快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|華熙生物、昊海生科、創(chuàng)爾生物發(fā)布2021年度業(yè)績報告；四環(huán)醫(yī)藥旗下多款產(chǎn)品獲批
導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
華熙生物2021年度業(yè)績快報：營收升87.93%至49.48億元
2月25日，華熙生物(688363.SH)發(fā)布2021年度業(yè)績快報。報告期內(nèi)，營業(yè)收入升87.93%至49.48億元。公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.82億元，同比增長21.13%。
報告顯示，華熙生物在原料業(yè)務、醫(yī)療終端業(yè)務2021年實現(xiàn)業(yè)務持續(xù)、穩(wěn)定增長。醫(yī)美業(yè)務經(jīng)營方面，著力深化“面部年輕化”產(chǎn)品體系構建，全面提升醫(yī)美產(chǎn)品市占率。在功能性護膚品領域，華熙生物打造出潤百顏、夸迪、米蓓爾、BM肌活等在各自細分領域形成規(guī)模聲量的“國貨之光”。報告稱，隨著天津工廠的落成及投產(chǎn)，以及全球最大的中試轉化平臺建成，華熙生物在透明質酸、GABA以及其它生物活性物的產(chǎn)能供應上更加充足。
昊海生物科技2021年度歸母凈利同比增長53.19%至3.52億元
昊海生物科技（06826）發(fā)布截至2021年12月31日止年度業(yè)績快報，該集團于期間實現(xiàn)營業(yè)收入17.66億元（人民幣，下同），同比增長32.57%；歸屬于母公司擁有人的凈利潤3.52億元，同比增長53.19%；歸屬于母公司擁有人的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.27億元，同比增長58.38%；基本每股收益2元。
于報告期內(nèi)，該集團營業(yè)收入同比增長約32.57%主要是2020年集團業(yè)務受到全球疫情影響較為嚴重，而報告期內(nèi)國內(nèi)疫情影響已逐漸減弱，集團各項業(yè)務均已全面恢復并實現(xiàn)增長。
四環(huán)醫(yī)藥旗下醫(yī)用疤痕修復類三款產(chǎn)品獲批
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)宣布，集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司所研發(fā)的醫(yī)用疤痕修復液、醫(yī)用疤痕修復膜及醫(yī)用矽酮疤痕凝膠獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)用疤痕修復液和醫(yī)用疤痕修復膜可用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成；醫(yī)用矽酮疤痕凝膠用于輔助預防和輔助改善因燒燙傷、創(chuàng)傷、體表外傷、手術原因引起的增生性疤痕。三款醫(yī)用疤痕修復類產(chǎn)品均為II類醫(yī)療器械。渼顏空間自研的三款醫(yī)用疤痕修復類產(chǎn)品主要聚焦于解決醫(yī)美術后的傷口愈合及疤痕修復這兩大痛點。不僅能通過適合、安全、無刺激的輔助修復讓術后效果更理想，也與集團的多款醫(yī)美產(chǎn)品具備很好的協(xié)同效用，在年內(nèi)上市后能夠形成有效且互補的產(chǎn)品組合。
《中華人民共和國醫(yī)師法》今日正式實施
3月1日，《中華人民共和國醫(yī)師法》正式實施，原《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將同時廢止。
《醫(yī)師法》明確規(guī)定每年8月19日為中國醫(yī)師節(jié)。同時，新增相關條文加強對醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)安全的保護，規(guī)定醫(yī)師因自愿實施急救造成受助人損害的，不承擔民事責任?！夺t(yī)師法》還首次提出“終身禁業(yè)”制度，規(guī)定嚴重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學倫理規(guī)范，造成惡劣社會影響的醫(yī)師，五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務或者醫(yī)學臨床研究?！夺t(yī)師法》的頒布為保障醫(yī)師合法權益，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，加強醫(yī)師隊伍建設，保護人民健康，實施健康中國戰(zhàn)略提供有效法律保障。
云南白藥：12月前在北京、上海開設8家醫(yī)美機構
云南白藥于3月1日在投資者互動平臺發(fā)言，回復關于醫(yī)美產(chǎn)品及診所的問題。表示公司計劃于2022年12月前，在北京、上海開設8家醫(yī)美醫(yī)療門診部機構，以達成公司階段性的戰(zhàn)略意圖。研發(fā)方面，云南白藥將持續(xù)高質量推進，基于東亞肌膚健康研究中心、云南白藥天然植物創(chuàng)新研發(fā)中心的研究成果，聚焦修護敏感肌、祛痘、抗衰等方面的技術產(chǎn)品研發(fā)工作。
華熙生物旗下品牌WO新品重磅上線
2022年3月1日，華熙生物（688363.SH）旗下口腔護理品牌WO攜新品首發(fā)亮相天貓WO日化旗艦店，本次WO品牌共上線“WO玻尿酸屏障漱口水-300ml瓶裝”“WO玻尿酸屏障漱口水-12ml*20包 盒裝”（下稱WO玻尿酸漱口水）；“WO玻尿酸光感瑩潤煥白牙貼”（下稱WO玻尿酸牙貼）3款新品。
口腔護理是華熙生物發(fā)力個人健康消費領域的又一力作，進一步豐富了生物科技的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。得益于在大健康產(chǎn)業(yè)的長期深耕，華熙生物本次重磅推出口腔護理品牌WO，不僅為口腔護理領域注入了生物科技的創(chuàng)新動力，也為消費者提供口腔養(yǎng)護的全新選擇。
創(chuàng)爾生物:2021 年年度業(yè)績預告公告
公司2021年度營業(yè)收入較上年同期減少約6,400萬元，其中，護膚品銷售收入較上年同期減少約4,600萬元，同比下滑約43%，醫(yī)療器械銷售收入較上年同期減少約1,800萬元，同比下滑約9%。報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入同比下滑主要系受營銷策略調(diào)整及營銷部門遷移人員變動影響導致。由于2021年公司減少了護膚品達人直播的銷售場次，同時減少產(chǎn)品銷售平臺站內(nèi)推廣的費用投入，雖然公司大幅提升公司產(chǎn)品品牌的宣傳推廣費用投入，但品牌費用的投入短期內(nèi)推廣效果未顯現(xiàn)。
報告期內(nèi)，公司凈利潤較上年同期減少5,500～6,000萬元，同比下滑60%～64%，主要原因：（1）受營業(yè)收入下滑影響，毛利較上年同期減少5,200～5,300萬元；（2）公司營銷策略調(diào)整及聘請專業(yè)營銷機構對公司整體營銷方案進行改進等增加品牌宣傳推廣費投入1,020萬元；（3）公司重視研發(fā)活動，研發(fā)投入持續(xù)增長，研發(fā)費用較上年同期增加約380萬元，同比增長約20%。
聯(lián)合麗格第一醫(yī)院與英國Sinclair欣可麗員工指定注射中心發(fā)布儀式成功舉辦
2022年2月28日，聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院&英國Sinclair欣可麗員工指定注射中心發(fā)布儀式在聯(lián)合麗格第一醫(yī)院成功舉辦。
醫(yī)美監(jiān)管
溫州名人醫(yī)療美容又被罰22400元
2月23日披露：溫州名人醫(yī)療美容門診部在2021年12月22日,因未按規(guī)定填寫、保管病歷資料被處罰。
名人醫(yī)療美容門診部違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款，已構成違法。被予以行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣22400.00元。
據(jù)了解，名人醫(yī)療美容已經(jīng)不是第一次被處罰了，早在2021年3月份，名人醫(yī)療美容就曾因為涉嫌發(fā)布違法網(wǎng)絡廣告行為被立案調(diào)查。經(jīng)過溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)督管理局調(diào)查后，最終名人醫(yī)療美容被予以責令停止發(fā)布廣告，并且處以罰款27000元。
全國政協(xié)委員胡衛(wèi)：建議設置整形業(yè)準入機制
全國政協(xié)委員、上海市政府參事、上海中華職教社常務副主任胡衛(wèi)表示，醫(yī)療整形作為新興行業(yè)，亟須完善相關法律及相關細則。
如設置整形業(yè)的準入機制，明確提供整形服務內(nèi)容，特別是手術類醫(yī)療整形服務人員的資質和執(zhí)業(yè)范圍等，公開展示其相關審批文件及服務資質；明確行業(yè)經(jīng)營范疇，并明令禁止對未成年人開展除容貌修復等必要醫(yī)療之外的整形項目；規(guī)范整形廣告相關法律，禁止夸大整形效果、宣揚性別歧視和隱瞞手術風險等廣告宣傳。
國家藥監(jiān)局：停止經(jīng)營蜜芝泉沁透煥膚日霜等化妝品
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，國家藥品監(jiān)督管理局責成浙江、江西、湖南、廣東省藥品監(jiān)督管理局對標示名稱為“蜜芝泉沁透煥膚套裝3件套”及套盒內(nèi)標示名稱為“蜜芝泉沁透煥膚日霜”、“蜜芝泉沁透煥膚晚霜”、“蜜芝泉沁透煥膚柔晳露”的化妝品進行了調(diào)查。為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責令相關經(jīng)營企業(yè)立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處。
長春市市場監(jiān)督管理局二道分局持續(xù)推進“百日整治”
近日，為進一步鞏固專項整治成果，全力防控麻醉藥品及可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械質量安全風險，長春市市場監(jiān)督管理局二道分局充分發(fā)揮長春市文明單位的示范引領作用依托“百日整治”行動，聚焦麻醉藥品、無菌和植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點產(chǎn)品，開展醫(yī)療美容機構專項行動“回頭看”督導檢查。
煙臺市萊山區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用安全整治
3月1日訊，為強化醫(yī)療器械風險管理，提升醫(yī)療器械質量安全保障水平，近期，萊山區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容器械使用安全整治。
此次檢查主要以群眾關注較多的注射用透明質酸鈉、射頻皮膚熱療儀、射頻超聲溶脂儀、面部射頻美容儀等美容產(chǎn)品、廣告宣傳產(chǎn)品為重點品種，重點檢查是否從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械，是否購進使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械儲存條件是否符合產(chǎn)品標簽和說明書的標識要求，是否建立覆蓋質量全過程的醫(yī)療器械管理制度等內(nèi)容。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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