快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美界的人氣選手，創(chuàng)新藥界的實(shí)力選手，四環(huán)醫(yī)藥會(huì)先跑入哪個(gè)賽道？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：醫(yī)美的“東風(fēng)”繼續(xù)吹。
隨著越來越多行業(yè)外企業(yè)的加入，醫(yī)美領(lǐng)域也變得越來越卷。如果說做地產(chǎn)的奧園美谷和做女裝的朗姿股份是“裸身”入局，那有醫(yī)藥背景的華東醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥等企業(yè)則算得上是“降維打擊”。
他們的加入給醫(yī)美行業(yè)原本的企業(yè)帶來不小的壓力。前不久，四環(huán)醫(yī)藥公告稱，公司附屬公司耀忠國際與美國Genesis公司原股東于2021年12月28日簽署收購協(xié)議，耀忠國際擬收購Genesis的全部股權(quán)。據(jù)了解，美國Genesis公司成立于2001年，是一家高品質(zhì)美學(xué)和生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商，主要從事美容設(shè)備的開發(fā)、制造和分銷，專注于微通道系統(tǒng)和脂肪采集產(chǎn)品，用于美容護(hù)膚治療以及整形手術(shù)。
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司，始于2001年的海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司，先后將北京四環(huán)制藥、深圳四環(huán)醫(yī)藥等企業(yè)納入四環(huán)醫(yī)藥旗下，發(fā)展成為了集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè)，并于2007年3月在新加坡上市。又于2009年完成私有化從新加坡退市，2010年在香港主板再次上市。
最初，四環(huán)醫(yī)藥以醫(yī)藥產(chǎn)品作為利潤收入的主要來源，產(chǎn)品覆蓋心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝……等領(lǐng)域。2014年，四環(huán)醫(yī)藥與韓國Hugel公司開啟了合作關(guān)系，由此也開啟了四環(huán)醫(yī)藥“醫(yī)藥+醫(yī)美”雙賽道的布局。
01 縱覽四環(huán)醫(yī)藥的整體布局
和所有傳統(tǒng)藥企一樣，四環(huán)醫(yī)藥的業(yè)務(wù)板塊中“仿制藥”是其重要支柱。據(jù)Choice數(shù)據(jù)顯示，2021年1月1日--6月30日，四環(huán)醫(yī)藥整體營收中，仿制藥占79.16%、醫(yī)美產(chǎn)品占13.52%、創(chuàng)新藥及其他藥品占7.31%。值得一提的是，2021年2月，四環(huán)醫(yī)藥藥品中選第四批國家藥品集中采購目錄。
（圖源：Choice數(shù)據(jù)）
先來分析一下集采政策，從2018年開始第一批藥品集中采購試點(diǎn)啟動(dòng)，到2021年第四批名單公布，對(duì)于所有制藥企業(yè)來說，參加集采是一個(gè)“不得不”的選擇。有業(yè)內(nèi)人士表示：短期看，被采中的企業(yè)，利潤下滑是肯定的；沒被采中的企業(yè)，市場(chǎng)丟失，利潤，業(yè)績更是下滑。中長期看，被采中的企業(yè)因?yàn)樵谑袌?chǎng)獲得了“壟斷”地位，擴(kuò)大了市場(chǎng)份額，很有可能成長為醫(yī)藥板塊的核心企業(yè)，同時(shí)，低價(jià)集采也會(huì)逼迫醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械端的投入。
所以四環(huán)醫(yī)藥短期內(nèi)的營收主力仍然是仿制藥，但創(chuàng)新藥和醫(yī)美產(chǎn)品無疑將成為公司的“潛力股”。
02 樂提葆打響四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美賽道第一槍
早在2014年四環(huán)醫(yī)藥與韓國Hugel公司簽署獨(dú)家代理協(xié)議，共同開發(fā)其旗下肉毒毒素和玻尿酸產(chǎn)品在中國市場(chǎng)業(yè)務(wù)，展開醫(yī)美行業(yè)的戰(zhàn)略布局。直到2020年10月，四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理的Hugel注射用肉毒毒素樂提葆才獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并于2021年一季度進(jìn)入中國大陸市場(chǎng)。
好景不長，在四環(huán)對(duì)韓國Hugel的苦心投入與經(jīng)營即將迎來收獲期時(shí)，殺出的康橋資本一紙收購公告卻一石激起千層浪。據(jù)了解，2020年10月。康橋資本以擬收購四環(huán)醫(yī)藥為由，對(duì)企業(yè)進(jìn)行盡調(diào)，但康橋資本轉(zhuǎn)頭收購了韓國Hugel（四環(huán)醫(yī)藥代理的韓國公司）。對(duì)此，四環(huán)醫(yī)藥指責(zé)此前康橋?qū)λ沫h(huán)的整個(gè)盡調(diào)過程是為了獲得了其商業(yè)秘密，然后用于做出收購的決定。康橋資本也反駁稱：此次盡職調(diào)查與康橋資本財(cái)團(tuán)的Hugel收購計(jì)劃無關(guān)。
不管中間到底有何故事，康橋資本收購韓國Hugel這一事件更讓業(yè)內(nèi)人關(guān)注的是“樂提葆何去何從？”，一度給市場(chǎng)帶來四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆肉毒素代理權(quán)恐會(huì)被收回的擔(dān)憂。因此四環(huán)醫(yī)藥隨即兩度在公司公告中澄清：在2026年1月前，根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥與Hugel簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，除非發(fā)生四環(huán)代理了其他競(jìng)品或公司控制權(quán)變更等極端情況，否則5年的獨(dú)家代理協(xié)議不會(huì)被中止或改變，即使在此期間Hugel的控股權(quán)發(fā)生變更也一樣不會(huì)受到影響。
距離2026年1月，還剩4年時(shí)間，對(duì)于四環(huán)醫(yī)藥來說，這4年時(shí)間至關(guān)重要。
眾所周知，我國肉毒素市場(chǎng)潛力巨大，且產(chǎn)品稀缺，樂提葆的上市不管是對(duì)于行業(yè)，還是對(duì)于四環(huán)醫(yī)藥本身來說，都具有非凡意義。從四環(huán)醫(yī)藥方面來說，樂提葆不僅能夠帶來豐厚的現(xiàn)金流，如果產(chǎn)品營銷策略得當(dāng)，很容易以樂提葆這個(gè)“點(diǎn)”帶動(dòng)公司醫(yī)美端資產(chǎn)的“面”。
所以對(duì)于四環(huán)醫(yī)藥來說，接下來4年的時(shí)間，不斷完善醫(yī)美產(chǎn)品線成為重中之重。
2021年9月公司自研II類產(chǎn)品的童顏水凝（商品名：嘉樂妍）獲得NMPA批準(zhǔn)上市。此前有媒體稱，目前公司手握十余款醫(yī)美在研產(chǎn)品，包括膠原類蛋白產(chǎn)品、童顏針、少女針等重磅單品，另外公司也從海外BD引進(jìn)多項(xiàng)高端產(chǎn)品補(bǔ)齊產(chǎn)品矩陣，包括光電類設(shè)備、注射類、及其他器械類等，補(bǔ)齊醫(yī)美產(chǎn)品矩陣的“短板”。
直到2021年12月30日，四環(huán)醫(yī)藥宣布，其附屬公司耀忠國際已收購美國Genesis Biosystems公司的全部股權(quán)，進(jìn)一步擴(kuò)充了公司的醫(yī)美產(chǎn)品管線。Genesis專注于微通道系統(tǒng)和脂肪采集產(chǎn)品，用于美容護(hù)膚治療以及整形手術(shù)。
相比媒體此前報(bào)道的四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美產(chǎn)品線，有公開動(dòng)作的僅有童顏水凝和吸脂塑形設(shè)備，其他產(chǎn)品“尚未開花”。所以縱觀四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美產(chǎn)品，不難看出，其面臨“青黃不接”的難點(diǎn)。
再反觀打響四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美賽道第一槍的樂提葆，占據(jù)“天時(shí)地利”的優(yōu)勢(shì)，目前的表現(xiàn)可圈可點(diǎn)，雖然面臨4年后產(chǎn)品代理歸屬的不確定性，但是短期內(nèi)給四環(huán)醫(yī)藥帶來的收益還是很明顯的。但同時(shí)，由于肉毒素市場(chǎng)空間的廣闊以及國內(nèi)產(chǎn)品的稀缺，各大公司對(duì)肉毒素市場(chǎng)的競(jìng)爭已經(jīng)到了白熱化階段。
拋開現(xiàn)存的肉毒素品牌保妥適、衡力和吉適不談，其他企業(yè)也在爭相入局肉毒素，①昊海生科重金押注Eirion，拓展肉毒毒素產(chǎn)品線，據(jù)公開信息，Eirion是一家位于美國波士頓地區(qū)的生物醫(yī)藥研發(fā)公司，目前主要從事A型肉毒毒素產(chǎn)品(ET-01/AI-09)及小分子藥物產(chǎn)品（ET-02）的產(chǎn)品研發(fā)工作；②通過牽手韓國合作伙伴，華東醫(yī)藥也拿到了肉毒素產(chǎn)品的“門票”。公司將獲得韓國Jetema公司的A型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨(dú)家代理權(quán)；③愛美客也曾透露“注射用A型肉毒毒素”產(chǎn)品處于三期臨床階段，除了合作研發(fā)產(chǎn)品，愛美客還通過股權(quán)投資，布局肉毒素領(lǐng)域。愛美客擬使用超募資金約8.56億元人民幣對(duì)韓國公司Huons Huons Bio進(jìn)行增資并收購Huons Bio部分股權(quán)事宜完成交割（目前暫緩收購）。
03 漫漫創(chuàng)新藥之路，蘊(yùn)藏更大潛力
與醫(yī)美版塊同樣處于“邊緣地帶”的創(chuàng)新藥版塊，早在10年前便已開始。
實(shí)際上，雖然四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)步入正軌，未來市場(chǎng)前景頗為樂觀，但總體來說，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)只是四環(huán)醫(yī)藥的冰山一角。那么創(chuàng)新藥是否能體現(xiàn)四環(huán)醫(yī)藥更多的價(jià)值呢？
2021年12月31日，四環(huán)醫(yī)藥全資子公司軒竹生物獲得了超6億元B輪投資，本輪融資后，軒竹生物的估值已經(jīng)達(dá)到70億元，未來將持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)管線的投入建設(shè)，增強(qiáng)獨(dú)立自主的持續(xù)創(chuàng)新能力。2020年，軒竹生物獲得國投招商戰(zhàn)略投資，完成9.63億元的A輪融資，估值達(dá)到45億元。從資本的角度看，能短期內(nèi)獲得兩次巨額投資，這個(gè)標(biāo)的一定是比較優(yōu)質(zhì)的。
從團(tuán)隊(duì)角度，軒竹生物有一流的國際化海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，目前，公司團(tuán)隊(duì)中研發(fā)人員數(shù)量接近400人，碩博比例超過50%。還有報(bào)道顯示：不同于一些依靠資本推動(dòng)，以買入海外產(chǎn)品為主的biotech公司，軒竹的產(chǎn)品基本均為自主研發(fā)，不依賴于License in和CRO，具有持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)產(chǎn)出的能力。
從這方面看，四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)“底子夠厚”，人員和資金都有過硬的實(shí)力。相比于醫(yī)美業(yè)務(wù)，創(chuàng)新藥未來發(fā)展更加穩(wěn)健。
另外從國家政策層面看，創(chuàng)新藥是國家一直扶持和鼓勵(lì)的項(xiàng)目，集采政策的實(shí)施也是有意向倒逼醫(yī)藥企業(yè)做創(chuàng)新藥研發(fā)。
有消息稱，軒竹生物的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期，未來每年持續(xù)將有1-2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入到臨床開發(fā)階段。根據(jù)當(dāng)前的研發(fā)進(jìn)度，可以預(yù)計(jì)未來幾年軒竹生物將陸續(xù)有多款新藥獲批上市，迎來產(chǎn)品收獲期。所以軒竹生物的估值上升潛力非常大。
整體來看，短期內(nèi)四環(huán)醫(yī)藥更大的價(jià)值在于仿制藥，戰(zhàn)線再拉長一些，創(chuàng)新藥的價(jià)值將顯露無疑。未來，醫(yī)美面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)都尚未可知，但仍值得期待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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