快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對接全球市場需求的生動(dòng)注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡稱“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬元受讓苗九昌、苗春云合計(jì)持有的江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞濟(jì)生物”）8466112股股份，占瑞濟(jì)生物總股本的19.8%。
瑞濟(jì)生物成立于2002年，主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬國家三類醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復(fù)、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復(fù)、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引領(lǐng)醫(yī)美消費(fèi)浪潮，昊海生科自研高端玻尿酸新品“海魅”上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
2020年8月7日，上海昊海生物科技股份有限公司（下稱“昊海生科”，688366.SH，06826.HK）在上海舉行了旗下高端玻尿酸新品“海魅”的上市發(fā)布會(huì)。這也是繼“海薇”、“姣蘭”之后，昊海生科旗下子公司上海其勝生物制劑有限公司（下稱“其勝生物”）自主科技創(chuàng)新研發(fā)及生產(chǎn)的又一款玻尿酸產(chǎn)品。
據(jù)悉，“海魅”于今年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“NMPA”）批準(zhǔn)注冊，目前市場上尚無申報(bào)同類無顆粒化產(chǎn)品的廠家及已批準(zhǔn)的國產(chǎn)仿制廠家，是目前國內(nèi)醫(yī)美市場為數(shù)不多的高端玻尿酸產(chǎn)品。
依托于創(chuàng)新的線性交聯(lián)技術(shù)及制備方法，“海魅”具有無顆?；案邇?nèi)聚性的特點(diǎn)，安全性高、效果維持時(shí)間長。此次“海魅”的上市也將與昊海生科旗下已上市的玻尿酸產(chǎn)品“海薇”、“姣蘭”在產(chǎn)品特點(diǎn)、功效及目標(biāo)人群等方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，形成醫(yī)美組合效應(yīng)，滿足差異化、多元化的醫(yī)美市場需求。
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創(chuàng)新“5G”交聯(lián)“黑科技”，引領(lǐng)醫(yī)美消費(fèi)浪潮
在醫(yī)美板塊，昊海生科主打具有一定技術(shù)含量III類醫(yī)療器械產(chǎn)品——玻尿酸產(chǎn)品。目前，昊海生科具備玻尿酸產(chǎn)品從原料到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)和生產(chǎn)能力，且是國內(nèi)少數(shù)能同時(shí)通過“雞冠提取法”和“發(fā)酵法”兩種工藝進(jìn)行原材料生產(chǎn)的廠家之一。
昊海生科總經(jīng)理吳劍英表示，在玻尿酸核心的交聯(lián)技術(shù)上，公司一直秉承著自主科技創(chuàng)新的原則。從掌握傳統(tǒng)的單雙相交聯(lián)技術(shù)，到對傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行革新和創(chuàng)造，創(chuàng)新性地提出了低溫二次交聯(lián)技術(shù)，再到開創(chuàng)性開發(fā)了線性交聯(lián)技術(shù)，昊海生科引領(lǐng)了國內(nèi)交聯(lián)技術(shù)的發(fā)展與轉(zhuǎn)化。
以昊海生科最新推出的“海魅”為例，其采用的就是線性交聯(lián)技術(shù)，該方法制備出的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉無論在肉眼還是在顯微鏡下，都具有無顆?；Y(jié)構(gòu)，也因此被成為是第五代（5G）產(chǎn)品。而無顆?；Y(jié)構(gòu)不僅能夠帶來高內(nèi)聚力特點(diǎn)，注射后不易變形移位，還能夠減緩?fù)该髻|(zhì)酸的生物降解，從而使注射效果更為持久。同時(shí)，“海魅”的無顆?；Y(jié)構(gòu)可以防止生物膜產(chǎn)生，從而降低不良反應(yīng)發(fā)生率，大大提高產(chǎn)品的安全性。
在“海魅”上市之前，昊海生科已推出了兩款自主研發(fā)和生產(chǎn)的玻尿酸產(chǎn)品，在產(chǎn)品特點(diǎn)和功能方面形成差異化定位和互補(bǔ)式發(fā)展。昊海生科旗下首款玻尿酸產(chǎn)品“海薇”于2013年9月獲得III類醫(yī)療器械注冊證，也是NMPA批準(zhǔn)的單相交聯(lián)注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠，于2014年正式推向市場，在國產(chǎn)玻尿酸品牌中已建立起一定的品牌知名度。2016年9月，昊海生科旗下低溫二次交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”獲得NMPA批準(zhǔn)?！版m”于2017年上市，與“海薇”相比，“姣蘭”更為柔軟。
通過“海薇”及“姣蘭”差異化的市場定位，2019年昊海生科的玻尿酸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2.04億元的銷售收入，位居國內(nèi)市場前列。其中，基于玻尿酸品牌前期的市場鋪墊及知名度的積累，昊海生科玻尿酸產(chǎn)品“姣蘭”2019年收入同比增長56.02%，成為醫(yī)美板塊新的增長點(diǎn)。
吳劍英表示，“基于對醫(yī)美市場需求的持續(xù)洞察、科研技術(shù)能力以及不斷的研發(fā)創(chuàng)新投入，公司才能夠持續(xù)推進(jìn)玻尿酸產(chǎn)品的創(chuàng)新，保持著每三年發(fā)布一款新品的速度，以差異化的產(chǎn)品定位來滿足不同消費(fèi)者的需求?！?/p>
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產(chǎn)業(yè)上下游聯(lián)動(dòng)，昊海生科多管齊下“鍛長板”
目前，中國是除美國、巴西之外的第三大醫(yī)療美容消費(fèi)國家。根據(jù)艾瑞咨詢今年5月發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》，中國醫(yī)美市場規(guī)模已從2012年的298億元增長至2019年的1769億元，年復(fù)合增長率達(dá)29.0%，預(yù)計(jì)到2023年醫(yī)美市場規(guī)模可達(dá)3115億元。其中，輕醫(yī)美（非手術(shù)類醫(yī)美）更是成為快速增長點(diǎn)。
不過，就醫(yī)美細(xì)分產(chǎn)業(yè)而言，國內(nèi)玻尿酸行業(yè)起步較晚，第一款玻尿酸產(chǎn)品于2008年才獲批，且為進(jìn)口品牌。值得一提的是，得益于國內(nèi)醫(yī)美整形產(chǎn)品和技術(shù)的迅速發(fā)展，國產(chǎn)玻尿酸廠商在技術(shù)研發(fā)、市場推廣等方面的發(fā)力，國產(chǎn)玻尿酸品牌強(qiáng)勢崛起，日益受到消費(fèi)者的青睞。有業(yè)界人士認(rèn)為，在如今疫情導(dǎo)致外貿(mào)等受到影響的情況下，醫(yī)療美容行業(yè)已成為一個(gè)拉動(dòng)內(nèi)需的良好切入點(diǎn)。
吳劍英在接受采訪時(shí)也指出，通過多年自主研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司已形成圍繞創(chuàng)新型交聯(lián)技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)。在通過自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)內(nèi)生式增長的同時(shí)，公司也積極尋找對外投資并購及合作機(jī)會(huì)，整合國內(nèi)產(chǎn)業(yè)資源、引進(jìn)國際先進(jìn)的新型技術(shù)和產(chǎn)品，以進(jìn)一步夯實(shí)公司在國產(chǎn)玻尿酸市場的競爭力。
同時(shí)，他也坦言，中國醫(yī)美行業(yè)依然是個(gè)年輕的產(chǎn)業(yè)。在這樣一個(gè)還處于發(fā)展初期的市場上，行業(yè)攜手就更為重要。為了推動(dòng)整個(gè)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，上游企業(yè)、公立醫(yī)院、民營醫(yī)療集團(tuán)及產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)該形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。對于上游生產(chǎn)商而言，要加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、服務(wù)、培訓(xùn)及產(chǎn)品組合方案，滿足消費(fèi)者的差異化、多元化的愛美需求。公立醫(yī)院、民營醫(yī)療集團(tuán)層面，要回歸醫(yī)療本質(zhì)，并參與到上游產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化等。在產(chǎn)業(yè)鏈的下游，醫(yī)療美容與生活美容相互融合、補(bǔ)充及協(xié)調(diào)發(fā)展。
未來，昊海生科還將通過發(fā)力自主研發(fā)及并購整合雙輪驅(qū)動(dòng)，不斷提升醫(yī)美業(yè)務(wù)的競爭力，為中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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