快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
輾轉(zhuǎn)多年上市未果，“醫(yī)美面膜”廠商想要IPO為什么這么難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：“創(chuàng)?？怠逼放颇腹緞?chuàng)爾生物自2014年成功掛牌新三板以來(lái)，曾多次發(fā)布摘牌公告計(jì)劃沖刺A股。然而從2020年正式提交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，直到經(jīng)歷了科創(chuàng)板IPO上市委的上會(huì)審核、去年3月份和9月份的兩度中止后也未能成功。最終，該公司于2021年12月22日發(fā)布公告稱(chēng)，終止首次公開(kāi)發(fā)行股票，并撤回在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件，創(chuàng)爾生物的科創(chuàng)板計(jì)劃暫時(shí)告了一段落。
上市之路道阻且長(zhǎng)，“創(chuàng)爾生物們”的共同困境
12月22日晚間，創(chuàng)爾生物發(fā)布了關(guān)于公司終止首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)并撤回申請(qǐng)文件的說(shuō)明公告。公告稱(chēng)，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定，最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元。因預(yù)計(jì)公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿足上述規(guī)定，公司于2021年12月20日召開(kāi)董事會(huì)審議通過(guò)了相關(guān)議案，擬主動(dòng)撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)。
這次撤回科創(chuàng)板上市的動(dòng)作，對(duì)于創(chuàng)爾生物來(lái)說(shuō)算是科創(chuàng)板階段的結(jié)束。據(jù)了解，創(chuàng)爾生物于2014年10月8日成功掛牌新三板，之后曾多次發(fā)布摘牌公告欲沖刺主板。2020年6月23日，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司提交了首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，但因財(cái)務(wù)資料過(guò)期，IPO審核兩度中止。
創(chuàng)爾生物招股書(shū)顯示，成立于2002年的創(chuàng)爾生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護(hù)膚品的企業(yè)，擁有全國(guó)首款無(wú)菌III類(lèi)膠原貼敷料，是中國(guó)膠原貼敷料產(chǎn)品的開(kāi)創(chuàng)者。
然而上市過(guò)程曲折不止是創(chuàng)爾生物的專(zhuān)屬，和創(chuàng)爾生物同屬膠原蛋白賽道的錦波生物也有類(lèi)似的經(jīng)歷。錦波生物主要從事功能蛋白的研究開(kāi)發(fā)，主要產(chǎn)品包括功能蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品、、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料、醫(yī)用皮膚膠原修復(fù)功能敷料貼、膠原蛋白敷料等。錦波生物去年還推出了薇旖美極純Ⅲ型膠原蛋白，為廣大求美者提供了新的含膠原蛋白成分注射針劑產(chǎn)品。
錦波生物在2015年掛牌新三板之后，曾經(jīng)在2020年試圖沖刺科創(chuàng)板上市，但在6個(gè)月后又以主動(dòng)申請(qǐng)撤回申請(qǐng)文件而告終。2020年6月，上交所受理了錦波生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件。招股書(shū)顯示，錦波生物原擬發(fā)行不超過(guò)2078萬(wàn)股，募集資金9.03億元，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目、功能蛋白研發(fā)生產(chǎn)樓項(xiàng)目、膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)渠道建設(shè)及品牌建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。2020年12月28日，上交所收到撤回上市申請(qǐng)后終止了錦波生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)。錦波生物隨后在新三板發(fā)布公告表示，原因系“因公司戰(zhàn)略調(diào)整”，并于12月30日在新三板復(fù)牌。
兩家公司都是早早掛牌新三板，并且對(duì)科創(chuàng)板上市表達(dá)出了濃厚的興趣，但是在科創(chuàng)板的上市過(guò)程中都經(jīng)歷了諸多曲折最終撤回了上市申請(qǐng)，兩家企業(yè)在某種程度上算是“同病相憐”。如果說(shuō)撤回科創(chuàng)板申請(qǐng)是因?yàn)閭z家企業(yè)沒(méi)有做好上市材料的準(zhǔn)備工作，那在撤回申請(qǐng)之后又齊刷刷地都轉(zhuǎn)向申請(qǐng)北交所的這種行為就暴露了創(chuàng)爾生物和錦波生物或許是難以滿足科創(chuàng)板的要求，轉(zhuǎn)而擁抱北交所是個(gè)退而求其次的選擇。
轉(zhuǎn)向北交所的創(chuàng)爾生物，能如愿嗎？
去年12月，新三板企業(yè)錦波生物發(fā)布了申請(qǐng)公開(kāi)發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案公告。根據(jù)公告顯示，2021年12月22日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與中信證券簽訂了輔導(dǎo)協(xié)議，并且向中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)山西監(jiān)管局報(bào)送了輔導(dǎo)備案申請(qǐng)材料。
有了錦波生物“棄暗投明”在前，在科創(chuàng)板上市掙扎已久的創(chuàng)爾生物也很快轉(zhuǎn)向了北交所的懷抱。今年1月4日，創(chuàng)爾生物向廣東證監(jiān)局報(bào)送了向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案材料，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)同樣為中信證券。
從創(chuàng)爾生物撤回科創(chuàng)板申請(qǐng)轉(zhuǎn)投北交所的原因來(lái)看，最直接因素當(dāng)然是未能達(dá)到科創(chuàng)板的上市要求即營(yíng)業(yè)收入未能達(dá)標(biāo)。根據(jù)上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)的相關(guān)規(guī)定，申報(bào)企業(yè)需要滿足最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元，創(chuàng)爾生物預(yù)計(jì)公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿足上述規(guī)定，因而撤回申請(qǐng)。
其背后原因在于，由于近兩年“醫(yī)美面膜”的大火而讓業(yè)績(jī)走上快車(chē)道的創(chuàng)爾生物，也同樣因?yàn)楣俜綄?duì)“醫(yī)美面膜”的監(jiān)管而出現(xiàn)了業(yè)績(jī)下滑。2020年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱(chēng)詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號(hào)面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱(chēng)”。
在經(jīng)歷國(guó)家對(duì)“械字號(hào)”的嚴(yán)監(jiān)管之后，創(chuàng)爾生物又因?yàn)橥衅髽I(yè)敷爾佳的低研發(fā)費(fèi)用被再次放在社會(huì)輿論的聚光燈下打量。從敷爾佳的招股書(shū)來(lái)看，其2018年、2019年、2020年、2021年前三月?tīng)I(yíng)收分別為3.73億元、13.42億元、15.85億元、3.47億元，同期研發(fā)投入占比分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，這也是被業(yè)界所詬病的原因。
創(chuàng)爾生物的研發(fā)費(fèi)用雖然相對(duì)高一些，2017年-2020年前6月研發(fā)投入占比則分別為5.67%、5.13%、4.70%、5.16%，但銷(xiāo)售費(fèi)用過(guò)高又成了被指摘的部分，其銷(xiāo)售費(fèi)用營(yíng)收占比在四成左右，占比最低也有32.22%。
總的來(lái)說(shuō)，在外界的揣測(cè)和解讀中，敷爾佳和創(chuàng)爾生物所在的“醫(yī)美面膜”賽道似乎成了一個(gè)高利潤(rùn)、低研發(fā)，用銷(xiāo)售費(fèi)用帶動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的不可持續(xù)賽道。低研發(fā)、高營(yíng)銷(xiāo)成為“醫(yī)美面膜”摘不掉的標(biāo)簽，也是它們上市如此坎坷的緣由。
近三年我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場(chǎng)處于快速成長(zhǎng)中，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)40%，2019年消費(fèi)量達(dá)到3.4億片，銷(xiāo)售額超過(guò)50億元，結(jié)合市場(chǎng)總需求量和實(shí)際消費(fèi)量看，我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的滲透率約30%，“創(chuàng)爾生物們”的成功之處在于切入了一個(gè)正處于上升期的醫(yī)美黃金賽道。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上市會(huì)讓企業(yè)業(yè)務(wù)更透明，產(chǎn)品研發(fā)、科研投入等實(shí)力將成為市場(chǎng)對(duì)上述領(lǐng)域公司未來(lái)的審視重點(diǎn)。處在黃金賽道的企業(yè)們最終能否終結(jié)輾轉(zhuǎn)上市的歷程，得償所愿地進(jìn)入北交所的大門(mén)，恐怕要看市場(chǎng)會(huì)不會(huì)買(mǎi)賬了。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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