快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜昊海生科：第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進；巨子生物：可復(fù)美產(chǎn)品改名；11部門曝光一批醫(yī)美行業(yè)違法案件
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動向
港股醫(yī)美板塊集體上漲 瑞麗醫(yī)美漲近37%
港股醫(yī)美概念股今日集體爆發(fā)。截至發(fā)稿，瑞麗醫(yī)美漲32.33%，報0.176港元；現(xiàn)代牙科漲18.42%，報2.25港元；時代天使?jié)q16.05%，報120港元；醫(yī)思健康漲14.63%，報6.27港元。?
福瑞達玻尿酸+飲品，伽美博士新品上市
2022年的11月福瑞達生物旗下的新銳功能性食品品牌伽美博士的玻尿酸純露系列飲品上市，作為將玻尿酸研發(fā)應(yīng)用于純露飲品領(lǐng)域的首發(fā)品牌，重磅推出“重瓣玫瑰玻尿酸晨露、紅棗玻尿酸晨露、小黃姜玻尿酸晨露”三款純露飲品。
巨子生物：可復(fù)美產(chǎn)品改名
近日，可復(fù)美官方發(fā)布了一則旗下醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱調(diào)整的通知：巨子生物將旗下產(chǎn)品名稱中的「類人膠原蛋白」調(diào)整為「重組膠原蛋白」；將結(jié)構(gòu)及組成中「類人膠原蛋白」的描述調(diào)整為「重組Ⅰ型人源化膠原蛋白」。
據(jù)了解 ，此次改名是為了響應(yīng)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》相關(guān)命名要求。本次調(diào)整會涉及產(chǎn)品新舊包裝隨機發(fā)貨，但產(chǎn)品使用并不受影響。
醫(yī)美概念股震蕩拉升，奧園美谷漲停
12月6日上午，醫(yī)美概念股震蕩拉升，奧園美谷漲停，朗姿股份漲超7%，華熙生物、金發(fā)拉比、魯商發(fā)展、愛美客等漲超4%。
鍵凱科技：醫(yī)美項目入組目前已經(jīng)全部結(jié)束，預(yù)計明年11月終完成所有臨床的實驗
鍵凱科技近期接受投資者調(diào)研時稱，醫(yī)美項目228人的入組目前已經(jīng)全部結(jié)束，預(yù)計明年11月終完成所有臨床的實驗，后續(xù)還有1年的觀察隨訪期。這個產(chǎn)品是和進口產(chǎn)品做雙盲對照，沒有出現(xiàn)過敏、紅腫的情況。
目前主要有三個管線研發(fā)，一個小分子藥物，一個細胞因子類的藥物，一個siRNA的基因藥物。醫(yī)美還有一個PEG化玻尿酸的水光針項目，計劃明年三季度上臨床。
昊海生科：與愛博醫(yī)療OK鏡訴訟審理已中止 OK鏡產(chǎn)品進院數(shù)量已超過500家
7日訊，昊海生科最新調(diào)研紀(jì)要顯示，針對與愛博醫(yī)療的OK鏡訴訟，目前我司已提交專利的無效申請，訴訟審理已經(jīng)中止?！癿yOK邁兒康”市場推廣目前正有序推進中。該產(chǎn)品通過直銷以及經(jīng)銷相結(jié)合的營銷團隊，目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國內(nèi)重點區(qū)域市場，進院數(shù)量超過500家，得到臨床終端非常正面的反饋，產(chǎn)品塑形速度快、控制效果好、驗配便利等特點得到廣大醫(yī)師初步認可。
昊海生科：公司第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進
昊海生科12月7日晚間披露的機構(gòu)調(diào)研公告顯示，在醫(yī)療美容領(lǐng)域，公司第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進，該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物作為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠期安全性。
同時，公司控股子公司歐華美科下屬參股聯(lián)營公司法國Bioxis旗下的三款玻尿酸產(chǎn)品已在歐洲及中東進行銷售，并通過歐華美科在中國進行注冊申報。公司也正在推進歐華美科旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國和美國的注冊上市。此外，公司投資的Recros及Eirion等美國創(chuàng)新型醫(yī)美公司正在進行創(chuàng)新型皮膚旋切設(shè)備以及具有創(chuàng)新型給藥途徑的肉毒素等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
昊海生科：正在推進子公司旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國和美國注冊上市
近期接受機構(gòu)調(diào)研時表示，在醫(yī)療美容領(lǐng)域，公司第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進，該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物作為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠期安全性。
同時，公司控股子公司歐華美科下屬參股聯(lián)營公司法國Bioxis旗下的三款玻尿酸產(chǎn)品已在歐洲及中東進行銷售，并通過歐華美科在中國進行注冊申報。公司也正在推進歐華美科旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國和美國的注冊上市。
此外，公司投資的Recros及Eirion等美國創(chuàng)新型醫(yī)美公司正在進行創(chuàng)新型皮膚旋切設(shè)備以及具有創(chuàng)新型給藥途徑的肉毒素等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
遠想生物與潮流零售商KK集團簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
近日，“再生醫(yī)美”知名企業(yè)遠想生物與潮流零售商KK集團簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，遠想生物旗下的醫(yī)美術(shù)后修復(fù)品牌“伊膚泉萊菲思”和聚焦敏感肌問題解決的“無敏氏”兩大品牌，攜多個電商明星爆款進駐KK集團旗下的KKV和THE COLORIST調(diào)色師品牌門店。
前者是醫(yī)美賽道極具潛力的“新星”品牌，后者則孵化了多家潮流零售集合品牌，這場國內(nèi)前沿“品牌”與“渠道”的“聯(lián)姻”，在新零售產(chǎn)業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注，有望叩開“潮趣護膚”賽道，進一步補充Z世代對專業(yè)功效護膚品的需求。
奧園美谷以旗下醫(yī)美門店為并購連天美貸款提供補充擔(dān)保
12月8日，奧園美谷科技股份有限公司公告，為并購貸款提供補充擔(dān)保。
觀點新媒體了解，奧園美谷于2021年以現(xiàn)金方式收購廣州盛妝醫(yī)療美容投資有限公司持有的浙江連天美企業(yè)管理有限公司的55%股權(quán)，交易價格為6.97億元。
為用于支付上述股權(quán)收購款項，奧園美谷全資控股公司廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司，向中國民生銀行股份有限公司廣州分行申請4.18億元的并購貸款。
奧園美谷對上述并購貸款提供不可撤銷連帶責(zé)任保證，同時廣州奧美以其持有的標(biāo)的公司55%股權(quán)向民生銀行廣州分行提供質(zhì)押擔(dān)保。
醫(yī)美監(jiān)管
浙江通報非法醫(yī)療美容十大典型案例
近日，浙江省衛(wèi)生健康委公布全省非法醫(yī)療美容十大典型案例，其中包括無證開展注射肉毒、玻尿酸等醫(yī)療美容活動案，未經(jīng)親自診查偽造病歷資料案，無證開展光電醫(yī)療美容活動案，等等。
案例顯示，部分黑醫(yī)美、假醫(yī)美為牟取機構(gòu)及個人利益，無相應(yīng)資質(zhì)非法制售使用玻尿酸、超聲刀等藥品、醫(yī)療器械。
同時，部分生活美容機構(gòu)違規(guī)開展微創(chuàng)、非法醫(yī)療美容，導(dǎo)致危害消費者健康的事件時有發(fā)生，給消費者的醫(yī)療安全帶來較大隱患。
11部門出手！曝光一批醫(yī)美行業(yè)違法案件 涉“無證行醫(yī)”等
據(jù)市場監(jiān)管總局消息，為切實保障人民群眾身體健康、保護消費者合法權(quán)益，規(guī)范和促進我國醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定，自2022年9月起，在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動。以下為七起案例：
一、綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案
二、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案
三、葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案
四、上海雅儀美容有限公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械以及未建立進貨查驗記錄制度案
五、合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司發(fā)布虛假違法廣告案
六、金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司虛假宣傳案
七、溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司偷稅案
溫州美域高醫(yī)療美容門診部偷稅 共計被罰468.71萬
今日，國家市場監(jiān)督管理總局官微曝光一批典型案例，其中，溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司因偷稅被罰款468.71萬元。
通報顯示，溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過“雙隨機、一公開”方式，對溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司進行稅務(wù)檢查。
經(jīng)查，溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司在2018年1月至2020年12月期間，采用通過個人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項目收入和產(chǎn)品銷售收入，進行虛假申報，偷逃稅款250.35萬元。
2022年9月，溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法對溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司追繳稅款、加收滯納金并處罰款，共計468.71萬元。
北京薇琳醫(yī)美1日收3罰單 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員上崗等
信用中國網(wǎng)站日前公布了三篇關(guān)于北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司的行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1000號、京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1002號、京朝衛(wèi)傳罰﹝2022﹞0994號），處罰日期均為2022年11月29日。
其中，行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1000號）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在未嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的違法事實，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第九條第一款規(guī)定，北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第(九)項規(guī)定對其警告、罰款15000元，處罰日期2022年11月29日。
行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1002號）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，(醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。)違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條規(guī)定。北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條規(guī)定，對其罰款20000元，處罰日期2022年11月29日。
行政處罰決定書（京朝衛(wèi)傳罰﹝2022﹞0994號）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防工作的違法事實，違反了《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條第二款、第二十一條、第二十二條、第二十三條第二款、第五十二條第二款規(guī)定，北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第六十九條第(一)項規(guī)定，對其警告、通報批評，處罰日期2022年11月29日。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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