鐵站、人民廣場地鐵站等站點。廣告內(nèi)容出現(xiàn)藥品商品名稱，而當(dāng)事人無法提供該廣告被行政部門審查的證明材料。構(gòu)成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的違法行為。被責(zé)令停止發(fā)布且罰款15萬余元。
《醫(yī)療廣告管理辦法》劃重點
《醫(yī)療廣告管理辦法》中，有5條內(nèi)容是醫(yī)美機構(gòu)最該劃重點關(guān)注的。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
第五條 非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。
第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：
（一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；
（二）醫(yī)療機構(gòu)地址；
（三）所有制形式；
?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)類別；
?。ㄎ澹┰\療科目；
?。┐参粩?shù)；
?。ㄆ撸┙釉\時間；
?。ò耍┞?lián)系電話。
（一）至（六）項發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：
（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；
（二）保證治愈或者隱含保證治愈的； ?。ㄈ┬麄髦斡?、有效率等診療效果的；
（四）淫穢、迷信、荒誕的；
（五）貶低他人的；
（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；
（七）使用解放軍和武警部隊名義的； （八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。
一方面越誘人的整形廣告越容易吸引到消費者，而在另一方面，這卻與我們所倡導(dǎo)的醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)構(gòu)成一定的矛盾。此前由于監(jiān)管較薄弱，醫(yī)美行業(yè)、醫(yī)美廣告亂象叢生，不合規(guī)成為常態(tài)，但隨相關(guān)部門對醫(yī)美行業(yè)
和廣告的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，監(jiān)管力度不斷加大，醫(yī)美行業(yè)合規(guī)發(fā)展有望實現(xiàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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