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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 復(fù)銳醫(yī)療科技長(zhǎng)效A型肉毒毒素產(chǎn)品達(dá)希斐?完成中國(guó)首例臨床應(yīng)用

    1月14日,復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司(Sisram,1696.HK)宣布,其長(zhǎng)效A型肉毒毒素產(chǎn)品達(dá)希斐?已在中國(guó)完成首例臨床應(yīng)用,標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床實(shí)踐與商業(yè)推廣并行的新階段。

    2026-01-16 10:26
  • 格萊威醫(yī)療玻尿酸獲批

    最新消息顯示,濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批!注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20263130055;適用范圍:該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。從已披露信息看,該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化,這也意味著又一款產(chǎn)品進(jìn)入了已成“紅?!钡牟D蛩崽畛涫袌?chǎng)。

    2026-01-16 10:26
  • 伊臻生物“童顏針”獲批,適應(yīng)癥為顳部填充

    根據(jù)最新消息顯示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20263130095;適用范圍:適用于顳部,注射至鼓膜上層以改善承認(rèn)輕中度顳部凹陷,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)顳部填充適應(yīng)癥。

    2026-01-16 10:26
  • 巨子生物“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲批

    最新消息,巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準(zhǔn),注冊(cè)證編號(hào):20263130044,用于真皮層的注射,改善面頰部平滑度。這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn),第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。

    2026-01-16 10:25
  • REJURAN 麗駐蘭中國(guó)區(qū)發(fā)布聲明

    1月13日,REJURAN麗駐蘭官微發(fā)布,杭州隱秀生物科技有限公司為“REJURAN/麗駐蘭”品牌在中國(guó)地區(qū)的官方授權(quán)單位。

    聲明指出,REJURAN/麗駐蘭品牌方已于2025年10月31日終止與寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出現(xiàn)以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,均涉嫌非官方授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品:產(chǎn)品名為“醫(yī)用膠原透明質(zhì)酸修護(hù)敷料”、注冊(cè)證號(hào)為“寧械注準(zhǔn)20232140024”、規(guī)格為“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生產(chǎn)企業(yè)為“寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司”、商標(biāo)為“REJURAN/麗駐蘭”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,均被認(rèn)定為非官方授權(quán)產(chǎn)品,涉嫌侵權(quán)。

    2026-01-15 10:16

 醫(yī)美行業(yè)觀察

央視點(diǎn)殺“擦邊球”,水光元年已至!械二水光針,輝煌難再續(xù)?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 1838

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2025-08-05 10:30

近日央視又曝光了醫(yī)美行業(yè)的水光亂象,包括個(gè)別正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)使用械二水光產(chǎn)品注射;沒(méi)有資質(zhì)的生活美容店、工作室提供代打服務(wù);部分化妝品批發(fā)市場(chǎng)出售違禁的水光針劑、麻貼等產(chǎn)品;小紅書(shū)正成為不合規(guī)服務(wù)的主要獲客渠道。


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值得關(guān)注的是,報(bào)道中正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)“擦邊”使用二類水光的情況。 其實(shí)一直以來(lái),醫(yī)美機(jī)構(gòu)都有這種情況,從最早水光按照二類監(jiān)管,再到按照三類監(jiān)管后多年未出現(xiàn)合規(guī)水光產(chǎn)品??梢哉f(shuō),正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用二類水光是非常常見(jiàn)的事情。


隨著華熙生物水光“潤(rùn)百顏·玻?!焙腿鹗亢Q琶馈翱死ず毡尽钡仁着纳泼娌磕w質(zhì)的水光針產(chǎn)品獲批,2025年成為“水光元年”。


從醫(yī)美市場(chǎng)的邏輯看,當(dāng)大家都不合規(guī)的時(shí)候,監(jiān)管也會(huì)相對(duì)“放松”,當(dāng)合規(guī)產(chǎn)品陸續(xù)出現(xiàn),原本不合規(guī)的產(chǎn)品會(huì)開(kāi)始受到嚴(yán)格監(jiān)管。


就在央視曝光水光針亂象期間,濟(jì)南格萊威的“含麻水光”也獲批了,截至目前,合規(guī)水光針包括:華熙生物基礎(chǔ)水光潤(rùn)百顏·玻玻、瑞士海雅美純凈水光克拉·赫本、華熙生物復(fù)合水光潤(rùn)致·緹透,這三款算得上是首批合規(guī)水光針;以及新獲批的樂(lè)普醫(yī)療和格萊威的水光針。 根據(jù)水光的發(fā)展階段看,我們對(duì)市場(chǎng)的有幾種認(rèn)知和判斷:


行業(yè)早期的水光針產(chǎn)品在中國(guó)遲遲未拿證


在央視曝光的視頻中提到一些正規(guī)機(jī)構(gòu)混淆械二、械三概念,例如絲麗516、麗駐蘭等。入行早的業(yè)內(nèi)人應(yīng)該知道,在2020年前后,除以上被點(diǎn)名的水光針,像英諾、菲歐曼等國(guó)外水光針產(chǎn)品,在醫(yī)美機(jī)構(gòu)中是絕對(duì)的“王牌品項(xiàng)”。彼時(shí),信息不透明、監(jiān)管不明確,再加上,這些產(chǎn)品雖然沒(méi)有在中國(guó)取得合規(guī)證件,但是效果、口碑卻是有目共睹的,因此在機(jī)構(gòu)與用戶中應(yīng)用非常廣泛。


監(jiān)管明晰之后,水光在營(yíng)銷中幾乎“銷聲匿跡”,但這類產(chǎn)品在應(yīng)用中卻依然走俏。但隨著填充類產(chǎn)品接連獲批,例如童顏針、少女針、膠原蛋白等,雖為填充針劑,但在改善面部膚質(zhì)中能發(fā)揮明顯作用;再加上光電設(shè)備也層出不窮,且價(jià)格內(nèi)卷嚴(yán)重,一定程度上也代替了“面部水光”。?


在2022年水光針被明確為按三類監(jiān)管后,這類產(chǎn)品遲遲未得到獲批。在現(xiàn)在的中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng),證件是必要的入場(chǎng)券,雖然目前獲批的水光針大部分還是單一的透明質(zhì)酸鈉溶液,但證件就是話語(yǔ)權(quán)。

合規(guī)水光出現(xiàn),各方為其發(fā)展“掃清障礙”


直到2025年,合規(guī)水光陸續(xù)出現(xiàn),從監(jiān)管的角度看,既然有合規(guī)產(chǎn)品,那么不合規(guī)的產(chǎn)品完全有理由被替換掉。所以這也可能是央視曝光水光亂象的出發(fā)點(diǎn)之一,一方面,詳細(xì)科普了合規(guī)水光針應(yīng)具備的資質(zhì),做好市場(chǎng)教育;另一方面,也是為合規(guī)水光針的發(fā)展提前“掃清障礙”。?


在監(jiān)管方的理想狀態(tài)中,醫(yī)美機(jī)構(gòu)要在政策導(dǎo)向下主動(dòng)調(diào)整品項(xiàng)結(jié)構(gòu),下架所有無(wú)證水光產(chǎn)品,將合規(guī)水光納入核心品項(xiàng)。但在實(shí)際中,品項(xiàng)完全替換涉及到多個(gè)方面的調(diào)整,是一個(gè)需要時(shí)間的過(guò)程。?


從早期的監(jiān)管模糊、亂象叢生,到 2025 年合規(guī)產(chǎn)品破冰登場(chǎng),水光針市場(chǎng)正經(jīng)歷一場(chǎng)徹底的重構(gòu)。央視曝光亂象與合規(guī)產(chǎn)品集中獲批形成的 “一破一立”,標(biāo)志著行業(yè)從 “野蠻生長(zhǎng)” 邁向 “規(guī)范發(fā)展” 的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。


未來(lái),隨著更多合規(guī)產(chǎn)品的迭代升級(jí),以及監(jiān)管、企業(yè)、機(jī)構(gòu)的協(xié)同發(fā)力,水光針市場(chǎng)將逐漸形成以 “合規(guī)性” 為核心的競(jìng)爭(zhēng)格局。


對(duì)于消費(fèi)者而言,選擇更安全、更透明;對(duì)于行業(yè)而言,合規(guī)化帶來(lái)的不僅是市場(chǎng)秩序的規(guī)范,更是長(zhǎng)期健康發(fā)展的底氣。水光元年的開(kāi)啟,或許正是中國(guó)醫(yī)美行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)的又一個(gè)縮影。


文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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