快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
輾轉(zhuǎn)多年上市未果，“醫(yī)美面膜”廠商想要IPO為什么這么難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：“創(chuàng)?？怠逼放颇腹緞?chuàng)爾生物自2014年成功掛牌新三板以來(lái)，曾多次發(fā)布摘牌公告計(jì)劃沖刺A股。然而從2020年正式提交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，直到經(jīng)歷了科創(chuàng)板IPO上市委的上會(huì)審核、去年3月份和9月份的兩度中止后也未能成功。最終，該公司于2021年12月22日發(fā)布公告稱，終止首次公開發(fā)行股票，并撤回在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件，創(chuàng)爾生物的科創(chuàng)板計(jì)劃暫時(shí)告了一段落。
上市之路道阻且長(zhǎng)，“創(chuàng)爾生物們”的共同困境
12月22日晚間，創(chuàng)爾生物發(fā)布了關(guān)于公司終止首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)并撤回申請(qǐng)文件的說(shuō)明公告。公告稱，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定，最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元。因預(yù)計(jì)公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿足上述規(guī)定，公司于2021年12月20日召開董事會(huì)審議通過(guò)了相關(guān)議案，擬主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)。
這次撤回科創(chuàng)板上市的動(dòng)作，對(duì)于創(chuàng)爾生物來(lái)說(shuō)算是科創(chuàng)板階段的結(jié)束。據(jù)了解，創(chuàng)爾生物于2014年10月8日成功掛牌新三板，之后曾多次發(fā)布摘牌公告欲沖刺主板。2020年6月23日，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司提交了首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，但因財(cái)務(wù)資料過(guò)期，IPO審核兩度中止。
創(chuàng)爾生物招股書顯示，成立于2002年的創(chuàng)爾生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護(hù)膚品的企業(yè)，擁有全國(guó)首款無(wú)菌III類膠原貼敷料，是中國(guó)膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者。
然而上市過(guò)程曲折不止是創(chuàng)爾生物的專屬，和創(chuàng)爾生物同屬膠原蛋白賽道的錦波生物也有類似的經(jīng)歷。錦波生物主要從事功能蛋白的研究開發(fā)，主要產(chǎn)品包括功能蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品、、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料、醫(yī)用皮膚膠原修復(fù)功能敷料貼、膠原蛋白敷料等。錦波生物去年還推出了薇旖美極純Ⅲ型膠原蛋白，為廣大求美者提供了新的含膠原蛋白成分注射針劑產(chǎn)品。
錦波生物在2015年掛牌新三板之后，曾經(jīng)在2020年試圖沖刺科創(chuàng)板上市，但在6個(gè)月后又以主動(dòng)申請(qǐng)撤回申請(qǐng)文件而告終。2020年6月，上交所受理了錦波生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件。招股書顯示，錦波生物原擬發(fā)行不超過(guò)2078萬(wàn)股，募集資金9.03億元，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目、功能蛋白研發(fā)生產(chǎn)樓項(xiàng)目、膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷渠道建設(shè)及品牌建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。2020年12月28日，上交所收到撤回上市申請(qǐng)后終止了錦波生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)。錦波生物隨后在新三板發(fā)布公告表示，原因系“因公司戰(zhàn)略調(diào)整”，并于12月30日在新三板復(fù)牌。
兩家公司都是早早掛牌新三板，并且對(duì)科創(chuàng)板上市表達(dá)出了濃厚的興趣，但是在科創(chuàng)板的上市過(guò)程中都經(jīng)歷了諸多曲折最終撤回了上市申請(qǐng)，兩家企業(yè)在某種程度上算是“同病相憐”。如果說(shuō)撤回科創(chuàng)板申請(qǐng)是因?yàn)閭z家企業(yè)沒(méi)有做好上市材料的準(zhǔn)備工作，那在撤回申請(qǐng)之后又齊刷刷地都轉(zhuǎn)向申請(qǐng)北交所的這種行為就暴露了創(chuàng)爾生物和錦波生物或許是難以滿足科創(chuàng)板的要求，轉(zhuǎn)而擁抱北交所是個(gè)退而求其次的選擇。
轉(zhuǎn)向北交所的創(chuàng)爾生物，能如愿嗎？
去年12月，新三板企業(yè)錦波生物發(fā)布了申請(qǐng)公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案公告。根據(jù)公告顯示，2021年12月22日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與中信證券簽訂了輔導(dǎo)協(xié)議，并且向中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)山西監(jiān)管局報(bào)送了輔導(dǎo)備案申請(qǐng)材料。
有了錦波生物“棄暗投明”在前，在科創(chuàng)板上市掙扎已久的創(chuàng)爾生物也很快轉(zhuǎn)向了北交所的懷抱。今年1月4日，創(chuàng)爾生物向廣東證監(jiān)局報(bào)送了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案材料，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)同樣為中信證券。
從創(chuàng)爾生物撤回科創(chuàng)板申請(qǐng)轉(zhuǎn)投北交所的原因來(lái)看，最直接因素當(dāng)然是未能達(dá)到科創(chuàng)板的上市要求即營(yíng)業(yè)收入未能達(dá)標(biāo)。根據(jù)上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)的相關(guān)規(guī)定，申報(bào)企業(yè)需要滿足最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元，創(chuàng)爾生物預(yù)計(jì)公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿足上述規(guī)定，因而撤回申請(qǐng)。
其背后原因在于，由于近兩年“醫(yī)美面膜”的大火而讓業(yè)績(jī)走上快車道的創(chuàng)爾生物，也同樣因?yàn)楣俜綄?duì)“醫(yī)美面膜”的監(jiān)管而出現(xiàn)了業(yè)績(jī)下滑。2020年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號(hào)面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。
在經(jīng)歷國(guó)家對(duì)“械字號(hào)”的嚴(yán)監(jiān)管之后，創(chuàng)爾生物又因?yàn)橥衅髽I(yè)敷爾佳的低研發(fā)費(fèi)用被再次放在社會(huì)輿論的聚光燈下打量。從敷爾佳的招股書來(lái)看，其2018年、2019年、2020年、2021年前三月營(yíng)收分別為3.73億元、13.42億元、15.85億元、3.47億元，同期研發(fā)投入占比分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，這也是被業(yè)界所詬病的原因。
創(chuàng)爾生物的研發(fā)費(fèi)用雖然相對(duì)高一些，2017年-2020年前6月研發(fā)投入占比則分別為5.67%、5.13%、4.70%、5.16%，但銷售費(fèi)用過(guò)高又成了被指摘的部分，其銷售費(fèi)用營(yíng)收占比在四成左右，占比最低也有32.22%。
總的來(lái)說(shuō)，在外界的揣測(cè)和解讀中，敷爾佳和創(chuàng)爾生物所在的“醫(yī)美面膜”賽道似乎成了一個(gè)高利潤(rùn)、低研發(fā)，用銷售費(fèi)用帶動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的不可持續(xù)賽道。低研發(fā)、高營(yíng)銷成為“醫(yī)美面膜”摘不掉的標(biāo)簽，也是它們上市如此坎坷的緣由。
近三年我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)處于快速成長(zhǎng)中，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)40%，2019年消費(fèi)量達(dá)到3.4億片，銷售額超過(guò)50億元，結(jié)合市場(chǎng)總需求量和實(shí)際消費(fèi)量看，我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的滲透率約30%，“創(chuàng)爾生物們”的成功之處在于切入了一個(gè)正處于上升期的醫(yī)美黃金賽道。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上市會(huì)讓企業(yè)業(yè)務(wù)更透明，產(chǎn)品研發(fā)、科研投入等實(shí)力將成為市場(chǎng)對(duì)上述領(lǐng)域公司未來(lái)的審視重點(diǎn)。處在黃金賽道的企業(yè)們最終能否終結(jié)輾轉(zhuǎn)上市的歷程，得償所愿地進(jìn)入北交所的大門，恐怕要看市場(chǎng)會(huì)不會(huì)買賬了。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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