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醫(yī)美行業(yè)觀察

超百萬例臨床驗證:思奧美?以“純凈”重塑肉毒毒素長期安全準則
作為全球最受歡迎的非手術醫(yī)美項目之一,A型肉毒毒素的年使用量正逐年攀升。ISAPS 2024數(shù)據(jù)顯示,其全球年用量已突破780萬例,連續(xù)多年穩(wěn)居首位。隨著中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的快速擴張,肉毒毒素的應用人群規(guī)模持續(xù)擴大,使用范圍也從傳統(tǒng)的面部除皺,逐步延伸至皮內(nèi)微滴注射、頸部年輕化、身體塑形等更多新場景。
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然而,行業(yè)繁榮的背后,“療效退減”與“免疫耐藥”正在成為不容忽視的潛在風險。
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國際患者調(diào)研序列(ASCEND 1.5,2023;ASCEND 2.0,2024)揭示出一個令人擔憂的趨勢:
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求美者自我報告療效下降比例比例從2018年的69%攀升至2021年的79%
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最新一輪調(diào)研中,92%的受訪者至少經(jīng)歷過一次療效衰減
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49%的受訪者人出現(xiàn)三種以上不同的療效減退表現(xiàn)。
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這意味著:在真實世界中,“效果變?nèi)酢闭蔀榍竺勒叩钠毡轶w驗。
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更關鍵的是——耐藥問題不只影響醫(yī)美效果。
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A型肉毒毒素同時可用于多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病或癥狀的治療,包括肌張力障礙、偏頭痛、痙攣狀態(tài)等。如果求美者因美容用途誘發(fā)耐藥,未來需要治療疾病時可能因藥效不足而失去治療機會。這一跨場景風險,已成為臨床倫理必須正視的議題。
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中國市場在應對這一嚴峻挑戰(zhàn)上依然處于起步階段,亟需提升行業(yè)認知并采取系統(tǒng)化應對策略。
01純凈配方成為破解耐藥關鍵
思奧美?給出“源頭解決方案”
面對日益嚴峻的耐藥性問題,行業(yè)將目光聚焦于三大核心應對策略:劑量控制、治療間隔管理與產(chǎn)品選擇。其中,產(chǎn)品選擇是影響免疫風險的根源因素。

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2024年2月在國內(nèi)獲批的XEOMIN?思奧美?,憑借“純凈配方”為行業(yè)提供了全新的解決方案。
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XEOMIN?思奧美?是全球首款“無復合蛋白”的A型肉毒毒素制劑,通過獨家專利XTRACT零質純化技術,去除所有不必要的雜質成分,僅保留150 kDa的純凈肉毒毒素活性成分,這意味著更少雜質暴露、更低免疫系統(tǒng)激活概率、更低抗體形成可能,從源頭上有效降低了肉毒毒素耐藥風險。
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這一配方的科學基礎在于對免疫機制的精準干預。德國吉森大學免疫學退休教授Michael U. Martin在其著作中提到,免疫系統(tǒng)需要同時接收“危險信號”和“外來抗原信號”才能激活并產(chǎn)生抗體。傳統(tǒng)肉毒毒素制劑中的復合蛋白及其他細菌雜質提供了“危險信號”,而XEOMIN?思奧美?的純凈配方僅保留“外來抗原信號”,卻不會被歸類為“危險信號”,從而顯著降低了免疫系統(tǒng)被激活的風險,這是XEOMIN?思奧美?“低免疫原理”的關鍵科學原理。
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這一科學機制,為XEOMIN?思奧美?帶來了顯著的臨床優(yōu)勢。研究數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品產(chǎn)生抗體的概率低于1%,遠勝于同類產(chǎn)品。更為重要的是,目前全球尚無僅使用XEOMIN?思奧美?治療的患者出現(xiàn)免疫抵抗的文獻報道,這一長期穩(wěn)定的真實世界數(shù)據(jù),是其最終要的安全價值體現(xiàn)。

截至目前,XEOMIN?思奧美?獲得FDA、CE、NMPA三大權威機構認證,已在全球90個國家累計完成超百萬例注射,安全性與有效性經(jīng)過了廣泛的市場驗證。除了免疫學上的優(yōu)勢,XEOMIN?思奧美?還具備室溫保存的便利特性,其穩(wěn)定的晶體結構可在25℃環(huán)境下保存長達3年,為臨床使用提供了極大的便利。
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作為“純凈肉毒毒素”賽道的代表產(chǎn)品,XEOMIN?思奧美?在全球市場持續(xù)保持領先。
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02從產(chǎn)品到體系支撐
邁入行業(yè)“可持續(xù)增長”新紀元
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XEOMIN?思奧美?能夠持續(xù)引領純凈肉毒毒素市場十余年,離不開其背后來自德國的Merz Aesthetics?麥施美學的強大支撐。
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成立于1908年,Merz Aesthetics?麥施美學至今已有百余年歷史,是全球最大的專注醫(yī)療美容的企業(yè)之一,已經(jīng)構建了涵蓋注射類產(chǎn)品、能量設備和皮膚護理的多元產(chǎn)品矩陣。更為重要的是,公司組建了由250多位專家構成的全球研發(fā)團隊,每年將總收入的7%投入創(chuàng)新研發(fā),設立三座全球研發(fā)中心,布局30條在研管線。
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這種對研發(fā)的持續(xù)投入,確保了XEOMIN?思奧美?在產(chǎn)品工藝和臨床效果上始終保持領先地位。中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科萬新華教授表示:“XEOMIN?思奧美?這類不含復合蛋白的肉毒毒素的上市,標志著肉毒毒素治療進入了一個‘純凈時代’。它將促使醫(yī)生在產(chǎn)品選擇和治療策略綜合考量“近期目標”以及“潛在的長期需求”,為患者帶來新的選擇和切實的福祉。
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這一轉變正是當前醫(yī)美行業(yè)最為需要的理念升級。在醫(yī)美市場規(guī)模持續(xù)擴大、求美者年輕化趨勢明顯的背景下,XEOMIN?思奧美?的出現(xiàn)為行業(yè)提供了從源頭上管理耐藥性風險的有效工具,使醫(yī)生能夠在滿足當下美容需求的同時,守護患者未來的治療選擇權。
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隨著XEOMIN?思奧美?在中國市場的加速普及,預示著中國肉毒毒素市場將從單一產(chǎn)品競爭,邁向“產(chǎn)品+研發(fā)+教育+臨床規(guī)范”的體系化競爭新階段。隨著“純凈時代”的全面到來,醫(yī)美行業(yè)有望建立更加可持續(xù)的發(fā)展模式——既能滿足消費者當下的美容需求,又能守護其長期的治療權益。
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行業(yè)升級的關鍵,是從追求“短效”走向“長期可持續(xù)”。對醫(yī)美從業(yè)者而言,新的行業(yè)階段已經(jīng)到來:不再只是追求一時的效果,而是全面對齊臨床安全、長期治療、倫理責任,這也是機構贏得消費者信任的核心競爭力之一?!翱沙掷m(xù)的肉毒毒素治療”正在成為行業(yè)共識。純凈制劑、規(guī)范劑量、合理間隔,將共同構成未來行業(yè)的長期安全底座。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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