快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 愛美客2023凈利預計18.1億元-19億元；韓國New Medic玻尿酸Rejeunesse?獲批上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 2023醫(yī)美整體增長失速、市值縮水，膠原蛋白“風景獨美”
2023年即將畫上句號，復盤來看，A股醫(yī)美板塊表現(xiàn)可謂“冰火兩重天”：前幾年頭頂光環(huán)的玻尿酸巨頭們，在消費大環(huán)境的影響下整體步入蜇伏期。
市值來看，愛美客、華熙生物兩大醫(yī)美巨頭更是大幅縮水。唯有膠原蛋白板塊走出獨立行情，錦波生物等個股逆勢大漲。
02 昊海生科累計回購108.95萬股股份，耗資1.17億元
昊海生科(688366.SH)公告，截至2023年12月31日，公司通過集中競價交易方式已累計回購公司A股股份108.95萬股，占公司總股本171,477,258股的比例為0.64%，最高成交價為113.50元/股，最低成交價為96.19元/股，成交總金額為人民幣1.17億元(不含印花稅、交易傭金等交易費用)。
03 國產(chǎn)科技護膚品牌KEYiN獲千萬元融資
據(jù)悉，國產(chǎn)科技護膚品牌 KEYiN 獲得品牌管理公司若羽臣千萬元級融資，此輪資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)和品牌推廣，KEYiN 也曾獲得若羽臣的天使輪融資。
關于此輪融資，KEY iN 方面向 36 氪表示，若羽臣在高端美護品牌的運營服務、品牌孵化方面具有超前的視角和豐富的成功經(jīng)驗。作為合作伙伴，KEY iN 未來將與若羽臣共同完善科技美護領域的品類和渠道布局。
04 華熙生物申請護膚組合物及其用途專利，專利技術能促進皮膚屏障修復
據(jù)國家知識產(chǎn)權局公告，華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“護膚組合物及其用途“，公開號CN117323250A，申請日期為2023年11月。
專利摘要顯示，本申請公開了一種護膚組合物及其用途，所述護膚組合物包含依克多因和覆盆子酮，所述依克多因和覆盆子酮的質(zhì)量比為10:1～1:15，所述護膚組合物對于促進皮膚屏障修復具有積極的作用。
05 因發(fā)明專利糾紛，佐力藥業(yè)控股子公司等遭華東醫(yī)藥全資子公司索賠超1億元
1月2日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）于近日，向浙江高院就被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（下稱“珠峰原料”）、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（下稱“珠峰藥業(yè)”，佐力藥業(yè)（300181.SZ）控股子公司）、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權糾紛一案提起民事訴訟，涉案金額達1.11億元。
同時，華東醫(yī)藥發(fā)布聲明稱，就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝，其及中美華東在歷史上從未向任何主體進行過授權。
1月3日，相關工作人員再次回復稱，華東醫(yī)藥和我們都有生產(chǎn)百令相關產(chǎn)品，核心工藝都是發(fā)酵蟲草菌粉。我們此前收購的青海子公司，有生產(chǎn)發(fā)酵蟲草菌粉，對方（華東醫(yī)藥）可能覺得相關工藝有起訴的原因。我們近期也會發(fā)相關公告進行說明，具體情況以公告為準。
06 愛美客獲融資買入1.04億元，近三日累計買入3.01億元
1月3日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，愛美客獲融資買入額1.04億元，居兩市第74位，當日融資償還額0.52億元，凈買入5193.10萬元。
最近三個交易日，29日-3日，愛美客分別獲融資買入1.02億元、0.95億元、1.04億元。
07 英特集團目前開展少量醫(yī)美業(yè)務
有投資者在投資者互動平臺提問：浙江英特生物制品是否涉及醫(yī)美行業(yè)
英特集團（000411.SZ）1月4日在投資者互動平臺表示，公司目前開展少量醫(yī)美業(yè)務，占公司業(yè)務比例極小。
08 愛美客2023凈利預計18.1億元-19億元，增43%-50%
1月5日晚間，愛美客發(fā)布業(yè)績預告稱，預計2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤18.1億元~19億元，同比增長43%~50%。
愛美客業(yè)績變動主要原因是，報告期內(nèi)，公司積極關注市場變化，在學術端和運營端為下游醫(yī)美機構提供高質(zhì)量服務，更好的滿足求美者的需求，提升與客戶的合作深度。同時通過經(jīng)銷模式，進一步擴大公司產(chǎn)品覆蓋的機構數(shù)量，提升與客戶合作的廣度。在產(chǎn)品端，公司的嗨體產(chǎn)品依托已有的品牌影響力，持續(xù)提升市場滲透率，獲得更多醫(yī)美機構和求美者的認可；公司的濡白天使產(chǎn)品自2022年投放市場以來，獲得了很好的市場口碑，覆蓋的機構數(shù)量和銷售規(guī)模持續(xù)提升。
09 華熙生物申請美白組合物及其用途專利
據(jù)國家知識產(chǎn)權局公告，華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“美白組合物及其用途“，公開號CN117338634A，申請日期為2023年11月。
專利摘要顯示，本申請?zhí)峁┮环N具有協(xié)同增效作用的美白組合物及其用途。其中，所述美白組合物包括透明質(zhì)酸或其鹽、煙酰胺以及多聚脫氧核糖核苷酸，所述透明質(zhì)酸或其鹽、煙酰胺以及多聚脫氧核糖核苷酸的質(zhì)量比為(10?17)：(0.001?0.007)：(1?5)。本申請的組合物通過透明質(zhì)酸或其鹽、煙酰胺以及多聚脫氧核糖核苷酸的協(xié)同作用，可以增加美白活性成分的利用效率，從而降低煙酰胺的用量，或提升美白組合物例如注射類產(chǎn)品的功效。
10 華東醫(yī)藥再次回應“阻礙競品上市，還將自家公司送上被告席”質(zhì)疑
1月5日盤后，華東醫(yī)藥（000963.SZ）就狀告子公司及競對公司佐力藥業(yè)（300181.SZ）控股子公司圍繞侵害發(fā)明專利權糾紛一案作出最新回應。
其稱，此前競品申報上市文件及批文為非公開內(nèi)容，公司從不知情，直至2023年才查詢注意到，并確認相關公司侵犯公司專利。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，華東醫(yī)藥是目前唯一一家擁有百令膠囊的企業(yè)。由于佐力藥業(yè)的百令膠囊正在辦理上市審批手續(xù)中，因此華東醫(yī)藥也曾被質(zhì)疑阻礙競品上市。
而關于將自家公司送上被告席，北京天霜律師事務所合伙人律師艾清表示，訴訟管轄權主要是指哪個法院有權受理?！皟H從字面意思理解，子公司被訴訟有利于公司選擇意向法院，以及取證需要?！?/p>
11 韓國New Medic玻尿酸Rejeunesse?獲NMPA批準上市
NEW MEDIC CO., LTD.（以下簡稱“New Medic，韓國新醫(yī)藥股份”）申請的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：麗珍妮絲?，Rejeunesse?Shape with lidocaine）”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注進20243130001。
公開資料獲悉，Rejeunesse?按照不同功效、不同部位、不同顆粒度等差異有多款型號，包括：Rejeunesse?Fine、Rejeunesse?Sparkle、Rejeunesse?Shape和Rejeunesse?Deep等。
其中，Rejeunesse?Shape由預灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠組成。凝膠由經(jīng)BDDE交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，透明質(zhì)酸鈉標示濃度為24mg/mL（包括經(jīng)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉19mg/mL，未經(jīng)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉5mg/mL），鹽酸利多卡因標示濃度為3mg/mL。
醫(yī)美監(jiān)管
01 每日經(jīng)濟新聞發(fā)布十大醫(yī)藥新聞，減肥藥受關注
2023年，醫(yī)藥反腐風暴來襲，整治重點領域的不正之風成為大勢所趨；這一年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海風姿依舊，君實生物鳴響國產(chǎn)PD-1藥物闖關FDA的第一槍；這一年，醫(yī)藥健康領域創(chuàng)新不斷，“減肥神藥”GLP-1受體激動劑成為醫(yī)藥領域新寵；“硬核科技”腦機接口產(chǎn)品成功進入人體試驗階段，AI制藥更是隨著ChatGPT的成功受到更多關注。
02 深圳公布一批年度違法廣告典型案例，醫(yī)美占4成
12月27日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2022-2023年度違法廣告典型案例報告，公告的10宗典型虛假違法廣告案中，醫(yī)療美容行業(yè)占有4成。
03 高郵某口腔門診部發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告案
近日高郵某口腔門診部在微信公眾號發(fā)布的廣告中含有“成立30年”“碩博口腔團隊”“高郵首家種植牙備案單位”等內(nèi)容，并以患者治療前后形象作對比。經(jīng)查，其廣告未按規(guī)定提交衛(wèi)生行政部門審查，發(fā)布的“成立30年”等均為虛假內(nèi)容。當事人上述行為違反了《廣告法》第四條、第四十六條及《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條規(guī)定，構成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告、醫(yī)療廣告中利用患者形象作推薦、發(fā)布虛假廣告的情形。
高郵市市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出罰款4萬元的行政處罰。
04 揚州某醫(yī)療美容機構發(fā)布說明有效率及利用專家形象作推薦被罰款
近日揚州某醫(yī)療美容機構在多個小區(qū)電梯轎廂內(nèi)發(fā)布廣告，廣告中含有“躺瘦儀器減肥單次減少27%脂肪厚度”“整形大牌專家月霍普金斯大學教授XX，注射技術全國帶教導師XX，清華大學醫(yī)學博士XX，資深形象設計專家XX”等內(nèi)容，當事人上述行為違反了《廣告法》第十六條第一款第二、四項以及第四十六條規(guī)定，構成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告、醫(yī)療廣告中說明有效率及利用廣告代言人作推薦的情形。
揚州市江都區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出罰款0.9萬元的行政處罰，并對涉案廣告發(fā)布公司罰款1.6萬元。
05 美容店內(nèi)做醫(yī)美，沒收違法所得并處違法所得3倍罰款！
前不久，福建惠安縣政府網(wǎng)發(fā)布一則行政處罰信息，汪某某未取得醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書在美容店內(nèi)開展醫(yī)療美容診療活動，沒收涉案醫(yī)療器械，沒收違法所得10914元并處違法所得三倍罰款32742元整。
06 八師石河子市一醫(yī)美機構篡改病歷被處罰
八師石河子市衛(wèi)健委行政執(zhí)法人員在處理患者和石河子市王紅燕美容整形外科診所的一起醫(yī)療糾紛過程中發(fā)現(xiàn)，患者病歷中日期有明顯的涂改痕跡，同時該美容整形外科診所未向患者說明醫(yī)療風險等情況，未簽訂手術知情同意書、麻醉知情同意書等書面同意相關資料。
經(jīng)調(diào)查核實該診所手術前未向患者說明醫(yī)療風險等情況未簽訂書面同意相關資料的行為違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條第一款的規(guī)定，八師石河子市衛(wèi)健委依法給予該診所警告、罰款1.5萬元的行政處罰。
07 潮汕一醫(yī)療美容醫(yī)院因偷稅被罰款超60萬
經(jīng)查，汕頭華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司2019年至2021年度期間取得賬外經(jīng)營銷售收入，沒有按規(guī)定申報納稅。上述行為造成少繳增值稅823940.68元、城市維護建設稅57675.85元，企業(yè)所得稅321631.34元。
近日，國家稅務總局汕頭市稅務局稽查局依據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十三條第一款、《國家稅務總局廣東省稅務局關于修訂<廣東省稅務系統(tǒng)規(guī)范稅務行政處罰裁量權實施辦法>的公告》（國家稅務總局廣東省稅務局公告2021年第2號）規(guī)定，對汕頭華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司作出罰款601,624.04元的處罰。
08 杭州薇貝緹因廣告違法被罰款12.2萬元
今日，杭州市市場監(jiān)督管理局公布2023年違法廣告十六起案例，其中，杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司因廣告違法被罰款12.2萬元。
案情顯示，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局調(diào)查查明，杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司通過自有微信小程序宣傳“保妥適肉毒素”“樂提葆肉毒素”“衡力肉毒素”等毒性藥品，在其經(jīng)營場所播放患者術前、術后對比圖片；通過告示牌宣傳某普通食品具有多種治療功效，并標示“本活動最終解釋權歸薇貝緹所有”，“會員充值，寵粉禮遇”告示牌內(nèi)容通過虛假折價、減價和價格比較等方式宣傳其服務。
杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司的上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《中華人民共和國價格法》《侵害消費者權益行為處罰辦法》等有關規(guī)定，2023年8月，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款12.2萬元的行政處罰。
09 杭州一醫(yī)美機構因廣告違法被罰款12.2萬元
今日，杭州市市場監(jiān)督管理局公布2023年違法廣告十六起案例，其中，杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司因廣告違法被罰款12.2萬元。
案情顯示，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局調(diào)查查明，杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司通過自有微信小程序宣傳“保妥適肉毒素”“樂提葆肉毒素”“衡力肉毒素”等毒性藥品，在其經(jīng)營場所播放患者術前、術后對比圖片；通過告示牌宣傳某普通食品具有多種治療功效，并標示“本活動最終解釋權歸薇貝緹所有”，“會員充值，寵粉禮遇”告示牌內(nèi)容通過虛假折價、減價和價格比較等方式宣傳其服務。
杭州薇貝緹醫(yī)療科技有限公司的上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《中華人民共和國價格法》《侵害消費者權益行為處罰辦法》等有關規(guī)定，2023年8月，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款12.2萬元的行政處罰。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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