快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|奧園美谷牽手韓國元泰；錦波生物薇旖美 極純III型全球首發(fā)儀式成功舉辦；逸仙電商投資因明生物，或可切入醫(yī)美領域
導讀：上一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向 四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)已于9月17日斥資212.9萬港元回購100萬股 四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)公布，根據(jù)購回授權(quán)，公司于2021年9月17日以平均每股2.1290港元的價格從市場購回總共100萬股公司股份。就購回股份已付的總購買價(不包括傭金及其他開支)約為212.9萬港元。所購回的股份占已發(fā)行股份總數(shù)的約0.01%。公司隨后將因購回股份而注銷所購回的股份。（財華社） 第三季“致美先鋒”2021艾爾建美學設計師大賽完美收官 9月17日 /美通社/ -- 致力于全球醫(yī)美生物制藥行業(yè)的領導企業(yè)艾爾建美學攜手業(yè)內(nèi)權(quán)威媒體《美業(yè)觀察》聯(lián)合舉辦的“第三季致美先鋒美學設計師大賽”在云南昆明完美收官。大賽旨在助力醫(yī)美咨詢師的面診技巧以及整體審美水平提升，尋找能夠?qū)徱暶?、?chuàng)造美并且成就美的“王牌”咨詢師，把“王牌”態(tài)度帶給每一位美麗先鋒。（美通社） 9月16日，奧園美谷科技股份有限公司（簡稱：奧園美谷 000615.SZ）公告稱，全資控股公司上海奧悅婷醫(yī)療科技有限公司（簡稱：奧悅婷）已與WON TECH Co.,Ltd、北京元泰美康科技有限公司簽署《獨家代理協(xié)議》，WON TECH（元泰）、北京元泰授予奧悅婷或其關聯(lián)公司在獲得進出口許可資質(zhì)后就《獨家代理協(xié)議》指定產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)（香港、臺灣、澳門地區(qū)除外）的獨家代理權(quán)。 公告稱，本次獨家代理協(xié)議的簽署有利于豐富奧園美谷醫(yī)美產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升公司醫(yī)美行業(yè)知名度并幫助公司向醫(yī)美上游持續(xù)拓展。（金融界） 時代天使與先臨三維達成合作，賦能數(shù)字化正畸 錦波生物薇旖美 極純III型“地表第1針”全球首發(fā)儀式成功舉辦 9月16日，錦波生物薇旖美 極純III型“地表第1針”全球首發(fā)儀式在北京、成都、上海三地同時舉辦。 錦波生物成立于2008年，是一家專業(yè)從事“功能蛋白”基礎研究及產(chǎn)業(yè)化的生物材料新三板企業(yè)（股票代碼：832982）。 14年來，錦波生物始終堅持原始創(chuàng)新，立足修復再生與抗衰老生物新材料、抗病毒功能蛋白兩大產(chǎn)業(yè)領域，在國際上首次實現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白和抗HPV-酸酐化牛β-乳球蛋白產(chǎn)業(yè)化，并填補了各自領域的國際空白，是我國致力于功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化的領導者企業(yè)。 朗姿股份：截至2021年6月末，公司共有22家醫(yī)療美容機構(gòu)，其中醫(yī)院4家、門診或診所18家 9月16日，朗姿股份(002612.SZ)在投資者互動平臺表示，截至2021年6月末，公司共有22家醫(yī)療美容機構(gòu)，其中醫(yī)院4家、門診或診所18家，主要分布在成都、西安、重慶、深圳、長沙、寶雞和咸陽等地區(qū)，目前在運營的有 “米蘭柏羽”、“晶膚醫(yī)美”和“高一生”三大國內(nèi)醫(yī)美品牌。（每日經(jīng)濟新聞） 錦波生物董事長楊霞榮獲“全國三八紅旗手”稱號 近日，全國婦聯(lián)表彰了2020年度全國三八紅旗手標兵、紅旗手（集體），山西綜改示范區(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事長楊霞榮獲2020年度“全國三八紅旗手”稱號。 楊霞于2008年創(chuàng)立錦波生物，帶領碩士、博士團隊立足于“功能蛋白”領域基礎研究和產(chǎn)業(yè)化，以原始創(chuàng)新為企業(yè)發(fā)展的核動力。主導建立了復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合研究室、重醫(yī)附二院人源化膠原蛋白新材料臨床研究基地、錦波功能蛋白創(chuàng)新孵化中心。10余年，帶領錦波團隊主導開發(fā)的DNA重組人源化III型膠原蛋白新材料和抗HPV功能蛋白填補了各自領域的國際空白，并將錦波生物打造成為功能蛋白領軍企業(yè)。（咨訊全天候） 華熙生物與中順潔柔開展生物技術(shù)層面合作并推出相關產(chǎn)品? 中順潔柔(002511.SZ)9月15日在投資者互動平臺表示，尊敬的投資者，您好！非常感謝您對公司的關注和支持！華熙生物與中順潔柔開展生物技術(shù)層面合作并推出相關產(chǎn)品，推廣透明質(zhì)酸等生物活性物與紙品等產(chǎn)品在大消費品領域的應用。（每日經(jīng)濟新聞） 奧園美谷金賽爾通過OEKO-TEX標準100高等級認證 9月13日，瑞士TESTEX紡織品檢定公司消息，奧園美谷科技股份有限公司(以下簡稱：奧園美谷 000615.SZ)旗下湖北金環(huán)綠色纖維有限公司(以下簡稱：金環(huán)綠纖)金賽爾牌萊賽爾系列產(chǎn)品順利通過國際環(huán)保紡織協(xié)會(OEKO-TEX Association)標準100高等級、嚴標準I類(嬰兒皮膚接觸類)附錄六檢測認證，并獲得在產(chǎn)品包裝懸掛OEKO-TEX標準100標簽授權(quán)。 據(jù)介紹，獲得OEKO-TEX認證證書，意味著使用奧園美谷金賽爾基材的各類產(chǎn)品，在通過OEKO-TEX有害物質(zhì)檢測的同時，也獲得了全球影響力居前的紡織品生態(tài)安全認證。奧園美谷相關負責人表示，此次認證的順利通過，將有助于奧園美谷金賽爾系列產(chǎn)品更快進入國際高端紡織品市場及醫(yī)美、個人及醫(yī)用護理等應用領域（中新經(jīng)緯） 濡白天使在杭州美萊醫(yī)院正式發(fā)布，指定郎煒慧為官方認證醫(yī)師 日前，塑形抗衰再生新品--濡白天使在杭州美萊正式發(fā)布，同時品牌方代表指定杭州美萊為濡白天使官方合作機構(gòu)，指定該院皮膚二科醫(yī)師郎煒慧為官方認證醫(yī)師。（就醫(yī)網(wǎng)） 逸仙電商投資因明生物，或可切入醫(yī)美領域 9月13日，創(chuàng)新制藥公司廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“因明生物”）宣布近日完成近5000萬美元A+輪融資。因明生物原有投資方高榕資本、境成資本、花城創(chuàng)投繼續(xù)追加投入，新投資方濟峰資本、逸仙電商（YSG.US）、海松資本、倚鋒資本、泰欣資本等在本輪融資中加入。 藝星醫(yī)療 100 萬元成立星醫(yī)美網(wǎng)絡科技公司 9 月 14 日，藝星醫(yī)療美容集團股份有限公司（以下簡稱 " 藝星醫(yī)療 "）新增對外投資企業(yè)，為上海星醫(yī)美網(wǎng)絡科技有限公司，持股 100%。 據(jù)悉，上海星醫(yī)美網(wǎng)絡科技有限公司成立于 2021 年 9 月 14 日，注冊資本為 100 萬元人民幣，法定代表人為陳翔，經(jīng)營范圍包含互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務、網(wǎng)絡文化經(jīng)營、信息網(wǎng)絡傳播視聽節(jié)目等。（樂居財經(jīng)） 朗姿股份：控股股東、實際控制人申東日所持有公司股份累計被質(zhì)押6049萬股 朗姿股份(SZ 002612，收盤價：31.82元)9月10日晚間發(fā)布公告稱，公司近日接到公司控股股東、實際控制人申東日先生發(fā)來的股權(quán)質(zhì)押及解除股權(quán)質(zhì)押通知。 ?截至本公告披露日，申東日先生共持有公司股份約2.12億股，占公司總股本47.82%。本次股份質(zhì)押及解質(zhì)押之后，其所持有公司股份累計被質(zhì)押6049萬股，占其持有公司股份的比例為28.59%，占公司總股本的比例為13.67%。（每日經(jīng)濟新聞） 華東醫(yī)藥：公司利拉魯肽注射液減肥適應癥目前已經(jīng)完成III期臨床入組 華東醫(yī)藥(000963.SZ)9月10日在投資者互動平臺表示，公司利拉魯肽注射液減肥適應癥目前已經(jīng)完成III期臨床入組，正在進行隨訪，計劃于2021年底前開展上市申報工作。（每日經(jīng)濟新聞） 醫(yī)美監(jiān)管 6家醫(yī)美機構(gòu)涉售未授權(quán)產(chǎn)品 瘦腿針風險高 9月13日消息，近日，中國整形美容協(xié)會開展醫(yī)療美容網(wǎng)絡輿情監(jiān)測工作，公布2021年8月1日至8月31日網(wǎng)絡輿情與風險預警簡報。8月1日至8月31日，中國整形美容協(xié)會根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)特征詞采集全網(wǎng)公開信息，包括論壇、新聞、博客、問答、視頻、微博、貼吧、平媒、微信、電視、股吧、手機新聞等，發(fā)現(xiàn)期間全網(wǎng)新增醫(yī)療美容相關信息共計3295171條。 天津市武清區(qū)開展醫(yī)療美容領域?qū)ｍ棛z查 近日，天津市藥監(jiān)局第五藥品監(jiān)督管理辦公室聯(lián)合武清區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、公安局等多部門形成聯(lián)合檢查組，對武清區(qū)醫(yī)療美容領域開展專項檢查，進一步增強美容醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務相關藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為和非法醫(yī)療美容活動。（九派新聞） 亂發(fā)處方藥！溫州市鹿城區(qū)愛尚玉熙醫(yī)療美容又被查 近日，據(jù)網(wǎng)友爆料溫州市鹿城區(qū)愛尚玉熙醫(yī)療美容又被行政處罰，處罰原因為為患者處方審核及發(fā)藥行為，違反了《處方管理辦法》第三十一條和《處方管理辦法》第二十九條，依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第（三）項，罰款人民幣2000元整；該單位未按規(guī)定填寫病歷資料的行為，違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條第（四）項，給予警告，罰款人民幣26000元整；上述兩項合并，最終被給予警告，罰款人民幣28000元整。（龍灣頻道） 寧夏藥監(jiān)局扎實推進醫(yī)美醫(yī)療器械專項整治 9月10日，寧夏藥監(jiān)局召開全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進暨第三季度風險會商會議，重點對加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管、加大違法違規(guī)案件查辦進行安排部署。（寧夏新聞網(wǎng)） 人民日報談規(guī)范醫(yī)美廣告：美絕不應該是千篇一律千人一面 一味鼓吹“無痛”“微創(chuàng)”“見效快”，對風險、后遺癥避而不談；編造“整容改變命運”的故事，扭曲審美認知…打廣告本屬商業(yè)行為，無可厚非，但虛假宣傳、過度宣傳、導向不正的醫(yī)美廣告，已經(jīng)越過了法規(guī)底線。規(guī)范醫(yī)美廣告，不僅要清除虛假宣傳、夸大其詞等弊病，也要整治對審美標準、消費觀念的惡意營銷。美絕不應該是千篇一律、千人一面，更不應該以健康為代價。 國家藥監(jiān)局：“干細胞化妝品”是個偽概念 國家藥品監(jiān)督管理局9月13日在官網(wǎng)發(fā)布文章《“干細胞化妝品”是個偽概念》。文章稱，在衛(wèi)生健康部門備案的干細胞臨床研究中，尚無干細胞在美容、抗衰方面的研究。目前，國家藥監(jiān)局未注冊或者備案任何干細胞相關的化妝品原料。 亳州市市場監(jiān)管局嚴打偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)違規(guī)零售藥店和醫(yī)療美容店違法違規(guī)行為 自7月28日開展藥品專項行動以來，亳州市市場監(jiān)管局組織藥械精英執(zhí)法力量，對全市范圍內(nèi)藥械經(jīng)營、使用企業(yè)開展了拉網(wǎng)式全覆蓋監(jiān)督檢查，結(jié)合最近檢查發(fā)現(xiàn)的重點問題，及時調(diào)整方向，瞄準重點，集中活力打擊偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店、醫(yī)療美容店違法違規(guī)行為。（亳州市市場監(jiān)管局） 國家藥監(jiān)局：不存在“睫毛生長液”化妝品 繼“不存在干細胞化妝品”一錘定音后，今日（9月16日）國家藥監(jiān)局再次發(fā)布名為《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》的科普文章，明確指出“化妝品中沒有‘促進睫毛生長’的功效類別，而且國家藥監(jiān)局未批準任何宣稱具有促進睫毛生長功效的化妝品?！边@也就意味著，不存在所謂的“睫毛生長液”化妝品。（化妝品觀察） 上海首例以“免費醫(yī)美、分期返本”為幌子非法吸收公眾存款案告破 近日，上海警方偵破一起非法吸收公眾存款案，抓獲犯罪嫌疑人6名，初步查實涉案資金3700余萬元。 警方表示，這是滬市首例以免費體驗醫(yī)美服務、分期全額返本為誘餌，向社會不特定公眾非法募集資金的非法吸收公眾存款案。（中國新聞網(wǎng)） 官方通報！無錫一整形醫(yī)院被罰5萬！ 近日，無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)管局對無錫一家知名美容整形醫(yī)院發(fā)布”未經(jīng)審核“醫(yī)院廣告作出了行政處罰合計罰款5萬元。 梁溪區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員介紹，該廣告對自己的效果進行了一些誤導性的宣傳。比如對脫毛的效果，實際上是在一個周期或一個療程內(nèi)是有效果的，而不是永久效果。這些都會給消費者造成一定的誤導。 執(zhí)法人員介紹，宣稱具體療效，醫(yī)療技術(shù)及方法都是法律法規(guī)明確禁止的；同時，廣告發(fā)布前應由有關部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查的不得擅自發(fā)布。（騰訊網(wǎng)《今晚60分》） 浙江通報非法醫(yī)療美容典型案例，溫州一“醫(yī)生”無證開展醫(yī)美被罰521萬元 9月16日，浙江省衛(wèi)健委通報非法醫(yī)療美容十大典型案例，其中溫州瑞安市一名“醫(yī)療美容醫(yī)生”，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，卻擅自為他人開展“水剝離”去皺紋醫(yī)療美容服務，被衛(wèi)生部門處以罰款521萬多元。 此外，浙江省衛(wèi)健委通報案例還包括多起無證開展醫(yī)療美容案、未經(jīng)執(zhí)業(yè)許可擅自執(zhí)業(yè)案、超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動案等。如杭州艾麗婭醫(yī)療美容診所許可的診療科目僅為“醫(yī)療美容科：美容外科”，卻擅自開展皮秒去斑、超聲刀、熱瑪吉等屬于《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中美容皮膚科項目的操作，超出核準登記范圍執(zhí)業(yè)，被罰款7.5萬元、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。（北京商報） 凱莎美容美發(fā)店無證開展醫(yī)療美容項目被罰沒7.6萬元? 9月16日，浙江省衛(wèi)生健康委通報非法醫(yī)療美容十大典型案例。其中，凱莎美容美發(fā)店因無證開展激光治療等醫(yī)療美容，被罰沒75715.66元。 案情顯示，凱莎美容美發(fā)店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自組織7名員工為顧客實施激光治療、強脈沖光治療、射頻治療、化學剝脫等醫(yī)療美容項目。 嘉興市南湖區(qū)衛(wèi)生健康局依法對凱莎美容美發(fā)店作出：沒收2臺激光/射頻/強脈沖光多功能美膚儀、沒收違法所得5715.66元、罰款人民幣70000元的行政處罰。對7名員工違法行為，依據(jù)情節(jié)分別給予罰款人民幣1500元到4000元不等的行政處罰。（中國網(wǎng)財經(jīng)） 近日，城關區(qū)市場監(jiān)管局在前期整治工作基礎上，集中開展市場監(jiān)管領域打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治，進一步加強轄區(qū)醫(yī)療美容及生活美容服務監(jiān)管。 本次整治行動中，重點強化藥品、醫(yī)療器械、化妝品、廣告監(jiān)管、價格等五大環(huán)節(jié)的監(jiān)管。（蘭州新聞網(wǎng)） NMPA發(fā)文：所有III類器械均應具有醫(yī)療器械唯一標識 9月17日消息，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局對外聯(lián)合印發(fā)《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號 ）》（以下簡稱“《公告》”）。奧園美谷強化光電醫(yī)美整體布局?牽手韓國WON TECH（元泰）
港股研究社獲悉，據(jù)網(wǎng)易新聞消息，近日，先臨三維科技股份有限公司與時代天使達成合作協(xié)議。口腔領域兩個重量級企業(yè)將展開深入合作，結(jié)合各自領域的創(chuàng)新技術(shù)和資源，借助雙方的軟硬件基礎打通數(shù)字化正畸工作流，為用戶提供更智能便捷的服務。
先臨三維口掃通過自主硬核產(chǎn)品Aoralscan2口內(nèi)掃描儀和時代天使數(shù)字化智能正畸iOrtho平臺無縫對接，從口掃掃描、醫(yī)患快速溝通、方案設計到定制化生產(chǎn)實現(xiàn)全數(shù)字化流程打通，優(yōu)化整個數(shù)字化正畸診療流程。（騰訊網(wǎng)）
華熙生物科技股份有限公司2021年第二次臨時股東大會決議公告
9月16日，華熙生物科技股份有限公司召開2021年第二次臨時股東大會，本次股東大會由董事會召集，會議由董事長趙燕女士視頻主持，采用現(xiàn)場投票和網(wǎng)絡投票相結(jié)合的表決方式。會議的召集、召開、表決方式及表決程序符合《公司法》及公司章程的規(guī)定。（證券時報）
愛美客：為加強與投資者溝通交流 擬參加北京轄區(qū)上市公司投資者集體接待日活動
9月17日，愛美客（300896）公告稱，為進一步加強與廣大投資者的溝通交流，公司將參加“2021年北京轄區(qū)上市公司投資者集體接待日”活動。
本次集體接待日活動將采取網(wǎng)絡遠程的方式舉行，投資者可以登錄“全景網(wǎng)”網(wǎng)站參與本次投資者集體接待日活動，活動時間為2021年9月23日15:00至17:00。
屆時公司董事長簡軍、總經(jīng)理石毅峰將通過網(wǎng)絡在線交流形式與投資者就公司治理、發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況和可持續(xù)發(fā)展等投資者關注的問題進行溝通。（發(fā)布易）
四環(huán)醫(yī)藥(00460)9月16日耗資約652.05萬港元回購330萬股
四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，2021年9月16日耗資約652.05萬港元回購330萬股股份。(智通財經(jīng))
逸仙電商此次投資因明生物或有益于拓展其品牌矩陣、布局醫(yī)美領域。（財經(jīng)涂鴉）城關區(qū)嚴打非法醫(yī)療美容服務行為?
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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