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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 貝泰妮“薇諾娜”被指添加防腐劑“苯氧乙醇”

近日，知名打假人王海通過其微博“王海測評”發(fā)布視頻稱，上市公司貝泰妮旗下針對敏感性肌膚的產品“薇諾娜”存在“非法添加防腐劑”。

據(jù)“王海測評”微博最新視頻，上市公司貝泰妮旗下?lián)碛?500多萬粉絲的“薇諾娜”官方旗艦店售賣的“薇諾娜清痘修復精華液”，被檢出防腐劑“苯氧乙醇”，“王海測評”表示，其在多家電商平臺購買的同款“薇諾娜清痘修復精華液”分別檢出了0.137%-0.140%的防腐劑“苯氧乙醇”。該產品的生產企業(yè)是上海嘉亨日用化學品有限公司，備案人是云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司。

《化妝品標簽管理辦法》第12條規(guī)定，化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過0.1%(ww)的成分的，所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。

“王海測評”表示，非法添加的防腐劑屬于未經備案和未在成份表中標注的隱瞞成份，存在潛在風險，建議買到的消費者盡快停止使用，并向廠商所在地市場監(jiān)督管理局投訴舉報，最低可要求退一賠三，起步價500元。

02 創(chuàng)爾生物H1實現(xiàn)凈利潤3001.87萬元

創(chuàng)爾生物半年報數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月營業(yè)總收入為1.83億元，較去年同期增長31.33%，凈利潤為3001.87萬，較去年同期增長39.64%，每股收益0.35元，凈資產收益率為8.23%，每股經營現(xiàn)金流量為0.2892元，銷售毛利率為80.17%。

03 深圳先進院獨家投資美琉生物，支持其開拓醫(yī)美市場

8月15日，據(jù)美琉生物官微消息，近日，杭州美琉生物科技有限公司宣布完成戰(zhàn)略融資，由中國科學院深圳先進技術研究院獨家投資。本輪融資完成后，深圳先進院將支持美琉生物在重組膠原蛋白以及合成生物學材料創(chuàng)新領域開拓醫(yī)美市場，并提供戰(zhàn)略支持。另一方面，美琉生物將協(xié)助深圳先進院完成科技成果轉化。

04 巨子生物上半年營收25.4億元

8月18日，巨子生物發(fā)布公告稱，截至2024年6月30日止六個月，公司實現(xiàn)營收25.4億元，同比增長58.2%；實現(xiàn)毛利20.93億元，同比增長54.9%；實現(xiàn)稅前利潤11.55億元，同比增長49.0%；實現(xiàn)凈利潤9.81億元，同比增長47.2%。實現(xiàn)每股基本盈利0.99元，同比增長47.8%。

05 天怡方健無菌注射針獲批三類證，用于面部注射透明質酸鈉

近日，湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研發(fā)生產的一次性使用無菌注射針，獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械三類產品注冊證，該產品與注射泵配合使用，用于人體面部真皮層注射透明質酸鈉。

06 愛美客上半年實現(xiàn)營收16.57億元

8月22日，愛美客發(fā)布2024年中報稱，實現(xiàn)營業(yè)總收入16.57億元，同比增長13.53%，實現(xiàn)歸母凈利潤11.21億，同比增長16.35%。

具體來看，成本端營業(yè)成本為8426.81萬元，同比增長25.89%，費用等成本為3.21億元，同比增長2.80%。

07 君合盟生物重組A型肉毒毒素新適應癥獲批臨床

8月21日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟生物”）宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動嚴肅醫(yī)療領域的臨床開發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。

君合盟生物憑借其行業(yè)領先的合成生物學平臺和重組蛋白高效表達技術，有效解決了傳統(tǒng)肉毒毒素細胞株的生物安全問題，同時產品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產成本低等多重優(yōu)勢。公司的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應癥臨床試驗的獲批，標志著公司為開發(fā)更多嚴肅醫(yī)療的應用邁出了新的步伐。

08 【薄脂輕顏】 雕刻家創(chuàng)新品項發(fā)布會圓滿收官

8月21日，雕刻家在北京摩卡藝術中心成功舉辦【薄脂輕顏】創(chuàng)新品項發(fā)布會。此次發(fā)布會不僅標志著雕刻家在科技美容領域的又一里程碑，更以其獨特的品牌意識、前沿的美學概念以及創(chuàng)新的產品技術，展現(xiàn)了品牌時尚、科技、創(chuàng)新的核心理念。雕刻家品牌創(chuàng)始人與中整協(xié)、醫(yī)美行業(yè)觀察以及近百位全國美業(yè)領域機構負責人和合作伙伴共同見證雕刻家品牌的正式亮相。

活動現(xiàn)場發(fā)布了一款全新一代醫(yī)美行業(yè)領域大語言模型——【aiyimei】。這是一款專門負責回答醫(yī)美行業(yè)領域問題的智慧引擎，為醫(yī)美行業(yè)提供優(yōu)質的自然語言處理服務，并且能夠應對各種復雜的任務挑戰(zhàn),高效便捷地幫助人們獲取美業(yè)信息、知識和靈感，為美業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供強大支持。

此次【薄脂輕顏】雕刻家創(chuàng)新品項發(fā)布會的成功舉辦，不僅展示了雕刻家的品牌魅力和創(chuàng)新實力，也為美業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。我們期待，在未來的日子里，雕刻家能夠繼續(xù)秉持時尚、科技、創(chuàng)新的理念，為追求美麗的年輕人帶來更多的驚喜與可能。

09 錦波生物上半年實現(xiàn)3.1億凈利

8月21日，錦波生物發(fā)布半年報稱，實現(xiàn)營業(yè)收入6.03億元，同比增長90.59%；實現(xiàn)凈利潤3.10億元，同比增長182.88%。業(yè)績落于此前業(yè)績預告上限。

其中，醫(yī)療器械產品實現(xiàn)收入5.31億元，同比增長91.84%，占總營收的比值達88.06%；功能性護膚品實現(xiàn)收入0.48億元，同比增長53.94%；原料及其他收入0.24億元，同比增長180.07%。

醫(yī)美監(jiān)管

01 福州臺江悅時顏醫(yī)美因違反行政管理法規(guī)被警告并罰款2萬元

近日，福州臺江悅時顏醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違反行政管理法規(guī)，被福州市臺江區(qū)衛(wèi)生健康局警告并處罰款人民幣2萬元整。

福州臺江悅時顏醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條及《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條及《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規(guī)定予以行政處罰。

02 福州長樂機場海關查獲肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支，注射器94件

8月12日，據(jù)海關發(fā)布消息，近日，福州海關所屬福州長樂機場海關在對進境航班開展監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)一名旅客行李過機圖像異常。經開包清點查驗，發(fā)現(xiàn)行李袋內裝滿各類醫(yī)療美容用品，包括肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支、注射器94件。目前，相關物品已被暫扣，待后續(xù)處理。

03 海寧維多利亞醫(yī)療美容診所因發(fā)布違法廣告被罰10萬元

為進一步規(guī)范民生領域廣告市場秩序，切實整治群眾反映集中的廣告亂象，市場監(jiān)管總局自2024年4月至11月在全國范圍內組織開展民生領域廣告監(jiān)管專項行動。專項行動自開展以來，全國市場監(jiān)管部門以醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、食品以及教育培訓類違法廣告為整治重點，持續(xù)加大執(zhí)法力度，已辦結相關案件6753件，罰沒金額共計5785.11萬元?，F(xiàn)選取已辦結的十起典型案例予以曝光，其中涉及海寧維多利亞醫(yī)療美容診所有限公司：

經查，海寧維多利亞醫(yī)療美容診所有限公司未經醫(yī)療廣告審查利用互聯(lián)網媒介發(fā)布了“半島超聲炮”廣告宣傳視頻，并含有“即刻有效、無痛無創(chuàng)”“緊致抗衰、效果明顯”“快速緊致皮膚、解決松、垂、皺等皮膚衰老問題”“有效撫平歲月痕跡，更好地保持肌膚的彈性和柔嫩”等內容，違法對功效、安全性作出斷言或保證。

2024年4月，浙江省海寧市市場監(jiān)管局依法對當事人作出罰款10萬元的行政處罰。

04 北京眾森醫(yī)療美容診所被投訴，涉及消費金額3980.00元

8月20日，根據(jù)全國消協(xié)智慧315陽光公開，北京眾森醫(yī)療美容診所有限公司被消費者投訴，涉及消費金額3980.00元。

根據(jù)投訴內容，2024年08月20日，消費者張**反映其通過線下消費的方式在北京眾森醫(yī)療美容診所有限公司購買的A型肉毒毒素美容注射服務可能存在安全問題（造成人身、財產安全受損害）要求對方退賠費用，恢復原狀，賠償損失，賠禮道歉。

05 北京禾美嘉醫(yī)美門診部因虛假宣傳被投訴，涉及金額21000元

8月22日，根據(jù)全國消協(xié)智慧315陽光公開，北京禾美嘉醫(yī)療美容門診部有限公司被消費者投訴，涉及消費金額21000.00元。

根據(jù)投訴內容，2024年08月22日，消費者周**反映其通過線下消費的方式在北京禾美嘉醫(yī)療美容門診部有限公司購買的其他醫(yī)療美容服務可能存在虛假宣傳問題（欺騙性銷售誘導）要求對方退賠費用，賠禮道歉，其他訴求。

06 圭特醫(yī)藥科技取得編碼人III型膠原蛋白α鏈的核酸及其應用專利，可獲得更好的抗衰效果

天眼查知識產權信息顯示，圭特（北京）醫(yī)藥科技有限公司取得一項名為“一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸及其應用“，授權公告號 CN117757797B，申請日期為 2023 年 9 月。

專利摘要顯示，本發(fā)明涉及一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸及其應用，屬于生物技術領域。本發(fā)明提供了一種編碼人 III 型膠原蛋白α鏈的核酸，此核酸的核苷酸序列如 SEQ ID NO.2～5 任一項所示。此核酸進行了密碼子和 mRNA 二級結構優(yōu)化，經優(yōu)化后的核酸更穩(wěn)定且更有利于在人體內高效表達，因此，可以獲得更高表達水平的膠原蛋白，從而獲得更好的抗衰效果，在制備抗皮膚衰老、修復妊娠紋、注射填充美容和治療因 III 型膠原蛋白缺失引起的疾病等的產品（產品形式包括包括但不限于注射液、凍干粉、可溶性微針貼片和通過無針注射器注射的注射液，產品使用方式包括但不限于皮內注射、微針貼片貼敷和使用無針注射器進行皮內注射）中極具應用前景。

07 美容院因虛假宣傳和經營過期化妝品被罰5000元

近日，廣西來賓市市場監(jiān)管局對來賓市興賓區(qū)某美容院因虛假宣傳和經營過期化妝品違法行為給予行政處罰，警告、沒收超過限用日期的化妝品、罰款5000元。

經查明，當事人自2010年2月起主營生活美容服務，持有合法有效《營業(yè)執(zhí)照》和《衛(wèi)生許可證》，未取得醫(yī)療美容相關許可。2014年以來當事人與南寧某整形醫(yī)院達成合作關系，向該醫(yī)院推薦意向整形的顧客。當事人在店內未實質性開展過醫(yī)美整形項目，但卻在其經營場所的價目本中標示有“整形項目：膨體鼻綜合、貓咪眼綜合、假體豐胸、上臂吸脂、假體隆下巴、自體脂肪豐胸”的醫(yī)療美容項目，誤導到店做生活美容的顧客認為當事人本店具有上述醫(yī)療美容項目的技術和能力，產生醫(yī)療美容意向，實際上是被當事人推薦到合作的醫(yī)療美容機構。當事人未能宣傳語內容功效的科學依據(jù)、實測數(shù)據(jù)或實例證明。

當事人行為構成虛假宣傳和經營使用超過使用期限的化妝品違法行為，來賓市市場監(jiān)管局根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)定，對當事人作出警告、沒收超過限用日期的化妝品、罰款5000元的行政處罰。

08 安徽省蒙城縣市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項檢查

為進一步規(guī)范醫(yī)療美容用醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)經營和使用行為，保護人民群眾身體健康和生命安全，近日，安徽省蒙城縣市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項檢查。

此次檢查，該局以透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光治療儀等產品為重點。一是檢查經營主體是否存在“無證”經營；二是檢查是否經營“無證產品”；三是是否存在向無合法資質的醫(yī)療美容機構銷售醫(yī)療器械；四是是否存在經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

該局此次檢查共出動執(zhí)法車輛10臺次，執(zhí)法人員26人次，檢查醫(yī)療美容類醫(yī)療器械使用單位5家，檢查中發(fā)現(xiàn)問題3處，并均已完成整改。

下一步，蒙城縣市場監(jiān)督管理局將進一步加強醫(yī)療美容類醫(yī)療器械監(jiān)管，注重醫(yī)療美容機構負責人法律法規(guī)培訓，維護廣大人民群眾的身體健康。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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