快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對接全球市場需求的生動注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡稱“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬元受讓苗九昌、苗春云合計持有的江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞濟(jì)生物”）8466112股股份，占瑞濟(jì)生物總股本的19.8%。
瑞濟(jì)生物成立于2002年，主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬國家三類醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復(fù)、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復(fù)、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
官宣！ISEMECO以色美科獲得NMPA二類醫(yī)療器械認(rèn)證！
2024年8月29日，ISEMECO以色美科成功獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，ISEMECO以色美科旗下新品皮膚鏡圖像處理工作站——ISEMECO以色美科D10正式獲批二類醫(yī)療器械上市。
獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證這一成就代表了ISEMECO以色美科在皮膚檢測領(lǐng)域的專業(yè)性、可靠性、安全性、先進(jìn)性和創(chuàng)新性達(dá)到了更高的臺階、滿足了更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，并得到了更高層面的正式認(rèn)可。
01 國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 高效賦能機(jī)構(gòu)
ISEMECO以色美科D10通過輔助相機(jī)、光學(xué)放大鏡頭、燈光照明系統(tǒng)、偏振光裝置等組成結(jié)構(gòu)對面部皮膚進(jìn)行最多四種光源下的專業(yè)拍攝、影像采集、數(shù)字建模，并通過皮膚鏡圖像管理系統(tǒng)對皮膚圖像進(jìn)行放大成像顯示、處理和存儲數(shù)字診斷圖像。
同時，ISEMECO以色美科D10還能夠打通科學(xué)檢測、精準(zhǔn)分析、智能化產(chǎn)品推薦、可視化效果驗證、精細(xì)化客戶管理的全鏈路銷售閉環(huán)，是一款集3D、美學(xué)、抗衰、轉(zhuǎn)化為一體的檢測、分析、轉(zhuǎn)化系統(tǒng)，高效賦能機(jī)構(gòu)，讓營銷轉(zhuǎn)化更簡單。
適用于：皮膚科室、醫(yī)美整形機(jī)構(gòu)、皮膚管理中心、科研機(jī)構(gòu)等對面部進(jìn)行專業(yè)檢測和問題分析的場所。
02 推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展?
引領(lǐng)醫(yī)美品質(zhì)服務(wù)新時代
近年來，隨著國家各項關(guān)于醫(yī)美行業(yè)政策的密集頒布，醫(yī)美行業(yè)正在迅速向合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展，醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品都需要按照醫(yī)療器械規(guī)范管理。
ISEMECO以色美科此次獲得皮膚鏡圖像處理工作站醫(yī)療器械注冊證，是行業(yè)領(lǐng)先的頭部企業(yè)開啟醫(yī)美行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新驅(qū)動力，推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化發(fā)展的重要標(biāo)志。
ISEMECO以色美科D10的正式獲批上市，勢必有效幫助求美者從過去的皮膚色素、暗沉的檢測提升至皺紋、緊致等多項抗衰指標(biāo)的全面診斷，并切實享受到行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)帶來的更優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)體驗和解決方案。
03 深耕行業(yè)十三載?
始終引領(lǐng)皮膚檢測領(lǐng)域的先驅(qū)者
ISEMECO以色美科作為行業(yè)領(lǐng)先的AI智能皮膚影像數(shù)字化方案提供商，自2011年創(chuàng)立以來不斷突破皮膚檢測領(lǐng)域的上限并創(chuàng)造醫(yī)美行業(yè)更多的可能性——2013年突破市面上清一色電腦端單機(jī)肌膚檢測儀的單一現(xiàn)狀；
2015年創(chuàng)新實現(xiàn)肌膚檢測儀接入互聯(lián)網(wǎng)，告別肌膚檢測單機(jī)時代；
2016年領(lǐng)先建成針對亞洲人肌膚的美測肌膚大數(shù)據(jù)中心；
2018年率先研發(fā)AI引入肌膚檢測領(lǐng)域；
2019年榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”稱號；
2020年成立國際事業(yè)部；
2023年率先在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)3D技術(shù)在皮膚檢測領(lǐng)域的突破性應(yīng)用；
同年榮獲上海市“專精特新”、上海市“創(chuàng)新型”企業(yè)雙認(rèn)證；
2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市；
同年獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證…
十三年來，ISEMECO以色美科走的是一條先行之路，也是一條攻堅之路，憑借技術(shù)研發(fā)的不懈努力與自主產(chǎn)品服務(wù)體系的不斷積淀，如今ISEMECO以色美科已成為立足國內(nèi)、布局全球、引領(lǐng)行業(yè)的先驅(qū)者和開拓者。?
未來，ISEMECO以色美科將繼續(xù)前行，進(jìn)一步深化與各大醫(yī)院、科研院所、專業(yè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)生專家的合作，探索前沿技術(shù)和專業(yè)賦能在皮膚檢測領(lǐng)域和醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用的更多創(chuàng)新解決方案，為全球客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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