快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
官宣！ISEMECO以色美科獲得NMPA二類醫(yī)療器械認(rèn)證！
2024年8月29日，ISEMECO以色美科成功獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，ISEMECO以色美科旗下新品皮膚鏡圖像處理工作站——ISEMECO以色美科D10正式獲批二類醫(yī)療器械上市。
獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證這一成就代表了ISEMECO以色美科在皮膚檢測領(lǐng)域的專業(yè)性、可靠性、安全性、先進(jìn)性和創(chuàng)新性達(dá)到了更高的臺階、滿足了更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，并得到了更高層面的正式認(rèn)可。
01 國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 高效賦能機構(gòu)
ISEMECO以色美科D10通過輔助相機、光學(xué)放大鏡頭、燈光照明系統(tǒng)、偏振光裝置等組成結(jié)構(gòu)對面部皮膚進(jìn)行最多四種光源下的專業(yè)拍攝、影像采集、數(shù)字建模，并通過皮膚鏡圖像管理系統(tǒng)對皮膚圖像進(jìn)行放大成像顯示、處理和存儲數(shù)字診斷圖像。
同時，ISEMECO以色美科D10還能夠打通科學(xué)檢測、精準(zhǔn)分析、智能化產(chǎn)品推薦、可視化效果驗證、精細(xì)化客戶管理的全鏈路銷售閉環(huán)，是一款集3D、美學(xué)、抗衰、轉(zhuǎn)化為一體的檢測、分析、轉(zhuǎn)化系統(tǒng)，高效賦能機構(gòu)，讓營銷轉(zhuǎn)化更簡單。
適用于：皮膚科室、醫(yī)美整形機構(gòu)、皮膚管理中心、科研機構(gòu)等對面部進(jìn)行專業(yè)檢測和問題分析的場所。
02 推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展?
引領(lǐng)醫(yī)美品質(zhì)服務(wù)新時代
近年來，隨著國家各項關(guān)于醫(yī)美行業(yè)政策的密集頒布，醫(yī)美行業(yè)正在迅速向合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展，醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品都需要按照醫(yī)療器械規(guī)范管理。
ISEMECO以色美科此次獲得皮膚鏡圖像處理工作站醫(yī)療器械注冊證，是行業(yè)領(lǐng)先的頭部企業(yè)開啟醫(yī)美行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新驅(qū)動力，推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化發(fā)展的重要標(biāo)志。
ISEMECO以色美科D10的正式獲批上市，勢必有效幫助求美者從過去的皮膚色素、暗沉的檢測提升至皺紋、緊致等多項抗衰指標(biāo)的全面診斷，并切實享受到行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)帶來的更優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)體驗和解決方案。
03 深耕行業(yè)十三載?
始終引領(lǐng)皮膚檢測領(lǐng)域的先驅(qū)者
ISEMECO以色美科作為行業(yè)領(lǐng)先的AI智能皮膚影像數(shù)字化方案提供商，自2011年創(chuàng)立以來不斷突破皮膚檢測領(lǐng)域的上限并創(chuàng)造醫(yī)美行業(yè)更多的可能性——2013年突破市面上清一色電腦端單機肌膚檢測儀的單一現(xiàn)狀；
2015年創(chuàng)新實現(xiàn)肌膚檢測儀接入互聯(lián)網(wǎng)，告別肌膚檢測單機時代；
2016年領(lǐng)先建成針對亞洲人肌膚的美測肌膚大數(shù)據(jù)中心；
2018年率先研發(fā)AI引入肌膚檢測領(lǐng)域；
2019年榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”稱號；
2020年成立國際事業(yè)部；
2023年率先在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)3D技術(shù)在皮膚檢測領(lǐng)域的突破性應(yīng)用；
同年榮獲上海市“專精特新”、上海市“創(chuàng)新型”企業(yè)雙認(rèn)證；
2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市；
同年獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證…
十三年來，ISEMECO以色美科走的是一條先行之路，也是一條攻堅之路，憑借技術(shù)研發(fā)的不懈努力與自主產(chǎn)品服務(wù)體系的不斷積淀，如今ISEMECO以色美科已成為立足國內(nèi)、布局全球、引領(lǐng)行業(yè)的先驅(qū)者和開拓者。?
未來，ISEMECO以色美科將繼續(xù)前行，進(jìn)一步深化與各大醫(yī)院、科研院所、專業(yè)機構(gòu)以及醫(yī)生專家的合作，探索前沿技術(shù)和專業(yè)賦能在皮膚檢測領(lǐng)域和醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用的更多創(chuàng)新解決方案，為全球客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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