快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
IPO之路的坎與坷，醫(yī)美企業(yè)上市到底有多難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：2月7日，有媒體報(bào)道，私立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)伊美爾在港交所的招股書的狀態(tài)為“失效”。據(jù)悉伊美爾于2021年8月3日遞表，至今已過去6個(gè)月的時(shí)間。
“對(duì)醫(yī)美企業(yè)上市收緊”的傳聞已經(jīng)沸沸揚(yáng)揚(yáng)，再加上2021年，敷爾佳、創(chuàng)爾生物紛紛上市折戟，更讓業(yè)內(nèi)人士恐慌，難道醫(yī)美企業(yè)真的上市無望？
回看過去幾年，醫(yī)美企業(yè)上市之路確實(shí)不算順利。醫(yī)美機(jī)構(gòu)企業(yè)中包括如今已在納斯達(dá)克上市的醫(yī)美國際，其早在2014年就開始尋求港交所上市但未能成功，最后轉(zhuǎn)戰(zhàn)納斯達(dá)克；藝星醫(yī)美也于2018年向港交所遞表，但遲遲未有進(jìn)展。遞表一年有余后，最終撤回了申請(qǐng)材料。
除機(jī)構(gòu)相關(guān)企業(yè)外，2021年，有望沖擊“A股醫(yī)用敷料第一股”的創(chuàng)爾生物和敷爾佳也都遭遇困境，首次沖擊IPO均不順利。創(chuàng)爾生物2021年2月提交注冊，但隨后上市進(jìn)程趨于停滯，最終，公司在12月24日申請(qǐng)撤回材料，12月31日終止注冊。2022年1月5日，公司公告稱已申請(qǐng)?jiān)诒苯凰鲜?，并已提交備案材料；敷爾?021年9月提交了創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)，但在同年12月31日因財(cái)務(wù)資料過期中止審核。2022年1月24日，在完成財(cái)務(wù)資料更新后，深交所恢復(fù)了敷爾佳的創(chuàng)業(yè)板IPO發(fā)行上市。
關(guān)于近期IPO遇困的三家企業(yè)原因各不相同：據(jù)媒體報(bào)道，伊美爾相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)上市申請(qǐng)失效一事回應(yīng)稱，失效是正常的，也是去年下半年以來很常見的。遞交資料半年內(nèi)有效，之后需要補(bǔ)交資料給聯(lián)交所來繼續(xù)推進(jìn)申請(qǐng)。
創(chuàng)爾生物在科創(chuàng)板上市受阻的原因則是由于其業(yè)績可能無法達(dá)到科創(chuàng)板發(fā)行上市的要求。公司預(yù)計(jì)，2021年度營業(yè)收入無法滿足《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定的“最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元”的要求，因此擬主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)。
資料顯示，2018年至2021年上半年，公司分別錄得營業(yè)收入2.14億元、3.03億元、3.03億元、1.08億元；歸母凈利潤分別為6708萬元、7322.78萬元、9249.81萬元、2122.72萬元。其中，2020年?duì)I業(yè)收入同比僅增長0.22%，2021年上半年?duì)I業(yè)收入甚至同比下滑17.74%、歸母凈利潤同比下滑45.1%，公司業(yè)績獲無法滿足科創(chuàng)板相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已現(xiàn)端倪。
敷爾佳上市受阻的原因和伊美爾類似，因財(cái)務(wù)資料過期中止審核。2022年1月24日，在完成財(cái)務(wù)資料更新后，深交所也恢復(fù)了敷爾佳的創(chuàng)業(yè)板IPO發(fā)行上市。
但是不管具體原因到底是什么，結(jié)果都是讓這些企業(yè)的上市之路變得坎坷。
那是不是真的如大家猜測那般，是國家對(duì)醫(yī)美企業(yè)IPO審查收緊？
此前有媒體報(bào)道稱業(yè)內(nèi)一投資人表示“確實(shí)是收緊了。但從目前的情況來看，加強(qiáng)審查的對(duì)象主要是（涉及）妝字號(hào)和一類械字號(hào)產(chǎn)品（相關(guān)企業(yè)）。擁有基于生物材料的填充類械三和有顯著臨床醫(yī)學(xué)效果的儀器類械三的公司暫未受影響?！?/p>
根據(jù)這一信息，創(chuàng)爾生物和敷爾佳確實(shí)在收緊項(xiàng)目之內(nèi)。
但這并不是官方的正式通報(bào)，就我們局外人看來，即便沒有“知情人”的爆料和官方通報(bào)，對(duì)醫(yī)美企業(yè)的上市監(jiān)管收緊也是有跡可循的，主要原因有：
醫(yī)美行業(yè)整體規(guī)范程度不夠
說到醫(yī)美行業(yè)的痛點(diǎn)那就是“黑醫(yī)美”，難點(diǎn)則是監(jiān)管難、亂象頻發(fā)等，這些矛盾點(diǎn)都直指行業(yè)規(guī)范程度。
醫(yī)美行業(yè)這樣一個(gè)兼具“醫(yī)療”和“消費(fèi)”雙重屬性的行業(yè)自誕生之日起就注定要比其他行業(yè)多一份“磨礪”。僅2021年一年，就可以各部門對(duì)醫(yī)美的監(jiān)管在不斷加強(qiáng)。從八部委聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)，到國家市場監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，兩大交易所聯(lián)手“封殺”醫(yī)美貸，再到國藥監(jiān)局征求《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見的發(fā)布……可見有關(guān)部門對(duì)醫(yī)美這樣一個(gè)有消費(fèi)屬性的“醫(yī)療”行業(yè)的重視，當(dāng)然這也源于醫(yī)美行業(yè)整體規(guī)范程度不夠，企業(yè)極易出現(xiàn)“違規(guī)”甚至是“違法”行為。
客觀來說，醫(yī)美行業(yè)是一個(gè)非常容易“打擦邊球”的行業(yè)，各種產(chǎn)品名稱、功效等常常出現(xiàn)不合規(guī)的現(xiàn)象，以國家藥監(jiān)局于2021年12月31日發(fā)布了新修訂的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（下稱《新一類目錄》）為例?！缎乱活惸夸洝废薅宋锢斫禍禺a(chǎn)品范圍，在品名舉例方面刪除了“醫(yī)用冷敷貼”、“醫(yī)用冷敷頭帶”、“醫(yī)用冷敷眼罩”、“冷敷凝膠”。這也意味著，第一類醫(yī)療器械中不再存在“醫(yī)用冷敷貼”這一產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)解讀認(rèn)為，《新一類目錄》的實(shí)施，將有利于進(jìn)一步規(guī)范此類產(chǎn)品備案，凈化市場環(huán)境，杜絕部分企業(yè)套用醫(yī)用冷敷貼備案成化妝品面膜或是中藥類膏藥的行為。
此項(xiàng)規(guī)定的出臺(tái)就一定程度上影響了創(chuàng)爾生物、敷爾佳等“醫(yī)用面膜”企業(yè)上市的進(jìn)程，因?yàn)樵谙嚓P(guān)政策不斷出臺(tái)、更新的情況下，這些醫(yī)美企業(yè)都存在或多或少的隱患，所以即便沒有明確的政策通知，對(duì)醫(yī)美企業(yè)的審核也會(huì)有更多顧慮。
市場火爆，入局者甚多
因?yàn)獒t(yī)美概念的火爆，以及高利率，跨界進(jìn)入醫(yī)美的企業(yè)不在少數(shù)。客觀來講，這些企業(yè)更多靠的是雄厚的資金實(shí)力，在科研實(shí)力和人員配備上存在著短板。
2020年9月完成A股上市的愛美客，在2021年又開始籌備二次赴港上市。愛美客更是憑借其超90%的毛利率被稱為“醫(yī)美茅”，市值也一度飆升到1500億。但對(duì)于業(yè)內(nèi)人來說，愛美客的這種“神話”是存在風(fēng)險(xiǎn)的，7億營收支撐1500億市值，顯然是不現(xiàn)實(shí)的，雖然愛美客在一段時(shí)間后市值回落，但依然處于偏高水平。這種被炒作出來的虛高市值是不健康的，不管是對(duì)醫(yī)美行業(yè)，還是整個(gè)國家經(jīng)濟(jì)運(yùn)營來說。
更讓人擔(dān)憂的是，有人借著醫(yī)美概念炒高股價(jià)，這種風(fēng)險(xiǎn)的不可控性也讓審查機(jī)構(gòu)對(duì)上市企業(yè)的審核更加嚴(yán)謹(jǐn)。
另外，直播主播“暴雷”偷稅漏稅被查、醫(yī)美事故頻發(fā)等負(fù)面影響也是醫(yī)美企業(yè)上市路上的“絆腳石”。
整體來看，中國的醫(yī)美行業(yè)生態(tài)并不算健康。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局公布的2021年度重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競爭執(zhí)法典型案例（第三批）顯示，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)存在虛假宣傳醫(yī)生資歷、機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù)、醫(yī)美產(chǎn)品功效、服務(wù)療效，通過“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等行為。
這些隱患都讓監(jiān)管層對(duì)申請(qǐng)上市的企業(yè)更加謹(jǐn)慎，同時(shí)業(yè)績以及未來成長性也是重點(diǎn)考慮的因素，醫(yī)美企業(yè)上市必須要求“質(zhì)量”和“業(yè)績”。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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