快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所；海南立法禁止為未成年人文身；歐萊雅2023上半年營收再創(chuàng)新高
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市
7月21日，創(chuàng)爾生物遞交了輔導備案，擬在北交所上市。這是繼2022年后，創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市，此次輔導機構(gòu)為安信證券，派出機構(gòu)為廣東證監(jiān)局。
據(jù)公開資料顯示，創(chuàng)爾生物成立于2002年，是一家專業(yè)從事活性膠原蛋白生物醫(yī)用材料科研開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營的高新技術(shù)企業(yè)。目前創(chuàng)爾生物主攻動物源膠原蛋白，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。2022年，創(chuàng)爾生物營收2.44億，增長為1.4%，凈利潤0.33億，一直處于下滑階段。
02 奧園健康控股權(quán)易主
7月18日，中國奧園（03883.HK）公告披露，出售奧園健康29.9%股份的相關(guān)交易已經(jīng)完成。至此，南粵基金及星橋國際聯(lián)合成立的投資公司南粵星橋成為奧園健康單一大股東，中國奧園將不再為奧園健康的控股股東，但繼續(xù)持股24.68%，為奧園健康第二大股東。
此前中國奧園公告稱，將以2.56億港元的代價出售奧園健康29.9%股份給南粵星橋。根據(jù)公告，南粵星橋方面已經(jīng)支付該項交易款的六成即1.536億港元，剩余四成款項即1.024億港元將由南粵股權(quán)投資基金支付，將于10月16日或以前打入指定賬戶。
03 鵬揚基金和華夏基金參與敷爾佳A股IPO申購
7月26日，鵬揚基金公告稱，旗下鵬揚滬深300質(zhì)量成長低波動指數(shù)基金參與了哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（簡稱“敷爾佳”）首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）（以下簡稱“本次發(fā)行”）的網(wǎng)下申購。敷爾佳本次發(fā)行的主承銷商中信證券為鵬揚基金旗下部分基金的托管人及其關(guān)聯(lián)方。本次發(fā)行價格為55.68元/股，由發(fā)行人和主承銷商根據(jù)初步詢價結(jié)果，綜合考慮發(fā)行人基本面、市場情況、同行業(yè)上市公司估值水平、募集資金需求及承銷風險等因素協(xié)商確定。
華夏基金同日發(fā)布公告稱，旗下部分公募基金參與了敷爾佳首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）的網(wǎng)下申購。
04 歐萊雅2023上半年營收再創(chuàng)新高
今日（北京時間7月28日）凌晨，歐萊雅集團發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。財報顯示，上半年歐萊雅集團銷售額205.74億歐元（約合人民幣1620億元），同比增長13.3%；營業(yè)利潤約42.59億歐元（約335億元），同比增長13.7%。
2023年上半年，歐萊雅集團四大業(yè)務部門均實現(xiàn)顯著增長，其中皮膚科學美容部增長最快，以29%的增速位列第一，實現(xiàn)銷售額32.85億歐元（約258億元）。
醫(yī)美監(jiān)管
01 又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別
近日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》（以下簡稱“《結(jié)果匯總》”）。
據(jù)悉，本次匯總的2023年1月-2023年4月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共249個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品71個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品80個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品35個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品32個，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品5個（本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議，其具體管理屬性的確定，請按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定），建議視具體情況而定的產(chǎn)品13個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品13個。
其中，涉及醫(yī)療美容領域且值得大家關(guān)注的包括，建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有7款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計有6款，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有8款，建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計有1款。
02 廣州公布2023年第一批違法廣告典型案例，其中2條涉醫(yī)美
案例5：廣州市悅?cè)R悅美醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案
當事人在其經(jīng)營場所發(fā)布“逆齡水光針”“杜本軍”和“悅?cè)R悅美醫(yī)療美容”宣傳廣告圖片，無法提供其宣傳用語的相關(guān)佐證材料，違反了《廣告法》第四條、第二十八條第二款第（二）項的規(guī)定，發(fā)布“面部風水學”宣傳廣告圖片，違反了《廣告法》第九條第（七）項的規(guī)定。
廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《廣告法》第五十五條第一款、第五十七條第（一）項的規(guī)定，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款10.06萬元。
案例10：佳美（廣州）醫(yī)療器械有限公司發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療器械廣告案
當事人在其天貓平臺網(wǎng)店“佳美醫(yī)療器械專營店”銷售醫(yī)療器械鹽水液體敷料，發(fā)布的廣告內(nèi)容與說明書不一致，宣稱產(chǎn)品具有“祛痘”“皮膚消毒”“過敏敷臉”“多功能全家適用”“輕松搞定多種問題”“家庭急救護理”等表示功效、安全性的斷言，廣告內(nèi)容未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查批準，違反了《廣告法》第十六條第一款第（一）項、第四十六條的規(guī)定。
廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》第五十八條第一款第（一）項、第（十四）項的規(guī)定，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款5萬元。
03 甘肅省天水市麥積區(qū)市場監(jiān)管局“三個聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線
為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，甘肅省天水市麥積區(qū)市場監(jiān)管局堅持深入開展專項整治與建立健全長效機制、強化日常監(jiān)管相結(jié)合，持續(xù)深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治，有力有效維護全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。
04 突擊檢查：主診醫(yī)生離職9天 這家美容機構(gòu)還做了30余臺整形手術(shù)
7月21日，2023年重慶市醫(yī)療美容機構(gòu)“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動中發(fā)現(xiàn)，米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生離職9天仍然做了30余臺整形手術(shù)。
具體情況為，米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生于7月12日離職，離職至今，該院在無主診醫(yī)生的情況下，還實施了隆鼻、眼部綜合手術(shù)等30余臺外科整形手術(shù)。
05 隆鼻后右眼失明！22歲男子做醫(yī)美遭遇玻尿酸打進血管
近日，22歲的陳先生在一次醫(yī)美手術(shù)中注射了玻尿酸進行隆鼻，術(shù)后出現(xiàn)了右眼失明的癥狀，于是急忙來到青島市第八人民醫(yī)院就診。美容醫(yī)學科醫(yī)生對男子進行了初步診斷，了解到患者玻尿酸打進了血管，造成血管壓迫產(chǎn)生并發(fā)癥，形成眼動脈閉塞。
目前陳先生大部分下半視野視力恢復正常，上半視野小部分視力沒有恢復。
06 海南立法禁止為未成年人文身
7月21日，海南省第七屆人民代表大會常務委員會第五次會議通過《海南經(jīng)濟特區(qū)禁止向未成年人提供文身服務若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），并于今年9月1日起施行。
該《規(guī)定》明確，禁止任何組織和個人向未成年人提供文身服務。普通中小學、特殊教育學校、中等職業(yè)學校、專門學校、幼兒園周邊直線延伸200米范圍內(nèi)，不得設置文身服務場所或者開展文身服務活動。
07 廣西藤縣：“檢察建議+公開聽證”督促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范發(fā)展
廣西壯族自治區(qū)藤縣檢察院對辦理的醫(yī)療美容服務行業(yè)行政公益訴訟系列案件召開集中公開聽證會。
2023年3月開始，藤縣檢察院“益新”公益訴訟辦案團隊重點對藤縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)違規(guī)營銷宣傳、違法開展醫(yī)療美容、違法使用藥品和醫(yī)療器械展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)部分美容、美甲店存在發(fā)布未經(jīng)審核的醫(yī)療美容服務廣告，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情況下擅自開展“打耳洞”“紋繡”及打“瘦身針”“水光針”等醫(yī)美項目，從業(yè)人員未取得相關(guān)許可等問題。
針對上述亂象，藤縣檢察院向有關(guān)職能部門發(fā)出訴前檢察建議，督促其依法履職，對醫(yī)療美容行業(yè)突出問題進行整治，助力醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
08 強化醫(yī)療器械監(jiān)管，消除安全風險隱患
日前，永州市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合永州市衛(wèi)生健康委員會制發(fā)《永州市醫(yī)療器械安全專項整治實施方案》，部署開展為期一年半的醫(yī)療器械安全專項整治。此次行動旨在進一步強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，消除安全風險隱患，全面督促醫(yī)療器械注冊人備案人和經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，壓實監(jiān)管部門監(jiān)管責任，筑牢醫(yī)療器械安全底線。
09 麥積區(qū)市場監(jiān)管局“三個聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線
為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，麥積區(qū)市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治，有力有效維護全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。
聚焦“重點化”整治，實施常態(tài)監(jiān)管。以“堅持隱患排查零盲區(qū)、堅持隱患整治零容忍、堅持信息共享零死角、堅持常態(tài)監(jiān)管零反彈”“四個堅持”為抓手，局所聯(lián)動采取日常監(jiān)管與重點檢查相結(jié)合的方式，對全區(qū)30余家醫(yī)療美容機構(gòu)開展全覆蓋檢查。
10 安徽擬規(guī)定：違規(guī)向未成年人提供醫(yī)美等最高或罰五十萬
7月26日，安徽省人大常委會審議了《安徽省未成年人保護條例 (修訂草案)》。值得關(guān)注的是，《修訂草案》對上位法未作具體規(guī)定，而社會比較關(guān)注的劇本娛樂、醫(yī)療美容、文身服務等方面設置了未成年人保護條款。對向未成年人提供劇本娛樂以及醫(yī)療美容服務作出限制性規(guī)定，同時明確任何組織或者個人不得向未成年人提供文身服務。此外，對劇本娛樂、醫(yī)療美容、文身等服務的經(jīng)營者也明確了相應法律責任。
11 黑龍江省公布醫(yī)療美容違法典型案例
2022年10月份以來，黑龍江省市場監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局、哈爾濱海關(guān)、省稅務局、省高級人民法院、省人民檢察院等11部門在全省集中組織開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，持續(xù)加大對醫(yī)療美容領域違法犯罪活動的打擊力度。截至2023年6月底，共查處各類案件113件，收繳罰沒款121.40萬元，進一步規(guī)范了全省醫(yī)療美容行業(yè)?，F(xiàn)選取一批典型案例予以集中曝光。
01.方正縣浩鯤美容會所未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容活動案
02.齊齊哈爾瑪麗亞婦產(chǎn)醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案
03.王某華非法進行醫(yī)療美容案
04.梁某麗非法進行醫(yī)療美容活動案
05.張某麗非法進行醫(yī)療美容活動案
06.肇州縣至臻醫(yī)療美容門診部使用超過使用期限醫(yī)療器械案
07.程某非法進行醫(yī)療美容活動案
08.雞西市雞冠區(qū)伊莎曼莉美容院使用超過使用期限醫(yī)療器械案
09.周某彤非法從事醫(yī)療美容活動案
12 樂安縣公安局森林分局聯(lián)合開展醫(yī)美行業(yè)執(zhí)法檢查行動
近日，樂安縣公安局森林分局聯(lián)合縣衛(wèi)生監(jiān)督局深入轄區(qū)醫(yī)美場所開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治監(jiān)督檢查行動。
本次行動，采用“全面覆蓋、重點突擊、常態(tài)巡檢”方式，對醫(yī)美行業(yè)進行全方位檢查，緊緊圍繞無證開展醫(yī)療美容服務行為、醫(yī)療美容主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目管理、強化麻醉藥品和美容相關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理使用情況、發(fā)布非法虛假醫(yī)療美容廣告宣傳等多方面展開，嚴肅查處違法違規(guī)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)行為，對無資質(zhì)機構(gòu)堅決予以取締，對涉嫌違法犯罪的責任人依法懲處。行動以來，執(zhí)法人員共檢查醫(yī)療美容場所機構(gòu)20余家，移交縣衛(wèi)生監(jiān)督局行政案件2起，處以罰款5萬余元。
下一步，該局將繼續(xù)聯(lián)合行政執(zhí)法部門加大監(jiān)督執(zhí)法力度，堅決消滅死角，對重點問題、重點領域予以徹底打擊，繼續(xù)開展醫(yī)美行業(yè)專項整治行動，對全縣醫(yī)美機構(gòu)實行全面覆蓋、全面監(jiān)督，深挖存在問題，督促整改落實，切實規(guī)范該縣醫(yī)療美容服務市場秩序。
13 “溶斑”溶成“紅臉關(guān)公”
40歲的李女士從事銷售工作，年過35歲之后她和同齡人一樣，面部開始長斑。4年前，她在某美容院的說動下，開始了“溶斑護理”治療。治療后不久，李女士開始出現(xiàn)面部發(fā)紅，在美容院的說服下，她繼續(xù)在該美容院做舒緩護理，面部癥狀非但沒有緩解，還逐漸加重，并出現(xiàn)灼熱癢感，面部紅通通像關(guān)公，并且奇癢難耐，這給李女士的生活和工作帶來極大影響，最后來到廣州市皮膚病防治所就醫(yī)時，她已經(jīng)處于嚴重焦慮狀態(tài)。
目前，經(jīng)過4次治療，李女士的皮膚發(fā)紅明顯改善。她繼續(xù)堅持治療，受損的皮膚將有望痊愈。
14 涉及醫(yī)療安全的醫(yī)美機構(gòu)，需依法納入嚴格的醫(yī)療管理
近日，北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院等機構(gòu)近期聯(lián)合發(fā)布的《國內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報告(2023)》分析顯示，2023年1-5月醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情總計90769條，醫(yī)療資質(zhì)問題以及注射類項目、吸脂手術(shù)維權(quán)輿情尤為明顯。一些沒有資質(zhì)的“工作室”也借“醫(yī)美”旗號招搖撞騙。
天眼查數(shù)據(jù)顯示，我國目前有10.3萬余家“醫(yī)美”相關(guān)企業(yè)，從成立時間來看，55.8%的相關(guān)企業(yè)成立于1至5年內(nèi)，成立于1年以內(nèi)的為25.2%。從中消協(xié)發(fā)布的消費提示看，證照不齊全、超范圍經(jīng)營、無證上崗、操作不規(guī)范、醫(yī)療產(chǎn)品渠道不明、效果難以評估、服務質(zhì)量與消費者預期有較大差距等問題，正成為醫(yī)美行業(yè)投訴重點。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
